Die neue EU-Kosmetik-Verordnung:
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Format: | Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Hamburg
Behr
2011
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Ausgabe: | 1. Aufl. |
Schriftenreihe: | Fragen & Antworten
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INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT V
AUTORENVERZEICHNIS VII
1 ALLGEMEINE FRAGEN 1
1.1 WELCHE VORSCHRIFTEN GALTEN BISLANG FUER KOSMETISCHE MITTEL?... 1
1.2 DURCH WELCHE VORSCHRIFTEN WIRD DAS KOSMETIKRECHT KUENFTIG BESTIMMT? 1
1.3 WARUM WIRD DIE EG-RICHTLINIE 76/768 DURCH EINE VERORDNUNG ERSETZT? 2
1.4 AB WANN GILT DIE EU-KOSMETIKVO? 2
1.5 WELCHE UEBERGANGSVORSCHRIFTEN GELTEN? 3
1.6 WELCHE WEITEREN FRISTEN GIBT ES? 3
1.7 WELCHE ZIELE VERFOLGT DIE EU-KOSMETIKVO? 4
2 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH 5
2.1 WELCHE BEGRIFFSBESTIMMUNGEN FINDEN SICH IN DER EU-KOSMETIKVO? 5
2.2 WIE SIND DIE BEGRIFFE *KOSMETISCHES MITTEL , *GEMISCH UND *STOFF
IN DER EU-KOSMETIKVO DEFINIERT? 6
2.3 NENNT DIE EU-KOSMETIKVO BEISPIELE FUER KOSMETISCHE MITTEL?... 7
2.4 WAS GILT NACH DER EU-KOSMETIKVO FUER DIE ABGRENZUNG KOSMETISCHER
MITTEL ZU ANDEREN PRODUKTKATEGORIEN? 9 2.4.1 ABGRENZUNG ZU ARZNEIMITTELN
9
2.4.2 ABGRENZUNG ZU MEDIZINPRODUKTEN 10
2.4.3 ABGRENZUNG ZU BEDARFSGEGENSTAENDEN 11
2.4.4 ABGRENZUNG ZU LEBENSMITTELN 11
2.4.5 ABGRENZUNG ZU BIOZIDEN 11
2.5 WER IST *ENDVERBRAUCHER ? 12
IX
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1013157370
DIGITALISIERT DURCH
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INHALTSVERZEICHNIS
2.6 WAS SIND *BEREITSTELLUNG AUF DEM MARKT UND *INVERKEHRBRINGEN ? 13
2.7 WAS IST EINE *HARMONISIERTE NORM ? 13
2.8 WAS IST EINE *RAHMENREZEPTUR ? 14
3 ZUSAMMENSETZUNG 15
3.1 GIBT ES GRUNDLEGENDE NEUE VORGABEN ZUR ZUSAMMEN- SETZUNG
KOSMETISCHER MITTEL? 15
3.2 SIND DIE ANHAENGE MIT DEN STOFFLISTEN GRUNDLEGEND NEU GEREGELT
WORDEN? 16
3.3 WAS IST IN DEN ANHAENGEN ALLGEMEIN NEU? 17
3.4 WAS GILT KUENFTIG FUER VERBOTENE STOFFE? 18
3.5 WAS GILT KUENFTIG FUER SPUREN VERBOTENER STOFFE? 19
3.6 WAS GILT KUENFTIG FUER EINGESCHRAENKT ZULAESSIGE STOFFE? 19
3.7 WAS SIND FARBSTOFFE? 20
3.8 WAS GILT KUENFTIG FUER FARBSTOFFE? 21
3.9 WAS SIND KONSERVIERUNGSSTOFFE? 22
3.10 WAS GILT KUENFTIG FUER KONSERVIERUNGSSTOFFE? 22
3.11 WAS SIND UV-FILTER? 23
3.12 WAS GILT KUENFTIG FUER UV-FILTER? 24
3.13 WAS SIND CMR-STOFFE? 25
3.14 WAS GILT KUENFTIG FUER CMR-STOFFE? 25
3.15 WAS SIND STOFFE MIT ENDOKRIN WIRKSAMEN EIGENSCHAFTEN? 26
3.16 WAS GILT KUENFTIG FUER STOFFE MIT ENDOKRIN WIRKSAMEN EIGENSCHAFTEN?
27
3.17 WAS SIND NANOMATERIALIEN? 27
3.18 WAS GILT KUENFTIG FUER NANOMATERIALIEN? 28
3.19 WAS GILT KUENFTIG FUER TIERVERSUCHE? 29
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS
4 KENNZEICHNUNG UND WERBUNG 31
4.1 WELCHE KENNZEICHNUNGSELEMENTE SIND VERPFLICHTEND? 31 4.2 INWIEFERN
UNTERSCHEIDET SICH DIE PFLICHTKENNZEICHNUNG VON DEN BISLANG GELTENDEN
VORGABEN? 31
4.3 WAS IST BEI DER ANGABE DER VERANTWORTLICHEN PERSON ZU BEACHTEN? 32
4.4 WELCHE AUSNAHMEN GELTEN FUER DIE ANGABE DES NENNINHALTS? 32
4.5 WAS IST BEI DER ANGABE DES MINDESTHALTBARKEITSDATUMS ZU BEACHTEN? 33
4.6 WELCHE AUSNAHMEN GELTEN FUER DIE ANGABE BESONDERER
VORSICHTSMASSNAHMEN? 34
4.7 WAS IST BEI DER ANGABE DER LISTE DER BESTANDTEILE ZU BEACHTEN? 34
4.8 BESTEHT NOCH DIE MOEGLICHKEIT, GEHEIMHALTUNGSBEDUERFTIGE BESTANDTEILE
NICHT AUFZUFUEHREN? 36
4.9 WIE UND IN WELCHER SPRACHE MUESSEN DIE ANGABEN AUF DEM PRODUKT
BESCHAFFEN SEIN? 37
4.10 WELCHE KENNZEICHNUNGSVORGABEN GELTEN FUER LOSE KOSMETISCHE MITTEL?
37
4.11 WELCHE VORGABEN GELTEN FUER WERBEAUSSAGEN? 37
4.12 WIRD ES ZU EINER ZUSAETZLICHEN BESCHRAENKUNG VON WERBEAUSSAGEN
KOMMEN? 39
4.13 DARF HERAUSGESTELLT WERDEN, DASS DAS PRODUKT OHNE TIERVERSUCHE
ENTWICKELT BZW. HERGESTELLT WURDE? 40
4.14 GIBT ES JETZT VORGABEN DAZU, UNTER WELCHEN VORAUS- SETZUNGEN EIN
PRODUKT ALS *BIO - ODER *NATUR -KOSMETIK VERTRIEBEN WERDEN DARF? 40
4.15 WAS MUSS IM HINBLICK AUF DIE AUFMACHUNG EINES KOSMETISCHEN MITTELS
NOCH BEACHTET WERDEN? 41
4.16 WER IST FUER DIE EINHALTUNG DER VORGABEN ZUR KENN- ZEICHNUNG UND
WERBUNG VERANTWORTLICH? 41
XI
IMAGE 4
INHALTSVERZEICHNIS
5 VERANTWORTLICHE PERSON UND RUECKVERFOLGUNG 43
5.1 WIE IST DER HERSTELLER DEFINIERT? 43
5.2 WIE IST DER HAENDLER DEFINIERT? 44
5.3 WER IST ALS IMPORTEUR ZU BEZEICHNEN? 44
5.4 WER IST DIE VERANTWORTLICHE PERSON I.S.D. EU-KOSMETIKVO? ...45
5.5 KANN AUCH JEMAND ANDERES ALS VERANTWORTLICHE PERSON BENANNT WERDEN?
46
5.6 WELCHE FORMALEN ANFORDERUNGEN WERDEN AN DAS MANDAT GESTELLT? 47
5.7 WIE SOLLTE EIN SOLCHES MANDAT INHALTLICH AUSGESTALTET SEIN? 47
5.8 WELCHE ANFORDERUNGEN MUSS DIE UEBER EIN MANDAT ALS VERANTWORTLICHE
PERSON BENANNTE PERSON ERFUELLEN? 48
5.9 WELCHE KONSEQUENZEN ERGEBEN SICH AUS DER ROLLE DER VERANTWORTLICHEN
PERSON? 49
5.10 WELCHE PFLICHTEN HAT DIE VERANTWORTLICHE PERSON ZU ERFUELLEN? 49
5.11 WELCHE PFLICHTEN HAT DER HAENDLER ZU ERFUELLEN? 51
5.12 ENTHAELT DIE EU-KOSMETIKVO REGELUNGEN ZUR RUECKVER- FOLGUNG VON
KOSMETIKA? 53
5.13 WAS BEDEUTET DIE IDENTIFIZIERUNG IN DER LIEFERKETTE? 53
5.14 BESTEHEN INHALTLICHE VORGABEN ZUR IDENTIFIZIERUNG IN DER
LIEFERKETTE? 54
5.15 WIE LANGE MUSS DIE IDENTIFIZIERUNG IN DER LIEFERKETTE GEWAEHRLEISTET
WERDEN? 55
6 SICHERHEIT UND NOTIFIZIERUNG 57
6.1 GIBT ES GRUNDLEGEND NEUE VORGABEN ZUR SICHERHEIT VON KOSMETISCHEN
MITTELN? 57
6.2 WIE IST DAS SICHERHEITS-POSTULAT IN ART. 3 EU-KOSMETIKVO FORMULIERT?
58
XII
IMAGE 5
INHALTSVERZEICHNIS
6.3 GIBT ES KUENFTIG GENAUERE VORGABEN FUER DIE SICHERHEITSBEWERTUNG? 59
6.4 WELCHE PFLICHTANGABEN MUSS DER SICHERHEITSBERICHT KUENFTIG ENTHALTEN?
60
6.5 WER KANN EINE SICHERHEITSBEWERTUNG VORNEHMEN? 61
6.6 MUSS DIE FUER DIE SICHERHEITSBEWERTUNG VERANTWORTLICHE PERSON KUENFTIG
NOCH BENANNT WERDEN? 61
6.7 WAS GILT FUER BEREITS DURCHGEFUEHRTE UND ERSTELLTE
SICHERHEITSBEWERTUNGEN? 62
6.8 INWIEFERN UNTERSCHEIDET SICH DIE PRODUKTINFORMATIONS- DATEI VON DEM
BISLANG GELTENDEN RECHT? 63
6.9 HAT DIE PRODUKTINFORMATIONSDATEI KUENFTIG MEHR BEDEUTUNG?... 64
6.10 WAS GILT FUER KOSMETISCHE PRODUKTE, FUER DIE BEREITS EIN *DOSSIER
NACH § 5 B KOSMETIKV ERSTELLT WURDE? 64
6.11 MUSS KUENFTIG DER OEFFENTLICHKEIT ZUGANG ZU INFORMATIONEN GEWAEHRT
WERDEN? 65
6.12 GIBT ES NEUE VORGABEN BEZUEGLICH DER GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS? 65
6.13 WAS GILT KUENFTIG FUER DIE PROBENAHME UND ANALYSE? 66
6.14 MUESSEN KOSMETISCHE MITTEL ZUKUENFTIG BEI DER EU-KOMMISSION
NOTIFIZIERT WERDEN? 66
6.15 WELCHE ANGABEN MUESSEN VON DER VERANTWORTLICHEN PERSON ZUR
NOTIFIZIERUNG GEMELDET WERDEN? 67
6.16 GIBT ES FUER KOSMETISCHE PRODUKTE, DIE NANOMATERIALIEN ENTHALTEN,
EINE BESONDERE NOTIFIZIERUNGSPFLICHT? 68
6.17 GIBT ES KUENFTIG AUCH NOTIFIZIERUNGS-ZMITTEILUNGSPFLICHTEN FUER DEN
HAENDLER? 69
6.18 WIE WERDEN DIE UEBER DIE NOTIFIZIERUNG GEMELDETEN DATEN KUENFTIG
VERWENDET? 70
6.19 GIBT ES KUENFTIG EIN EINHEITLICHES ELEKTRONISCHES SYSTEM ZUR
NOTIFIZIERUNG UND AB WANN STEHT ES ZUR VERFUEGUNG? 71
XIII
IMAGE 6
INHALTSVERZEICHNIS
6.20 FUER WELCHE KOSMETISCHEN PRODUKTE IST DAS NEUE ELEKTRONISCHE
MELDESYSTEM ZU NUTZEN? 71
7 UEBERWACHUNG UND SANKTIONEN 73
7.1 WELCHE GRUNDSAETZE GELTEN FUER DIE UEBERWACHUNG NACH DEM GELTENDEN
NATIONALEN RECHT? 73
7.2 SIEHT DIE EU-KOSMETIKVO NEUE VORGABEN FUER DIE MARKTUEBERWACHUNG VOR?
74
7.3 WAS GILT KUENFTIG FUER DIE PROBENAHME UND ANALYSE? 75
7.4 WAS GILT KUENFTIG FUER DIE UEBERPRUEFUNG DER PRODUKTINFORMATIONSDATEI?
76
7.5 MUESSEN ERNSTE UNERWUENSCHTE WIRKUNGEN KUENFTIG GEMELDET WERDEN? 77
7.6 BESTEHT KUENFTIG EINE VERPFLICHTUNG ZUR ANGABE UEBER STOFFE?.... 79
7.7 SIEHT DIE EU-KOSMETIKVO BEHOERDLICHE MASSNAHMEN BEI NICHTEINHALTUNG
DER ANFORDERUNGEN DIESER VERORDNUNG VOR? 79
7.8 WELCHE BEHOERDLICHEN MASSNAHMEN SIND GEGEN DIE VERANTWORTLICHE PERSON
MOEGLICH? 80
7.9 SIND KUENFTIG BEHOERDLICHE MASSNAHMEN GEGEN DEN HAENDLER MOEGLICH? 81
7.10 SIEHT DIE EU-KOSMETIKVO EINE SCHUTZKLAUSEL- BESTIMMUNG VOR? 81
7.11 KOENNEN VERSTOESSE GEGEN DIE EU-KOSMETIKVO STRAF- UND
ORDNUNGSWIDRIGKEITENRECHTLICH SANKTIONIERT WERDEN? 82
STICHWORTVERZEICHNIS 85
XIV
|
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