Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German English |
| Veröffentlicht: |
München
Beck [u.a.]
2015
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| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Text teilw. dt., teilw. engl. |
| Beschreibung: | XIX, 1031 S. CD-ROM (12 cm) |
| ISBN: | 9783406650420 3406650422 9783719036294 |
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|---|---|
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ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XIII
0. KAPITEL. ALLGEMEINER TEIL MIT VERTRAGS-GRUNDMUSTER (ALLGEMEINE
VERTRAGSKLAUSELN) (STIEF/RUEBERG) 1
A. EINLEITUNG 1
B. VERTRAGS-GRUNDMUSTER (ALLGEMEINE VERTRAGSKLAUSELN)
[DEUTSCH/ENGLISCH] 2
C. KOMMENTIERUNG 60
1. KAPITEL. STUDIEN-, FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSVERTRAEGE
MIT NEBENVEREINBARUNGEN, LIZENZVERTRAG 93
I. FEASIBILITY STUDY AGREEMENT (STIEF/ZINTLER) 93
A. EINLEITUNG 93
B. VERTRAGSMUSTER: FEASIBLITY STUDY AGREEMENT [ENGLISCH] 93
C. KOMMENTIERUNG 100
II. MATERIAL TRANSFER AGREEMENT (MTA) (STIEF/ZINTLER) 102
A. EINLEITUNG 102
B. VERTRAGSMUSTER: NON-DISCLOSURE AGREEMENT
(GEHEIMHALTUNGSVEREINBARUNG) 103
C. KOMMENTIERUNG 107
III. NON-DISCLOSURE AGREEMENT (NDA) (STIEF/ZINTLER) 110
A. EINLEITUNG 110
B. VERTRAGSMUSTER [ENGLISCH] 111
C. KOMMENTIERUNG 114
IV. SETTLEMENT AGREEMENT (VERGLEICHSVERTRAG) (STIEF/ZINTLER) 117
A. EINLEITUNG 117
B. VERTRAGSMUSTER: SETTLEMENT AGREEMENT (VERGLEICHSVERTRAG) [ENGLISCH] .
. 118
C. KOMMENTIERUNG 123
V. FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSVERTRAG (AUFTRAGSFORSCHUNG UND
FORSCHUNGSKOOPERATION) (MILBRADT/STIEF) 126
A. EINLEITUNG 126
B. VERTRAGSMUSTER: RESEARCH AND DEVELOPMENT AGREEMENT (R&D)
(FORSCHUNGS-UND ENTWICKLUNGSVERTRAG - F&E) 127
1. AUFTRAGSFORSCHUNG [ENGLISCH] 141
2. FORSCHUNGSKOOPERATION [ENGLISCH] 152
C. KOMMENTIERUNG 141
1. AUFTRAGSFORSCHUNG 141
2. FORSCHUNGSKOOPERATION 152
VII
HTTP://D-NB.INFO/1030284601
INHALTSVERZEICHNIS
VI. PATENT- UND KNOW-HOW-LIZENZVERTRAG (STIEF/MILBRADT) 157
A. EINLEITUNG 157
B. VERTRAGSMUSTER 158
C. KOMMENTIERUNG 187
2. KAPITEL. BESONDERE STUDIEN- UND PRODUKTPRUEFUNGSVERTRAEGE 203
VOR I. UND II. VORBEMERKUNGEN ZU NICHTINTERVENTIONELLEN STUDIEN UND
ANWENDUNGSBEOBACHTUNGEN (SANDER/KRUEGER/RUNGE) 203
I. NON-INTERVENTIONAL STUDY (NIS) AGREEMENT (SANDER/KRUEGER/RUNGE) ....
205
A. EINLEITUNG 205
B. VERTRAGSMUSTER: NON-INTERVENTIONAL STUDY (NIS) AGREEMENT
[ENGLISCH] 205
C. KOMMENTIERUNG 211
II. VERTRAG ZUR DURCHFUEHRUNG EINER ANWENDUNGSBEOBACHTUNG
(SANDER/KRUEGER/RUNGE) 212
A. EINLEITUNG 212
B. VERTRAGSMUSTER: VERTRAG UEBER DIE DURCHFUEHRUNG EINER ANWENDUNGS-
BEOBACHTUNG/CONTRACT FOR CONDUCTING AN OBSERVATIONAL STUDY
[ENGLISCH] 213
C. KOMMENTIERUNG 227
IQ. CLINICAL RESEARCH ORGANISSATION (CRO) MASTER SERVICES AGREEMENT
(SANDER/KRUEGER/RUNGE) 232
A. EINLEITUNG 232
B. VERTRAGSMUSTER: CRO MASTER SERVICES AGREEMENT [ENGLISCH] 233
C. KOMMENTIERUNG 250
IV. VERTRAG ZUR DURCHFUEHRUNG VON KLINISCHEN PRUEFUNGEN BEI
MEDIZINPRODUKTEN (SANDER/KRUEGER/RUNGE) 253
A. EINLEITUNG 253
B. VERTRAGSMUSTER: VERTRAG UEBER DIE DURCHFUEHRUNG EINER KLINISCHEN
PRUEFUNG/CONTRACT FOR CONDUCTING A CLINICAL INVESTIGATION
[ENGLISCH] 253
C. KOMMENTIERUNG 277
V. VERTRAG ZUR DURCHFUEHRUNG VON KLINISCHEN PRUEFUNGEN BEI ARZNEIMITTELN
(WIRTH) 285
A. EINLEITUNG 285
B. VERTRAGSMUSTER: CLINICAL TRIAL AGREEMENT [ENGLISCH] 286
C. KOMMENTIERUNG 296
VI. VERTRAG ZUR FINANZIELLEN BZW. SACHLICHEN UNTERSTUETZUNG EINER
NICHTKOMMERZIELLEN KLINISCHEN PRUEFUNG (WIRTH) 300
A. EINLEITUNG 300
B. VERTRAGSMUSTER: AGREEMENT ON THE FUNDING [AND/OR DRUG SUPPLY]
OF A NON-COMMERCIAL CLINICAL TRIAL [ENGLISCH] 300
C. KOMMENTIERUNG 308
3. KAPITEL. ZUWENDUNGEN AN FACHKREISANGEHOERIGE UND MEDIZINISCHE
EINRICHTUNGEN 315
VOR I. VORBEMERKUNG (CLAUSEN/KLIIMPERLSTROH/SONNTAG) 315
VIII
INHALTSVERZEICHNIS
I. EINSEITIGE ZUWENDUNGEN AN FACHKREISANGEHOERIGE UND MEDIZINISCHE
EINRICHTUNGEN 320
1. EINLADUNG ZU FORT- UND WEITERBILDUNGSVERANSTALTUNGEN 320
A. EINLEITUNG 321
B. KORRESPONDENZ BEI EINLADUNGEN ZU FORT- UND WEITERBILDUNGS
VERANSTALTUNGEN [ENGLISCH] 322
A) EINLADUNGSSCHREIBEN AN FACHKREISANGEHOERIGE FUER INTERNE
FORTBILDUNGEN 322
B) EINLADUNGSSCHREIBEN AN FACHKREISANGEHOERIGE FUER EXTERNE
FORTBILDUNGEN 324
C. KOMMENTIERUNG 325
2. GELD- UND SACHSPENDE [DEUTSCH] 332
A. EINLEITUNG 332
B. KORRESPONDENZ BEI GELD- ODER SACHSPENDE [DEUTSCH] 333
C. KOMMENTIERUNG 334
II. ZWEISEITIGE ZUWENDUNGEN AN FACHKREISANGEHOERIGE UND MEDIZINISCHE
EINRICHTUNGEN (CLAUSEN/KLUEMPER/STROH/SONNTAG) 338
1. BERATERVERTRAG 338
A. EINLEITUNG 339
B. VERTRAGSMUSTER: BERATERVERTRAG [DEUTSCH] 339
C. KOMMENTIERUNG 342
2. BERICHTERSTATTERVERTRAG 349
A. EINLEITUNG 349
B. VERTRAGSMUSTER: BERICHTERSTATTERVERTRAG [DEUTSCH] 349
C. KOMMENTIERUNG 352
3. SPONSORINGVERTRAG 357
A. EINLEITUNG 358
B. VERTRAGSMUSTER: SPONSORINGVERTRAG [DEUTSCH] 358
C. KOMMENTIERUNG 361
4. REFERENTEN- UND MODERATORENVERTRAG 367
A. EINLEITUNG 367
B. VERTRAGSMUSTER: REFERENTEN-/MODERATORENVERTRAG [DEUTSCH] 368
C. KOMMENTIERUNG 370
4. KAPITEL. COMPLIANCE, ASSET-KAUF UND LIZENZERWERB 377
I. CODE OF CONDUCT (DENGLER/WIEDENFELS) 377
A. EINLEITUNG 377
B. FORMULIERUNGSMUSTER: CODE OF CONDUCT (VERHALTENSREGELN FUER
DIE MITARBEITER) [DEUTSCH] 379
C. KOMMENTIERUNG 385
IL DOSSIER AND MARKETING AUTHORIZATION PURCHASE AGREEMENT
(DENGLER/WIEDENFELS) 397
A. EINLEITUNG 398
B. VERTRAGSMUSTER: DOSSIER UND MARKETING AUTHORIZATION PURCHASE
AGREEMENT [ENGLISCH] 399
C. KOMMENTIERUNG 418
IX
INHALTSVERZEICHNIS
III. DOSSIER AND MARKETING AUTHORIZATION LICENSE AGREEMENT
(DENGLER/WIEDENFELS) 427
A. EINFUEHRUNG 427
B. VERTRAGSMUSTER: DOSSIER UND MARKETING AUTHORIZATION LICENSE
AGREEMENT [ENGLISCH] 430
C. KOMMENTIERUNG 471
IV. ASSET PURCHASE AGREEMENT (DENGLER/WIEDENFELS) 489
A. EINFUEHRUNG 490
B. VERTRAGSMUSTER: ASSET PURCHASE AGREEMENT [ENGLISCH] 492
C. KOMMENTIERUNG 551
5. KAPITEL. LOHNHERSTELLUNG, GLOBAL PROCUREMENT, EINKAUFSBEDINGUNGEN . .
. 601
I. LOHNHERSTELLUNGSVERTRAG INKL. ANHAENGE (QUALITY ASSURANCE AGREEMENT;
VERANTWORTUNGSABGRENZUNGSVERTRAG) (BROMM/THIERMANN/WIMMER/STRAETER) 601
A. EINLEITUNG 601
B. VERTRAGSMUSTER: CONTRACT MANUFACTORING AGREEMENT [ENGLISCH] .... 602
C. KOMMENTIERUNG 637
II. GLOBAL PROCUREMENT AGREEMENT INKL. ANHAENGE (PRODUCT SCHEDULE UND
QUALITY ASSURANCE AGREEMENT) (BACKHAUS/BROMM) 644
A. EINLEITUNG 644
B. VERTRAGSMUSTER: GLOBAL PROCUREMENT AGREEMENT [ENGLISCH] 645
C. KOMMENTIERUNG 662
IH. EINKAUFSBEDINGUNGEN DES PHARMAZEUTISCHEN/MEDIZINTECHNISCHEN
UNTERNEHMENS (BACKHAUS/BROMM) 670
A. EINLEITUNG 670
B. FORMULIERUNGSMUSTER: ALLGEMEINE EINKAUFSBEDINGUNGEN [DEUTSCH] . . 671
C. KOMMENTIERUNG 675
6. KAPITEL. VERTRIEBSKARTELLRECHT, VERTRIEB, LIEFERVERTRAEGE 683
I. DEUTSCHES UND EUROPAEISCHES VERTRIEBSKARTELLRECHT (EINFUEHRUNG)
(KALLMAYER/SCHWARZ) 683
A. UEBERBLICK DES VERTRIEBSKARTELLRECHTS 683
B. KARTELLRECHTLICHE PROBLEMFELDER DES PHARMAVERTRIEBS 700
II. VERTRIEBSLIZENZVERTRAG (EPPING) 709
A. EINLEITUNG 709
B. VERTRAGSMUSTER: COMMERCIALIZATION AND LICENSE AGREEMENT
[ENGLISCH] 711
C. KOMMENTIERUNG 738
IQ. NATIONALER UND INTERNATIONALER VERTRIEBSVERTRAG (KUPER) 743
A. EINLEITUNG 743
B. VERTRAGSMUSTER: SUPPLY AND DISTRIBUTION AGREEMENT [ENGLISCH] .... 744
C. KOMMENTIERUNG 763
IV. LIEFERVERTRAEGE ZWISCHEN GROSSHAENDLER UND APOTHEKE/KRANKENHAUS
(HOMBERG/GREIFENEDER) 764
A. EINLEITUNG 764
B. VERTRAGSMUSTER: LIEFERVERTRAG [DEUTSCH] 766
C. KOMMENTIERUNG 774
X
INHALTSVERZEICHNIS
V. LIEFERVERTRAEGE ZWISCHEN PHARMAZEUTISCHEM UNTERNEHMER UND
GROSSHAENDLER/APOTHEKE/KRANKENHAUS (HOMBERG/GREIFENEDER) 780
A. EINLEITUNG 781
B. VERTRAGSMUSTER: LIEFERVERTRAG [DEUTSCH] 782
C. KOMMENTIERUNG 790
VI. VERKAUFSBEDINGUNGEN DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
(HOMBERG/GREIFENEDER) 797
A. EINLEITUNG 797
B. FORMULIERUNGSMUSTER: ALLGEMEINE VERKAUFSBEDINGUNGEN [DEUTSCH] . . .
799
C. KOMMENTIERUNG 805
VII. VERTRAG MIT EINKAUFSGEMEINSCHAFT (HOMBERG/GREIFENEDER) 813
A. EINLEITUNG 813
B. VERTRAGSMUSTER: LIEFERVERTRAG [DEUTSCH] 816
C. KOMMENTIERUNG 824
7. KAPITEL. AUSSCHREIBUNGEN IN DER GESETZLICHEN KRANKENVERSICHERUNG
(FORMULARE) (GABRIEL) 831
A. ALLGEMEINES: DAS AUSSCHREIBUNGSVERFAHREN
IM BEREICH DER GESETZLICHEN KRANKENVERSICHERUNG 831
B. FORMULARE ZUM AUSSCHREIBUNGSVERFAHREN 833
1. MUSTER EINER RUEGE IM FALLE EINER AUSSCHREIBUNGSLOS ERFOLGTEN
SOG. DE-FACTO-VERGABE 833
2. MUSTER EINER RUEGE IM FALLE EINER NICHT EINDEUTIGEN UND
ERSCHOEPFENDEN LEISTUNGSBESCHREIBUNG ISV § 8 EG ABS. 1 VOL/A . . . 834
3. MUSTER EINES ANTRAGS AUF EINLEITUNG EINES NACHPRUEFUNGSVERFAHRENS
AM BEISPIEL EINES SOG. OPEN-HOUSE-VERTRAGS 836
4. MUSTER EINES ANTRAGS AUF EINLEITUNG EINES NACHPRUEFUNGSVERFAHRENS
AM BEISPIEL DER BEANSTANDUNG EINER WIRTSCHAFTLICHKEITSPRUEFUNG . . . 842
5. MUSTER EINES ANTRAGS AUF EINLEITUNG EINES NACHPRUEFUNGSVERFAHRENS
AM BEISPIEL EINES AUSSCHLUSSES WEGEN EINES OFFENBAREN
MISSVERHAELTNISSES VON PREIS
UND LEISTUNG GEMAESS § 19 EG ABS. 6
SATZ 2 VOL/A 845
C. KOMMENTIERUNG 849
8. KAPITEL. KASSENVERTRAEGE 867
I. DIENSTLEISTUNGSVERTRAG MIT ABRECHNUNGSZENTRUM INKL. HINWEISEN ZUR
DATENLIEFERUNG NACH § 302 SGB V (KAESER) 867
A. EINLEITUNG 867
B. VERTRAGSMUSTER [DEUTSCH] 868
C. KOMMENTIERUNG 872
II. HILFSMITTELVERTRAG GEMAESS § 127 SGB V(KAESER) 874
A. EINLEITUNG 874
B. VERTRAGSMUSTER [DEUTSCH] 875
C. KOMMENTIERUNG 891
III. RABATTVEREINBARUNG NACH § 130A ABS. 8 SGB V (HIEKE) 907
A. EINLEITUNG 907
B. VERTRAGSMUSTER [DEUTSCH] 908
C. KOMMENTIERUNG 912
XI
INHALTSVERZEICHNIS
IV. VEREINBARUNG ZWISCHEN DEM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER UND DEM
GKV-SPITZENVERBAND NACH § 130B SGB (STALLBERG) 916
A. EINLEITUNG 916
B. VERTRAGSMUSTER [DEUTSCH] 917
C. KOMMENTIERUNG 923
9. KAPITEL. VERTRAGLICHE REGELUNGEN BEI M&A 927
I. ERWERB EINES WIRKSTOFFKANDIDATEN VON ENTWICKLUNGSUNTERNEHMEN
(*LIZENZ-DEAL ) (DIESELHORST) 927
A. EINLEITUNG 927
B. VERTRAGSMUSTER: LICENSE AND DEVELOPMENT AGREEMENT [ENGLISCH] . . .
928
C. KOMMENTIERUNG 943
II. PHARMA-SPEZIFISCHE REGELUNGEN BEIM UNTERNEHMENSKAUF (*SHARE DEAL )
(DIESELHORST/KAUFMANN/SCHRADER) 952
A. EINLEITUNG 952
B. VERTRAGSMUSTER: 954
1. KAUFPREISANPASSUNG [ENGLISCH] 954
2. ZUSAETZLICHE GEWAEHRLEISTUNGSKLAUSELN [ENGLISCH] 955
3. FORTFUEHRUNG DES GESCHAEFTSBETRIEBS DER ZIELGESELLSCHAFT ZWISCHEN
SIGNING UND CLOSING [ENGLISCH] 956
C. KOMMENTIERUNG 957
10. KAPITEL.BESONDERHEITEN DES SCHWEIZER RECHTS (HOLZER/RITSCHER/WILDI)
... 959
A. EINLEITUNG 959
B. SCHWEIZERISCHE GERICHTSBARKEIT 960
C. SCHWEIZER BESONDERHEITEN BEI F&E-, VERTRIEBS- UND LIZENZVERTRAEGEN .
983
SACHVERZEICHNIS 1001
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