Kartellrecht im Pharma- und Gesundheitssektor:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos
2015
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| Ausgabe: | 2. Aufl. |
| Schriftenreihe: | NomosPraxis
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VORWORT ZUR 2. AUFLAGE 7
AUS DEM VORWORT ZUR ERSTEN AUFLAGE 8
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 17
LITERATURVERZEICHNIS 21
S 1 ALLGEMEINER UEBERBLICK 29
I. EINFUEHRUNG 29
II. OEKONOMISIERUNG UND STAERKUNG DES WETTBEWERBSPRINZIPS IN DER
GESETZLICHEN KRANKENVERSICHERUNG / IM GESUNDHEITSWESEN IM SPIEGEL
DER GESUNDHEITSREFORMEN 30
1. UEBERBLICK UEBER DIE GESUNDHEITSREFORMGESETZE VON
1988 BIS 2007 30
2. STAERKUNG DES WETTBEWERBSGEDANKENS IN DEN REFORMGESETZEN SEIT
2007 35
A) GESETZ ZUR STAERKUNG DES WETTBEWERBS IN DER GESETZLICHEN
KRANKENVERSICHERUNG VOM 26. MAERZ 2007
(GKV-WETTBEWERBSSTAERKUNGSGESETZ - GKV-WSG) 35
B) GESETZ ZUR NEUORDNUNG DES ARZNEIMITTELMARKTES IN DER
GESETZLICHEN KRANKENVERSICHERUNG V. 22.12.2010 (AMNOG)... 37
C) AENDERUNGEN DES GESUNDHEITSKARTELLRECHTS IM RAHMEN DER
8. GWB-NOVELLE 38
III. GELTUNG DES KARTELLRECHTS IM GESUNDHEITSWESEN 40
1. DEUTSCHES KARTELLRECHT 41
A) OEFFENTLICHE KRANKENKASSEN 41
AA) KARTELL- UND MISSBRAUCHSAUFSICHT UEBER KRANKENKASSEN 41
BB) KRANKENKASSENFUSIONEN 44
B) KRANKENHAEUSER 46
C) OEFFENTLICHE UNTERNEHMEN 47
2. EUROPAEISCHES KARTELLRECHT 48
A) KEINE VERDRAENGUNG DURCH § 69 SGB V 48
B) UNTERNEHMENSBEGRIFF 50
§ 2 MARKTTEILNEHMER, SCHWERPUNKTE DER KARTELLBEHOERDLICHEN FALLPRAXIS,
MARKTABGRENZUNG 55
I. PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE 55
1. WETTBEWERBSSTRUKTURELLE AUSGANGSSITUATION 55
2. SCHWERPUNKTE DER KARTELLBEHOERDLICHEN FALLPRAXIS 57
3. SACHLICHE UND GEOGRAPHISCHE MARKTABGRENZUNG 59
A) SACHLICHE MARKTABGRENZUNG: EINFUEHRUNG 59
B) KASUISTIK ANHAND VON BEISPIELSFAELLEN 61
AA) ALIMENTAERES SYSTEM UND STOFFWECHSEL 61
BB) BLUT UND BLUTBILDENDE ORGANE 64
9
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INHALTSVERZEICHNIS
CC) KARDIOVASKULAERES SYSTEM 64
DD) DERMATOLOGISCHE ARZNEIMITTEL 67
EE) UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE 68
FF) SYSTEMISCHE HORMONPRAEPARATE UND EXKLUSIVE
SEXUALHORMONE 68
GG) ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG 69
HH) MEDIKAMENTE ZUR BEHANDLUNG VON KREBSERKRANKUNGEN 72
II) MUSKEL- UND SKELETTSYSTEM 74
JJ) AUF DAS NERVENSYSTEM WIRKENDE PRAEPARATE 74
KK) PRAEPARATE ZUR BEHANDLUNG DES RESPIRATIONSTRAKTES 75
11) PRAEPARATE FUER DIE AUGENHEILKUNDE (OPHTALMOLOGIE) 77
C) GEOGRAPHISCHE MARKTABGRENZUNG 77
II. MEDIZINPRODUKTE 78
1. EINFUEHRUNG 78
2. SCHWERPUNKT UND GRUNDZUEGE DER KARTELLBEHOERDLICHEN PRAXIS 79
3. KASUISTIK ANHAND VON BEISPIELSFAELLEN AUS DEM IMPLANTATSBEREICH.. 80
A) REKONSTRUKTIVE HUEFT- UND KNIEIMPLANTATE
(KOMMISSIONSPRAXIS) 80
B) OSTEOSYNTHESEPRODUKTE (PRAXIS DES BUNDESKARTELLAMTS) 82
C) UEBERBLICK UEBER DIE WEITERE ENTSCHEIDUNGSPRAXIS 85
4. HOERGERAETE 87
5. GEOGRAPHISCHE MARKABGRENZUNG 87
III. DIAGNOSTIKA 89
1. EINFUEHRUNG 89
2. SCHWERPUNKT UND GRUNDZUEGE DER KARTELLBEHOERDLICHEN PRAXIS 89
3. KASUISTIK 89
A) IMMUNCHEMIE 89
B) KLINISCHE CHEMIE 90
C) DNA TESTS 90
IV. ARZNEIMITTELGROSSHANDEL 91
1. EINFUEHRUNG 91
2. ENTSCHEIDUNGSPRAXIS 92
A) VOLLSORTIERTER GROSSHANDEL ALS SEPARATER PRODUKTMARKT 92
AA) KOMMISSIONSENTSCHEIDUNGEN FUER DEN ITALIENISCHEN UND
SPANISCHEN RAUM 92
BB) DEUTSCHE ENTSCHEIDUNGSPRAXIS 93
B) GEOGRAPHISCHE MARKTABGRENZUNG IM FALL SANACORP/ANZAG... 94
V. APOTHEKER 95
VI. AERZTE 98
VII. VERFAHREN GEGEN BERUFSSTAENDISCHE ORGANISATIONEN DER AERZTESCHAFT 98
VIII. KRANKENHAEUSER 100
1. WETTBEWERBSSTRUKTURELLE AUSGANGSSITUATION 100
A) FINANZIERUNG 100
10
INHALTSVERZEICHNIS
B) FALLPAUSCHALENSYSTEM 101
C) PREISWETTBEWERB 102
D) ANDERE WETTBEWERBSPARAMETER 103
2. SCHWERPUNKTE DER KARTELLBEHOERDLICHEN PRAXIS 104
3. SACHLICHE UND GEOGRAPHISCHE MARKTABGRENZUNG 106
A) SACHLICHE MARKTABGRENZUNG 106
AA) KRANKENHAUSDIENSTLEISTUNGEN VON AKUTKRANKENHAEUSERN.... 106
BB) UNTERGLIEDERUNG NACH FACHKLINIKEN, FACHABTEILUNGEN ODER
FALLPAUSCHALEN? 109
CC) REHABILITATIONSKLINIKEN 114
DD) UNIVERSITAETSKLINIKEN 114
EE) PRAXIS DER EUROPAEISCHEN KOMMISSION 115
B) GEOGRAPHISCHE MARKTABGRENZUNG 115
AA) REGIONALE MAERKTE 115
BB) PRAXIS DER EUROPAEISCHEN KOMMISSION 118
IX. KRANKENKASSEN 119
1: WETTBEWERBSSTRUKTURELLE AUSGANGSSITUATION 119
A) STRUKTUR DER GVK UND KRANKENKASSENFINANZIERUNG 119
B) DIE KRANKENKASSEN ALS NACHFRAGER DER VON DEN VERSICHERTEN IN
ANSPRUCH GENOMMENEN LEISTUNGEN 120
C) WETTBEWERBSELEMENTE IN DER GKV 121
2. SCHWERPUNKTE DER KARTELLRECHTLICHEN PRAXIS 123
A) DEUTSCHES RECHT 123
AA) WETTBEWERBSBESCHRAENKENDE ABSPRACHEN 124
BB) MISSBRAUCHSRECHT 125
B) EUROPAEISCHES RECHT - ANWENDBARKEIT AUF DAS VERHALTEN VON
KRANKENKASSEN? 127
C) KEINE SPERRWIRKUNG DES EU-RECHTS IM HINBLICK AUF
ENTSPRECHENDE ANWENDUNG DES DEUTSCHEN KARTELLRECHTS 133
3. SACHLICHE UND GEOGRAPHISCHE MARKTABGRENZUNG 133
A) ANGEBOT VON KRANKENKASSENDIENSTLEISTUNGEN 134
B) NACHFRAGEMAERKTE 135
S 3 DAS KARTELLVERBOT DES EUROPAEISCHEN UND DEUTSCHEN KARTELLRECHTS - DIE
ZULAESSIGKEIT HORIZONTALER UND VERTIKALER VEREINBARUNGEN 137
I. UEBERBLICK 137
1. EUROPAEISCHES UND DEUTSCHES KARTELLRECHT 137
2. DAS SYSTEM DER LEGALAUSNAHME 138
II. DIE UNTERSCHEIDUNG ZWISCHEN HORIZONTALEN UND VERTIKALEN
VEREINBARUNGEN 139
11
INHALTSVERZEICHNIS
III. KARTELLVEREINBARUNGEN ZWISCHEN WETTBEWERBERN IM
GESUNDHEITSOEKONOMISCHEN SEKTOR 140
1. ANGEBOTSSEITIGE KARTELLVEREINBARUNGEN 140
A) WETTBEWERBSBESCHRAENKENDE ABSPRACHEN BEI AERZTEN UND
AERZTEVERBAENDEN 141
AA) ORTHOPAEDEN 141
BB) FACHAERZTEVERBAENDE 142
CC) TIERAERZTEVERBAENDE 143
DD) RABATT- UND HONORARABREDEN 144
EE) BOYKOTTKONSTELLATIONEN 144
B) PREISABSPRACHEN VON ARZNEIMITTELHERSTELLERN 145
C) BIETERABSPRACHEN VOR ALLEM IN SUEDEUROPA UND IN FRANKREICH .... 146
D) ANGEBLICHE KARTEILABSPRACHE UEBER DIE OFF-LABEL-VERWENDUNG
VON AVASTIN 149
E) PREISABSPRACHEN IM ARZNEIMITTELGROSSHANDEL 149
AA) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN DEUTSCHLAND 149
* BB) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN DAENEMARK 150
CC) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN ITALIEN 151
DD) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN BULGARIEN 151
EE) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN UNGARN 151
FF) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN LITAUEN 152
F) KARTELLRECHTSWIDRIGE VERHALTENSWEISEN BEI APOTHEKERN 152
AA) PREISVEREINBARUNGEN 152
BB) WERBEKOOPERATIONEN 154
2. VEREINBARUNGEN UEBER DEN GEMEINSAMEN EINKAUF 154
3. FORSCHUNGSKOOPERATIONEN 158
4. TECHNOLOGIETRANSFERVEREINBARUNGEN 160
IV. VERTIKALE VEREINBARUNGEN 162
1. REGELN DES EU-KARTELLRECHTS 162
2. ENTSCHEIDUNGSPRAXIS DES BUNDESKARTELLAMTES 165
V. CO-MARKETING- UND CO-DISTRIBUTION-VERTRAEGE 166
§ 4 DER MISSBRAUCH EINER MARKTBEHERRSCHENDEN STELLUNG 171
I. EINFUEHRUNG 171
II. BEDEUTUNG DER MISSBRAUCHSAUFSICHT IM GESUNDHEITSOEKONOMISCHEN
SEKTOR 173
III. BESTEHEN EINER MARKTBEHERRSCHENDEN STELLUNG 174
IV. DIE MISSBRAUCHSTATBESTAENDE IM EINZELNEN 177
1. AUSBEUTUNGSMISSBRAUCH 177
A) AELTERE DEUTSCHE KARTELLRECHTSPRAXIS 178
B) NEUERE DEUTSCHE RECHTSPRAXIS 180
C) DIE BRITISCHE KARTELLRECHTSPRAXIS 181
D) DER PREISKONTROLLBERICHT DES OFFICE OF FAIR TRADING 182
12
INHALTSVERZEICHNIS
2. BEHINDERUNGSMISSBRAUCH 183
A) KAMPFPREISSTRATEGIEN 183
AA) DER BRITISCHE NAPP-FALL 184
BB) FRANZOESISCHE ENTSCHEIDUNGSPRAXIS 185
B) MISSBRAEUCHLICHE RABATTGESTALTUNG 186
C) BEHINDERUNG DURCH KOSTENPREISSCHEREN (SQUEEZING) 189
C) DIE MISSBRAEUCHLICHE BEHINDERUNG DURCH NEGATIVE AUSSAGEN
UEBER EIGENSCHAFTEN VON WETTBEWERBERPRODUKTEN (FRANZOESISCHE
ENTSCHEIDUNGSPRAXIS ZUM SOGENANNTEN DENIGREMENT) 190
AA) DAS ERSTE VERFAHREN SCHERING PLOUGH/ARROW 190
BB) DER FALL JANSSEN-CILAG/RATIOPHARM 191
CC) DER FALL SANOFI/TEVA 191
DD) DAS HAUPTSACHEVERFAHREN IM FALL SCHERING PLOUGH/
ARROW 192
D) DAS VERHAELTNIS VON MISSBRAUCHSAUFSICHT ZUM SCHUTZ DES
GEISTIGEN EIGENTUMS 193
AA) ALLGEMEINE GRUNDSAETZE 193
BB) DER ASTRAZENECA-FALL 197
CC) NATIONALE ENTSCHEIDUNGSPRAXIS AUF DER GRUNDLAGE DES
ASTRAZENECA-FALLES 200
E) KARTELLRECHTLICHE MISSBRAUCHSKONTROLLE BEI AENDERUNGEN DER
VERTRIEBSAUSGESTALTUNG 202
F) KARTELLRECHTLICHE MISSBRAUCHSKONTROLLE DES
NACHFRAGEVERHALTENS DER GESETZLICHEN SOZIALVERSICHERUNG 204
3. DAS DISKRIMINIERUNGSVERBOT 205
§ 5 SCHWERPUNKTE DER EUROPAEISCHEN WETTBEWERBSPOLITIK 209
I. PARALLELHANDEL MIT ARZNEIMITTELN 209
1. SCHWERPUNKTE DER KARTELLRECHTLICHEN ENTSCHEIDUNGSPRAXIS 211
A) DIE AELTERE ENTSCHEIDUNGSPRAXIS 211
B) DER ADALAT-FALL 212
C) DER GRIECHISCHE GLAXO-FALL 215
D) WEITERE KARTELLBEHOERDLICHE PRAXIS AUF NATIONALER EBENE 219
AA) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN SPANIEN 220
BB) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN BELGIEN 220
CC) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN FRANKREICH 220
DD) DIE REFORMPLAENE DER FRANZOESISCHEN REGIERUNG AUS DEM
JAHRE 2012 221
EE) DIE INITIATIVE DES BRITISCHEN PARLAMENTES AUS DEM JAHRE
2012 222
E) DIREKTBELIEFERUNG VON APOTHEKEN 222
AA) RECHTSLAGE NACH EU-RECHT 222
BB) ENTSCHEIDUNGSPRAXIS IN GROSSBRITANNIEN 223
CC) RECHTSLAGE IN DEUTSCHLAND 223
13
INHALTSVERZEICHNIS
F) PREISSPALTUNGSMODELLE (DUAL PRICING) 224
2. ZUSAMMENFASSUNG 227
II. DIE WETTBEWERBSUNTERSUCHUNG DES ARZNEIMITTELSEKTORS 227
1. AUSGANGSLAGE 227
2. HINTERGRUND UND ZWECK DER UNTERSUCHUNG 228
3. DER ZWISCHENBERICHT VOM 28. NOVEMBER 2008 229
4. DER ABSCHLUSSBERICHT VOM 8. JULI 2009 230
5. VERGLEICHSVERTRAEGE IN PATENTSTREITIGKEITEN 230
6. SCHWERPUNKTE DER ZUKUENFTIGEN UNTERSUCHUNG 232
A) NEUERE FALLPRAXIS 232
B) DER FALL LUNDBECK 233
C) DER FALL JOHNSON&JOHNSON/SANDOZ 234
D) DER FALL SERVIER 234
7. BEWERTUNG 235
§ 6 DAS VERFAHREN UND DAS MATERIELLE RECHT DER FUSIONSKONTROLLE 237
I. UEBERBLICK 237
II. EUROPAEISCHE FUSIONSKONTROLLE 237
1. ANMELDEPFLICHT 238
A) ZUSAMMENSCHLUSS 238
B) UNIONSWEITE BEDEUTUNG 238
2. VERFAHREN UND PRUEFUNGSMASSSTAB 239
3. VERWEISUNGSOPTIONEN 239
III. DIE DEUTSCHE FUSIONSKONTROLLE 240
1. AUFGREIFSCHWELLEN 240
2. UMSATZBERECHNUNG 241
3. VERHAELTNIS ZUR EUROPAEISCHEN FUSIONSKONTROLLE,
ANMELDETATBESTAENDE 242
4. VERFAHREN UND PRUEFUNGSMASSSTAB 242
IV. DAS VERFAHREN DER FUSIONSKONTROLLE IN ANDEREN LAENDERN 243
V. FUSIONSKONTROLLE IM PHARMASEKTOR 244
1. HORIZONTALE AUSWIRKUNGEN VON ZUSAMMENSCHLUESSEN IM
PHARMASEKTOR 244
2. DIE PRUEFUNG VERTIKALER WETTBEWERBSBEZIEHUNGEN 249
3. ZUSAGENPRAXIS BEI FUSIONEN IM ARZNEIMITTELSEKTOR 250
VI. FUSIONSKONTROLLE IM KRANKENHAUSSEKTOR 251
1. WETTBEWERBLICHE BEURTEILUNG VON KRANKENHAUSFUSIONEN 251
A) MARKTANTEILSBERECHNUNG 252
B) INDIZWIRKUNG HOHER MARKTANTEILE 253
AA) AUSGANGSPUNKT 254
BB) BERUECKSICHTIGUNG DES MARKTANTEILSVORSPRUNGS 255
CC) MARKTANTEILE EINZELNER FACHRICHTUNGEN 256
DD) ZUSAMMENFASSUNG 258
14
INHALTSVERZEICHNIS
C) QUALITATIVE BETRACHTUNG DER MARKTPOSITION 259
AA) RELEVANTE WETTBEWERBSPARAMETER 259
BB) SPEZIFISCHE WETTBEWERBLICHE VORTEILE PRIVATER
KRANKENHAUSKONZERNE 260
CC) POTENTIELLER WETTBEWERB 261
D) URSAECHLICHKEIT DER VERSTAERKUNG - SANIERUNGSFUSIONEN 261
E) ABWAEGUNGSKLAUSEL 263
F) ZUSAGENPRAXIS IM BEREICH DER KRANKENHAUSFUSIONEN 264
G) PRUEFUNG WETTBEWERBLICH ERHEBLICHEN EINFLUSSES 267
H) PRAXIS DER KOMMISSION 268
I) FUSIONSKONTROLLPRAXIS IN ANDEREN EU-MITGLIEDSTAATEN 269
AA) NIEDERLANDE 269
BB) FRANKREICH 272
CC) VEREINIGTES KOENIGREICH 273
2. VOLLZUGSVERBOT UND ENTFLECHTUNGSVERFAHREN 274
3. MINISTERERLAUBNIS 275
4. BAGATELLMARKTKLAUSEL 277
VII. FUSIONSKONTROLLE IM BEREICH DER KRANKENKASSEN 280
1. PRAXIS DER FUSIONSKONTROLLE DURCH DAS BUNDESKARTELLAMT 280
2. VERFAHREN IM UNTERSAGUNGSFALL 282
3. BESCHWERDEVERFAHREN UND GERICHTLICHE ZUSTAENDIGKEIT 283
4. EU-FUSIONSKONTROLLE 284
STICHWORTVERZEICHNIS 285
15
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