Gabe von Glucose zur Stress- und Schmerzprävention bei Frühgeborenen gemessen an der Häufigkeit von Apnoen und Bradykardien (GLUCAPREM): eine randomisierte crossover Studie
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2012
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1 EINLEITUNG 1
1.1 DIE APNOE-BRADYKARDIE-SYMPTOMATIK DES FRUEHGEBORENEN 1
1.1.1 BEHANDLUNG DER FRUEHGEBORENENAPNOEN 2
1.2 GABE VON GLUCOSE ZUR STRESS- UND SCHMERZPRAEVENTION....4
1.3 FRAGESTELLUNG 7
2 PATIENTEN UND METHODEN 8
2.1 GENEHMIGUNG DER ETHIKKOMMISION 8
2.2 PATIENTEN 8
2.2.1 EINSCHLUSSKRITERIEN 8
2.2.2 AUSSCHLUSSKRITERIEN 9
2.3 REKRUTIERUNG 9
2.4 STUDIENDESIGN 10
2.4.1 RANDOMISIERUNG 10
2.4.2 ALLOCATION CONCEALMENT ....10
2.4.3 VERBLINDUNG 11
2.5 STUDIENABLAUF 11
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IMAGE 2
2.6 ZIELGROESSEN 14
2.6.1 PRIMAERE OUTCOMEVARIABLEN 14
2.6.1.1 DIAGNOSTIK VON HYPOXAEMIEN UND BRADYKARDIEN MITTELS
PULSOXIMETRIE 14
2.6.1.2 VERWENDETES PULSOXIMETER 15
2.6.1.3 VERWENDETES PROGRAMM 17
2.6.1.4 AUSWERTUNG DER PULSOXIMETRIE 17
2.6.1.4.1 EVENTAUSWERTUNGEN 18
2.6.1.4.2 ECHTHEIT VON ENTSAETTIGUNGEN 18
2.6.2 APNOESCORE ALS SEKUNDAERE OUTCOMEVARIABLE 22
2.6.3 ERFASSUNG VON FRUEHGEBORENENAPNOEN MITTELS APNOESCORE 22
2.7 DATENAUSWERTUNG UND STATISTIK 24
3 ERGEBNISSE 25
3.1 PATIENTEN 25
3.1.1 RANDOMISIERUNG DER APPLIKATIONSLOESUNG UND GRUPPENZUTEILUNG 26
3.1.2 MENGE DER APPLIKATIONSLOESUNG 33
3.2 MESSUNGEN 33
3.2.1 ERGEBNISSE DER EVENTAUSWERTUNG 33
3.2.1.1 EINFLUSS DER GABE VON GLUCOSE AUF DIE ENTSAETTIGUNGEN 34
3.2.1.2 EINFLUSS DER GABE VON GLUCOSE AUF DIE BRADYKARDIEN 36
IMAGE 3
3.2.1.3 EINFLUSS DER GABE VON GLUCOSE AUF DEN APNOESCORE 38
4 DISKUSSION 40
4.1 DISKUSSION DER ERGEBNISSE 40
4.1.1 EINFLUSS VON GLUCOSE AUF DIE APNOE-BRADYKARDIE-SYMPTOMATIK40
4.2 DISKUSSION DER FEHLERMOEGLICHKEITEN 44
4.2.1 METHODE 44
4.2.2 AUSWERTUNG UND DATENBANK 44
4.2.3 FALLZAHL, PATIENTEN UND DAUER DER STUDIE 45
4.2.4 APPLIZIERTE MENGE GLUCOSE 45
4.3 KLINISCHE AUSWIRKUNGEN UNSERER STUDIE 45
4.4 SCHLUSSFOLGERUNG 46
5 ZUSAMMENFASSUNG 47
6 ANHANG 49
6.1 ANHANG 1: GENEHMIGUNG ETHIK-KOMMISSION 50
6.2 ANHANG 2: PFLEGEPROTOKOLL 53
IMAGE 4
6.3 ANHANG 3: ERFASSUNG VON PATIENTENDATEN 54
6.4 ABBILDUNGSVERZEICHNIS 63
6.5 TABELLENVERZEICHNIS 65
7 LITERATURVERZEICHNIS 66
8 VEROEFFENTLICHUNGEN 74
9 DANKSAGUNG 75
10 LEBENSLAUF 76
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