Dreiarmige multizentrische randomisierte Phase-II-Studie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom: Radiochemotherapie mit Gemcitabin und Cisplatin, gefolgt von einer systemischen Therapie mit Gemcitabin und Cisplatin verglichen mit einer Radiochemotherapie mit 5-Fluorouracil verglichen mit einer Radiochemotherapie mit Gemcitabin und Cisplatin
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INHALTSVERZEICHNIS
1 E I N L E I T U N G 1
1.1 Z A H L E N Z U M P A N K R E A S K A R Z I N O M 1
1.2 T H E R A P I E D E S P A N K R E A S K A R Z I O M S 1
1.2.1 C H I R U R G I E 1
1.2.2 C H E M O T H E R A P I E 2
1.2.3 R A D I O C H E M O T H E R A P I E 3
1.3 G R U N D L A G E N Z U R R A D I O C H E M O T H E R A P I E D I E
S E R S T U D I E 7
1.3.1 B E S T R A H L U N G S T E C H N O L O G I E 7
1.3.2 C H E M O T H E R A P E U T I K A D E R S T U D I E 8
1.3.2.1 G E M C I T A B I N 8
1.3.2.2 C I S P L A T I N 9
1.3.2.3 5-FLUOROURACIL 10
1.4 Z I E L E D E R S T U D I E 11
2 M A T E R I A L U N D P A T I E N T E N 12
2.1 S T U D I E N A R T 12
2 . 2 P A T I E N T E N K O L L E K T I V 12
2.3 S T U D I E N D E S I G N U N D T H E R A P I E 13
2.3.1 ZIELKRITERIEN 14
2 . 3 . 2 T H E R A P I E A R M E 14
2.3.2.1 T H E R A P I E A R M A 1 4
2.3.2.2 T H E R A P I E A R M B 1 5
2.3.2.3 T H E R A P I E A R M C 16
2.3.3 - B E G L E I T M E D I K A T I O N 16
2 . 4 R A D I O C H E M O T H E R A P I E 1 6
2.4.1 S T R A H L E N T H E R A P I E 16
I
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2 . 4 . 2 A P P L I K A T I O N D E R C H E M O T H E R A P I E 17
2.4.2.1 T H E R A P I E R E G I M E 17
2.4.2.2 D O S I S A N P A S S U N G 18
2.5 E V A L U A T I O N D E R EFFEKTIVITAET U N D D E R S I C H E R H E I
T 19
2 . 6 STATISTISCHE A N A L Y S E 2 2
3 E R G E B N I S S E 2 4
3.1 P A T I E N T E N K O L L E K T I V 2 4
3.2 D E M O G R A F I E 2 5
3.3 P E R F O R M A N C E S T A T U S U N D T U M O R C H A R A K T E R
I S T I K A 2 5
3 . 4 B E G R UE N D U N G D E R INOPERABILITAET 2 8
3.5 T H E R A P I E 2 9
3.5.1 R A D I O T H E R A P I E 2 9
3.5.2 C H E M O T H E R A P I E : D O S I S R E D U K T I O N U N D T H
E R A P I E V E R S C H I E B U N G 2 9
3.5.3 STUDIENABSCHLUSS: G R UE N D E F UE R D I E B E E N D I G U N G D E
R T H E R A P I E 3 0
3 . 6 T H E R A P I E - W I R K S A M K E I T 3 1
3.6.1 A N S P R E C H R A T E U N D S E K U N D AE R E R E S E Z I E R B
A R K E I T 3 1
3.6.2 R E S E K T I O N N A C H N E O A D J U V A N T E R THERAPIE 3 2
3.6.3 UE B E R L E B E N S A N A L Y S E 3 2
3.6.3.1 P R O G R E S S I O N S F R E I E S INTERVALL 3 2
3.6.3.2 G E S A M T UE B E R L E B E N 3 3
3 . 6 . 4 S I C H E R H E I T S A N A L Y S E 3 4
3.6.4.1 R T O G - A K U T T O X I Z I T AE T 3 5
3.6.4.2 T O X I Z I T AE T N A C H N C I - C T C - K R I T E R I E N 3 7
3.6.4.3 S O N S T I G E T O X I Z I T AE T E N B E T R E F F E N D D E R
E I N Z E L N E N T H E R A P I E A R M E 4 0
4 D I S K U S S I O N 4 4
4.1 R A D I O C H E M O T H E R A P E U T I S C H E R A N S A T Z D E R
S T U D I E 4 4
4 . 2 C H E M O T H E R A P I E ALS A L T E R N A T I V E Z U R R A D I
O C H E M O T H E R A P I E 5 3
I I
IMAGE 3
4 . 3 S E K U N D AE R E R E S E Z I E R B A R K E I T
4 . 4 R A D I O T H E R A P I E
4 . 5 A U S B L I C K
5 Z U S A M M E N F A S S U N G
6 A N H A N G
7 L I T E R A T U R V E R Z E I C H N I S
8 D A N K S A G U N G
9 P U B L I K A T I O N E N
5 9
6 3
6 5
6 9
7 0
7 3
82
8 3
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