Der Schutz des Probanden bei der klinischen Arzneimittelprüfung: unter besonderer Berücksichtigung der Haftung der Beteiligten und der Probandenversicherung
Gespeichert in:
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| Veröffentlicht: |
Berlin [u.a.]
Springer
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/ ACHTMANN, JULIA
: 2013
TABLE OF CONTENTS / INHALTSVERZEICHNIS
EINLEITUNG
GRUNDLAGEN
ZULAESSIGKEITSVORAUSSETZUNGEN
SCHADENSERSATZANSPRUECHE DES PROBANDEN GEGEN DIE BETEILIGTEN
ANSPRUCH GEGEN DIE PROBANDENVERSICHERUNG
KRITISCHE WUERDIGUNG DES GELTENDEN SCHADENSAUSGLEICHSSYSTEMS UND
REFORMUEBERLEGUNGEN
ANHANG
DIESES SCHRIFTSTUECK WURDE MASCHINELL ERZEUGT.
DER SCHUTZ DES PROBANDEN BEI DER KLINISCHEN ARZNEIMITTELPRUEFUNG
/ ACHTMANN, JULIA
: 2013
ABSTRACT / INHALTSTEXT
ZWINGENDE VORAUSSETZUNG DER ZULASSUNG EINES NEUEN ARZNEIMITTELS IST
DESSEN VORHERIGE KLINISCHE PRUEFUNG. DIESE IST JEDOCH – TROTZ DER
HOHEN SORGFALTSANFORDERUNGEN - MIT GESUNDHEITLICHEN RISIKEN FUER DIE
STUDIENTEILNEHMER VERBUNDEN. ZUR KOMPENSATION PRUEFUNGSBEDINGTER
GESUNDHEITSSCHAEDEN SIEHT DIE (DEUTSCHE) RECHTSORDNUNG EINE KOMBINATION
VON ERSATZANSPRUECHEN GEGEN DIE BETEILIGTEN DER KLINISCHEN
ARZNEIMITTELPRUEFUNG UND DIE GEM. § 40 ABS. 1 S. 3 NR. 8, ABS. 3 AMG
ABZUSCHLIESSENDE PROBANDENVERSICHERUNG VOR. DIESES KOMBINATORISCHE
SYSTEM ALS TEILASPEKT DES PROBANDENSCHUTZESWIRD IM RAHMEN DER
VORLIEGENDEN ARBEIT EINER UMFASSENDEN UNTERSUCHUNG UNTERZOGEN. DABEI
WERDEN VORAUSSETZUNGEN, UMFANG UND DURCHSETZBARKEIT MOEGLICHER
ENTSCHAEDIGUNGSANSPRUECHE DES PROBANDEN ANALYSIERT. DIE VERFASSERIN
GELANGT ZU DEM ERGEBNIS, DASS DAS DERZEITIGE SCHADENSAUSGLEICHSMODELL IN
WEITEN TEILEN UNANGEMESSEN IST UND STELLT REFORMUEBERLEGUNGEN AN
DIESES SCHRIFTSTUECK WURDE MASCHINELL ERZEUGT.
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