Verfügbarkeit: Arzneimittelgesetz

Arzneimittelgesetz: (AMG) ; Kommentar mit Erläuterungen

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Bibliographische Detailangaben
1. Verfasser:	Rehmann, Wolfgang A. 1956- (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	München Beck 2014
Ausgabe:	4. Aufl.
Schlagworte:	Deutschland > Arzneimittelgesetz Kommentar
Online-Zugang:	Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	XXIII, 817 S.
ISBN:	9783406610783

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adam_text	INHALTSVERZEICHNIS VORWORT ZUR 4. AUFLAGE VII VORWORT ZUR 1. AUFLAGE IX LITERATURVERZEICHNIS XIX ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XXI EINFUEHRUNG 1 ERSTER ABSCHNITT. ZWECK DES GESETZES UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 12 § 1 ZWECK DES GESETZES 12 § 2 ARZNEIMITTELBEGRIFF 13 § 3 STOFFBEGRIFF 30 §4 SONSTIGE BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 31 §4A AUSNAHMEN VOM ANWENDUNGSBEREICH 55 § 4B SONDERVORSCHRIFTEN FIIR ARZNEIMITTEL FUER NEUARTIGE THERAPIEN 56 ZWEITER ABSCHNITT. ANFORDERUNGEN AN DIE ARZNEIMITTEL 62 VORBEMERKUNG ZU §§ 512 62 § 5 VERBOT BEDENKLICHER ARZNEIMITTEL 63 § 6 ERMAECHTIGUNG ZUM SCHUTZ DER GESUNDHEIT 66 § 6A VERBOT VON ARZNEIMITTELN ZU DOPINGZWECKEN IM SPORT, HINWEISPFLICHTEN . 67 § 7 RADIOAKTIVE UND MIT IONISIERENDEN STRAHLEN BEHANDELTE ARZNEIMITTEL 70 §8 VERBOTE ZUM SCHUTZ VOR TAEUSCHUNG 71 § 9 DER VERANTWORTLICHE FUER DAS INVERKEHRBRINGEN 75 § 10 KENNZEICHNUNG 78 § 11 PACKUNGSBEILAGE 99 § 11 A FACHINFORMATION 114 § 12 ERMAECHTIGUNG FIIR DIE KENNZEICHNUNG, DIE PACKUNGSBEILAGE UND DIE PACKUNGSGROESSEN 121 DRITTER ABSCHNITT. HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN 125 VORBEMERKUNG ZU §§ 13-20D 125 § 13 HERSTELLUNGSERLAUBNIS 126 § 14 ENTSCHEIDUNG UEBER DIE HERSTELLUNGSERLAUBNIS 135 § 15 SACHKENNTNIS 141 § 16 BEGRENZUNG DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS 147 § 17 FRISTEN FUR DIE ERTEILUNG 149 § 18 RUECKNAHME, WIDERRUF, RUHEN 150 § 19 VERANTWORTUNGSBEREICHE 152 § 20 ANZEIGEPFLICHTEN 157 §20A GELTUNG FUR WIRKSTOFFE UND ANDERE STOFFE 158 § 20B ERLAUBNIS FUER DIE GEWINNUNG VON GEWEBE UND DIE LABORUNTERSUCHUNGEN 158 § 20 C ERLAUBNIS FUR DIE BE- ODER VERARBEITUNG, KONSERVIERUNG, LAGERUNG ODER DAS INVERKEHRBRINGEN VON GEWEBE ODER GEWEBEZUBEREITUNGEN 162 § 20D AUSNAHME VON DER ERLAUBNISPFLICHT FUER GEWEBE UND GEWEBEZUBEREITUNGEN . . . 167 VIERTER ABSCHNITT. ZULASSUNG DER ARZNEIMITTEL 169 VORBEMERKUNG ZU §§ 21-37 169 § 21 ZULASSUNGSPFLICHT 189 §21 A GENEHMIGUNG VON GEWEBEZUBEREITUNGEN 198 XI INHALTSVERZEICHNIS § 22 ZULASSUNGSUNTERLAGEN 203 §23 BESONDERE UNTERLAGEN BEI ARZNEIMITTELN FUER TIERE 214 §24 SACHVERSTAENDIGENGUTACHTEN 217 §24A VERWENDUNG VON UNTERLAGEN EINES VORANTRAGSTELLERS 220 § 24B ZULASSUNG EINES GENERIKUMS, UNTERLAGENSCHUTZ 225 § 24 C NACHFORDERUNGEN 236 §24D ALLGEMEINE VERWERTUNGSBEFUGNIS 238 § 25 ENTSCHEIDUNG UEBER DIE ZULASSUNG 239 § 25A VORPRUEFUNG 255 §25B VERFAHREN DER GEGENSEITIGEN ANERKENNUNG UND DEZENTRALISIERTES VERFAHREN . 256 § 25 C MASSNAHMEN DER ZUSTAENDIGEN BUNDESOBERBEHOERDE ZU ENTSCHEIDUNGEN ODER BESCHLUESSEN DER EUROPAEISCHEN GEMEINSCHAFT ODER DER EUROPAEISCHEN UNION . 258 § 26 ARZNEIMITTELPRUEFRICHTLINIEN 258 § 27 FRISTEN FUER DIE ERTEILUNG 260 §28 AUFLAGENBEFUGNIS 262 § 29 ANZEIGEPFLICHT, NEUZULASSUNG 271 § 30 RUECKNAHME, WIDERRUF, RUHEN 281 § 31 ERLOESCHEN, VERLAENGERUNG 288 § 32 STAATLICHE CHARGENPRUEFIMG 295 § 33 KOSTEN 298 §34 INFORMATION DER OEFFENTLICHKEIT 300 §35 ERMAECHTIGUNGEN ZUR ZULASSUNG UND FREISTELLUNG 303 §36 ERMAECHTIGUNG FUER STANDARDZULASSUNGEN 304 § 37 GENEHMIGUNG DER EUROPAEISCHEN GEMEINSCHAFT ODER DER EUROPAEISCHEN UNION FUER DAS INVERKEHRBRINGEN, ZULASSUNGEN VON ARZNEIMITTELN AUS ANDEREN STAATEN . 308 FUENFTER ABSCHNITT. REGISTRIERUNG VON ARZNEIMITTELN 309 VORBEMERKUNG ZU §§ 38-39D 309 §38 REGISTRIERUNG HOMOEOPATHISCHER ARZNEIMITTEL 310 § 39 ENTSCHEIDUNG UEBER DIE REGISTRIERUNG HOMOEOPATHISCHER ARZNEIMITTEL, VERFAHRENSVORSCHRIFTEN 313 §39A REGISTRIERUNG TRADITIONELLER PFLANZLICHER ARZNEIMITTEL 320 §39B REGISTRIERUNGSUNTERLAGEN FUER TRADITIONELLE PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL 321 §39C ENTSCHEIDUNG UEBER DIE REGISTRIERUNG TRADITIONELLER PFLANZLICHER ARZNEIMITTEL . . . 325 §39D SONSTIGE VERFAHRENSVORSCHRIFTEN FUER TRADITIONELLE PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL 328 SECHSTER ABSCHNITT. SCHUTZ DES MENSCHEN BEI DER KLINISCHEN PRUEFUNG 332 VORBEMERKUNG ZU §§ 40-42B 332 § 40 ALLGEMEINE VORAUSSETZUNGEN DER KLINISCHEN PRUEFUNG 339 §41 BESONDERE VORAUSSETZUNGEN DER KLINISCHEN PRUEFUNG 351 § 42 VERFAHREN BEI DER ETHIK-KOMMISSION, GENEHMIGUNGSVERFAHREN BEI DER BUNDESOBERBEHOERDE 354 § 42A RUECKNAHME, WIDERRUF UND RUHEN DER GENEHMIGUNG ODER DER ZUSTIMMENDEN BEWERTUNG 360 §42B VEROEFFENTLICHUNG DER ERGEBNISSE KLINISCHER PRUEFUNGEN 364 SIEBTER ABSCHNITT. ABGABE VON ARZNEIMITTELN 367 VORBEMERKUNG ZU §§ 4353 367 § 43 APOTHEKENPFLICHT, INVERKEHRBRINGEN DURCH TIERAERZTE 367 §44 AUSNAHME VON DER APOTHEKENPFLICHT 373 §45 ERMAECHTIGUNG ZU WEITEREN AUSNAHMEN VON DER APOTHEKENPFLICHT 375 § 46 ERMAECHTIGUNG ZUR AUSWEITUNG DER APOTHEKENPFLICHT 376 § 47 VERTRIEBSWEG 377 §47A SONDERVERTRIEBSWEG, NACHWEISPFLICHTEN 386 §47B SONDERVERTRIEBSWEG DIAMORPHIN 387 XII INHALTSVERZEICHNIS § 48 VERSCHREIBUNGSPFLICHT 388 § 49 (AUFGEHOBEN) 394 § 50 EINZELHANDEL MIT RREIVERKAEUFLICHEN ARZNEIMITTELN 394 § 51 ABGABE IM REISEGEWERBE 396 § 52 VERBOT DER SELBSTBEDIENUNG 398 §52A GROSSHANDEL MIT ARZNEIMITTELN 399 §52B BEREITSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN 403 § 52C ARZNEIMITTELVERMITTLUNG 410 §53 ANHOERUNG VON SACHVERSTAENDIGEN 411 ACHTER ABSCHNITT. SICHERUNG UND KONTROLLE DER QUALITAET 413 §54 BETRIEBSVERORDNUNGEN 413 § 55 ARZNEIBUCH 416 §55A AMTLICHE SAMMLUNG VON UNTERSUCHUNGSVERFAHREN 419 NEUNTER ABSCHNITT. SONDERVORSCHRIFTEN FUER ARZNEIMITTEL, DIE BEI TIEREN ANGEWENDET WERDEN 420 VORBEMERKUNG ZU §§5661 420 § 56 FUETTERUNGSARZNEIMITTEL 420 § 56A VERSCHREIBUNG, ABGABE UND ANWENDUNG VON ARZNEIMITTELN DURCH TIERAERZTE . . . 424 § 56B AUSNAHMEN 430 §57 ERWERB UND BESITZ DURCH TIERHALTER, NACHWEISE 430 §57A ANWENDUNG DURCH TIERHALTER 432 §58 ANWENDUNG BEI TIEREN, DIE DER GEWINNUNG VON LEBENSMITTELN DIENEN 433 § 58A MITTEILUNGEN UEBER TIERHALTUNGEN 435 § 58B MITTEILUNGEN UEBER ARZNEIMITTELVERWENDUNG 437 §58C ERMITTLUNG DER THERAPIEHAEUFIGKEIT 438 §58D VERRINGERUNG DER BEHANDLUNG MIT ANTIBAKTERIELL WIRKSAMEN STOFFEN 439 §58E VERORDNUNGSERMAECHTIGUNGEN 442 § 58F VERWENDUNG VON DATEN 443 § 58 G EVALUIERUNG 443 § 59 KLINISCHE PRUEFLING UND RUECKSTANDSPRUEFUNG BEI TIEREN, DIE DER LEBENSMITTELGEWINNUNG DIENEN 443 §59A VERKEHR MIT STOFFEN UND ZUBEREITUNGEN AUS STOFFEN 445 §59B STOSSE ZUR DURCHFUEHRUNG VON RUECKSTANDSKONTROLLEN 447 § 59C NACHWEISPFLICHTEN RIIR STOFFE, DIE ALS TIERARZNEIMITTEL VERWENDET WERDEN KOENNEN 447 § 59D VERABREICHUNG PHARRNAKOLOGISCH WIRKSAMER STOFFE AN TIERE, DIE DER LEBENSMITTELGEWINNUNG DIENEN 448 § 60 HEIMTIERE 449 §61 BEFUGNISSE TIERAERZTLICHER BILDUNGSSTAETTEN 450 ZEHNTER ABSCHNITT, PHARMAKOVIGILANZ 451 VORBEMERKUNG ZU §§ 62-63J 451 § 62 ORGANISATION DES PHARRNAKOVIGILANZ-SYSTEMS DER ZUSTAENDIGEN BUNDESOBERBEHOERDE 453 § 63 STUFENPLAN 456 §63A STUFENPLANBEAUFTRAGTER 458 §63B ALLGEMEINE PHARMAKOVIGILANZ-PFLICHTEN DES INHABERS DER ZULASSUNG 461 § 63 C DOKUMENTATIONS- UND MELDEPFLICHTEN DES INHABERS DER ZULASSUNG FUER ARZNEIMITTEL, DIE ZUR ANWENDUNG BEI MENSCHEN BESTIMMT SIND, FUR VERDACHT&FAEHE VON NEBENWIRKUNGEN 463 §63D REGELMAESSIGE AKTUALISIERTE UNBEDENKLICHKEITSBERICHTE 466 § 63 E EUROPAEISCHES VERFAHREN 470 § 63 F ALLGEMEINE VORAUSSETZUNGEN FUER NICHTINTERVENTIONELLE UNBEDENKLICHKEITSPRUEFUNGEN 470 XIII INHALTSVERZEICHNIS § 63 G BESONDERE VORAUSSETZUNGEN FUER ANGEORDNETE NICHTINTERVENTIONELLE UNBEDENKLICHKEITSPRUEFUNGEN 472 § 63H DOKUMENTATIONS- UND MELDEPFLICHTEN FUER ARZNEIMITTEL, DIE ZUR ANWENDUNG BEI TIEREN BESTIMMT SIND 473 § 63I DOKUMENTATIONS- UND MELDEPFLICHTEN BEI BLUT- UND GEWEBEZUBEREITUNGEN UND GEWEBE 476 § 63J AUSNAHMEN 479 ELFTER ABSCHNITT. UEBERWACHUNG 480 § 64 DURCHFUHRUNG DER UEBERWACHUNG 480 §65 PROBENAHME 488 § 66 DULDUNGS- UND MITWIRKUNGSPFLICHT 490 § 67 ALLGEMEINE ANZEIGEPFHCHT 491 §67 A DATENBANKGESTUETZTES INFORMATIONSSYSTEM 498 §68 MITTEILUNGS-UND UNTERRICHTUNGSPFLICHTEN 501 § 69 MASSNAHMEN DER ZUSTAENDIGEN BEHOERDEN , 504 § 69 A UEBERWACHUNG VON STOFFEN, DIE ALS TIERARZNEIMITTEL VERWENDET WERDEN KOENNEN . . 511 §69B VERWENDUNG BESTIMMTER DATEN 511 ZWOELFTER ABSCHNITT. SONDERVORSCHRIFTEN FUR BUNDESWEHR, BUNDESPOLIZEI, BEREITSCHAFTSPOLIZEI, ZIVILSCHUTZ 512 §70 ANWENDUNG UND VOLLZUG DES GESETZES 512 §71 AUSNAHMEN 513 DREIZEHNTER ABSCHNITT. EINFUHR UND AUSFUHR 515 VORBEMERKUNG ZU §§ 7274 515 § 72 EINFUHRERLAUBNIS 515 § 72A ZERTIFIKATE 517 § 72 B EINFUHRERLAUBNIS UND ZERTIFIKATE FUER GEWEBE UND BESTIMMTE GEWEBEZUBEREITUNGEN 521 § 73 VERBRINGUNGSVERBOT 523 § 73A AUSFUHR 534 § 74 MITWIRKUNG VON ZOLLDIENSTSTELLEN 536 VIERZEHNTER ABSCHNITT. INFORMATIONSBEAUFTRAGTER, PHARMABERATER 538 § 74A INFORMATIONSBEAUFTRAGTER 538 §75 SACHKENNTNIS 539 §76 PFLICHTEN 541 FUENFZEHNTER ABSCHNITT. BESTIMMUNG DER ZUSTAENDIGEN BUNDESOBERBEHOERDEN UND SONSTIGE BESTIMMUNGEN 543 § 77 ZUSTAENDIGE BUNDESOBERBEHOERDE 543 §77 A UNABHAENGIGKEIT UND TRANSPARENZ 544 §78 PREISE 544 § 79 AUSNAHMEERMAECHTIGUNGEN FUR KRISENZEITEN 548 § 80 ERMAECHTIGUNG FUR VERFAHRENS- UND HAERTEFALLREGELUNGEN 550 § 81 VERHAELTNIS ZU ANDEREN GESETZEN 551 §82 ALLGEMEINE VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN 551 § 83 ANGLEICHUNG AN DAS RECHT DER EUROPAEISCHEN UNION 552 §83 A RECHTSVERORDNUNGEN IN BESTIMMTEN FAELLEN 553 §83B VERKUENDUNG VON RECHTSVERORDNUNGEN 553 SECHZEHNTER ABSCHNITT. HAFTUNG FUER ARZNEIMITTELSCHAEDEN 554 VORBEMERKUNG ZU §§84-94A 554 §84 GEFAEHRDUNGSHAFTUNG 554 XIV INHALTSVERZEICHNIS § 84A AUSKUNFTSANSPRUCH 562 §85 MITVERSCHULDEN 564 § 86 UMFANG DER ERSATZPFLICHT BEI TOETUNG 565 § 87 UMFANG DER ERSATZPFLICHT BEI KOERPERVERLETZUNG 566 § 88 HOECHSTBETRAEGE 567 § 89 SCHADENSERSATZ DURCH GELDRENTEN 568 § 90 [VERJAEHRUNG]- (WEGGEFALLEN) 569 § 91 WEITERGEHENDE HAFTUNG 570 §92 UNABDINGBARKEIT 570 § 93 MEHRERE ERSATZPFLICHTIGE 571 § 94 DECKUNGSVORSORGE 572 § 94A OERTLICHE ZUSTAENDIGKEIT 574 SIEBZEHNTER ABSCHNITT. STRAF- UND BUSSGELDVORSCHRTFTEN 576 VORBEMERKUNG ZU §§95-98A 576 §95 STRAFVORSCHRIFTEN 577 §96 STRAFVORSCHRIFTEN 587 §97 BUSSGELDVORSCHRIFTEN 593 § 98 EINZIEHUNG 602 § 98A ERWEITERTER VERFALL 604 ACHTZEHNTEL ABSCHNITT. UEBERLEITUNGS- UND UEBERGANGSVORSCHRIFTEN 606 ERSTER UNTERABSCHNITT. UEBERLEITUNGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GESETZES ZUR NEUORDNUNG DES ARZNEIMITTELRECHTS 606 VORBEMERKUNG ZU §§99-141 606 § 99 [ARZNEIMITTELGESETZ 1961] 606 § 100 [HERSTELLUNGSERLAUBNIS] 606 § 101 [HERSTELLUNG- UND KONTROLLLEITER] (WEGGEFALLEN) 607 § 102 [SACHKENNTNIS] 608 § 102A [UEBERKITUNGSREGELUNG ZUM EINIGUNGSVERTRAG] * (WEGGEFALLEN) 609 § 103 [ZULASSUNGSFIKTION FUER SERA UND IMPFSTOFFE] 610 § 104 (WEGGEFALLEN) 610 § 105 [FIKTIVE ZULASSUNG, NACHZULASSUNG] 610 § 105A [FACHINFORMATION] 626 § 105B [KOSTENVERJAEHRUNG] 627 § 106-108 (WEGGEFALLEN) 627 §108A [UBERIEITUNGSREGELUNG ZUM EINIGUNGSVERTRAG] 627 § 108B (WEGGEFALLEN) 627 § 109 [KENNZEICHNUNG] 627 §109A [NACHZULASSUNG FREI VERKAEUFLICHER ARZNEIMITTEL] 631 § 110 [WARNHINWEISE] 634 § 111 (WEGGEFALLEN) 634 § 112 [EINZELHANDEL] 634 § 113 [KENNZEICHNUNG VON TIERARZNEIMITTELN] . 635 § 114 (WEGGEFALLEN) 635 § 115 [PHARMABERATER] 635 § 116 [DISPENSIERRECHT] 635 § 117 (WEGGEFALLEN) 636 § 118 [GEFAEHRDUNGSHAFTUNG] 636 § 119 [UBERIEITUNGSREGELUNG ZUM EINIGUNGSVERTRAG] 636 § 120 [KLINISCHE PRUEFUNG - EINIGUNGSVERTRAG] 637 § 121 (WEGGEFALLEN) 637 § 122 [ANZEIGEPFLICHTIGE TAETIGKEIT - EINIGUNGSVERTRAG] 637 XV INHALTSVERZEICHNIS §123 [PHARMABERATER - EINIGUNGSVERTRAG] 637 § 124 [GESSHRDUNGSHAFTUNG ~ EINIGUNGSVERTRAG] 637 ZWEITER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ERSTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 638 § 125 [RUECKSTANDSNACHWEIS] 638 § 126 [TIERARZNEIMITTEL - EINIGUNGSVERTRAG] 639 DRITTER UNTERABSCHNITT. UBERGANGSVORSCHRIITEN AUS ANLASS DES ZWEITEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 639 § 127 [VERFALLDATUNI, WIRKSTOFFANGABE] 639 § 128 [FACHINFORMAUON] 640 § 129 [PACKUNGSBEILAGE] 641 § 130 [PRIVATER SACHVERSTAENDIGER] 641 § 131 [FACHINFORMATION - EINIGUNGSVERTRAG] 641 VIERTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES FUENFTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 642 §132 [WEITERE UEBERLEITUNGSREGELUNGEN ZU §§ 10,11, LLA, 15,16,23,25,39] 642 FUENFTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFT AUS ANLASS DES SIEBTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 644 § 133 [ANZEIGEPFLICHT] 644 SECHSTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES TRANSFUSIONSGESETZES 645 § 134 [SACHKENNTNIS DES HERSTELLUNGS- UND KONTROLLLEITERS BEI TRANSFUSIONSPRODUKTEN] 645 SIEBTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ACHTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 645 § 135 [KENNZEICHNUNG, HERSTELLUNGS- UND KONTROLLLEITER, HOMOEOPATHISCHE ARZNEIMITTEL] 645 ACHTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ZEHNTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 647 §136 [ERTEILTE NACHZULASSUNG, UEBERGANGSFRISTEN, HOMOEOPATHISCHE ARZNEIMITTEL] . 647 NEUNTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ELFTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 649 § 137 [UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ELFTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES] 649 ZEHNTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ZWOELFTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 650 § 138 [UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ZWOELFTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES] 650 ELFTER UNTERABSCHNITT. UBERGANGSVORSCHRIITEN AUS ANLASS DES ERSTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES TRANSFUSIONSGESETZES UND ARZNEIMITTELRECHTLICHER VORSCHRIFTEN 651 §139 F UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ERSTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES TRANSFUSIONSGESETZES UND ARZNEIMITTELRECHTLICHER VORSCHRIFTEN] 651 XVI INHALTSVERZEICHNIS ZWOELFTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES DREIZEHNTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 652 § 140 [UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES DREIZEHNTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES] 652 DREIZEHNTER UNTERABSCHNITT. UBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES VIERZEHNTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES 652 § 141 [UBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES VIERZEHNTEN GESETZES ZUR AENDERUNG DES ARZNEIMITTELGESETZES] 652 VIERZEHNTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GEWEBEGESETZES 657 § 142 UBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GEWEBEGESETZES 657 FUENFZEHNTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GESETZES ZUR VERBESSERUNG DER BEKAEMPFUNG DES DOPINGS IM SPORT 658 § 143 [UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GESETZES ZUR VERBESSERUNG DER BEKAEMPFUNG DES DOPINGS IM SPORT] 658 SECHZEHNTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GESETZES ZUR AENDERUNG ARZNEIMITTELRECHTLICHER UND ANDERER VORSCHRIFTEN 659 § 144 [UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GESETZES ZUR AENDERUNG ARZNEIMITTELRECHTLICHER UND ANDERER VORSCHRIFTEN] 659 SIEBZEHNTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GESETZES ZUR NEUORDNUNG DES ARZNEIMITTELMARKTES 661 § 145 UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES GESETZES ZUR NEUORDNUNG DES ARZNEIMITTELMARKTES 661 ACHTZEHNTER UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFT 661 § 146 UEBERGANGSVORSCHRIFTEN AUS ANLASS DES ZWEITEN GESETZES ZUR AENDERUNG ARZNEIMITTELRECHTLICHER UND ANDERER VORSCHRIFTEN 661 NEUNZEHNTE UNTERABSCHNITT. UEBERGANGSVORSCHRIFT 664 § 147 UEBERGANGSVORSCHRIFT AUS ANLASS DES DRITTEN GESETZES ZUR AENDERUNG ARZNEIMITTELRECHTLICHER UND ANDERER VORSCHRIFTEN 664 ANHANG. GESETZESTEXTE 665 ANHANG 1 VERORDNUNG (EG) NR. 726/2004 DES EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES VOM 31. MAERZ 2004 ZUR FESTLEGUNG VON GEMEINSCHAFTSVERFAHREN FUER DIE GENEHMIGUNG UND UEBERWACHUNG VON HUMAN- UND TIERARZNEIMITTELN UND ZUR ERRICHTUNG EINER EUROPAEISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR 667 ANHANG 2 RICHTLINIE 2001/20/EG DES EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES VOM 4. APRIL 2001 ZUR ANGLEICHUNG DER RECHTS- UND VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN DER MITGLIEDSTAATEN UEBER DIE ANWENDUNG DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS BEI DER DURCHFUEHRUNG VON KLINISCHEN PRUEFUNGEN MIT HUMANARZNEIMITTELN 707 ANHANG 3 RICHTLINIE 2001/83/EG DES EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES VOM 6. NOVEMBER 2001 ZUR SCHAFFUNG EINES GEMEINSCHAFTSKODEXES FUER HUMAN- ARZNEIMITTEL 721 ANHANG 4 VERORDNUNG UEBER DIE ANWENDUNG DER GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS BEI DER HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN UND WIRKSTOFFEN UND UEBER DIE ANWENDUNG DER GUTEN FACHLICHEN PRAXIS BEI DER HERSTELLUNG VON PRODUKTEN MENSCHLICHER HERKUNFT (ARZNEIMITTEL- UND WIRKSTOFFHERSTEUEUNGSVERORDNUNG - AMWHV) . . 777 XVII INHALTSVERZEICHNIS ANHANG 5 VERORDNUNG UEBER DEN GROSSHANDEL UND DIE ARZNEIMITTELVERMITTLUNG (ARZNEIMITTELHANDELSVERORDNUNG * AM-HANDELSV) 799 ANHANG 6 GESETZ UEBER DEN VERKEHR MIT ARZNEIMITTELN (ARZNEIMITTELGESETZ 1961) 805 SACHVERZEICHNIS 807
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