Die Zusammenarbeit zwischen Pharmaindustrie und Fachkreisen in der Praxis: ein Praxishandbuch
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| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Wiss. Verl.-Ges.
2011
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| Schriftenreihe: | MedizinRecht.de
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IMAGE 1
VII
INHALT
VORWORT V
DIE AUTOREN VI
EINLEITUNG 1
KAPITEL 1 DIE GRUNDLAGEN DER ZUSAMMENARBEIT ZWISCHEN LEISTUNGSERBRINGERN
UND DER PHARMAZEUTISCHEN INDUSTRIE IM UEBERBLICK 3
A. DAS ARZNEIMITTELGESETZ (AMG) 3
B. HEILMITTELWERBEGESETZ (HWG) 3
C. GESETZ GEGEN DEN UNLAUTEREN WETTBEWERB (UWG) 4
D. REGELWERKE DER FREIWILLIGEN SELBSTKONTROLLE:
FSA-KODEX / AKG-KODEX / EFPIA-KODEX 6
I. NATIONAL: FSA-KODEX/AKG-KODEX 6
II. EU: KODEX EFPIA 8
III. BERUFSRECHT 8
E. STRAFRECHT 9
F. STEUERRECHT 11
I. EINKOMMENSTEUERGESETZ (ESTG) 11
II. KOERPERSCHAFTSTEUERGESETZ (KSTG) 12
III. EINKOMMENSTEUER-RICHTLINIEN, LOHNSTEUER-RICHTLINIEN, AMTLICHE
HINWEISE ZU DEN RICHTLINIEN 12
IV. SONSTIGE VORSCHRIFTEN UND REGELUNGEN 13
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1014389887
DIGITALISIERT DURCH
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VIII INHALT
KAPITEL 2 DIE ZUSAMMENARBEIT ZWISCHEN AERZTEN UND PHARMAINDUSTRIE IN DER
PRAXIS 15
A. WERBEGABEN UND ZUWENDUNGEN 15
I. PRODUKTBEZOGENE ZUWENDUNGEN 16
1. HEILMITTELWERBEGESETZ 16
(A). ANWENDUNGSBEREICH DES HEILMITTELWERBEGESETZES: PRODUKTBEZOGENE
WERBUNG 16
(B). EUROPARECHT 18
(C). DER REGEL-AUSNAHME-TATBESTAND DES § 7 HWG 19 (1). § 7 ABS. 1 NR. 1
HWG: WERBEGABEN VON GERINGEM WERT, GERINGWERTIGE KLEINIGKEITEN 19
(AA). UNTERSCHEIDUNG 19
(BB). GERINGWERTIG / GERINGER WERT 20
(CC). ARZNEIMITTELMUSTER 21
(DD). PREISAUSSCHREIBEN UND MARKTUMFRAGEN 22
(2). § 7 ABS. 1 NR. 2 HWG: NATURAL- UND BARRABATTE 24 (AA). ALTE
RECHTSLAGE 24
(BB). AVWG 25
(CE). GKV-WSG 25
(DD). SONDERFALL: VERSCHREIBUNGSFAEHIGE OTC-PRODUKTE 26 (3). § 7 ABS. 1
NR. 3 HWG: HANDELSUEBLICHES ZUBEHOER / HANDELSUEBLICHE NEBENLEISTUNGEN 28
(AA). ZUBEHOER 28
(BB). NEBENLEISTUNGEN 29
(4). § 7 ABS. 1 NR. 4 HWG: AUSKUENFTE UND RATSCHLAEGE 31 (5). § 7 ABS. 1
NR. 5 HWG: KUNDENZEITSCHRIFTEN 31
(6). ZUR VERWENDUNG IN DER AERZTLICHEN / PHARMAZEUTISCHEN PRAXIS 31
2. ZUWENDUNGEN UND SONSTIGE WERBEGABEN IM GELTUNGSBEREICH DES FSA-KODEX
32
II. NICHT PRODUKTBEZOGENE ZUWENDUNGEN UND/ODER SONSTIGE WERBEGABEN 33
1. § 21 FSA-KODEX: SCHENKWEISE (NICHT PRODUKTBEZOGENE) ZUWENDUNGEN 35
2. § 23 ABS. 1 FSA-KODEX: PREISAUSSCHREIBEN 35
IMAGE 3
INHALT IX
(A). GEGENLEISTUNG 35
(B). ANGEMESSENHEIT DER GEGENLEISTUNG 35
III. BERUFSRECHTLICHE AUSWIRKUNGEN VON ZUWENDUNGEN
FUER NIEDERGELASSENE AERZTE 37
1. VORGABEN DER MUSTERBERUFSORDNUNG 37
2. RECHTSFOLGEN EINES VERSTOSSES 39
(A). BERUFSGERICHTLICHES VERFAHREN 39
(B). WETTBEWERBSRECHTLICHER VERSTOSS 39
(C). STRAFRECHTLICHE RELEVANZ 39
RV. STRAFRECHTLICHE AUSWIRKUNGEN VON ZUWENDUNGEN FUER ANGESTELLTE AERZTE
UND IHRE DIENSTHERREN 40
V. ABGRENZUNG GESCHENKE VON BERUFSBEZOGENEN ZUWENDUNGEN . 42
VI. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 43
VII. GESCHENKE UND BERUFSBEZOGENE ZUWENDUNGEN 44
VIII. ABGRENZUNG ZWISCHEN GESCHENKEN UND BERUFSBEZOGENEN ZUWENDUNGEN 46
IX. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 46
B. FORTBILDUNGSVERANSTALTUNGEN UND KONGRESSE 51
I. INTERNE VERANSTALTUNGEN 52
1. REISEKOSTEN, UNTERKUNFT UND VERPFLEGUNG 53
(A). REISEKOSTEN 53
(B). UNTERBRINGUNG 51
(C). BEWIRTUNG 51
2. DOKUMENTATION 56
II. EXTERNE VERANSTALTUNGEN 56
1. FOERDERUNG DER SEMINARTEILNEHMER 56
2. FOERDERUNG EINER VERANSTALTUNG 57
III. BESONDERHEITEN BEI DER DURCHFUEHRUNG INTERNATIONALER VERANSTALTUNGEN
60
IV. BESONDERHEITEN FUER DIE ZUSAMMENARBEIT MIT ANGEHOERIGEN DER
FACHKREISE, DIE AMTSTRAEGER ODER MITARBEITER MEDIZINISCHER EINRICHTUNGEN
SIND 61
IMAGE 4
X INHALT
V. AUSWIRKUNGEN DES § 128 SGB V AUF DIE GESCHILDERTE RECHTSLAGE 62
VI. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 63
C. ANWENDUNGSBEOBACHTUNGEN, HP-STUDIEN UND KLINISCHE STUDIEN 69
I. GRUNDSAETZE EINER ZUSAMMENARBEIT NACH DEM *GEMEINSAMEN
STANDPUNKT" 69
1. TRENNUNGSPRINZIP 69
2. TRANSPARENZ-/GENEHMIGUNGSPRINZIP 70
3. DOKUMENTATIONSPRINZIP 72 .
4. AEQUIVALENZPRINZIP 72
5. EINSEITIGE LEISTUNGS-ODER LEISTUNGSAUSTAUSCHBEZIEHUNG 73
II. REIZTHEMA ANWENDUNGSBEOBACHTUNGEN 74
1. DER GRUNDSATZ DER NICHTINTERVENTION 75
2. ANGEMESSENHEIT DER HOEHE DER VERGUETUNG 77
3. BEISTELLUNG VON GERAETEN 79
4. RECHTSLAGE NACH § 128 SGB V 81
5. WETTBEWERBSRECHTLICHE ASPEKTE FUER DIE PHARMAINDUSTRIE 81
6. BERUFSRECHTLICHE ASPEKTE FUER NIEDERGELASSENE AERZTE 82
7. STRAFRECHTLICHE ASPEKTE 83
(A). STRAFRECHTLICHE FOLGEN FUER NIEDERGELASSENE AERZTE 83 (AA).
KORRUPTIONSDELIKTE, §§ 331 STGB 83
(BB). UNTREUE, § 266 STGB 84
(CC). BESTECHUNG UND BESTECHLICHKEIT, § 299 STGB 85 (B). STRAFRECHTLICHE
ASPEKTE FUER ANGESTELLTE AERZTE 86
(AA). KRANKENHAUS MIT OEFFENTLICHER TRAEGERSCHAFT 86 (AAA).
VORTEILSANNAHME UND VORTEILSGEWAEHRUNG 87 (BBB). BESTECHLICHKEIT UND
BESTECHUNG 88
(BB). ANGESTELLTE KRANKENHAUSAERZTE IN NICHT OEFFENTLICH- RECHTLICHER
TRAEGERSCHAFT 89
8. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 89
IMAGE 5
INHALT XI
III. INVESTOR INITIATED PROJECTS - STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND
UNTERNEHMEN 90
IV. DIE KLINISCHE STUDIE VOR UND NACH ZULASSUNG UND MARKTEINFUEHRUNG
EINES MEDIKAMENTS - STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 91
D. ARZNEIMITTELMUSTER 92
I. MOEGLICHER EMPFAENGERKREIS 92
II. ABGEBENDER 92
III. AUSGESCHLOSSENE STOFFE UND ZUBEREITUNGEN 93
IV. ABGABEMODALITAETEN 93
V. PACKUNGSGROESSE UND MENGE 93
VI. SCHRIFTLICHE ANFORDERUNG 94
VII. MUSTERABGABE: KOPPELUNG 95
VIII. WARENPROBE 96
IX. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 97
E. ARBEITSESSEN UND BEWIRTUNGEN 98
I. GRUNDSAETZLICHES ZUR ABGRENZUNG VON ARBEITSESSEN UND BEWIRTUNGEN IM
RAHMEN VON FORTBILDUNGSVERANSTALTUNGEN UND KONGRESSEN 98
II. ANGEMESSENHEIT 99
III. DOKUMENTATION DER BEWIRTUNG 99
IV. BEGLEITPERSONEN 100
V. BESONDERHEITEN BEI ANGESTELLTEN MEDIZINISCHER EINRICHTUNGEN 100
VI. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 100
1 . GRUNDSAETZLICHES ZUR ABGRENZUNG VON ARBEITSESSEN UND BEWIRTUNGEN IM
RAHMEN VON FORTBILDUNGSVERANSTALTUNGEN UND KONGRESSEN 101
2. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 101
IMAGE 6
XII INHALT
F. HONORARE FUER REFERENTEN-, MODERATOREN-, BERATER- UND
GUTACHTERTAETIGKEITEN 107
I. GRUNDPRINZIPIEN DER ZUSAMMENARBEIT 107
II. REGELUNGSUMFANG DER KODIZES 108
1. SACHLICHER ANWENDUNGSBEREICH 108
2. PERSONELLER ANWENDUNGSBEREICH 108
3. SPEZIELLERE REGELUNGEN 108
III. REGELUNGSINHALTE DER KODIZES 109
1. MATERIELLE ANFORDERUNGEN 110
2. FORMELLE ANFORDERUNGEN 112
IV. BESONDERHEITEN FUER DIE ZUSAMMENARBEIT MIT AMTSTRAEGERN UND/ODER
MITARBEITER MEDIZINISCHER EINRICHTUNGEN 113
V. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 114
G. SPENDEN 115
I. GESETZLICHE RAHMENBEDINGUNGEN FUER SPENDEN 115
1. BEGRIFFSDEFINITION 115
2. STRAFRECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN 116
3. BERUFSRECHTLICHE REGELUNGEN 116
II. ERGAENZUNGEN DURCH DIE FACHKREIS-KODIZES 117
1. ANWENDUNGSBEREICH 117
2. TRANSPARENZ-UND DOKUMENTATIONSERFORDERNISSE 117
III. PRAKTISCHE UMSETZUNG DER VORGABEN 118
IV. STEUERRECHTLICHE ASPEKTE FUER ARZT UND UNTERNEHMEN 119
ANLAGE 1 : LISTE DER BEKANNT GEWORDENEN NICHTABZIEHBAREN
AUSLANDSGRUPPENREISEN 120
ANMERKUNGEN 133
STICHWORTVERZEICHNIS 157 |
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