Pilotstudie zur experimentellen Kombinationstherapie von Ig-Apherese und Omalizumab bei schwerem atopischem Ekzem mit erhöhten IgE-Spiegeln:
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INHALTSVERZEICHNIS
VERZEICHNIS DER ABKUERZUNGEN 5
ABBILDUNGS- UND TABELLENVERZEICHNIS 6
1. EINLEITUNG 7
1.1. HISTORISCHES 7
1.2. DEFINITION UND KLINISCHES BILD DES ATOPISCHEN EKZEMS 8
1.3. EPIDEMIOLOGIE 9
1.4. KRANKHEITSKOSTEN 11
1.5. GENETIK UND FATHOPHYSIOLOGIE 12
1.5.1. GENETISCHER HINTERGRUND 12
1.5.2. T H 2-DOMINANZ UND ERHOEHTE IGE-PRODUKTION 12
1.5.3. FILAGGRIN-GENDEFEKT 13
1.6. IMMUNPATHOPHYSIOLOGIE 13
1.7. THERAPIEMOEGLICHKEITEN 15
1.7.1. STUFENTHERAPIE GEMAESS AWMF-LEITLINIE 15
1.7.2. IMMUNGLOBULIN E ALS NEUER THERAPIEANSATZ 17
2. FRAGESTELLUNGEN UND ZIELE DER ARBEIT 17
3. METHODIK 18
3.1. STUDIENPLANUNG 18
3.1.1. LITERATURRECHERCHE 18
3.1.2. STUDIENPROTOKOLL 19
3.1.3. PATIENTENINFORMATION UND -EINWILLIGUNG 19
3.1.4. VERSICHERUNG 19
3.2. STUDIENGENEHMIGUNG 20
3.2.1. ANMELDUNG BEI EUROPAEISCHER ARZNEIMITTELAGENTUR 20
3.2.2. VOTUM DER ZUSTAENDIGEN ETHIKKOMMISSION 20
3.2.3. VOTUM BUNDESOBERBEHOERDE PAUL-EHRLICH-INSTITUT 20
2
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3.3. STUDIENPOPULATION 20
3.3.1. ANZAHL UND GESCHLECHTERVERTEILUNG 20
3.3.2. REKRUTIERUNG 20
3.3.3. EINSCHLUSSKRITERIEN 21
3.3.4. AUSSCHLUSSKRITERIEN 22
3.4. STUDIENKONZEPT UND -ABLAUF 22
3.4.1. STUDIENKONZEPT 22
3.4.2. STUDIENABLAUF 22
3.4.3. DATENERHEBUNGSBOEGEN 24
3.4.4. DATENSCHUTZ 25
3.5. STUDIENTHERAPIE 26
3.5.1. THERAPEUTISCHE APHERESE 26
3.5.1.1. ALLGEMEINES 26
3.5.1.2. IMMUNAPHERESE 27
3.5.1.3. THERASORB* - IG FLEX MIT LIFE 18* APHERESE-EINHEIT 28
3.5.1.3.1. BEHANDLUNGSABLAUF 29
3.5.1.3.2. UEBERWACHUNG DER PATIENTEN 32
3.5.2. ANTI-IGE-ANTIKOERPER OMALIZUMAB 32
3.6. PARAMETER 35
3.6.1. GESAMT IMMUNGLOBULIN E 35
3.6.2. FREIES IMMUNGLOBULIN E 35
3.6.3. SCORAD 36
3.6.4. PRICKTEST 37
3.6.5. ATOPIE-PATCH-TEST 38
3.6.6. TARC 38
3.6.7. VISUELLE ANALOGSKALA 38
3.6.8. ADJUVANTE BASISTHERAPIE UND TOPISCHE THERAPIE 39
3.6.9. PHOTODOKUMENTATION 40
3.7. STATISTISCHE METHODEN 40
4. ERGEBNISSE 40
4.1. ALLGEMEINES (BASELINE) 40
4.2. IMMUNAPHERESE 41
4.3. GESAMT IGE WAEHREND IMMUNAPHERESE 42
3
IMAGE 3
4.4. GESAMT IGE UND FREIES IGE IM STUDIENVERLAUF 45
4.5. SCORAD 50
4.6. PHOTODOKUMENTATION 53
4.7. SUBJEKTIVES EMPFINDEN 57
4.8. VERBRAUCH TOPISCHER MEDIKAMENTE UND ADJUVANTER BASISTHERAPIE 58
4.9. TARC 59
4.10. PRICKTEST UND ATOPIE-PATCH-TEST 59
4.11. UNERWUENSCHTE NEBENWIRKUNGEN 60
5. DISKUSSION 61
5.1. STUDIENTHERAPIE 61
5.2. GESAMT IGE UND FREIES IGE 62
5.3. KLINISCHE PARAMETER 67
5.3.1. SCORAD 68
5.3.2. PHOTODOKUMENTATION 69
5.3.3. SUBJEKTIVES EMPFINDEN (VISUELLE ANALOGSKALA UND JUCKREIZ) 70
5.3.4. VERBRAUCH TOPISCHER MEDIKAMENTE 71
5.3.5. PRICKTEST UND ATOPIE-PATCH-TEST 71
5.4. UNERWUENSCHTE WIRKUNGEN 72
5.5. LIMITATIONEN DER STUDIE UND ZIELSETZUNGEN FUER FOLGESTUDIEN 73
6. ZUSAMMENFASSUNG 77
7. ABSTRACT 78
8. LITERATURVERZEICHNIS 79
9. DANKSAGUNG 89
10. LEBENSLAUF 91
11. ANHANG 92
4
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