Preisregulierung und Rabattverbote für Arzneimittel:
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Hamburg
Kovač
2012
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| Schriftenreihe: | Schriftenreihe Medizinrecht in Forschung und Praxis
33 |
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7
GLIEDERUNG
ABKFIRZUNGSVERZEICHNIS 15
KAPITEL 1: EINLEITUNG 2.1
A. PROBLEMSTELLUNG 21
B. GANG DER UNTERSUCHUNG 25
KAPITEL 2: DAS ZUSTANDEKOMMEN DES ARZNEIMITTELPREISES DURCH
PREISREGULIERUNG 27
A. GRUNDLAGEN 27
I. REGULIERUNG 27
1. BEGRIFF 27
2. PREISREGULIERUNG 30
A) PREIS ALS ZENTRALES ELEMENT DES WETTBEWERBS 30
B) RABATTE ALS INSTRUMENT DES PREISWETTBEWERBS 3.1.
C) REGULIERUNG DES PREISWETTBEWERBS 3.1
II. URSACHEN UND RECHTFERTIGUNG FUER REGULIERUNG, 3.2
1. RECHTFERTIGUNG FUER ARZNEIMITTELPREISREGULIERUNG .34 A) AUSGANGSLAGE:
UMFASSENDER VERSORGUNGSANSPRUCH DER VERSICHERTEN 3.5
B) FEHLENDE PREISSENSITIVITAET DER VERSICHERTEN 36
C) DEMOGRAPHISCHER WANDEL UND STEIGENDE ERWERBSLOSIGKEIT 38
D) NEUE ARZNEIMITTEL UND HOEHERE PREISE 40
2. EINFUEHRUNG WETTBEWERBSORIENTIERTER ELEMENTE 41
3. ZUSAMMENFASSUNG 45
B. PREISREGULIERUNG BEI ARZNEIMITTELN. 47
I. EINHEITLICHER ARZNEIMITTELBEGRIFF 47
II. VERTRIEBSREGULIERUNG 50
1. APOTHEKENPFLICHT .51
2. VERSCHREIBUNGSPFLICHT .52
HI. ALLGEMEINE PREISREGULIERUNG. 53
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1016523041
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
8
1. HISTORISCHE ENTWICKLUNG STAATLICHER VORGABEN
ZU ARZNEIMITTELPREISEN VOR DEN ARZNEIMITTELGESETZEN 53 2.
ARZNEIMITTELGESETZ 1976 .55
A) DIE REGELUNG DES § 78 AMG 55
B) AENDERUNGEN DURCH DAS VIERTE GESETZ ZUR AENDERUNG DES AMG 1990 57
C) AENDERUNGEN DURCH DAS GMG 2004 58
D) AENDERUNGEN DURCH DAS GKV-WSG 2007 58
3. ARZNEIMITTELPREISVERORDNUNG (AMPREISV) 59
A) SYSTEMATIK DER AMPREISV IN IHRER HEUTIGEN FASSUNG 60 B)
GROSSHANDELSSPANNEN NACH § 2 AMPREISV 61
C) APOTHEKENPREISE NACH §§ 3 BIS 5 AMPREISV 63
AA) ZUSCHLAEGE FUER FERTIGARZNEIMITTEL NACH § 3 AMPREISV 64
BB) ZUSCHLAEGE FUER STOFFE 66
CC) ZUSCHLAEGE FUER ZUBEREITUNGEN AUS STOFFEN .66 (1.) VERTRAG ZUR
HILFSTAXE 68
(2.) INDIVIDUALVEREINBARUNGEN ZWISCHEN APOTHEKER UND KRANKENKASSE 69
D) ZUSCHLAEGE BEI DER ABGABE DURCH TIERAERZTE 70
4. WERBERECHTLICHE NORMEN MIT ARZNEIMITTELPREISBEZUG 71 A) ENTWICKLUNG
DER RABATTREGELUNGEN 7.1
AA) ZUGABEVERORDNUNG .71.
BB) RABATTGESETZ. 72
CC) HEILMITTELWERBEGESETZ 74
B) WEGFALL VON RABATTG UND ZUGABEVO. 75
AA) § 7 HWG IN DER DURCH DIE AUFHEBUNG DER ZUGABEVO GEAENDERTEN FASSUNG
76
BB) § 7 HWG IN DER FASSUNG DES AVWG 77
5. ZUSAMMENFASSUNG, .79
IV. GKV-SPEZIFISCHE PREISREGULIERUNG 81.
1. GELTUNG DER ALLGEMEINEN REGELUNGEN FUER DIE GKV .81 2. BESONDERE
REGULIERUNGSINSTRUMENTE .83
A) REGULIERUNGSINSTRUMENTE MIT DIREKTEM CHARAKTER 8.5 AA) ZWANGSRABATTE
.85
( 1.) FUER APOTHEKEN 85
(2.) FUER GROSSHAENDLER 86
IMAGE 3
9
(3.) FUER PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER 87
(A) UMGEHUNGSMOEGLICHKEITEN 89
(B) PREISSTOPPS/-MORATORIEN .89
BB) RABATTVERTRAEGE 91
CC) KOOPERATIONEN ZWISCHEN LEISTUNGSERBRINGERN UND AERZTEN 95
( 1.) URSPRUENGLICHER ANWENDUNGSBEREICH 95
(2.) PHARMAKLAUSEL 96
B) REGULIERUNGSINSTRUMENTE MIT INDIREKTEM CHARAKTER 99 AA)
AUT-IDEM-REGELUNG 99
BB) FESTBETRAEGE 1.00
CC) ERSTATTUNGSHOECHSTBETRAEGE 1.02
DD) FOERDERUNG DER ABGABE VON IMPORTARZNEIMITTELN. 1.05 EE)
PREISVERGLEICHSLISTE FUER AERZTE 1.06
FF) ZUZAHLUNGEN 1.07
GG) REGELUNGEN ZUR REDUZIERUNG DES AUSGABEVOLUMENS 107
V. UEBERSICHT: ZUSTANDEKOMMEN DES ARZNEIMITTELPREISES .1.0?
KAPITEL 3: RABATTE FUER ARZNEIMITTEL 113
A. EUROPAEISCHER RECHTSRAHMEN FUER DAS NATIONALE ARZNEIMITTELWERBERECHT
113.
I. GEMEINSCHAFTSKODEX .1.1.3
II. AUSLEGUNG DES NATIONALEN RECHTS .1.1.5
III. UGP-RICHTLINIE 1.1.7
1. VOLLHARMONISIERUNG 1.1.7.
2. AUSNAHMEN 1.20
A) SPEZIELLERES GEMEINSCHAFTSRECHT. 120
B) NATIONALES RECHT 12.1
AA) RECHTSVORSCHRIFTEN ZUM GESUNDHEITSSCHUTZ 121 BB) REGLEMENTIERTE
BERUFE 123
CC) KEIN PRAKTISCHER ANWENDUNGSBEREICH 1.25
IV. PRIMAERRECHT 126
V. ERGEBNIS .127
IMAGE 4
10
B. PREISRECHTLICHE RABATTVERBOTE 129
I. § 78 AMG UND DIE AMPREISV ; 1.29
1. DER EINHEITLICHE ARZNEIMITTELPREIS NACH § 78 ABS. 1, 2 AMG I.V.M. DER
AMPREISV. 129
A) GEGENSTAND DER AMPREISV 130
B) VERBOT ALLER WIRTSCHAFTLICHEN VORTEILE 1.3.1
C) KOPPLUNGSVERBOT .1.3.4
2. § 78 ABS. 3 AMG 137
A) ERFASSTE ARZNEIMITTEL. 13.8
B) DER *EINHEITLICHE ABGABEPREIS IM SINNE DES § 78 ABS. 3 AMG 1.4.1
C) BEDEUTUNG DER EINHEITLICHKEIT 144
D) KEINE ENDGUELTIGE FESTLEGUNG AUF EINEN ABSOLUT FESTSTEHENDEN PREIS
1.46
E) SICHERSTELLUNGSPFLICHT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS. 149 II.
ERGEBNIS 15.1
C. HEILMITTELWERBERECHTLICHE RABATTVERBOTE 153.
I. DER HEILMITTELRECHTLICHE WERBEBEGRIFF 153
1. ABSATZFOERDERUNG 155.
2. PRODUKTBEZOGENE WERBUNG. 158
A) WORTLAUT 1.58
B) SYSTEMATIK 159
C) SCHUTZWECK 15.9
AA) ABGRENZUNG PRODUKT- ZU FIRMENWERBUNG 1.60
BB) WEITES VERSTAENDNIS DES PRODUKTBEZUGS BEI RABATTWERBUNG, 162
D) SCHUTZZWECKAENDERUNG DURCH DAS AVWG .166
AA) VOM GESUNDHEITSSCHUTZ ABWEICHENDE ZWECKE IN § 7 ABS. 1 NR. 2 HWG
.166
BB) VEREINBARKEIT DES PRODUKTBEZUGS MIT DEM NEUEN SCHUTZZWECK DES HWG
169
E) DIE UNTERSCHEIDUNG VON PRODUKT- UND UNTERNEHMENSWERBUNG IM LICHTE DES
GK 1.70
3. ERGEBNIS 1.72
IMAGE 5
11
II. DIE REGELUNG DES § 7 HWG 173
1. PERSOENLICHER ANWENDUNGSBEREICH 173
2. HANDLUNGSALTERNATIVEN 174
3. ZUGABEN UND SONSTIGE WERBEGABEN 175
4. AUSNAHMEN )77
A) BARRABATTE 177
B) NATURALRABATTE .178
C) UNTERSCHEIDUNG ZWISCHEN BAR- UND NATURALRABATTEN 178
AA) OEKONOMISCHER GLEICHLAUF 1.79
BB) VERTRAGLICHES AEQUIVALENZVERHAELTNIS 1.79
D) RUECKAUSNAHMEN FUER BAR- UND NATURALRABATTE
FUER ARZNEIMITTEL 180
AA) GENERELLES NATURALRABATTVERBOT FUER
APOTHEKENPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL 18.0
BB) EINGESCHRAENKTES BARRABATTVERBOT FUER
PREISGEBUNDENE ARZNEIMITTEL .18.1.
(1.) AMPREISV ALS PREISVORSCHRIFT *AUFGRUND DES AMG *181.
(2.) ERFASSUNG DES § 78 ABS. 3 AMG. 184
(A) § 78 ABS. 3 AMG ALS *PREISVORSCHRIFT 184
(B) GELTUNG DES § 78 ABS. 3 AMG *AUFGRUND DES
AMG 185.
CC) KONKRETER ANWENDUNGSBEREICH DES BARRABATTVERBOTS 1.87
( 1.) OTC-ARZNEIMITTEL 187
(2.) OTX-ARZNEIMITTEL 188
(3.) RX-ARZNEIMITTEL. 190
(A) BARRABATTE DER PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER....}90
(AA) VERKAUF AN GROSSHAENDLER 191.
(BB) DIREKTBELIEFERUNG VON APOTHEKEN 192
(CC) SONDERFALL: BELIEFERUNG
VON KRANKENHAUSAPOTHEKEN 193
(B) BARRABATTE DER GROSSHAENDLER 194
(AA) VERKAUF AN GROSSHAENDLER 194
(BB) VERKAUF AN APOTHEKEN 19.6
(C) BARRABATTE DER APOTHEKEN 1.96
(AA) VERKAUF AN APOTHEKEN 196
(BB) VERKAUF AN ENDVERBRAUCHER 1.9.8
IMAGE 6
12
DD) GRUENDE FUER DIE DIFFERENZIERENDE BETRACHTUNG VON
BAR- UND NATURALRABATTEN . 199
(1.) TRANSPARENZ 199
(2.) VERMEIDUNG UNSACHLICHER BEEINFLUSSUNG. .200 (3.) BEWERTUNG ABHAENGIG
VOM ZEITPUNKT DER RABATTGEWAEHRUNG. 202
(4.) NATURALRABATTVERBOT LAEUFT (TEILWEISE) FAKTISCH LEER .203 E)
ZWISCHENERGEBNIS / ZUSAMMENFASSUNG 203
5. EINZELFALLE / ABGRENZUNG. 205
A) GUTSCHEIN- UND BONUSSYSTEME 205
AA) GLEICHSTELLUNG VON GUTSCHEIN UND RABATT 206 BB) EINLOESUNG VON
GUTSCHEINEN BEI RX 21.1
B) PREISMODIFIKATIONEN BZGL. DES ZAHLUNGSZIELS 212 AA) SKONTO 212
BB) VALUTA / STUNDUNG 215
CC) KOPPLUNG VON SKONTO UND VALUTA / STUNDUNG 217 C) RETOURENAUSGLEICH
218
AA) *DEFEKTE ARZNEIMITTEL. 218
BB) ABGELAUFENES VERFALLDATUM. 219
D) LAGERWERTVERLUSTAUSGLEICH 221
E) WERBEKOSTENZUSCHUESSE 223
F) REGALMIETE UND SICHTWAHLPLATZIERUNGEN 224
G) KUMULATION VON KONDITIONEN. 224
H) ERGEBNIS 225
6. SONDERPROBLEM: KOPPLUNG VON OTC-RABATTEN MIT RX-KAUF .226 III.
RECHTSFOLGEN BEI EINEM VERSTOSS GEGEN § 7 ABS. 1 NR. 2 HWG 228 1.
ORDNUNGSWIDRIGKEIT NACH § 15 HWG 228
2. EINZIEHUNG NACH § 16 HWG. 22?
3. WETTBEWERBSRECHTLICHE ANSPRUECHE 229
4. UNWIRKSAMKEIT DES VERTRAGS 230
5. RUECKABWICKLUNG 231.
D. EUROPARECHTSKONFORMITAET DER DEUTSCHEN ARZNEIMITTELRABATTVERBOTE .233
I. GEMEINSCHAFTSKODEX 2.33
1. HANDELSSTUFEN / FACHKREISE .234
A) ZUWENDUNGSVERBOT GEM. ART. 94 ABS. 1 GK 23.4
AA) PERSOENLICHER ANWENDUNGSBEREICH 234
IMAGE 7
13
BB) SACHLICHER ANWENDUNGSBEREICH 235
CC) UEBEREINSTIMMUNGEN / UNTERSCHIEDE ZUM DEUTSCHEN RECHT 23.6
B) OEFFNUNGSKLAUSEL DES ART. 94 ABS. 4 GK 236
2. ENDVERBRAUCHER / OEFFENTLICHKEITSWERBUNG. 238
A) GENERALKLAUSEL DES ART. 87 ABS. 3 GK 23.9
AA) EUGH-ENTSCHEIDUNG *TOTAL UND*SANOMA 240 BB) UEBERTRAGBARKEIT DER
VOM EUGH STATUIERTEN GRUNDSAETZE AUF DIE ARZNEIMITTELRECHTLICHEN
WERTREKLAMEVERBOTE. 242
B) ANALOGE ANWENDUNG DER OEFFHUNGSKLAUSEL DES ART. 94 ABS. 4 GK. 243
II. PRIMAERRECHT 245
III. ERGEBNIS 246
E. KONSEQUENZEN DER RABATTVERGABE ANHAND DES UWG 249
I. VERSTOSS GEGEN §§ 3, 4 NR. 11 UWG 249
1. INHALT DES VERBOTS 250
2. VERSTOSS GEGEN MARKTVERHALTENSREGELN 25.1
A) § 78 AMG I.V.M. DEN VORSCHRIFTEN DER AMPREISV ALS
MARKTVERHALTENSREGEL 252
B) § 7 HWG ALS MARKTVERHALTENSREGEL 25.3
C ) VERHAELTNIS VON § 7 ABS. 1 NR. 2 HWG ZUR AMPREISV 25.4 3. SPUERBARE
BEEINTRAECHTIGUNG VON MARKTINTERESSEN .255
4. ZWISCHENERGEBNIS. .259
II. VERSTOSS GEGEN §§ 3,4 NR. 1 UWG: UNANGEMESSENE UNSACHLICHE
BEEINFLUSSUNG 260
1. KEINE VERSCHAERFUNG AUFGRUND DES § 7 HWG 261.
2. VERSTOSS DURCH RABATTWERBUNG 264
3. ZWISCHENERGEBNIS 267
III. VERSTOSS GEGEN §§ 3,4 NR. 4 UWG: FEHLENDE TRANSPARENZ DER
BEDINGUNGEN VON VERKAUFSFORDERUNGSMASSNAHMEN 267 IV. RECHTSFOLGEN BEI
EINEM VERSTOSS GEGEN DAS UWG 271
V. ERGEBNIS 271
F. KONKURRENZEN 273
IMAGE 8
14
KAPITEL 4: ZUSAMMENFASSUNG DER ERGEBNISSE .27.5
A. ERGEBNISSE DES KAPITELS 2 275
B. ERGEBNISSE DES KAPITELS 3 281
LITERATURVERZEICHNIS 297
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