Die Deklaration von Helsinki: Revisionen und Kontroversen ; mit 6 Tabellen
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Köln
Deutscher Ärzte-Verl.
2012
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IMAGE 1
INHALTSVERZEICHNIS
GESCHICHTE, GRUNDPRINZIPIEN, GELTUNG 1.1 "HOLDING ONES' BREATH":
REFLECTIONS ON THE ORIGINS OF THE DECLARATION OF HELSINKI - 1 ULFSCHMIDT
1.1.1 INTRODUCTION - 1
1.1.2 MEDICAL ETHICS ON THE "IMPERIAL PERIPHERY" IN THE LATE 1940S - 3
1.1.3 MEDICAL ETHICS AND NATIONAL SECURITY IN THE 1950S - 5 1.1.4
MEDICAL ETHICS AND THE MEDICAL ESTABLISHMENT IN THE EARLY 1960S - 7
1.1.5 MEDICAL ETHICS AND PUBLIC OPINION IN THE 1960S - 10
1.1.6 CONCLUSION-TOWARDS AN UNCERTAIN FUTURE - 12 1.2 EINE ETHISCHE
GRUNDPOSITION DER DEKLARATION VON HELSINKI? - 17 NIKOLAUS KNOEPFFLER
1.2.1 AUSGANGSPUNKT - 17
1.2.2 ETHISCHE GRUNDSAETZE DER DEKLARATION VON HELSINKI - 18 1.2.3 GIBT
ES EINE ETHISCHE GRUNDPOSITION DER DEKLARATION? - 23 1.3 DIE ERNEUT
UEBERARBEITETE DEKLARATION VON HELSINKI - W IE SIND DIE AENDERUNGEN AUS
ETHISCHER SICHT ZU BEURTEILEN? - 25
ANNETTE RID, HARALD SCHMIDT 1.3.1 EINLEITUNG - 25
1.3.2 WIE SIND DIE AENDERUNGEN DER DEKLARATION AUS ETHISCHER SICHT ZU
BEURTEILEN? - 28 1.3.3 SCHLUSSFOLGERUNG - 31
1.4 THE DECLARATION OF HELSINKI - AN ETHICAL ANALYSIS OF THE ISSUES
RELATING TO PARTICIPATION IN BIOMEDICAL RESEARCH - 32 SIMONA GIORDANO
1.4.1 INTRODUCTION - 32 1.4.2 BRIEF HISTORICAL BACKGROUND - 33
1.4.3 PARAGRAPH 6 - 34 1.4.4 PARAGRAPH 17 - 38
1.4.5 CONCLUSIONS - 38
AKTUELLE THEMEN: PLACEBO, BIOBANKEN, VULNERABLE GRUPPEN,
NICHTEINWILLIGUNGSFAEHIGE 43
2.1 DIE KONTROVERSE UM PLACEBO-KONTROLLEN UND DIE DEKLARATION VON
HELSINKI - 43 HANS-JOERG EHNI, URBAN WIESING 2.1.1 DIE NEUERE KONTROVERSE
UM PLACEBO-KONTROLLEN IN KLINISCHEN STUDIEN - 43 2.1.2 WELCHER
BEHANDLUNGSSTANDARD BEI FORSCHUNG IN
ENTWICKLUNGSLAENDERN? - 44 2.1.3 DIE 6. REVISION DER DEKLARATION VON
HELSINKI IN EDINBURGH - 46
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/101332613X
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
2.1.4 DIE *NOTE OF CLARIFICATION" UND DER AKTUELLE ARTIKEL 32 - 47
2.1.5 ARGUMENTE ZUR WISSENSCHAFTLICHEN GUELTIGKEIT UND METHODOLOGIE
KLINISCHER STUDIEN - 49
2.1.6 ABWAEGEN VON INDIVIDUELLEN RISIKEN UND BELASTUNGEN MIT
GESELLSCHAFTLICHEM NUTZEN - 50 2.1.7 FORSCHUNG IN EINEM RESSOURCENARMEN
UMFELD (RESSOURCE-POOR SETTING) - 52
2.1.8 SKIZZE EINES MOEGLICHEN KONSENSES - 53 2.2 BIOBANKEN UND GENETISCHE
FORSCHUNG AN MENSCHLICHEM GEWEBE-SIND DIE ETHISCHEN VORGABEN DER
DEKLARATION VON HELSINKI UEBERTRAGBAR? - 56 CHRISTIAN LENK
2.2.1 EINFUEHRUNG - 56 2.2.2 BESONDERHEITEN DER FORSCHUNG MIT
MENSCHLICHEM GEWEBE UND IN BIOBANKEN - 57 2.2.3 WUERDE, PRIVATHEIT,
VERTRAULICHKEIT PERSOENLICHER INFORMATIONEN - 59
2.2.4 IDENTIFIZIERBARKEIT UND ANONYMISIERTE SAMPLES - 60 2.2.5 INFORMED
CONSENT UND AUSNAHMEN VOM INFORMED CONSENT - 61 2.2.6 NUTZEN AUS DER
STUDIE UND INFORMATIONSRECHTE DER PATIENTEN - 62
2.2.7 SCHLUSSFOLGERUNGEN - 63 2.3 DER BEGRIFF DERVULNERABILITAET IN DER
ETHIK DER FORSCHUNG AM MENSCHEN - 66 BERT HEINRICHS
2.3.1 EINLEITUNG - 66 2.3.2 DER BEGRIFF DERVULNERABILITAET - 67 2.3.3
KRITIK AM BEGRIFF DERVULNERABILITAET - 68 2.3.4 DER BEGRIFF
DERVULNERABILITAET IN REGULATORISCHEN TEXTEN - 72 2.3.5 FAZIT - 74
2.4 FORSCHUNG AN NICHTEINWILLIGUNGSFAEHIGEN INTERNATIONAL UND NATIONAL:
DIE DEKLARATION VON HELSINKI UND DAS DEUTSCHE RECHT - 77 DOROTHEA MAGNUS
2.4.1 EINLEITUNG - 77 2.4.2 BEDEUTUNG DER DEKLARATION VON HELSINKI - 77
2.4.3 VERBINDLICHKEIT DER DEKLARATION VON HELSINKI - 78 2.4.4 FORSCHUNG
AN NICHTEINWILLIGUNGSFAEHIGEN NACH DER DEKLARATION VON
HELSINKI - 78
2.4.5 FORSCHUNG AN NICHTEINWILLIGUNGSFAEHIGEN NACH DEM DEUTSCHEN
ARZNEIMITTELGESETZ (AMG) - 82
2.4.6 DIE WESENTLICHEN UNTERSCHIEDE ZWISCHEN DEM AMG UND DER DEKLARATION
VON HELSINKI - 84
2.4.7 SCHLUSSBETRACHTUNGEN - 86
3 INTERNATIONALE FORSCHUNG (STANDARD OF CARE, POST-TRIAL-ACCESS, FDA,
INFORMED CONSENT, REASONABLE AVAILABILITY/FAIR BENEFITS, PRAXIS) 89
3.1 THE STANDARD OF CARE DEBATE: THE DECLARATION OF HELSINKI VERSUS THE
INTERNATIONAL CONSENSUS OPINION - 89 REIDAR K. LIE, EZEKIEL EMANUEL,
CHRISTINE CRADY, DAVID WENDLER 3.1.1 DECLARATION OF HELSINKI'S
REQUIREMENT - 89 3.1.2 THE INTERNATIONAL CONSENSUS OPINION - 90
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS XI
3.1.3 VALID SCIENTIFIC REASONS - 91
3.1.4 SOCIAL BENEFITS TO THE HOST COMMUNITY - 92 3.1.5 FAVOURABLE
INDIVIDUAL RISK:BENEFIT RATIO - 92 3.1.6 ADJUCATING BETWEEN THE
DECLARATION OF HELSINKI AND THE CONSENSUS PERSPECTIVE - 92 3.1.7
CONCLUSION - 93 3.2 DIE DEKLARATION VON HELSINKI UND DIE REGELUNG DES
INFORMED CONSENT - ZUR
BERUECKSICHTIGUNG INTERKULTURELLER ASPEKTE NACH DER REVISION VON 2008 -
95 MINOU FRIELE 3.2.1 EINLEITUNG - 95
3.2.2 DIE BESTIMMUNGEN ZUM INFORMED CONSENT NACH DER REVISION VON SEOUL
2008 - 96
3.2.3 ARTIKEL 22 ALS REAKTION AUF INTERKULTURELLE ETHISCHE
HERAUSFORDERUNGEN - 98 3.2.4 COMMUNITY CONSULTATION VS COMMUNITY CONSENT
- 98 3.2.5 SCHLUSS - 101 3.3 MORAL STANDARDS FOR RESEARCH IN DEVELOPING
COUNTRIES FROM "REASONABLE
AVAILABILITY" TO "FAIR BENEFITS" - 102 3.3.1 CURRENT VIEWS ON THE
REASONABLE AVAILABILITY REQUIREMENT - 102 3.3.2 THE JUSTIFICATION OF
REASONABLE AVAILABILITY - 103 3.3.3 WHAT IS EXPLOITATION? - 104
3.3.4 PROBLEMS WITH THE REASONABLE AVAILABILITY REQUIREMENT - 107 3.3.5
THE FAIR BENEFITS FRAMEWORK - 109 3.3.6 APPLICATION TO THE HEPATITIS A
VACCINE CASE - 114 3.4 REPORTING OF INFORMED CONSENT, STANDARD OF CARE
AND POST-TRIAL OBLIGATIONS IN GLOBAL RANDOMIZED INTERVENTION TRIALS: A
SYSTEMATIC SURVEY OF REGISTERED TRIALS - 119 EMMA R.M. COHEN, JENNIFER
M. O'NEILL, MICHEL JOFFRES, ROSS E.G. UPSHUR, EDWARD MILLS 3.4.1
INTRODUCTION - 119 3.4.2 METHODS - 120 3.4.3 RESULTS - 121 3.4.4
DISCUSSION - 123 3.4.5 CONCLUSION - 125
ANHANG 129
PROTOKOLL DER 28. JAHRESVERSAMMLUNG - 131 DIE OEFFENTLICH-RECHTLICHEN
ETHIK-KOMMISSIONEN IN DEUTSCHLAND. ERGEBNISSE DER UMFRAGE ZUR STRUKTUR,
AUSSTATTUNG, ARBEITSWEISE UND UMFANG IM JAHR 2009 - 144
AUTORENVERZEICHNIS 151 |
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| spelling | Die Deklaration von Helsinki Revisionen und Kontroversen ; mit 6 Tabellen H.-J. Ehni ... (Hrsg.). Mit Beitr. von E. R. M. Cohen ... Mit der Dokumentation der 28. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland am 26. und 27. November 2010 in München, Städtisches Klinikum München-Bogenhausen Köln Deutscher Ärzte-Verl. 2012 XI, 154 S. graph. Darst. 238 mm x 165 mm txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Medizin-Ethik 24 Schriftenreihe der Hans-Neuffer-Stiftung Beitr. teilw. dt., teilw. engl. Deklaration von Helsinki (DE-588)4336327-1 gnd rswk-swf Medizinische Ethik (DE-588)4074672-0 gnd rswk-swf (DE-588)4143413-4 Aufsatzsammlung gnd-content Deklaration von Helsinki (DE-588)4336327-1 u Medizinische Ethik (DE-588)4074672-0 s DE-604 Ehni, Hans-Jörg 1969- Sonstige (DE-588)130957224 oth Cohen, Emma R. M. Sonstige (DE-588)1016471653 oth Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland (DE-588)2119516-X aut Dokumentation der 28. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland am 26. und 27. November 2010 in München, Städtisches Klinikum München-Bogenhausen Medizin-Ethik 24 (DE-604)BV002652832 24 X:MVB text/html http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=3850389&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm Inhaltstext DNB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=024471884&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
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