Erfolgreich wissenschaftlich arbeiten in der Klinik: Grundlagen, Interpretation und Umsetzung: Evidence Based Medicine
Gespeichert in:
| Vorheriger Titel: | Müllner, Marcus Erfolgreich wissenschaftlich arbeiten in der Klinik |
|---|---|
| Hauptverfasser: | , |
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Wien [u.a.]
Springer
2011
|
| Ausgabe: | 3., überarb. und erw. Aufl. |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Literaturangaben |
| Beschreibung: | XXI, 314 S. graph. Darst. 25 cm |
| ISBN: | 9783709104743 3709104742 |
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INHALTSVERZEICHNIS
ABSCHNITT I GRUNDLAGEN KLINISCHER STUDIEN
1 KLINISCHE EPIDEMIOLOGIE * EINE ART EINLEITUNG
. 3
1.1 DER STAND DER DINGE . . .
.
5
1.2 WIE SOLL ES WEITERGEHEN?
.
6
2D
A
S
S
T
U
D
I
E
N
P
R
O
T
O
K
O
L
L
.
. 7
2.1 DIE BASIS
.
7
2.1.1 WAS GENAU IST DIE FRAGESTELLUNG?
.
7
2.1.2 IST DIE FRAGESTELLUNG WICHTIG?
.
7
2.1.3 IST DIESE FRAGE BEREITS AUSREICHEND BEANTWORTET?
.
8
2.1.4 IST DAS STUDIENDESIGN ODER DIE WISSENSCHAFTLICHE METHODE
GEEIGNET, UM DIESE FRAGE ZU BEANTWORTEN?
.
8
2.1.5 HABE ICH (BZW. DAS TEAM) DIE RESSOURCEN (FINANZIELL, TECHNISCH,
RAEUMLICH, PERSONELL) UND DAS WISSEN, UM DIE FRAGE
ZU BEANTWORTEN?
.
8
2.2 EIN GRUNDGERUEST FUER EIN KLINISCH-MEDIZINISCHES STUDIENPROTOKOLL
.
8
2.2.1 ZUM TITEL
.
9
2.2.2 WER IST AUTOR?
.
9
2.2.3 DIE METHODEN
.
10
2.2.4 DAS STUDIENDESIGN
.
10
2.2.5 STUDIENORT UND -POPULATION
.
10
2.2.6 STUDIENVORGAENGE/DATENERHEBUNG
.
11
2.3 REGISTRIERUNG EINES STUDIENPROTOKOLLS
.
11
3UE
B
E
R
R
I
S
I
K
O
F
A
K
T
O
R
E
N
U
N
D
E
N
D
P
U
N
K
T
E
.
. 13
3.1 WAS IST EIN RISIKOFAKTOR?
.
13
3.1.1 WIE WERDEN RISIKOFAKTOREN AM BESTEN ERFASST?
.
14
3.2 WAS IST EIN ENDPUNKT?
.
14
3.2.1 PRIMAERER ENDPUNKT UND SEKUNDAERE ENDPUNKTE
.
16
3.2.2 KOMBINIERTE ENDPUNKTE
.
17
XII
INHALTSVERZEICHNIS
3.3 DIE MESSUNG VON RISIKOFAKTOREN UND ENDPUNKTEN
.
17
3.4 DIE DARSTELLUNG VON ENDPUNKTEN
.
18
3.4.1 INZIDENZ-RISIKO (KURZ RISIKO)
.
18
3.4.2 INZIDENZ-RATE (KURZ RATE)
.
18
3.4.3 PRAEVALENZ
.
19
3.5 BESONDERE ENDPUNKTE
.
19
3.5.1 MORTALITAET
.
19
3.5.2 MORBIDITAET
.
20
3.5.3 SURROGATENDPUNKTE ODER KLINISCH RELEVANTE ENDPUNKTE
.
20
3.6 DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN RISIKOFAKTOREN UND ENDPUNKTEN
.
23
4 FRAGEBOGEN UND INTERVIEW
. 25
4.1 WOZU FRAGEBOEGEN UND INTERVIEWS?
.
25
4.2 DER FRAGEBOGEN
.
26
4.2.1 INHALTLICHE REGELN
.
27
4.2.2 FORMALE REGELN
.
27
4.2.3 TESTUNG, ANPASSUNG, VALIDIERUNG
.
28
4.3 DAS INTERVIEW
.
29
4.4 DAS TELEFONISCHE INTERVIEW
.
31
4.5 VERBESSERUNG DER RESPONSE RATE
.
31
4.6 DIE MESSUNG DER LEBENSQUALITAET
.
32
4.7 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
33
5 DIE BIOMETRISCHE MESSUNG
. 35
5.1 ALLGEMEINES
.
35
5.2 EIN SPEZIELLES BEISPIEL (BLUTDRUCKMESSUNG)
.
36
5.2.1 WELCHE METHODE VERWENDE ICH AM BESTEN?
.
36
5.3 WIEDERHOLBARKEIT EINER MESSUNG
.
37
5.4 WAS MACHE ICH, WENN MEINE METHODE UNGENAU IST?
.
38
6 WAS HEISST EIGENTLICH RISIKO?
. 39
6.1 HINTERGRUND
.
39
6.2 RELATIVES RISIKO UND ABSOLUTES RISIKO
.
40
6.2.1 MEHR ZUM RELATIVEN RISIKO: WAS SIND RISK RATIO, ODDS RATIO,
RATE RATIO UND HAZARD RATIO?
.
41
INHALTSVERZEICHNIS
XIII
6.2.2 DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN ODDS RATIO, RISK RATIO,
UND RATE RATIO
.
46
6.3 LESEN SIE NUR DIESEN ABSATZ . . .
.
48
7 DIE FREUNDE DES EPIDEMIOLOGEN: ZUFALLSVARIABILITAET, BIAS, CONFOUNDING
UND INTERAKTION
. 51
7.1 ZUFALLSVARIABILITAET
.
52
7.2 BIAS
.
52
7.2.1 INFORMATION BIAS
.
52
7.2.2 SELECTION BIAS
.
53
7.2.3 VERMEIDUNG VON BIAS
.
54
7.3 CONFOUNDING
.
54
7.3.1 WIE GEHT MAN MIT CONFOUNDING UM?
.
55
7.4 INTERAKTION
.
57
8 VERBLINDUNG UND BIAS
. 61
8.1 WIR SEHEN NUR, WAS WIR SEHEN WOLLEN
.
61
8.2 VERBLINDUNG BEI FALL-KONTROLLSTUDIEN
.
62
8.3 VERBLINDUNG BEI KOHORTENSTUDIEN
.
62
8.4 VERBLINDUNG BEI RANDOMISIERTEN, KONTROLLIERTEN STUDIEN
.
63
8.4.1 VERBLINDUNG VOR DER RANDOMISIERUNG
.
63
8.4.2 VERBLINDUNG DER INTERVENTION
.
64
8.4.3 VERBLINDUNG BEI DER MESSUNG DES ENDPUNKTES
.
65
8.4.4 WIE VERBLINDUNG AUF VERSCHIEDENE EBENEN WIRKEN KANN
.
65
8.5 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
67
9 ZUFALLSVARIABILITAET * DAS WICHTIGSTE UEBER P-WERT UND
KONFIDENZINTERVALL
. 69
9.1 ALLGEMEINES
.
69
9.2 NULLHYPOTHESE UND ALTERNATIVHYPOTHESE
.
71
9.3 DIE POWER
.
73
9.4 KONFIDENZINTERVALLE
.
74
9.5
P
-WERT ODER KONFIDENZINTERVALL?
.
76
9.6 NON-INFERIORITY UND AEQUIVALENZ
.
76
XIV
INHALTSVERZEICHNIS
10 WELCHER STATISTISCHE TEST IST DER RICHTIGE?
. 79
10.1 DIE WICHTIGSTEN TESTS
.
80
10.1.1 DER UNGEPAARTE T-TEST
.
80
10.1.2 DER GEPAARTE T-TEST
.
81
10.1.3 WILCOXON RANK SUM TEST, MANN-WHITNEY U-TEST
UND WILCOXON SIGNED RANK TEST
.
81
10.1.4 CHI SQUARE, FISHER*S EXACT UND MCNEMAR TEST
.
83
10.2 ANDERE TESTS
.
83
10.2.1 UNTERSCHIEDLICHE BEOBACHTUNGSZEITEN
.
84
10.2.2 REGRESSIONSMODELLE
.
85
11 KORRELATION UND REGRESSION IST NICHT DAS GLEICHE
. 87
11.1 KORRELATION
.
87
11.1.1 ALLGEMEINES ZUR KORRELATION
.
87
11.1.2 EIN PAAR REGELN ZUR KORRELATION
.
89
11.1.3 IN DER PRAXIS BEDEUTET DAS FOLGENDES . . .
.
89
11.1.4 WANN IST EIN KORRELATIONSKOEFFIZIENT RELEVANT?
.
90
11.1.5 WIE PRAESENTIERT MAN KORRELATIONEN?
.
91
11.1.6 ZUSAMMENHANG IST KEIN BEWEIS FUER KAUSALITAET!
.
91
11.2 WAS IST REGRESSION?
.
92
11.2.1 ALLGEMEINES ZUR REGRESSION
.
92
11.2.2 EINIGE REGELN ZUR REGRESSION
.
93
11.3 WANN VERWENDET MAN KORRELATION, WANN REGRESSION?
.
93
12 MEHR ZUM CONFOUNDING: ADJUSTIERUNG DURCH MATCHING, STRATIFIKATION
UND MULTIVARIATE METHODEN
. 95
12.1 MATCHING UND STRATIFIKATION
.
97
12.1.1 MATCHING
.
97
12.1.2 STRATIFIKATION
.
98
12.2 MULTIVARIATE ANALYSE
.
99
12.2.1 ADJUSTMENT FOR BASELINE VALUES
.
100
12.2.2 ADJUSTMENT FOR CONFOUNDING I
.
102
12.2.3 ADJUSTMENT FOR CONFOUNDING II
.
103
12.3 WANNSPRICHTMANNUNVONCONFOUNDING?
.
105
12.4 WELCHE REGRESSIONSMETHODE WANN?
.
105
12.5 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
106
INHALTSVERZEICHNIS
XV
ABSCHNITT II WICHTIGE STUDIENDESIGNS
13 PRAEVALENZSTUDIEN
.109
13.1 FALLBERICHT UND FALLSERIE
.
109
13.1.1 WOZU BRAUCHT MAN FALLBERICHTE UND SERIEN?
.
109
13.1.2 NACHTEILE
.
110
13.2 QUERSCHNITTSTUDIE (AUCH *CROSS SECTIONAL*- ODER PRAEVALENZSTUDIE)
.
110
13.2.1 WOZU BRAUCHT MAN QUERSCHNITTSTUDIEN?
.
111
13.2.2 NACHTEILE
.
112
13.3 WOZU STICHPROBEN? STICHPROBEN UND DER ZUFALL
.
112
13.3.1 WIE ERHEBT MAN ZUFALLSSTICHPROBEN?
.
113
13.3.2 WIE ERHEBT MAN SYSTEMATISCHE STICHPROBEN?
.
114
13.3.3 KOMPLEXE METHODEN ZUR STICHPROBENERHEBUNG
.
114
13.3.4 WANN SIND STICHPROBEN IN DER KLINISCHEN FORSCHUNG NOTWENDIG?
.
115
13.3.5 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
115
14 FALL-KONTROLLSTUDIE (CASE-CONTROL-STUDIE)
.117
14.1 ALLGEMEINES
.
117
14.2 AUSWAHL DER FAELLE
.
119
14.3 AUSWAHL DER KONTROLLEN
.
120
14.3.1 PATIENTEN MIT ANDEREN ERKRANKUNGEN
.
120
14.3.2 ZUFALLSSTICHPROBE AUS DER BEVOELKERUNG
.
121
14.3.3 FREUNDE BZW. VERWANDTE DES *FALLES*
.
121
14.4 WOZU BRAUCHT MAN FALL-KONTROLLSTUDIEN?
.
121
14.5 NACHTEILE UND SCHWACHSTELLEN DER FALL-KONTROLLSTUDIE
.
122
14.5.1 BIAS
.
122
14.5.2 ZEITLICHER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN RISIKOFAKTOR UND AUFTRETEN
DES ENDPUNKTES
.
122
14.5.3 SELTENE RISIKOFAKTOREN
.
122
14.5.4 QUALITAET DER DATEN
.
123
14.5.5 INZIDENZ UND PRAEVALENZ DER ERKRANKUNG
.
123
14.6 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
123
15 DIE KOHORTENSTUDIE
.125
15.1 ALLGEMEINES
.
125
15.2 PROSPEKTIV ODER RETROSPEKTIV?
.
127
15.3 WOZU BRAUCHT MAN KOHORTENSTUDIEN?
.
127
XVI
INHALTSVERZEICHNIS
15.4 NACHTEILE UND SCHWACHSTELLEN DER KOHORTENSTUDIE
.
128
15.4.1 SELTENE ENDPUNKTE
.
128
15.4.2 AUFWAND UND KOSTEN
.
128
15.4.3 KAUSALITAET
.
128
15.4.4 BIAS
.
128
15.5 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
129
16 WIE WEIST MAN DIE WIRKSAMKEIT VON MEDIZINISCHEN INTERVENTIONEN NACH?
.131
16.1 ALLGEMEINES
.
131
16.2 WIE ERSTELLT MAN KONTROLLGRUPPEN?
.
132
16.2.1 HISTORISCHE KONTROLLEN
.
132
16.2.2 NICHT-ZUFAELLIGES AUSWAHLVERFAHREN
.
132
16.2.3 RANDOMISIERUNG
.
133
16.3 MACHT ES EINEN UNTERSCHIED, OB MAN RANDOMISIERT ODER NICHT?
.
133
16.4 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
134
17 WIE FUEHRT MAN DIE RANDOMISIERUNG DURCH?
.135
17.1 EINFACHE RANDOMISIERUNG
.
135
17.2 BLOCKWEISE RANDOMISIERUNG
.
137
17.3 STRATIFIZIERTE RANDOMISIERUNG
.
138
17.4 MINIMISATION
.
139
17.5 FAKTORIELLE RANDOMISIERUNG
.
139
17.6 CROSS-OVER-RANDOMISIERUNG
.
140
17.7 CLUSTER-RANDOMISIERUNG
.
142
17.7.1 INDIVIDUELLE RANDOMISIERUNG NICHT MOEGLICH
.
142
17.7.2 EFFEKT AUF GANZE GRUPPE UNTERSUCHEN
.
142
17.8 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
142
18 WIE ANALYSIERT UND PRAESENTIERT MAN RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE
STUDIEN?
.143
18.1 VERGLEICH DER BASISDATEN
.
143
18.2 VERGLEICH DER ENDPUNKTE
.
145
18.3 WAS MAN NICHT MACHEN SOLLTE
.
147
19 PROTOKOLLVERLETZUNGEN
.149
19.1 ES LAEUFT NICHT IMMER ALLES SO, WIE WIR WOLLEN
.
149
INHALTSVERZEICHNIS
XVII
19.2 WIE GEHT MAN AM BESTEN MIT PROTOKOLLVERLETZUNGEN UM?
.
150
19.2.1 PATIENTEN WERDEN EINGESCHLOSSEN, OBWOHL SIE NICHT EINGESCHLOSSEN
WERDEN SOLLTEN
.
150
19.2.2 PATIENTEN ERHALTEN NACH RANDOMISIERUNG DIE *FALSCHE*
INTERVENTION BZW. DIE ZUGETEILTE BEHANDLUNG/INTERVENTION WURDE
ABGEBROCHEN
.
151
19.3 WIE VERMEIDET MAN PROTOKOLLVERLETZUNGEN?
.
154
20 WIE VIELE PATIENTEN BRAUCHT MAN FUER EINE STUDIE?
.157
20.1 DER KONTEXT
.
157
20.2 WIE BERECHNET MAN DIE STICHPROBENGROESSE?
.
158
20.2.1 ALLGEMEINES
.
158
20.3 DIE WICHTIGSTEN FORMELN ZUR BERECHNUNG DER STICHPROBENGROESSE
.
160
20.4 WIE HAENGEN POWER, TYP-I-FEHLER, STICHPROBENGROESSE UND EFFEKTGROESSE
ZUSAMMEN?
.
162
20.5 WAS IST EINE SENSITIVITAETSANALYSE?
.
163
20.6 AUS DER PRAXIS
.
164
20.6.1 POWER-ANALYSE MIT KORRELATIONSKOEFFIZIENT ALS EFFEKTGROESSE
.
164
20.6.2 POWER-ANALYSE MIT DIFFERENZ KONTINUIERLICHER WERTE ALS
EFFEKTGROESSE 164
20.7 COMPUTERPROGRAMME ZUR FALLZAHLBERECHNUNG
.
165
20.8 FALLZAHLBERECHNUNG NACH DER FERTIGSTELLUNG EINER STUDIE?
.
165
20.9 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
165
21 DATA MANAGEMENT
.167
21.1 DAS DATENFORMULAR (CASE RECORD FORM)
.
167
21.2 DIE DATENBANK
.
168
21.3 DIE SUCHE NACH EINGABEFEHLERN
.
168
21.4 WIE GEHT MAN MIT FEHLERHAFTEN DATEN UM?
.
169
21.5 DATENSCHUTZ
.
169
21.6 MONITORING, AUDIT UND INSPEKTION
.
170
21.7 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
171
22 SYSTEMATISCHE UEBERSICHTSARBEITEN
.173
22.1 WOZU BRAUCHT MAN SYSTEMATISCHE UEBERSICHTSARTIKEL?
.
173
22.2 WO SUCHEN?
.
175
XVIII
INHALTSVERZEICHNIS
22.3 SYSTEMATISCHES SUCHEN
.
178
22.4 SUCHBEGRIFFE UND IHRE VERWENDUNG
.
179
22.5 BEURTEILUNG DER QUALITAET VON STUDIEN
.
180
22.6 EIN- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN RELEVANTER STUDIEN
.
181
22.7 VERFASSEN DES SYSTEMATISCHEN UEBERSICHTSARTIKELS
.
182
22.8 WAS IST EINE META-ANALYSE?
.
182
22.9 NOCH EIN PAAR WORTE ZUR COCHRANE COLLABORATION
.
183
23 WAS IST EINE META-ANALYSE?
.185
23.1 WAS IST EINE META-ANALYSE?
.
185
23.2 PROBLEME DER META-ANALYSE
.
188
23.2.1 INDIVIDUELLE STUDIEN VON SCHLECHTER QUALITAET
.
189
23.2.2 REPORTING BIAS
.
190
23.2.3 HETEROGENITAET
.
191
23.3 WIE MACHT MAN EINE *META-ANALYSE*?
.
192
23.3.1 DIE GEEIGNETE METHODE ZUR QUANTITATIVEN SYNTHESE
.
192
23.3.2 WIE FINDET MAN REPORTING BIAS?
.
193
23.3.3 GIBT ES ANDERE STOERFAKTOREN, DIE DAS ERGEBNIS BEEINFLUSSEN
KOENNEN? 194
23.3.4 DIE PRAESENTATION VON META-ANALYSEN
.
195
23.4 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
195
24 DIAGNOSTISCHE STUDIEN
.197
24.1 ALLGEMEINES
.
197
24.2 WIE ERFASSE ICH DIE GUELTIGKEIT EINER METHODE?
.
198
24.2.1 DIE VALIDIERUNG EINER KONTINUIERLICHEN MESSUNG
.
199
24.2.2 DIE VALIDIERUNG EINES KLINISCHEN TESTS MIT BINAEREM ERGEBNIS
.
201
24.3 DIE ANWENDUNG EINES KLINISCHEN TESTS
.
203
24.4 DAS BESONDERE AN DER META-ANALYSE DIAGNOSTISCHER STUDIEN
.
207
24.4.1 STUDIENDESIGN DIAGNOSTISCHER STUDIEN
.
207
24.4.2 VON EINZELNEN STUDIEN ZUR META-ANALYSE
.
208
24.5 WAS IST SCREENING?
.
209
24.6 WEITERFUEHRENDE LITERATUR
.
210
ABSCHNITT III GRUNDLAGEN DER PRAESENTATION
25 NICHT OHNE CONSORT!
.213
INHALTSVERZEICHNIS
XIX
26 WIE SOLL ICH MEINE DATEN PRAESENTIEREN?
.219
26.1 HINTERGRUND
.
219
26.2 BESCHREIBENDE STATISTIK ODER: WIE STELLE ICH MEINE
STUDIENPOPULATION DAR? 220
26.2.1 BESCHREIBENDE STATISTIK VON KONTINUIERLICHEN VARIABLEN
.
220
26.2.2 BESCHREIBUNG DER VARIABILITAET VON KONTINUIERLICHEN VARIABLEN
.
223
26.2.3 BESCHREIBENDE STATISTIK VON BINAEREN UND KATEGORISCHEN VARIABLEN
.
225
26.3 AUS BEOBACHTUNGEN SCHLUESSE ZIEHEN ODER: WIE STELLE ICH DIE EFFEKTE
MEINER STUDIE DAR?
.
225
26.4 PSEUDOGENAUIGKEIT: WIE VIELE DEZIMALEN SIND SINNVOLL?
.
227
27 WIESOLLTEEINEWISSENSCHAFTLICHEARBEITAUSSEHEN?
.229
27.1 ALLGEMEINES
.
229
27.1.1 UNIFORM REQUIREMENTS
.
229
27.1.2 DIE LEIDEN DER NON-NATIVE SPEAKER
.
230
27.2 STRUKTUR EINER WISSENSCHAFTLICHEN ARBEIT
.
230
27.2.1 DER TITEL
.
230
27.2.2 DAS ABSTRACT
.
230
27.2.3 DIE METHODEN
.
231
27.2.4 DIE ERGEBNISSE
.
231
27.2.5 DIE DISKUSSION
.
231
27.2.6 TABELLEN UND GRAFIKEN
.
232
27.2.7 LITERATURANGABEN
.
232
27.2.8 SPEZIELLE SITUATIONEN
.
232
28 UEBER EDITOREN UND DEN PEER REVIEW
.233
28.1 WOZU WISSENSCHAFT?
.
233
28.2 WIE MAG*S DER EDITOR?
.
234
28.2.1 DER EDITOR ALS REPRAESENTANT DES JOURNALS UND DER LESERSCHAFT
.
234
28.2.2 WARUM WERDEN ARBEITEN ABGELEHNT?
.
234
28.3 WIE FINDE ICH DAS *RICHTIGE* JOURNAL?
.
236
28.4 DER PEER-REVIEW-PROZESS
.
236
28.4.1 WIE LAEUFT DER PEER-REVIEW-PROZESS AB?
.
237
28.4.2 PROBLEME DES PEER-REVIEW-PROZESSES
.
237
28.4.3 AUF WELCHE PUNKTE SOLLTE EIN GUTACHTER EINGEHEN?
.
238
28.4.4 GIBT ES DEN IDEALEN GUTACHTER?
.
238
28.4.5 WO FINDET PEER REVIEW NOCH STATT?
.
238
28.5 SCIENTIFIC MISCONDUCT ODER WAS MAN BESSER UNTERLASSEN SOLLTE
.
238
XX
INHALTSVERZEICHNIS
ABSCHNITT IV INTERPRETATION KLINISCHER STUDIEN
29 EVIDENZ UND KLINISCHE PRAXIS
.243
29.1 WISSENSCHAFTLICHE ERKENNTNISSE UND MEDIZINISCHES HANDELN
.
243
29.2 HIERARCHIEN DER EVIDENZ
.
244
29.3 DIE *AUSSAGE* VON STUDIEN FUER DEN EINZELNEN PATIENTEN
.
244
29.4 DIE GENERALISIERBARKEIT VON STUDIEN
.
246
29.4.1 WARUM SIND STUDIENERGEBNISSE NICHT ODER NUR BEDINGT
GENERALISIERBAR?
.
246
29.4.2 WIE KANN MAN DIE GENERALISIERBARKEIT VON STUDIEN VERBESSERN?
.
247
30 WISSENSCHAFTLICHE ARBEITEN KRITISCH LESEN * EINE CHECKLISTE
.251
30.1 ALLGEMEINE FRAGEN * DIESE FRAGEN GELTEN FUER JEDE STUDIE
.
251
30.2 SPEZIELLE FRAGEN
.
252
30.2.1 FALL-KONTROLLSTUDIE
.
252
30.2.2 KOHORTENSTUDIE
.
252
30.2.3 RANDOMISIERT KONTROLLIERTE STUDIEN
.
252
30.2.4 SYSTEMATISCHE UEBERSICHTSARBEITEN UND META-ANALYSEN
.
253
31 EBM-QUELLEN
.255
31.1 DIE HIERARCHIE DER EBM-QUELLEN
.
255
31.1.1 DIE BASIS
.
255
31.1.2 DER MITTELBAU
.
255
31.1.3 DIE SPITZE DER PYRAMIDE
.
256
31.2 EINIGE WICHTIGE EBM-QUELLEN
.
256
31.2.1 EBM-JOURNALE (ODER AEQUIVALENT)
.
256
31.2.2 KLINISCHE LEITLINIEN (GUIDELINES)
.
258
31.3 MEHR INFORMATIONEN ZU KLINISCHEN LEITLINIEN
.
260
ABSCHNITT V KLINISCHE FORSCHUNG UND GESELLSCHAFTLICHE RICHTLINIEN
32 ETHIK UND KLINISCHE FORSCHUNG
.263
32.1 WAS IST ETHIK?
.
263
32.1.1 DIE VIER GRUNDPRINZIPIEN DER MEDIZINETHIK
.
263
32.1.2 WAS MACHT KLINISCHE FORSCHUNG MORALISCH ANNEHMBAR?
.
265
32.1.3 DIE ROLLE EINER ETHIKKOMMISSION
.
265
32.1.4 PATIENTENINFORMATION UND EINWILLIGUNGSERKLAERUNG
.
266
INHALTSVERZEICHNIS
XXI
33 QUALITAET, WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT * DIE DREI SAEULEN
DER ARZNEIMITTELZULASSUNG
.267
33.1 DER ZULASSUNGSPROZESS
.
268
33.2 DIE PRAEKLINISCHE UND KLINISCHE ENTWICKLUNG EINES ARZNEIMITTELS
.
269
33.2.1 VOR DER ANWENDUNG AN MENSCHEN (DIE PRAEKLINISCHE PRUEFUNG)
.
270
33.2.2 DIE PRUEFUNG AM MENSCHEN (DIE KLINISCHE PRUEFUNG)
.
271
33.3 DER LEBENSZYKLUS VON ARZNEIMITTELN
.
275
33.4 PHARMAKOVIGILANZ
.
276
33.4.1 SPONTANMELDUNGEN UND SICHERHEITSBERICHTE
.
278
33.4.2 AKTIVES RISIKOMANAGEMENT
.
279
33.4.3 WEITERE MASSNAHMEN DER RISIKOMINIMIERUNG
.
279
33.5 DAS EUROPAEISCHE NETZWERK DER ZULASSUNGSAGENTUREN
.
280
33.6 RELATIVE WIRKSAMKEIT
.
280
33.7 MEDIZINPRODUKTE SIND KEINE MEDICINAL PRODUCTS
.
281
ABSCHNITT VI SONSTIGES
34 WAS KOENNEN WIR UEBERHAUPT WISSEN?
.285
34.1 VON DER WAHRHEIT
.
285
34.2 DIE INTERPRETATION VON BEOBACHTUNGEN
.
287
34.3 NOCH EIN PAAR WORTE ZUR KAUSALITAET
.
288
35 ANDERE PRAKTISCHE TIPPS
.291
35.1 WOHER NEHME ICH IDEEN FUER WISSENSCHAFTLICHE PROJEKTE?
.
291
35.2 WIE FINANZIERE ICH DIE DURCHFUEHRUNG MEINER STUDIE?
.
292
35.3 WER ANALYSIERT MEINE DATEN?
.
293
35.4 BRAUCHE ICH EIN STATISTIKPROGRAMM FUER MEINEN COMPUTER?
.
293
EPILOG
.295
LITERATUR
.299
APPENDIX I: STUDIENDESIGN IM UEBERBLICK
.305
APPENDIX II
.307
SACHVERZEICHNIS
.309 |
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