Rechtsfragen der Ausschreibung von Hilfsmitteln:
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| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Aachen
Shaker
2011
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| Schriftenreihe: | Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
11 |
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VII
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT V
INHALTSVERZEICHNIS VII
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XVII
EINLEITUNG 1
A. HINFUEHRUNG UND PROBLEMSTELLUNG 1
B. GANG DER UNTERSUCHUNG 4
1. KAPITEL HISTORISCHE ENTWICKLUNG 7
A. ANFAENGE 7
1. UEBERBLICK 7
II. FINANZIERUNG 10
III. VERSICHERTENKREIS 10
IV. LEISTUNGSERBRINGUNGSRECHT 11
B. REFORMGESETZE AUS JUENGERER ZEIT 12
2. KAPITEL HILFSMITTELBEGRIFF UND ABGRENZUNGEN 17
A. BEGRIFF DES HILFSMITTELS 17
I. KONKRETISIERUNG DURCH HILFSMITTELVERZEICHNIS UND
HILFSMITTELRICHTLINIE 19
II. AUSSCHLUESSE 20
1. ALLGEMEINE GEBRAUCHSGEGENSTAENDE DES TAEGLICHEN LEBENS 20
2. HILFSMITTEL VON UMSTRITTENEM THERAPEUTISCHEN NUTZEN ODER GERINGEM
ABGABEPREIS 21
3. KEINE MEDIZINISCHE NOTWENDIGKEIT ODER WIRTSCHAFTLICHKEIT DES
HILFSMITTELS 22
III. EINTRAGUNG IN DAS HILFSMITTELVERZEICHNIS 23
B. ABGRENZUNGEN 24
I. HILFSMITTEL ALS MEDIZINPRODUKT 24
II. ABGRENZUNG HILFSMITTEL VON HEILMITTELN 26
III. ABGRENZUNG HILFSMITTEL VON ARZNEIMITTEL 28
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1012590038
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
VIII INHALTSVERZEICHNIS
3. KAPITEL RECHTSBEZIEHUNGEN DER HILFSMITTELERBRINGER ZU DEN
KRANKENKASSEN 31
A. EINLEITUNG 31
B. RECHTSLAGE VOR DEM 1.4.2007 33
I. ZULASSUNG DER HILFSMITTELERBRINGER 33
1. ZULASSUNGSANSPRUCH 35
2. GEWAEHRLEISTUNG FACHGERECHTER VERSORGUNG 35
3. ANERKENNUNG GELTENDER VEREINBARUNGEN 37
4. VERFASSUNGSRECHLICHE BEDENKEN DER ZULASSUNGSREGELUNG 38 A) EINBINDUNG
DER LEISRUNGSERBRINGER IN DAS SYSTEM DER GKV 38 B) VERFASSUNGSMAESSIGKEIT
DER ANERKENNUNG GELTENDER VEREINBARUNGEN 39
C) BEWERTUNG 41
5. BERUFSRECHTLICHE BEDENKEN 42
6. EMPFEHLUNG DER SPITZENVERBAENDE DER KRANKENKASSEN 43 II.
VERTRAGSSCHLUSS MIT VERBAENDEN DER LEISTUNGSERBRINGER 44
1. NORMZWECK UND BISHERIGES VERTRAGSSYSTEM 44
A) RAHMENVEREINBARUNGEN (KOLLEKTIVVERTRAEGE) 44
AA) GRUNDSAETZLICHES 45
BB) VERTRAGSPARTNER 47
CC) VERTRAGSINHALT 47
B) EINZELVERTRAEGE 48
AA) VERTRAGSGEGENSTAND 48
BB) OEFFENTLICHE AUSSCHREIBUNG 49
C) INFORMATION BEI LIEFERUNG ZU FESTPREISEN 49
D) INFORMATION BEI LIEFERUNG ZU VEREINBARTEN PREISEN 50
2. BEWERTUNG 51
3. VERTRAGSLOSE VERSORGUNG 52
A) NACHWIRKUNG 53
B) SCHIEDSGERICHTLICHER GANG 54
C) JUSTIZIELLER GANG 54
D) EINZELFALLGENEHMIGUNG 55
IMAGE 3
IX
E) FAKTISCHE LEISTUNG OHNE VERTRAG 56
III. BEWERTUNG 56
C. RECHTSLAGE NACH DEM 31.3.2007 58
I. VERTRAGSMODELL 60
1. NORMZWECK 60
2. AUSSCHREIBUNGSVERTRAEGE 61
A) NOTWENDIGKEIT DER RAHMENVEREINBARUNGEN NACH § 4 EG VOL/A 2009 62
B) ZWECKMAESSIGKEIT VON AUSSCHREIBUNGEN NACH § 12711 SGB V 64 C)
ZWECKMAESSIGKEIT VON AUSSCHREIBUNGEN NACH § 1271 A SGB V 65 AA)
RECHTSCHARAKTER DER GKV-VEREINBARUNGEN 66
BB) BEWERTUNG 67
D) ZWECKMAESSIGKEIT AUS SICHT DER RECHTSPRECHUNG 67
E) NEGATIVTATBESTAENDE 68
AA) INDIVIDUELL ANGEFERTIGTE HILFSMITTEL 69
BB) HOHER DIENSTLEISTUNGSANTEIL 70
3. SOZIALRECHTLICHE RAHMENVERTRAEGE 72
A) BEITRITTSRECHT ZU VERHANDLUNGSVERTRAEGEN 74
B) BEWERTUNG 76
4. EINZELVERTRAEGE 76
A) VORAUSSETZUNGEN 77
AA) NICHTBESTEHEN VON VERTRAEGEN 77
BB) UNZUMUTBARKEIT 78
CC) WAHLRECHT GEGENUEBER EINEM ANDEREN LEISTUNGSERBRINGER 78 DD)
WAHLRECHT GEGENUEBER EINEM VERTRAGSPARTNER 79
B) MEHRKOSTEN 79
5. ALTVERTRAEGE 80
II. VERTRAGSPARTEIEN 80
III. VERTRAGSINHALT 82
1. QUALITAET DER VERSORGUNG 82
2. HILFSMITTELVERZEICHNIS 83
A) BEDEUTUNG, RECHTSCHARAKTER 83
B) SYSTEMATIK 85
IMAGE 4
X INHALTSVERZEICHNIS
C) QUALITAETSANFORDERUNG 86
AA) AUSREICHEND, ZWECKMAESSIG UND WIRTSCHAFTLICH 87
BB) NUTZUNGSDAUER, WIEDEREINSATZ 87
CC) ZUSAETZLICHE LEISTUNG 88
D) KONKURRENZEN 88
AA) VERTRAGLICHE REGELUNG 88
BB) MEDIZINPRODUKTEGESETZ 89
E) BEWERTUNG 90
3. WOHNORTNAHE VERSORGUNG 91
4. PREIS 92
A) FESTBETRAEGE 93
B) RECHTMAESSIGKEIT 95
AA) VERFASSUNGSRECHTLICHE EINWAENDE 95
BB) KARTELLRECHTLICHE EINWAENDE 96
C) VORTEILE DER FESTBETRAGSFESTSETZUNG 98
D) BEWERTUNG 98
IV. VERFASSUNGSMAESSIGKEIT DES VERTRAGSMODELLS 99
1. SYSTEMGERECHTIGKEIT 99
2. GEEIGNETHEIT 100
3. ERFORDERLICHKEIT 101
4. VERHAELTNISMAESSIGKEIT 101
5. BEWERTUNG 102
V. NEUKONZEPTION DES VERTRAGSMODELLS 103
1. ZURUECKTRETEN DER AUSSCHREIBUNGSVERTRAEGE 103
2. VEREINBARKEIT MIT KARTELLVERGABERECHT 104
D. UEBERGANGSBESTIMMUNGEN 105
I. UEBERGANGSFRIST FUER BISHERIGE ZULASSUNGSINHABER 105 1. STANDPUNKTE DER
LEISTUNGSERBRINGER UND TRAEGER DER GKV 106 A) ARGUMENTATION DER
KRANKENKASSEN 106
B) ARGUMENTATION DER HILFSMITTELERBRINGER 107
C) BEWERTUNG 108
IMAGE 5
XI
2. VORRANG DES ZUSCHLAGS VOR DER UEBERGANGSFRIST 109
3. FOLGEN DER NEUREGELUNG FUER LEISTUNGSERBRINGER 111
4. BEWERTUNG 111
II. PRAEQUALIFIZIERUNGSVERFAHREN 112
1. AUSGESTALTUNG DES PRAEQUALIFIZIERUNGSVERFAHRENS 113 A) UMSETZUNG DURCH
DEN GKV-SPITZENVERBAND 114
AA) ERSTER SCHRITT: FESTLEGUNG DER EIGNUNGSKRITERIEN 114 BB) ZWEITER
SCHRITT: EINZELHEITEN DER VERFAHRENS 114
B) GEEIGNETE STELLEN 115
C) UEBERGANGSBESTIMMUNG 118
2. WEITERE EINZELHEITEN DES PRAEQUALIFIZIERUNGSVERFAHRENS 118
3. RECHTSSCHUTZ 119
4. VERGLEICHBARE PRAEQUALIFIZIERUNGSVERFAHREN 120
A) PRAEQUALIFIZIERUNG NACH § 97IV A GWB 120
B) PRAEQUALIFIZIERUNG NACH DER VOL/A 122
C) ANDERER PRAEQUALIFIZIERUNGSVERFAHREN 124
5. BEWERTUNG 125
4. KAPITEL HILFSMITTELVERGABE 127
A. AUSGANGSSITUATION 128
B. UEBERBLICK OEFFENTLICHE AUFTRAGSVERGABE 129
I. REGELUNGSZWECK, GEGENSTAND UND BISHERIGE STRUKTUR 130 II.
VERGABERELEVANZ GEMEINSCHAFTSRECHTLICHER VORSCHRIFTEN 132 III. AKTUELLE
REFORM DES VERGABERECHTS 134
1. AENDERUNGEN DES GWB UND DER VGV 134
2. AENDERUNGEN DER VOL/A 136
3. BEWERTUNG 138
C. ANWENDBARES AUSSCHREIBUNGSREGIME 139
I. AUSSCHLUSSWIRKUNG DES § 69 SGB V 139
1. § 69 SGB V IN DER FASSUNG DES GKV-ORGWG 140
A) ABSCHLIESSENDE GELTUNG 140
B) VORAUSSETZUNGEN NACH § 69II1 UND 3 SGB V 142
IMAGE 6
XII INHALTSVERZEICHNIS
C) RECHTSSCHUTZ UND RECHTSWEGZUWEISUNG 143
2. AENDERUNGEN DURCH DAS AMNOG 144
A) AENDERUNGEN DES § 69 II1 SGB V 145
B) RECHTSWEG 146
C) BEWERTUNG 147
II. GWB VERGABEVERFAHREN ODER VERGABEVERFAHREN SUI GENERIS?... 148 D.
VORAUSSETZUNGEN 149
I. OEFFENTLICHER AUFTRAGGEBER 150
1. EIGENE RECHTSPERSOENLICHKEIT UND BESONDERER GRUENDUNGSZWECK 151
2. ALLGEMEININTERESSE 152
3. NICHTGEWERBLICHKEIT 152
4. BESONDERE STAATSGEBUNDENHEIT 154
A) UEBERWIEGENDE STAATLICHE FINANZIERUNG 154
B) LEITUNGSKONTROLLE 158
5. BEWERTUNG 160
II. BIETERBEGRIFF 161
1. GEWERBLICHKEIT 162
2. BIETERGEMEINSCHAFT 162
III. OEFFENTLICHER AUFTRAG 164
1. VERTRAG/VERTRAGSPARTNER 164
2. LEISTUNG 165
A) LIEFER-/DIENSTLEISTUNGSAUFTRAG 166
AA) WERT DER WARE/DIENSTLEISTUNG 167
BB) AKTUELLE RECHTSPRECHUNG 168
B) BEWERTUNG 169
3. ENTGELTLICHKEIT 170
A) RAHMENVEREINBARUNG ALS ENTGELTLICHER VERTRAG 171
B) RAHMENVEREINBARUNG/DIENSTLEISTUNGSKONZESSION 172
4. VERTRAGSNATUR 174
5. BESCHAFFUNGSBEZUG 175
IMAGE 7
XIII
IV. SCHWELLENWERTE/AUSNAHMETATBESTAND 176
1. SCHWELLENWERTE 176
2. BEREICHSAUSNAHME 178
V. BEWERTUNG 179
E. VERGABEVERFAHREN OBERHALB UND UNTERHALB DER SCHWELLEN 180 I. OFFENES
VERFAHREN/OEFFENTLICHE AUSSCHREIBUNG 181
II. NICHTOFFENES VERFAHREN/BESCHRAENKTE AUSSCHREIBUNG 183 III.
VERHANDLUNGSVERFAHREN/FREIHAENDIGE VERGABE 185
1. HILFSMITTELRELEVANTE AUSNAHME BEIM VERHANDLUNGS- VERFAHREN MIT
VERGABEBEKANNTMACHUNG 186
2. HILFSMITTELRELEVANTE AUSNAHME BEIM VERHANDLUNGS- VERFAHREN OHNE
VERGABEBEKANNTMACHUNG 188
IV. NEUE VERGABEART: WETTBEWERBLICHER DIALOG 190
V. RAHMENVEREINBARUNGEN 192
1. UNTERSCHEIDUNG: SOZIALRECHTLICHER RAHMENVERTRAG / VERGABERECHTLICHE
RAHMENVEREINBARUNG 193
2. BEGRIFF, WESEN UND RECHTLICHE VORGABEN DER RAHMENVEREINBARUNG 194
A) BEGRIFF UND WESEN 194
B) EUROPARECHTLICHE UND NATIONALE VORGABEN 195
3. RESTRIKTIONEN 196
A) MISSBRAUCHSVERBOT 196
AA) DEUTSCHES KARTELLRECHT 197
BB) EUROPAEISCHES KARTELLRECHT 198
CC) BEWERTUNG 200
B) LAUFZEITBESCHRAENKUNG 200
4. ZWEISTUFIGKEIT 201
5. VERGABE DER RAHMENVEREINBARUNG 202
A) VERFAHRENSANFORDERUNGEN 203
B) INHALTLICHE AUSGESTALTUNG 204
AA) ANFORDERUNGEN AN DIE BESCHAFFUNG 204
BB) LEISTUNGSBESCHREIBUNG UND TECHNISCHE ANFORDERUNG 206
IMAGE 8
XFV INHALTSVERZEICHNIS
C) RECHTLICHE AUSGESTALTUNG 207
D) DIFFERENZIERUNG IM EINZELFALL 209
AA) PREISGESTALTUNG 209
BB) AUFTRAGSVOLUMEN 210
CC) LEISTUNGSZEITEN/VERTRAGSLAUFZEIT 213
DD) KREIS DER BIETER 214
E) PRIMAERRECHTSSCHUTZ 215
6. VERGABE DER EINZELAUFTRAEGE 215
A) VERBOT SUBSTANZIELLER AENDERUNGEN 216
B) PRIVILEGIERUNG DER AUFTRAGS VER GAEBE 218
C) RAHMENVEREINBARUNG MIT EINEM UNTERNEHMEN 218
D) RAHMENVEREINBARUNG MIT MEHREREN UNTERNEHMEN 220
AA) ABSCHLIESSENDE FESTLEGUNG DER BEDINGUNGEN 220
BB) NICHT ABSCHLIESSENDE FESTLEGUNG DER BEDINGUNGEN 221
E) RECHTSSCHUTZ 223
VI. ANGEMESSENE AUSSCHREIBUNGSART BEI HILFSMITTELVERGABEN 226
1. BEWERTUNG NACH ART DER ZU BESCHAFFENDEN GEGENSTAENDE 226
2. BEWERTUNG NACH GESAMTKOSTEN DER VERGABEART 228
A) UNTERSCHIEDE NATIONALER UND EU-VERFAHREN 229
B) KOSTEN NACH VERFAHRENSART FUER HILFSMITTELERBRINGER 230
C) KOSTEN NACH VERFAHRENSART FUER GESETZLICHE AUFTRAGGEBER 231
3. BEWERTUNG 232
5. KAPITEL AKTUELLE ENTWICKLUNGEN IM VERGABERECHT 235
I. FOERDERUNG DES MITTELSTANDES 237
1. DEFINITION DES MITTELSTANDS 238
2. VERGABERECHTLICHE BEGUENSTIGUNG DES MITTELSTANDS UNTER ALTER
RECHTSLAGE 240
A) AUSGANGSPUNKT 240
B) VERHAELTNIS GESAMTVERGABE-LOSVERGABE 241
C) FACHLOSVERGABE 242
D) TEILLOSVERGABE 243
3. NEUER MITTELSTANDSSCHUTZ 244
A) BESCHRAENKUNG AUF LOSAUFTRAGSTEILUNG 245
IMAGE 9
XV
B) ERHALT DES REGEL-AUSNAHMEPRINZIPS 246
C) POTENZIELLE SCHWAECHUNG DER LOSVERGABE 247
4. BEWERTUNG 248
II. NEUE AUSFUEHRUNGSKRITERIEN, § 97IV 2 GWB 249
1. GRUNDSAETZLICHES 250
2. ALTE RECHTSLAGE 250
A) EIGNUNGSKRITERIEN 251
B) ZUSCHLAGSKRITERIEN 253
3. NEUE RECHTSLAGE 255
A) AUSFUEHRUNGSKRITERIEN: DIE NEUEN EIGNUNGS- ODER ZUSCHLAGSKRITERIEN?
256
B) PROBLEM SOZIALER AUSFUEHRUNGSKRITERIEN 257
4. BEWERTUNG 259
III. ALTERNATIVEN DE LEGE FERENDA 260
6. KAPITEL ZUSAMMENFASSUNG IN THESEN 263
LITERATURVERZEICHNIS 267
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