Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel: IHK-Sachkenntnisprüfung sicher bestehen ; mit 45 Tabellen ; [über 200 Übungsfragen]
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| Veröffentlicht: |
Berlin ; Heidelberg ; New York, NY
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2010
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INHALTSVERZEICHNIS
IX
EINFUEHRUNG
I DIE SIEBEN PRUEFUNGSGEBIETE
1 DAS SORTIMENT DER FREIVERKAEUFLICHEN ARZNEIMITTEL 3
1.1 WAS SIND ARZNEIMITTEL? 3
1.2 WAS SIND KEINE ARZNEIMITTEL? 4
2 PFLANZEN, CHEMIKALIEN UND DARREICHUNGSFORMEN IN FREI- VERKAEUFLICHEN
ARZNEIMITTELN 6
2.1 PFLANZEN UND PFLANZENTEILE 6
2.1.1 INHALTSSTOFFE 6
2.1.2 WICHTIGE FREIVERKAEUFLICHE ARZNEIDROGEN IN TABELLENFORM 9
2.1.3 PFLANZENBESTANDTEILE UND ZUBEREITUNGEN AUS PFLANZEN IN
TABELLENFORM 24
2.1.4 SONSTIGE BESTANDTEILE UND ZUBEREITUNGEN AUS PFLANZEN IN
TABELLENFORM 26
2.1.5 CHEMISCHE STOFFE UND DEREN VERWENDUNG 29
2.1.6 DARREICHUNGSFORMEN 36
3 ERKENNUNG VERDORBENER, VERFAELSCHTER ODER VERWECHSELTER ARZNEIMITTEL 40
3.1 VERDORBENE ARZNEIMITTEL 40
3.2 VERFAELSCHTE ARZNEIMITTEL 40
3.3 VERWECHSELTE ARZNEIMITTEL 41
4 ORDNUNGSGEMAESSE LAGERUNG, LAGER- TEMPERATUR UND VERFALLDATUM 42 4.1
LAGERUNG VON ARZNEIMITTELN 42
4.2 BEACHTUNG DES VERFALLDATUMS 42
5 ORDNUNGSGEMAESSES ABFUELLEN, UMFUELLEN, ABPACKEN UND KENNZEICHNEN 43 5.1
ABFUELLEN, UMFUELLEN, ABPACKEN, KENNZEICHNEN 43
5.2 WAS MUSS BEI DER HERSTELLUNG BEACHTET WERDEN? 43
5.3 ART DER ANWENDUNG UND DOSIERUNGS- ANLEITUNG 44
5.4 ABGABE VON ARZNEIMITTELN 44
6 UNSACHGEMAESSER UMGANG UND GEFAHREN 45
6.1 ARZNEIMITTELMISSBRAUCH 45
6.2 GEFAHREN BEIM UNSACHGEMAESSEN UMGANG MIT ARZNEIMITTELN 45
7 ARZNEIMITTELGESETZ UND HEILMITTELWERBEGESETZ 46
7.1 GESETZ UEBER DEN VERKEHR MIT ARZNEIMITTELN (AMG) 46
7.2 GESETZ UEBER DIE WERBUNG AUF DEM GEBIET DES HEILWESENS - HEILMITTEL-
WERBEGESETZ 46
II ARZNEIMITTELKUNDE - FERTIGARZNEIMITTEL
8 ERLAEUTERUNG ZUR ARZNEIMITTEL- ANWENDUNG, ARZNEIMITTELAPPLIKATION, -
RESORPTION UND -ELIMINATION 50
9 INDIKATIONEN 51
9.1 ABFUEHRMITTEL 51
9.2 APPETITFOERDERNDE UND VERDAUUNGS- ANREGENDE MITTEL 51
9.3 MITTEL ZUR VORBEUGUNG VON ARTERIOSKLEROSE 52
9.4 BAEDER 52
9.5 BERUHIGUNGSMITTEL 52
9.6 BLASEN- UND NIERENMITTEL 53
9.7 DIAETETIKA 54
9.8 DURCHBLUTUNGSFOERDEMDE MITTEL 54
9.9 DURCHFALLERKRANKUNGEN 55
9.10 ARZNEIMITTEL GEGEN EISENMANGEL- ANAEMIE 55
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/998455776
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
9.11 EMPFAENGNISVERHUETUNGSMITTEL 55
9.12 ERKAELTUNGSMITTEL 56
9.13 HEILWAESSER 57
9.14 HERZ-UND KREISLAUFMITTEL 57
9.15 MITTEL GEGEN HUEHNERAUGEN UND HORNHAUT 57
9.16 LEBER- UND GALLEMITTEL 58
9.17 ARZNEIMITTEL GEGEN MAGENUEBER- SAEUERUNG 59
9.18 MINERALSTOFFE UND SPURENELEMENTE 59 9.19 MUND- UND
RACHENDESINFEKTIONSMITTEL 59 9.20 POTENZMITTEL 60
9.21 RHEUMAMITTEL 60
9.22 STOFFWECHSEL- UND ENTSCHLACKUNGS- MITTEL 61
9.23 TIERARZNEIMITTEL 61
9.24 TONIKA, ROBORANZIEN UND STAERKUNGS- MITTEL 62
9.25 VENENMITTEL 62
9.26 VERSTAUCHUNGEN UND PRELLUNGEN 63 9.27 VITAMINPRAEPARATE 63
9.28 MITTEL ZUR WUNDBEHANDLUNG 63
ARZNEIMITTELGESETZ
10 ALLGEMEIN 65
11 DER ARZNEIMITTELBEGRIFF 65
11.1 ABGRENZUNG ZWISCHEN ARZNEIMITTEL, LEBENSMITTEL, KOSMETIKA,
NAHRUNGS- ERGAENZUNGSMITTEL UND FUTTERMITTEL 66 11.2 MEDIZINPRODUKTE 67
12 ANFORDERUNGEN AN ARZNEIMITTEL 68
12.1 VERBOT BEDENKLICHER ARZNEIMITTEL 68 12.2 VERBOT VON ARZNEIMITTELN
ZU DOPINGZWECKEN IM SPORT 68
12.3 VERBOT VON RADIOAKTIVEN UND MIT IONISIERENDEN STRAHLEN BEHANDELTEN
ARZNEIMITTELN 68
12.4 VERBOTE ZUM SCHUTZ VOR TAEUSCHUNG 68 12.5 VERANTWORTLICHKEIT FUER DAS
INVERKEHR- BRINGEN VON ARZNEIMITTELN 68
12.6 KENNZEICHNUNG 69
12.6.1 KENNZEICHNUNG VON FERTIGARZNEIMITTELN ..69
12.6.2 KENNZEICHNUNG VON TIERARZNEIMITTELN 69 12.7 PACKUNGSBEILAGE 69
12.8 FACHINFORMATION 70
13 HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN 70 13.1 HERSTELLUNGSERLAUBNIS 70
13.2 SACHKENNTNIS UND VORAUSSETZUNGEN FUER DIE HERSTELLUNG UND PRUEFUNG
VON ARZNEIMITTELN 71
14 ZULASSUNG UND REGISTRIERUNG VON ARZNEIMITTELN 71
14.1 WER BEANTRAGT DIE ZULASSUNG? 71
14.2 ZULASSUNGSUNTERLAGEN 71
14.3 ENTSCHEIDUNG UEBER DIE ZULASSUNG 71 14.4 FREISTELLUNG VON DER
ZULASSUNG 72
14.5 REGISTRIERUNG VON ARZNEIMITTELN 72
15 SCHUTZ DES MENSCHEN BEI DER KLINISCHEN PRUEFUNG 72
16 ABGABE VON ARZNEIMITTELN 73
16.1 AUSNAHMEN VON DER APOTHEKENPFLICHT - 73 16.1.1 VERORDNUNG
UEBERAPOTHENKENPFLICHTIGE UND FREIVERKAEUFLICHE ARZNEILMITTEL -
POSITIVLISTE 74
16.2 EINSCHRAENKUNGEN DER FREIVERKAEUFLICHKEIT VON ARZNEIMITTELN 88
16.3 VERTRIEBSWEGE 91
16.4 VERSCHREIBUNGSPFLICHT 91
16.5 NACHWEIS DER SACHKENNTNIS IM EINZELHANDEL 91
16.6 ABGABE VON ARZNEIMITTELN OHNE SACHKENNTNIS 92
16.7 ABGABE IM REISEGEWERBE 92
16.8 SELBSTBEDIENUNG 93
17 SICHERUNG UND KONTROLLE DER QUALITAET 93
18 ARZNEIBUCH 94
19 SONDERVORSCHRIFTEN FUER TIERARZNEIMITTEL 94
19.1 FUETTERUNGSARZNEIMITTEL 94
19.2 ABGABE VON ARZNEIMITTELN DURCH TIERAERZTE 94
19.3 AUSNAHMEN BEI HEIMTIEREN 95
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS
XI
20 BEOBACHTUNG, SAMMLUNG
UND AUSWERTUNG VON ARZNEIMITTEL- RISIKEN 95
21 UEBERWACHUNG DES ARZNEIMITTEL- VERKEHRS 96
22 ALLGEMEINE ANZEIGEPFLICHT FUER EINZELHAENDLER 97
23 EINFUHR 97
24 INFORMATIONSBEAUFTRAGTER, PHARMABERATER 98
25 ARZNEIMITTELPREISVERORDNUNG 98
26 HAFTUNG FUER ARZNEIMITTEL- SCHAEDEN 99
27 STRAF- UND BUSSGELDVORSCHRIFTEN 99
28 UEBERGANGSREGELUNG NACH DEM EINIGUNGSVERTRAG 100
IV HEILMITTELWERBEGESETZ
29 ALLGEMEIN 101
30 ANWENDUNGSBEREICHE 101
31 IRREFUEHRENDE WERBUNG 101
32 NICHT ZUGELASSENE
ARZNEIMITTEL 102
33 PFLICHTANGABEN 102
34 LAIENWERBUNG 102
35 BESONDERE INDIKATIONEN 102
36 WERBEMASSNAHMEN 102
37 RESIDENZPFLICHT 102
38 UEBERWACHUNG 103
39 ZUWIDERHANDLUNG 103
V UEBUNGSAUFGABEN
UND LOESUNGEN
40 UEBUNGSAUFGABEN ZUR PRUEFUNGSVORBEREITUNG 105
40.1 UEBERPRUEFUNG DES GELERNTEN WISSENS 105
GESETZLICHE GRUNDLAGEN 105
DIE SIEBEN WISSENSGEBIETE 105
ARZNEIMITTELKUNDE 109
ARZNEIMITTELGESETZ 112
HEILMITTELWERBEGESETZ 115
40.2 UEBUNGSAUFGABEN ZUM DIHK-AUFGABEN- KATALOG 116
41 ANTWORTEN 120
VI FARBTAFELN PRUEFUNGS- RELEVANTER DROGEN
42 DROGENABBILDUNGEN 139
ANHANG 1
ARZNEIMITTELGESETZ - AMG 1976
ERSTER ABSCHNITT: ZWECK DES GESETZES UND BEGRIFFS- BESTIMMUNGEN 149
ZWEITER ABSCHNITT: ANFORDERUNGEN AN DIE ARZNEIMITTEL 152
DRITTER ABSCHNITT: HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN 160
IMAGE 4
XII INHALTSVERZEICHNIS
4 VIERTER ABSCHNITT: ZULASSUNG
DER ARZNEIMITTEL 165
5 FUENFTER ABSCHNITT: REGISTRIERUNG VON ARZNEIMITTELN 180
6 SECHSTER ABSCHNITT: SCHUTZ DES MEN- SCHEN BEI DER KLINISCHEN PRUEFUNG
..183
7 SIEBTER ABSCHNITT: ABGABE VON ARZNEIMITTELN 187
8 ACHTER ABSCHNITT: SICHERUNG UND KONTROLLE DER QUALITAET 193
9 NEUNTER ABSCHNITT: SONDERVOR- SCHRIFTEN FUER ARZNEIMITTEL, DIE BEI 1
TIEREN ANGEWENDET WERDEN 194
10 ZEHNTER ABSCHNITT: BEOBACHTUNG, SAMMLUNG UND AUSWERTUNG VON 2
ARZNEIMITTEIRISIKEN 199
11 ELFTER ABSCHNITT: UEBERWACHUNG 202 3
12 ZWOELFTER ABSCHNITT: SONDERVOR- SCHRIFTEN FUER BUNDESWEHR,
BUNDESPOLIZEI, BEREITSCHAFTSPOLIZEI, 4 ZIVILSCHUTZ 206
13 DREIZEHNTER ABSCHNITT: EINFUHR UND AUSFUHR 207
5
14 VIERZEHNTER ABSCHNITT: INFORMATIONS- BEAUFTRAGTER, PHARMABERATER 211
6 15 FUENFZEHNTER ABSCHNITT: BESTIMMUNG
DER ZUSTAENDIGEN BUNDESOBERBEHOERDEN UND SONSTIGE BESTIMMUNGEN 212 7 16
SECHZEHNTER ABSCHNITT: HAFTUNG
FUER ARZNEIMITTELSCHAEDEN 214
17 SIEBZEHNTER ABSCHNITT: STRAF-UND 8
BUSSGELDVORSCHRIFTEN 216
18 ACHTZEHNTER ABSCHNITT: UEBERLEITUNGS- 9 UND UEBERGANGSVORSCHRIFTEN 220
ANHANG 2
HEILMITTELWERBEGESETZ - HWG
GESETZ UEBER DIE WERBUNG AUF DEM GEBIETE DES HEILWESENS 233
ANHANG 3
GESETZ UEBER MEDIZINPRODUKTE (MEDIZINPRODUKTEGESETZ - MPG) 2002
ERSTER ABSCHNITT: ZWECK, ANWENDUNGSBEREICH DES GESETZES,
BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 239
ZWEITER ABSCHNITT: ANFORDERUNGEN AN MEDIZINPRODUKTE UND DEREN BETRIEB
242
DRITTER ABSCHNITT: BENANNTE STELLEN UND BESCHEINIGUNGEN 245
VIERTER ABSCHNITT: KLINISCHE BEWERTUNG, LEISTUNGSBEWERTUNG, KLINISCHE
PRUEFUNG, LEISTUNGS- BEWERTUNGSPRUEFUNG 247
FUENFTER ABSCHNITT: UEBERWACHUNG UND SCHUTZ VOR RISIKEN 250
SECHSTER ABSCHNITT: ZUSTAENDIGE BEHOERDEN, RECHTSVERORDNUNGEN, SONSTIGE
BESTIMMUNGEN 253
SIEBTER ABSCHNITT: SONDER- VORSCHRIFTEN FUER DEN BEREICH DER BUNDESWEHR
256
ACHTER ABSCHNITT: STRAF- UND BUSSGELDVORSCHRIFTEN 256
NEUNTER ABSCHNITT: UEBERGANGS- BESTIMMUNGEN 258
IMAGE 5
XIII
INHALTSVERZEICHNIS
5 FUENFTER ABSCHNITT: STRAFTATEN
ANHANG 4 UND ORDNUNGSWIDRIGKEITEN 287
VERORDNUNG UEBER APOTHEKEN- PFLICHTIGE UND FREIVERKAEUFLICHE 6 SECHSTER
ABSCHNITT: ARZNEIMITTEL - AMVERKRV SCHLUSSVORSCHRIFTEN 289
1988/2006
STICHWORTVERZEICHNIS 291
ERSTER ABSCHNITT: FREIGABE AUS GUTSCHEIN 301
DER APOTHEKENPFLICHT 259
ZWEITER ABSCHNITT: EINBEZIEHUNG IN DIE APOTHEKENPFLICHT 260
DRITTER ABSCHNITT: UEBERGANGS- UND SCHLUSSVORSCHRIFTEN 261
ANHANG 5
VERORDNUNG UEBER DEN NACHWEIS DER SACHKENNTNIS IM EINZELHANDEL MIT
FREIVER- KAEUFLICHEN ARZNEIMITTELN - AMSACHKV 1978/1998
ANHANG 6 VERORDNUNG UEBER DIAETETISCHE LEBENSMITTEL (DIAETVERORDNUNG)
ERSTER ABSCHNITT: ALLGEMEINE VORSCHRIFTEN 275
ZWEITER ABSCHNITT: ZUSATZSTOFFE UND ANDERE STOFFE ZUR VERWENDUNG IN
DIAETETISCHEN LEBENSMITTELN 278
DRITTER ABSCHNITT: SONDERVORSCHRITTEN FUER BESTIMMTE LEBENSMITTEL 279
VIERTER ABSCHNITT: KENNTLICH- MACHUNG, KENNZEICHNUNG UND WERBUNG 282
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