GMP-Inspektionen und -Audits: Grundlagen ; Behördliche Inspektionen ; Praxisberichte ; Audits im globalen Umfeld
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Aulendorf
Editio-Cantor-Verl.
2010
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Ausgabe: | 2. Aufl. |
Schriftenreihe: | Pharma Technologie Journal
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INHALTSVERZEICHNIS
GRUNDLAGEN ZU GMP-INSPEKTIONEN UND -AUDITS
PRINZ, H INSPEKTIONEN UND AUDITIERUNGEN IN DER
PHARMAINDUSTRIE/EINLEITUNG, BEGRIFFS- DEFINITION UND RECHTLICHE
GRUNDLAGEN 11
PRINZ, H ANFORDERUNGEN AN DIE QUALIFIKATION
VON QUALITAETSAUDITOREN 24
BEHOERDLICHE INSPEKTIONEN
VOELLER, R. GMP-INSPEKTIONEN AUS SICHT
EINES UEBERWACHUNGSBEAMTEN 52
KIRRSTETTER, R. MOERCK, K. E. FDA-INSPEKTIONEN VON ARZNEIMITTEL- UND
WIRKSTOFFHERSTELLERN 80
PRAXISBERICHTE
PFEIFFER, M. GMP-SELBSTINSPEKTIONEN ALS
VORBEREITUNGS-TOOL AUF KUNDEN- UND BEHOERDENAUDITS/VORSTELLUNG EINER
MOEGLICHKEIT DER QUANTITATIVEN DARSTELLUNG VON AUDITERGEBNISSEN 100
FETSCH, J., MOCHA, D. NUTZUNG EINES IT-SYSTEMS ZUR DOKUMENTATION VON
AUDITS 110
METZGER, K. KUNDEN-AUDITS AUS SICHT DER
LIEFERANTEN VON AUSGANGSSTOFFEN ZUR HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN/ BIN
ERFAHRUNGSBERICHT 120
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1002248884
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
AUDITS IM GLOBALEN UMFELD
PRINZ, H. SELBSTINSPEKTION - AUDITIERUNG -
AUDIT-TOURISMUS/EIN DISKUSSIONSBEITRAG ZUR BEWERTUNG VON ZIEL, ZWECK UND
WIRTSCHAFTLICHKEIT VON INSPEKTIONEN UND INSPEKTIONSGEMEINSCHAFTEN 128
PRINZ, H., VOELLER, R. THIRD PARTY AUDITS: ASPEKTE VON
AUDIT-GEMEINSCHAFTEN 140
BECKER, G. DAS APIC AUDIT PROGRAMME : EIN
STANDARDISIERTES THIRD PARTY AUDITING PROGRAMME FUER WIRKSTOFF
HERSTEILER 150
VERZEICHNIS DER AUTOREN (MIT ANSCHRIFTEN) 162
VERZEICHNIS VON HERSTELLERN UND DIENSTLEISTERN 164
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