Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von zwei freiverkäuflichen Analgetika in einem experimentellen Schmerzmodell: Teil 1 - Paracetamol mit Koffein
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AUS DEM INSTITUT FUER EXPERIMENTELLE UND KLINISCHE PHARMAKOLOGIE
UND TOXIKOLOGIE DER UNIVERSITAET ERLANGEN-NUERNBERG
GESCHAEFTSFUEHRENDER DIREKTOR: PROF. DR. MED. M. F. FROMM
PHARMAKOKINETIK UND PHARMAKODYNAMIK VON ZWEI FREIVERKAEUFLICHEN
ANALGETIKA
IN EINEM EXPERIMENTELLEN SCHMERZMODELL - TEIL 1- PARACETAMOL MIT KOFFEIN
INAUGURAL-DISSERTATION
ZUR ERLANGUNG DER DOKTORWUERDE
DER MEDIZINISCHEN FAKULTAET
DER FRIEDRICH-ALEXANDER-UNIVERSITAET
ERLANGEN-NUERNBERG
VORGELEGT
VON
GREGOR MUTH
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1008284467
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
1. SYNOPSIS 1
1.1 HINTERGRUND UND ZIELE 1
1.2 METHODEN 1
1.3 ERGEBNISSE 2
1.4 PRAKTISCHE SCHLUSSFOLGERUNG 2
1.5 ABSTRACT 2
1.5.1 BACKGROUND AND OBJECTIVES 2
1.5.2 METHODOLOGY 3
1.5.3 RESULTS 3
1.5.4 CONCLUSION 3
2. EINLEITUNG 5
2.1 PARACETAMOL 6
2.1.1 PHARMAKOKINETIK 6
2.1.2 PHARMAKODYNAMIK 7
2.1.3 UNERWUENSCHTE ARZNEIMITTELWIRKUNGEN UND TOXIZITAET 9
2.2 KOFFEIN 10
2.2.1 PHARMAKOKINETIK 12
2.2.2 PHARMAKODYNAMIK 12
2.2.3 KOFFEIN UND ANTINOZIZEPTION 15
2.3 ZIELE DER STUDIE 17
3. MATERIAL UND METHODEN 18
3.1 STUDIENDESIGN 18
3.2 STUDIENTEILNEHMER 18
3.3 SCHMERZMODELL 20
3.3.1 PHASISCHE SCHMERZREIZUNG 20
3.3.2 TONISCHE SCHMERZREIZUNG 25
3.4 PRUEFMEDIKATION 26
3.5 TRAININGSSITZUNG 26
3.6 ABLAUF DER STUDIENTAGE 27
3.6.1 ABLAUF DER ANALGESIMETRISCHEN UNTERSUCHUNG 29
3.7 ERFASSUNG DER ANALGETISCHEN EFFEKTE 32
3.7.1 MESSUNG DER CHEMO-SOMATOSENSORISCH EVOZIERTEN POTENTIALE (CSSEP)
33
3.7.2 SUBJEKTIVE INTENSITAETSSCHAETZUNG DER PHASISCHEN SCHMERZREIZE 34
3.7.3 INTENSITAETSSCHAETZUNG DER TONISCHEN SCHMERZREIZE 35
3.8 ERFASSUNG UNSPEZIFISCHER EFFEKTE 36
IMAGE 3
3.8.1 POWERSPEKTREN DES HINTERGRUND-ELEKTROENCEPHALOGRAMMS 36
3.8.2 TRACKING PERFORMANCE 36
3.8.3 UNERWUENSCHTE ARZNEIMITTELWIRKUNGEN 37
3.9 ERFASSUNG DER PHARMAKOKINETISCHEN EFFEKTE 38
3.9.1 ANALYTIK DES PROBENMATERIALES 38
3.10 GOOD CLINICAL PRACTICE UND STANDARD OPERATING PROCEDURE 39
3.11 ZIELPARAMETER 40
3.11.1 PRIMAERE ENDPUNKTE 40
3.11.2 SEKUNDAERE ENDPUNKTE 41
3.12 STATISTISCHE METHODEN 41
4. ERGEBNISSE 42
4.1 UNERWUENSCHTE EREIGNISSE UND BEURTEILUNG DER SICHERHEIT DER
PRUEFMEDIKATION....42
4.2 PHARMAKOKINETIK DER PRUEFMEDIKATION 43
4.3 SUBJEKTIVE, PSYCHOPHYSISCHE DATEN - SCHMERZINTENSITAETSSCHAETZUNGEN
(VAS) UND
VIGILAZPRUEFUNG (TP) 44
4.4 OBJEKTIVE DATEN - CHEMO-SOMATOSENSORISCH EVOZIERTER POTENTIALE
(CSSEP) 47
5. DISKUSSION 49
5.1 PHARMAKOKINETISCHE ERGEBNISSE 49
5.2 PHARMAKODYNAMISCHE EFFEKTE 51
5.2.1 SUBJEKTIVE SCHMERZINTENSITAETSSCHAETZUNG (VAS) 51
5.2.2 TRACKING PERFORMANCE (TP) - EINFLUESSE AUF DIE VIGILANZ 52
5.2.3 SCHMERZKORRELIERTE EVOZIERTE POTENTIALE (CSSEP) 53
5.3 SCHLUSSFOLGERUNG 55
6. LITERATURVERZEICHNIS 56
7. ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 68
8. ANHANG 71
8.1 PHARMAKOKINETISCHE DATEN VON PARACETAMOL 71
8.2 PHARMAKOKINETISCHEN DATEN VON KOFFEIN 72
8.3 DEMOGRAPHISCHE DATEN DER STUDIENTEILNEHMER 73
8.4 IM RAHMEN DER STUDIE ERHOBENE BLUTDRUCKWERTE DER PROBANDEN 74
8.5 IM RAHMEN DER STUDIE ERHOBENE LABORPARAMETER DER PROBANDEN 76
8.6 ENTBLINDUNG DER STUDIENMEDIKATION 89
8.7 STANDARDISIERTE PROBANDENANLEITUNG FUER DIE PHASISCHE UND TONISCHE
SCHMERZ- REIZUNG NACH STANDARD OPERATING PROCEDURE (SOP) 89
9. DANKSAGUNG 92
IMAGE 4
10. CURICULUM VITAE 93
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