Gentechnikrecht und Umwelt: zum Begriff und den Freisetzungsvoraussetzungen des gentechnisch veränderten Organismus
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
Schmidt
2011
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| Schriftenreihe: | Umwelt- und Technikrecht
106 |
| Schlagworte: | |
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INHALTSUEBERSICHT
INHALTSUEBERSICHT 7
INHALTSVERZEICHNIS 9
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 17
L.TEIL EINFUEHRUNG 21
2. TEIL DIE GENTECHNISCHE VERAENDERUNG NACH DEM GENTG 45
3. TEIL DER FREISETZUNGSBEGRIFF 97
4. TEIL DIE FORMELLEN GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN 109
5. TEIL DIE MATERIELLEN GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN 207
ZUSAMMENFASSUNG IN THESEN 259
LITERATURVERZEICHNIS 267
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DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS 9
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 17
1. TEIL EINFUEHRUNG 21
A. DER GANG DER UNTERSUCHUNG 22
B. DIE GRUNDBEGRIFFE IN DER BIOTECHNOLOGIE 23
C. DIE ENTWICKLUNG DER GENTECHNIK 25
D. DIE ENTWICKLUNG DES GENTECHNIKRECHTS 26
E. ANWENDUNGSFELDER UND MOEGLICHE RISIKEN DER GENTECHNIK 32 I.
ANWENDUNGSBEREICHE DER GENTECHNIK 32
1. MEDIZIN 33
2. LANDWIRTSCHAFT 33
3. GENE PHARMING 35
4. INDUSTRIELLE NUTZUNG 35
5. UMWELTSCHUTZ 36
II. RISIKEN DER GENTECHNOLOGIE 36
1. PRIMAERE FOLGEWIRKUNGEN VON GVO 37
2. SEKUNDAERE FOLGEWIRKUNGEN VON GVO 41
2. TEIL DIE GENTECHNISCHE VERAENDERUNG NACH DEM GENTG 45
A. DAS VERHAELTNIS VON § 3 NR. 3 ZU § 3 NR. 3A GENTG 46
B. DIE METHODEN ZUR HERSTELLUNG VON GVO, § 3 NR. 3A GENTG 47 I.
REKOMBINATION UNTER EINSATZ VON VEKTOREN 47
1. NUKLEINSAEUREMOLEKUELE 48
2. VEKTORSYSTEME 48
A) VIREN 49
B) VIROIDE 50
C) BAKTERIELLE PLASMIDE 50
D) ANDERE VEKTORSYSTEME 51
3. NUKLEINSAEURE-REKOMBINATIONSTECHNIKEN 51
4. EINIGE BEISPIELE FUER REKOMBINATIONSVERFAHREN MIT VEKTOREN 52 A)
BEISPIEL 1 : BAKTERIELLES PLASMID ALS VEKTOR 52
B) BEISPIEL 2: PHAGE X (LAMBDA) ALS VEKTOR 54
9
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS
C) BEISPIEL 3: AGROBACTERIUM TUMEFACIENS ALS VEKTOR 54 II. DIREKTE
EINBRINGUNG VON ERBGUT 55
1. MIKROINJEKTION 56
2. MAKROINJEKTION 56
3. MIKROVERKAPSELUNG 57
4. WEITERE VERFAHREN 58
III. ZELLFUSIONEN UND HYBRIDISIERUNGSVERFAHREN 59
IV. DIE AUSNAHME: VORKOMMEN UNTER NATUERLICHEN BEDINGUNGEN ... 60 1.
KEINE BEEINFLUSSUNG DURCH DEN MENSCHEN 61
2. GENETISCHE NEUKOMBINATION IN VIVO MOEGLICH 62
V. UNGLEICHBEHANDLUNG VERGLEICHBARER SACHVERHALTE? 65 1. ABSTRAKT:
VERGLEICH DER RISIKEN VON GVO UND ZUECHTUNGEN. 66 A) DIE RISIKEN
KONVENTIONELLER ZUECHTUNGEN 68
B) RECHTFERTIGUNG DER UNGLEICHBEHANDLUNG 72
2. ZWEI BEISPIELE 73
A) TOMOFFEL 74
B) MAENNLICH STERILE HYBRIDEN BEI RAPS 74
C. VERFAHREN, DIE NICHT GENTECHNISCH VERAENDERN, § 3 NR. 3B GENTG.. 77 I.
ENGE ODER WEITE AUSLEGUNG 77
II. DIE AUSNAHMEFALLE NACH § 3 NR. 3B S. 1 GENTG 78
1. IN-VITRO-BEFRUCHTUNG 78
2. KONJUGATION, TRANSDUKTION, TRANSFORMATION 79
A) PROKARYOTEN UND EUKARYOTEN 79
B) KONJUGATION 80
C) TRANSDUKTION 81
D) TRANSFORMATION 82
(1) GENETISCHE TRANSFORMATION 82
(2) MALIGNE TRANSFORMATION 83
(3) DIE AUSLEGUNG DER AUSNAHMEREGELUNG 83
(A) ANWENDBARKEIT AUF DIE GENETISCHE TRANSFORMATION.... 83 (B)
ANWENDBARKEIT AUF DIE MALIGNE TRANSFORMATION 85 3. POLYPLOIDIE-INDUKTION
87
A) AUTOPOLYPLOIDIE 88
B) ALLOPOLYPLOIDIE 88
III. DIE AUSNAHMEFALLE NACH § 3 NR. 3B S. 2 GENTG 89
1. MUTAGENESE 89
A) KLASSISCHE MUTAGENESEVERFAHREN 90
B) ORTSSPEZIFISCHE MUTAGENESE 91
C) HERSTELLUNG MUTIERTER ISOLIERTER NUKLEINSAEUREN 91 D) AUSLEGUNG 92
10
IMAGE 4
INHALTSVERZEICHNIS
E) DER WORTLAUT DER EINSCHRAENKUNG NACH § 3 NR. 3B S. 2 GENTG 94
2. ZELLFUSION BESTIMMTER PFLANZENZELLEN 95
D. DIE AUSNAHMEN GEMAESS § 3 NR. 3C GENTG 95
3. TEIL DER FREISETZUNGSBEGRIFF 97
A. DEUTSCHES RECHT 97
I. ABGRENZUNG ZU DEN GENTECHNISCHEN ARBEITEN 98
II. ABGRENZUNG ZUM BEGRIFF DES INVERKEHRBRINGENS 102
III. INVERKEHRBRINGEN ZUM ZWECKE DES AUSBRINGENS IN DIE UMWELT 104 IV.
*UNBEWUSSTE FREISETZUNG 105
V. FREISETZUNGEN ZU EXPERIMENTELLEN ZWECKEN 106
B. EUROPARECHT 106
4. TEIL DIE FORMELLEN GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN 109
A. ZUSTAENDIGE GENEHMIGUNGSBEHOERDE 109
B. VORBERATUNG 109
C. ANTRAG 110
I. DER PROJEKTLEITER UND DER BEAUFTRAGTE FUER DIE BIOLOGISCHE SICHERHEIT
111
1. DIE AUFGABENBEREICHE 111
2. DIE BESTELLUNG 112
3. DER SACHKUNDENACHWEIS 112
II. NOTWENDIGE ANGABEN UEBER BETREIBER UND FREISETZUNG 113 1. ZWECK 114
2. STANDORT 115
3. ZEITPUNKT UND ZEITRAUM 117
III. DIE BESCHREIBUNG DES FREIZUSETZENDEN ORGANISMUS 117 1. DER STAND
DER WISSENSCHAFT 118
2. DIE BESCHREIBUNG DER SICHERHEITSRELEVANTEN EIGENSCHAFTEN... 119 IV.
DIE RISIKOBEWERTUNG UND DIE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN 120 1. DIE
RISIKOBEWERTUNG 121
A) DER BEGRIFF DES RISIKOS 121
(1) DAS DREISTUFIGE SICHERHEITSKONZEPT: GEFAHR - RISIKO - RESTRISIKO 123
(2) DAS ZWEISTUFIGE SICHERHEITSKONZEPT: HINNEHMBARKEIT DER RISIKEN 125
(3) STELLUNGNAHME 126
11
IMAGE 5
INHALTSVERZEICHNIS
B) DIE SCHUTZGUETER DES § 1 NR. 1 GENTG 127
(1) LEBEN UND GESUNDHEIT VON MENSCHEN 128
(2) DIE UMWELT IN IHREM WIRKUNGSGEFUEGE 129
(A) DAS KONZEPT DES INTEGRIERTEN UMWELTSCHUTZES 131 (B) AUSWIRKUNGEN
EINES GVO AUF DAS SCHUTZGUT DER UMWELT 132
(C) OEKOLOGISCHE SCHAEDEN INFOLGE DER AUSWIRKUNGEN DER GVO 135
I. DAS KONZEPT DER EVOLUTIONAEREN INTEGRITAET 135 II. TECHNIK- STATT
STOFFBEWERTUNG - DAS KRITERIUM DER EINGRIFFSTIEFE 136
III. DAS KONZEPT DES SELEKTIONSVORTEILS 138
IV. DAS KONZEPT DER GLEICHARTIGKEIT 138
V. DIE UEBERSCHREITUNG DER NATUERLICHEN VARIATIONSBREITEN 139
VI. OEKOLOGISCHE SCHAEDEN DURCH GVO NACH KOWARIK / HEINK/BARTZ 140
VII. ZUSAMMENFASSENDE BEWERTUNG 141
(3) DER SCHUTZ VON TIEREN UND PFLANZEN 142
(4) DER SCHUTZ VON SACHGUETERN 144
(A) DIE RECHTSPRECHUNG DES VG BERLIN 145
(B) DIE HILFSWEISE DURCH DAS VG BERLIN EINGEFUEHRTE VORAUSSETZUNG 149
C) DIE GRUNDSAETZE DER RISIKOBEWERTUNG 151
(1) DER GRUNDSATZ DER VERGLEICHENDEN BEWERTUNG 152 (2) DER GRUNDSATZ DER
WISSENSCHAFTLICHKEIT UND TRANSPARENZ 153
(3) DER GRUNDSATZ DER EINZELFALLBEZOGENEN PRUEFUNG 154 (4) DIE ANALYSE
DER LANGFRISTIGEN AUSWIRKUNGEN 155 D) DIE PRUEFUNGSSCHRITTE DER
RISIKOBEWERTUNG 156
( 1 ) ERMITTLUNG VON GVO-MERKMALEN MIT SCHAEDLICHEN AUSWIRKUNGEN 157
(2) BEWERTUNG MOEGLICHER FOLGEN 159
(A) DAS BEWERTUNGSVERFAHREN NACH KOWARIK / BARTZ / HEINK 159
I. ERMITTLUNG MOEGLICHER UMWELTWIRKUNGEN EINES GVO 161
II. ERMITTLUNG BEWERTUNGSRELEVANTER SCHUTZGUETER 161 III. DIE
NATURSCHUTZFACHLICHE BEDEUTUNG DER RELEVANTEN SCHUTZGUETER 162
12
IMAGE 6
INHALTSVERZEICHNIS
(I) SELTENHEIT UND GEFAEHRDUNG 163
(II) RECHTLICHER SCHUTZ 163
(III) VERANTWORTLICHKEIT 164
(IV) NATURNAEHE 164
(V) KULTURHISTORISCHE BEDEUTUNG 165
IV. DIE BEWERTUNG DES POTENTIALS DER SCHUTZGUTBEEINTRAECHTIGUNG 165
(I) PERSISTENZ UND AUSBREITUNG VON GVO 166 (II) VERTIKALER GENTRANSFER
166
(III) AUSWIRKUNGEN AUF NICHTZIELORGANISMEN 167 (IV) VERAENDERUNGEN DER
LANDWIRTSCHAFTLICHEN ANBAUPRAXIS 167
(V) MODIFIZIEREND WIRKENDE KRITERIEN 168 V. DIE ERMITTLUNG DER
ERHEBLICHKEIT VON BEEINTRAECHTIGUNGEN 168
VI. DIE QUANTIFIZIERUNG DER SCHADENSPOTENTIALE 169 (B) ZUSAMMENFASSUNG
170
(3) BEWERTUNG DER EINTRITTSWAHRSCHEINLICHKEIT 170 (4) EINSCHAETZUNG DES
RISIKOS EINES GVO-MERKMALS 171 (5) STRATEGIEN FUER DAS MANAGEMENT DER
FREISETZUNGSRISIKEN 172 (6) BESTIMMUNG DES GESAMTRISIKOS 173
2. SICHERHEITSVORKEHRUNGEN 174
V. DER PLAN ZUR ERMITTLUNG DER AUSWIRKUNG DES GVO 174 1. DIE
EUROPARECHTLICHEN VORGABEN FUER DEN ERMITTLUNGSPLAN 175 2. METHODEN ZUR
ERMITTLUNG DER FOLGEWIRKUNGEN 176 VI. DIE KONTROLLVORKEHRUNGEN NACH § 15
ABS. 1 S. 2 NR. 5 GENTG 177
1. UEBERWACHUNGSMASSNAHMEN 178
2. RESTSTOFFBEHANDLUNG 178
3. NOTFALLPLAENE 179
VII. ZUSAMMENFASSUNG DER ANTRAGSUNTERLAGEN 180
VIII. ALLGEMEIN VERSTAENDLICHE KURZBESCHREIBUNG 181 IX. AUSNAHMEN VON
ANTRAGSANGABEN 182
D. DIE BETEILIGUNG ANDERER STELLEN 182
I. DIE STELLUNGNAHMEN DER BUNDESFORSCHUNGSINSTITUTE 183 II. DIE
BENEHMENSHERSTELLUNG 183
III. DIE STELLUNGNAHME DER ZUSTAENDIGEN LANDESBEHOERDE 185 E. DIE ZENTRALE
KOMMISSION FUER DIE BIOLOGISCHE SICHERHEIT 185 I. DIE BETEILIGUNG DER
ZKBS AM GENEHMIGUNGSVERFAHREN 187
II. DIE EMPFEHLUNG DER ZKBS UND IHRE WIRKUNG 188
1. DIE BINDUNGSWIRKUNG DER EMPFEHLUNG 189
13
IMAGE 7
INHALTSVERZEICHNIS
2. STELLUNGNAHME 190
III. DIE FRIST FUER DIE EMPFEHLUNG DER ZKBS 194
F. DAS EG-BETEILIGUNGSVERFAHREN 195
G. DIE ANHOERUNG DER OEFFENTLICHKEIT 195
I. DER ABLAUF DES ANHOERUNGSVERFAHRENS 196
II. DER AUSSCHLUSS DES EROERTERUNGSTERMINS 199
H. VERFAHRENSERLEICHTERUNGEN 202
I. DIFFERENZIERTE VERFAHREN 202
II. VEREINFACHTE VERFAHREN 203
I. DIE SONDERREGELUNG DES § 35 NR. 1 BNATSCHG 204
5. TEIL DIE MATERIELLEN GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN 207
A. DIE VORAUSSETZUNGEN NACH § 11 ABS. 1 NR. 1 UND NR. 2 GENTG ... 207 I.
ZUVERLAESSIGKEIT 207
II. SACHKUNDE 211
B. DAS VERHAELTNIS ZWISCHEN § 16 ABS. 1 NR. 2 UND NR. 3 GENTG 212 I.
KUMULATIVE PRUEFUNG 212
II. GETRENNTE PRUEFUNG 213
III. EINBEZIEHUNG DER RISIKOBEWERTUNG UEBER § 6 ABS. 2 S. 1 GENTG 215
IV. DER ANWENDUNGSBEREICH VON § 16 ABS. 1 NR. 3 GENTG 218 C. DIE
ERFORDERLICHEN SICHERHEITSVORKEHRUNGEN 218
I. DER STAND VON WISSENSCHAFT UND TECHNIK 219
II. DIE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN 222
D. DIE VERTRETBARKEITSENTSCHEIDUNG NACH § 16 ABS. 1 NR. 3 GENTG.. 224 I.
DIE VEREINBARKEIT MIT DEM EUROPARECHT 225
II. DIE VEREINBARKEIT MIT DEM GRUNDGESETZ 227
III. DIE EINZELNEN TATBESTANDSMERKMALE DES § 16 ABS. 1 NR. 3 GENTG 230
1. DER STAND DER WISSENSCHAFT 230
2. DIE SCHAEDLICHEN EINWIRKUNGEN 231
A) ANSAETZE ZUR BESTIMMUNG DES BEGRIFFS DER SCHAEDLICHKEIT.. 233 B)
SCHAEDLICHE EINWIRKUNGEN GETRENNT NACH SCHUTZGUETERN 236 ( 1 ) DER SCHUTZ
DES LEBENS UND DER GESUNDHEIT VON MENSCHEN 236
(2) DER SCHUTZ DER UMWELT IN IHREM WIRKUNGSGEFUEGE 236 (3) DER SCHUTZ VON
TIEREN UND PFLANZEN 237
(4) DER SCHUTZ VON SACHGUETERN 238
3. DER ZWECK DER FREISETZUNG 239
14
IMAGE 8
INHALTSVERZEICHNIS
IV. DIE ABWAEGUNG 243
1. DIE ABWAEGBARKEIT DER SCHAEDLICHEN EINWIRKUNGEN 244 A) DIE
UNVERMEIDBAREN NEBENFOLGEN 244
B) DIE MIT DEM VORHABEN BEZWECKTEN SCHAEDLICHEN EINWIRKUNGEN 247
2. DIE VERTRETBARKEIT DER SCHAEDLICHEN EINWIRKUNGEN 248 V.
BEURTEILUNGSSPIELRAUM DER GENEHMIGUNGSBEHOERDE 251
ZUSAMMENFASSUNG IN THESEN 259
LITERATURVERZEICHNIS 267
15
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