Rechtliche Rahmenbedingungen der Patentierung und therapeutischen Zulassung von Stammzellen, stammzellbezogenen Verfahren und Produkten:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Bonn
IWE, Inst. für Wissenschaft und Ethik
2009
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| Schriftenreihe: | Forschungsbeiträge des IWE
Reihe A, Ethik in Biowissenschaften und Medizin ; 6 |
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INHALT
I EINLEITUNG TL
1 UNTERSUCHUNGSAUFTRAG 11 :
2 UNTERSUCHUNGSGEGENSTAND 14 A.I STAMMZEUEN, STAMMZEUDERIVATE UND
STAMMZELLBASIERTE PRODUKTE 14 2.1.1 STAMRNZELLEN UND STAMMZELLINIEN 14
2.1.2 STAMMZELLDERIVATE 22 2.1.3 STARNMZELLBASIERTE UND
STAMRRIZELLBEZOGENE . : PRODUKTE 23
Z.2 STAMMZELLBEZOGENE VERFAHREN 23 ,
2.2.1 VERFAHREN ZUR BEREITSTELLUNG VON STAMMZELLQUELLEN 24
L 2.2.2 VERFAHREN ZUR GEWINNUNG, BEHANDLUNG UND
, VERAENDERUNG VON STAMMZELLEN 24
2.2.3 VERFAHREN ZUM THERAPEUTISCHEN EINSATZ VON I *..* ** STAMMZELLEN 25
{ II RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN STAMMZELLBEZOGENER J PATENTIERUNGEN 27
J 1 EINLEITENDES 27
2 NATIONALER RAHMEN STAMMZELLBEZOGENER I PATENTIERUNGEN 30
2.1 RELEVANTE PATENTRECHTLICHE REGELUNGEN IM . * *** UEBERBLICK 30 2.1.1
ALLGEMEINE PATENTIERUNGSVORAUSSETZUNGEN 30 2.1.2 PATENTIERBARKEIT
BIOLOGISCHEN MATERIALS 32
IMAGE 2
INHALT
2.1.3 PATENTIERUNGSVERBOTE 36 2.1.4 PATENTWIRKUNGEN 37 2.1.5 GANG DER
WEITEREN UNTERSUCHUNG 39 2.2 PATENTIERUNG VON STAMMZELLEN,
STAMMZELLDERIVATEN UND
-PRODUKTEN ALS SOLCHE 39 2.2.1 POSITIVE PATENTIERUNGSVORAUSSCTZUNGEN 40
2.2.2 NEGATIVE PATENTIERUNGSVORAUSSETZUNGEN 47 2.2.3 PATENTWIRKUNGEN 87
2.2.4 GESAMTERGEBNIS ZU DEN ERZEUGNISPATENTEN 92 2.3 PATENTIERUNG VON
STAMMZELLBEZOGENEN VERFAHREN 93
2.3.1 POSITIVE PATENTIERUNGSVORAUSSETZUNGEN 93 2.3.2 NEGATIVE
PATENTIERUNGSVORAUSSETZUNGEN 98 2.3.3 PATENTWIRKUNGEN 106 2.3.4
GESAMTERGEBNIS ZU DEN VERFAHRENSPATENTEN 108 2.4 PATENTIERUNGSVERBOTE
UND TRIPS 109
2.4.1 DER »OFFENHEITSGRUNDSATZ DES TRIPS 109 2.4.2
EINSCHRAENKUNGSMOEGLICHKEIT DES »OFFENHEITSGRUNDSATZES 110 2.4.3
SCHLUSSFOLGERUNGEN FUER DEN
UNTERSUCHUNGSGEGENSTAND 111
3 INTERNATIONALER RAHMEN STAMMZELLBEZOGENER PATENTIERUNGEN 113 3.T DAS
EUROPAEISCHE PATENTRECHTSUEBEREINKOMMEN 113 3.1.1 POSITIVE
PATENTIERUNGSVORAUSSETZUNGEN UND
PATENTWIRKUNGEN 113 3.1.2 NEGATIVE PATENTIERUNGSVORAUSSETZUNGEN 113
3.1.3 SCHLUSSFOLGERUNGEN FUER DEN UNTERSUCHUNGSGEGENSTAND 114 3.2 SONSTIGE
INTERNATIONALE
PATENTRECHTSUEBEREINKOMMEN 116
4 ZUSAMMENFASSUNG UND FAZIT 116
IMAGE 3
INHALT
III RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN DER THERAPEUTISCHEN ZULASSUNG VON
STAMMZELLEN, STAMMZELLBEZOGENEN VERFAHREN UND STAMMZEUEBASIERTEN
PRODUKTEN 121
1 EINLEITUNG 121
2 THERAPEUTISCHE RELEVANZ HUMANER STAMMZELLEN UND STAMMZELLDERIVATE 122
2.I AEDULTE STAMMZELLEN 122 * 2,2 FETALE STAMMZELLEN 125
2.3 EMBRYONALE STAMMZELLEN 126
3 RECHDICHE RAHMENBEDINGUNGEN FUER EINEN THERAPEUTISCHEN EINSATZ HUMANER
STAMMZELLEN 127 3.1 ANFORDERUNGEN NACH DEM STAMMZELLGESETZ 127 3.1.1
ANWENDUNGSBEREICH DES STAMMZELLGESETZES 127
3.1.2 VORAUSSETZUNGEN FUER EINE THERAPEUTISCHE VERWENDUNG EMBRYONALER
STAMMZELLEN 129 3.2 ANFORDERUNGEN NACH DEM ARZNEIMITTELGESETZ 137 3.2.1
ANWENDUNGSBEREICH DES
ARZNEIMITTELGESETZES 137 3.3 ARZNEIMITTEKECHTLICHE VORGABEN 146 3.3.1
ALLGEMEINE GE- UND VERBOTE DES
ARZNEIMITTELGESETZES 146 3.3.2, ARZNEIMITTELRECHDICHE
GENEHMIGUNGSTATBESTAENDE 148 3.4 PATIENTENBEZOGENE ANFOFDERUNGEN 152
3.4.1 ARZNEIMITTELRECHDICHE VORGAEBEN 152 3.4.2 STANDESRECHTLICHE
VORGABEN 153 3.5 SPENDERBEZOGENE ANFORDERUNGEN 154
4 ZUSAMMENFASSUNG UND FAZIT 156
IV LITERATURVERZEICHNIS 159
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