Einfluss einer vierwöchigen Gabe von Pleurotus ostreatus-Pulver (Austernseitling) mit und ohne Monacoline auf die Blutfette bei Patienten mit Hypercholesterinämie: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, zweiarmige Cross-over-Studie
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Autor: Endres, Thomas
Jahr: 2008
Inhaltsverzeichnis
Abkürzungsverzeichnis......................................................................................... 1
1. Einleitung............................................................................................................... 3
1.1. Austernseitling (Pleurotus ostreatus)..................................................................... 3
1.2. Regulierender Einfluss von Pleurotus ostreatus auf Lipide................................... 5
1.3. Pharmakologischer Wirkmechanismus der lipidregulierenden Wirkung von
Pleurotus ostreatus................................................................................................. 10
1.4. Fragestellung.......................................................................................................... 16
2. Patienten und Methoden........................................................................................ 18
2.1. Studiendesign......................................................................................................... 18
2.2. Einschlusskriterien................................................................................................. 18
2.3. Ausschlusskriterien................................................................................................ 20
2.4. Patienten................................................................................................................. 20
2.5. Methoden............................................................................................................... 21
2.5.1. Prüfprodukt und Kontrollprodukt.......................................................................... 21
2.5.2. Dosierung............................................................................................................... 22
2.5.3. Randomisierung, Verblindung, Prüfplan............................................................... 23
2.5.4. Statistische Methoden............................................................................................ 24
3. Ergebnisse.............................................................................................................. 25
3.1. Vergleich der Patientengruppen A und B vor Versuchsbeginn............................. 25
3.1.1. Geschlecht, Alter, Blutdruck, Body Mass Index................................................... 25
3.1.2. Blutfettwerte und Lipidquotienten........................................................................ 26
3.1.3. Organbezogene Serumwerte.................................................................................. 29
3.1.4. Blutbild................................................................................................................... 30
3.2. Veränderung der Blutfettwerte zum Zeitpunkt des 1. Follow up (4 Wochen nach
Versuchsbeginn) und zum Zeitpunkt des 2. Follow up (8 Wochen nach Ver-
suchsbeginn) ........................................................................................................... 31
3.2.1. Drop-out/Studienabbrecher.................................................................................... 31
3.2.2. Veränderung des Gesamtcholesterins.................................................................... 32
3.2.3. Veränderung der Triglyzeride................................................................................ 35
3.2.4. Veränderung des LDL-Cholesterins....................................................................... 38
3.2.5. Veränderung des HDL-Cholesterins...................................................................... 41
3.2.6. Veränderung von Apolipoprotein Ai, Apolipoprotein Bioo und Lipoprotein (a)... 44
3.2.7. Veränderung der Quotienten (Gesamtcholesterin/HDL, LDL/HDL,
Apolipoprotein Ai/Apolipoprotein Bioo)................................................................ 46
3.2.8. Veränderung des Body-Mass-Index und des Blutdrucks....................................... 48
3.2.9. Veränderung der organbezogenen Laborparameter (GOT, GPT, HbAlc,
3.2.10. Kreatinin, Kreatininkinase).................................................................................... 49
Veränderung des Blutbildes (Leukozyten, Erythrozyten, Hämoglobin, Hämato-
krit, MCV, MCH, MCHC, Thrombozyten)........................................................... 50
3.2.11. Nebenwirkungen.................................................................................................... 52
3.2.12. Beurteilung der Zufriedenheit mit dem Produkt.................................................... 52
4. Diskussion.............................................................................................................. 53
4.1. Studiendesign.......................................................................................................... 53
4.2. Bewertung des Prüfproduktes................................................................................ 54
4.3. Veränderung der Blutfettparameter........................................................................ 55
4.4. Veränderung der organbezogenen Parameter und des Blutbildes.......................... 62
4.5. Vorzeitiger Studienabbruch, Nebenwirkungen...................................................... 63
4.6. Fazit........................................................................................................................ 65
5. Zusammenfassung.................................................................................................. 66
6. Literaturverzeichnis................................................................................................ 68
7. Anhang.................................................................................................................... 73
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