Drittmittel in der klinischen Forschung: Ein Prüfungsleitfaden - nicht nur für Krankenhäuser
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
Schmidt, Erich
2009
|
| Schriftenreihe: | DIIR-Schriftenreihe
41 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 422 S. mit zahlreichen Prüfungschecklisten 235 mm x 158 mm |
| ISBN: | 9783503116614 3503116613 |
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|---|---|
| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS VORWORT 5 LISTE DER AUTOREN 7 GELEITWORT 9 1
EINLEITUNG 23 2 DRITTMITTEL -ASPEKTE UND FRAGESTELLUNGEN 25 2.1
DEFINITION VON DRITTMITTELN 25 2.1.1 OEFFENTLICHE DRITTMITTEL 26 2.1.2
PRIVATE DRITTMITTEL 27 2.2 TYPISCHE DRITTMITTELTHEMEN 28 2.2.1
SPONSORING 28 2.2.2 SPONSOR KLINISCHER STUDIEN 29 2.2.3 SPENDEN 29 2.2.4
SCHENKUNG UND UEBERLASSUNG 30 2.2.5 PERSOENLICHE ZUWENDUNGEN UND
DIENSTREISEN 31 2.2.6 BERATER- UND REFERENTENTAETIGKEIT 32 2.2.7 AUTOREN
UND GUTACHTERTAETIGKEIT 33 2.2.8 HAUPT- UND NEBENTAETIGKEIT 33 2.3
REGELUNGSBEDARF IM DRITTMITTELBEREICH 34 2.3.1 DRITTMITTEL VON
GESCHAEFTSPARTNERN UND LIEFERANTEN 36 2.3.2 SPENDEN 37 2.3.3 TRINKGELDER
38 2.3.4 FUEHREN UND BEWIRTSCHAFTEN VON DRITTMITTELKONTEN . 38 2.3.5
BEFUGNISSE VON EINKAUFUND BESCHAFFUNG 38 2.4 SONDERFALL STIFTUNGEN UND
FOERDERVEREINE 40 2.4.1 STIFTUNGEN 40 2.4.2 FOERDERVEREINE 42 2.5
INTERESSENLAGE DER BETEILIGTEN 45 2.5.1 INTERESSENLAGE DER FORSCHENDEN
INDUSTRIE 45 2.5.2 INTERESSENLAGE DER KRANKENHAUSTRAEGER 46 2.5.3
INTERESSENLAGE WISSENSCHAFTLICHER MITARBEITER 48 2.6 BESONDERHEITEN AN
HOCHSCHULEN UND UNIVERSITAETSKLINIKEN 49 2.6.1 DRITTMITTELRICHTLINIEN 50
2.6.2 RAHMENBEDINGUNGEN DER HOCHSCHULEN 52 2.6.3 LEISTUNGSORIENTIERTE
MITTELZUWEISUNG 53 2.6. BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
HTTP://D-NB.INFO/996002669 DIGITALISIERT DURCH INHALTSVERZEICHNIS 3.1.2
DIENSTVERTRAG 59 3.1.3 WERKVERTRAG 60 3.1.4 SCHENKUNG 61 3.1.5 SCHENKUNG
UNTER AUFLAGE 61 3.1.6 LEIHE 61 3.1.7 UNTERSCHRIFTENBEFUGTE BEI
VERTRAGSABSCHLUSS 62 3.2 RECHT AM GEISTIGEN EIGENTUM 63 3.2.1
SCHUTZRECHTE 64 3.2.2 URHEBERSCHUTZ 65 3.2.3 PATENTSCHUTZ 66 3.2.4
GEBRAUCHSMUSTERSCHUTZ 66 3.2.5 GESCHMACKSMUSTERSCHUTZ 67 3.2.6
ERFINDUNGEN IM DIENSTVERHAELTNIS 67 3.3 STEUERLICHE AUSWIRKUNGEN DER
DRITTMITTELPROJEKTE 68 3.3.1 UMSATZSTEUER 68 3.3.2 KOERPERSCHAFTSTEUER 71
3.3.3 EINKOMMENSTEUER 73 3.3.4 SPENDEN UND ZUWENDUNGEN 73 3.3.5
AUFWENDUNGSSPONSORING 74 3.4 STRAFRECHTLICHE RISIKEN 75 3.4.1
KORRUPTIONSSTRAFTATEN 76 3.4.2 VORTEILSANNAHME UND BESTECHUNG 77 3.4.2.1
VORTEILSNAHME UND VORTEILSGEWAEHRUNG .... 78 3.4.2.2 BESTECHLICHKEIT UND
BESTECHUNG 80 3.4.2.3 BESTECHLICHKEIT UND BESTECHUNG IM GESCHAEFTLICHEN
VERKEHR 81 3.4.3 SONSTIGE STRAFRECHTLICHE RISIKEN 82 3.4.3.1 UNTREUE 82
3.4.3.2 BETRUG 83 3.4.3.2 WEITERE STRAFTATBESTAENDE 83 3.4.4
ENTSCHEIDUNGEN DES BUNDESGERICHTSHOFS 83 3.5 ARBEITSRECHTLICHE UND
BEAMTENRECHTLICHE ASPEKTE 87 3.5.1 NEBENTAETIGKEIT IM NICHT-OEFFENTLICHEN
BEREICH 87 3.5.2 TAETIGKEITEN IM HAUPTAMT UND IM NEBENAMT 88 3.5.3
NEBENTAETIGKEITSRECHT 89 3.5.4 NEBENAMT 90 3.5.5 NEBENBESCHAEFTIGUNG 91
3.5.6 VERSAGUNG DER NEBENTAETIGKEIT 92 3.5. INHALTSVERZEICHNIS 3.6.4.3
UEBERNAHMEVERSCHULDEN 100 3.6.4.4 THERAPIE- ODER SICHERUNGSAUFKLAERUNG 100
3.6.5 HAFTUNG WEGEN AUFKLAERUNGSFEHLER 100 3.6.6 HAFTUNG WEGEN
ORGANISATIONSVERSCHULDEN 101 3.6.7 BEWEISFUEHRUNG UND BEWEISLAST 102
3.6.8 VERFAHRENSWEGE BEI VERDACHT AUF BEHANDLUNGSFEHLER 102 3.6.9
SCHADENSMANAGEMENT UND VERSICHERUNG 103 MEDIZINISCHE FORSCHUNG UND
KLINISCHE PRUEFUNGEN 107 4.1 UEBERBLICK 107 4.1.1 BETEILIGTE 107 4.1.2
MEDIKAMENTENZWISCHENFAELLE 109 4.1.3 MEDIZINISCHER FORTSCHRITT 111 4.1.4
DEFINITION KLINISCHE PRUEFUNGEN 113 4.1.5 GRENZEN DER FORSCHUNGSFREIHEIT
IN DER MEDIZIN .... 114 4.2 ENTWICKLUNG VON ETHIK UND RECHT 116 4.2.1
ETHISCHE LEITLINIEN - EIN RUECKBLICK 116 4.2.2 RICHTLINIEN FUER VERSUCHE
AM MENSCHEN 1931 117 4.2.3 NUERNBERGER KODEX 1947 117 4.2.4 DEKLARATION
VON HELSINKI 1964 118 4.2.5 ENTWICKLUNG DES DEUTSCHEN ARZNEIMITTELRECHTS
- AB 1961 121 4.2.6 EUROPAEISCHE RICHTLINIEN - SEIT 1965 122 4.2.7
ENTWICKLUNG INTERNATIONALER STANDARDS - AB 1990 . . 125 4.2.8
MENSCHENRECHTSKONVENTION ZUR BIOMEDIZIN DES EUROPARATES 1997 128 4.2.9
FAZIT 129 4.3 KLINISCHE PRUEFUNG VON ARZNEIMITTELN 130 4.3.1 DIE VIER
PHASEN - BESONDERHEITEN EINER KLINISCHEN ARZNEIMITTELPRUEFUNG 132 4.3.1.1
PRUEFUNGSPHASE I 133 4.3.1.2 PRUEFUNGSPHASE II 134 4.3.1.3 PRUEFUNGSPHASE
III 134 4.3.1.4 PRUEFUNGSPHASE IV 135 4.3.1. INHALTSVERZEICHNIS 4.5
ANDERE BEREICHE KLINISCHER FORSCHUNG 158 4.5.1 KLINISCHE PRUEFUNGEN NACH
AMG, MPG, TFG, ROEV, STRSCHV 158 4.5.2 EPIDEMIOLOGISCHE STUDIEN,
REGISTER- UND VERSORGUNGSFORSCHUNG 161 4.6 ETHIKKOMMISSIONEN 162 4.6.1
HISTORIE 162 4.6.2 ZENTRALE ETHIKKOMMISSION 164 4.6.3 NATIONALER
ETHIKRAT 165 4.6.4 AUFGABEN DER ETHIKKOMMISSION 165 4.6.5 ANTRAGSTELLUNG
UND VOTUM 170 4.6.6 ETHIKKOMMISSIONEN DER UNIVERSITAETSKLINIKA 171 4.6.7
ETHIKKOMMISSIONEN DER LANDESAERZTEKAMMERN 172 4.6.8 ETHIKKOMMISSION DER
LAENDER 172 4.7 FOERMLICHE VORAUSSETZUNGEN 173 4.7.1 ANTRAGSUNTERLAGEN 173
4.7.2 STUDIENORDNER 175 4.8 PATIENTENSCHUTZ 176 4.8.1
PATIENTENINFORMATION 177 4.8.2 MINDESTANFORDERUNGEN AN DIE
PATIENTENAUFKLAERUNG . 177 4.8.3 NICHT EINWILLIGUNGSFAEHIGE PERSONEN 178
4.8.3.1 DER SCHUTZ DER NICHT EINWILLIGUNGSFAEHIGEN PERSON 179 4.8.3.2 DIE
NICHT EINWILLIGUNGSFAEHIGE PERSON 180 4.8.3.3 ERSATZ DER PERSOENLICHEN
EINWILLIGUNG 180 4.8.4 MINDERJAEHRIGE 181 4.9 KOOPERATIONSVERTRAG UEBER
KLINISCHE STUDIEN 182 4.9.1 VERTRAGSGEGENSTAND 182 4.9.2 RECHTE AN DEN
FORSCHUNGSERGEBNISSEN 184 4.9.3 HONORAR UND AUFWANDSENTSCHAEDIGUNG 185
4.9.4 HAFTUNG UND VERSICHERUNG 185 4.9.5 VERTRAGSSPRACHE UND
ANZUWENDENDES RECHT 186 4.10 VERWALTUNG UND PRUEFUNG VON
STUDIENDOKUMENTEN 187 4.10.1 ABLAGE DER STUDIENDOKUMENTE 188 4.10.
INHALTSVERZEICHNIS 5.2.4 KODEX FREIWILLIGE SELBSTKONTROLLE FUER DIE
ARZNEIMITTELINDUSTRIE 206 5.2.5 MEDTECH KOMPASS 207 5.3
PRAEVENTIONSMASSNAHMEN 208 5.3.1 INDIKATOREN 209 5.3.2
KORRUPTIONSPRAEVENTION UND -BEKAEMPFUN 209 5.4 EINZELFALLE 212 5.4.1 GELD-
UND SACHGESCHENKE 213 5.4.2 UEBERNAHME VON REISEKOSTEN 217 5.4.3
WISSENSCHAFTLICHE VERANSTALTUNGEN 218 5.4.4 SPONSORING VON
VERANSTALTUNGEN 220 5.4.5 SPENDEN 222 5.4.6 BEWIRTUNGEN 223 5.4.7
BERATERVERTRAEGE 224 5.5 FAZIT 226 OEFFENTLICHE FOERDERMITTEL 229 6.1
GRUNDLAGEN 229 6.1.1 ZUWENDUNGEN AUS SICHT DER FOERDERMITTELGEBER 230
6.1.2 AUSWIRKUNGEN AUF DEN FOERDERMITTELEMPFAENGER .... 232 6.1.3
ABGRENZUNG ZUWENDUNG UND FOERDERART 233 6.1.4 RISIKEN FUER DEN
FOERDERMITTELEMPFAENGER 235 6.1.4.1 GRUNDSAETZE DER FOERDERUNG 235 6.1.4.2
RUECKFORDERUNG UND SCHADENSERSATZ 236 6.1.4.3 NACHPRUEFUNGSRECHT 236
6.1.4.4 RISIKEN AUS EU-RAHMENPROGRAMMEN 237 6.1.4.5 WICHTIGE FRISTEN 238
6.1.4.6 FOERDERMITTEL VON PRIVATEN 239 6.2 DAS FOERDER- UND
BEWILLIGUNGSVERFAHREN 240 6.2.1 FOERDERPROGRAMME 240 6.2.2 DIE
MITTELVERGABE 241 6.2.3 DIE BEWILLIGUNG 241 6.2.4 VERWENDUNGSNACHWEIS
244 6.2.5 AUSZAHLUNG VON ZUWENDUNGEN 245 6.3 AUSWIRKUNGEN EU-RECHTLICHER
VORSCHRIFTEN 245 6.3.1 WETTBEWERBSRECHT UND BEIHILFEN 246 6.3.2
OEFFENTLICHES VERGABERECHT 248 6.3.2. INHALTSVERZEICHNIS 6.4.3
RECHTMAESSIGKEIT DER ZUWENDUNG UND RUECKFORDERUNG 260 6.4.4 FOERDERMITTEL
UND ZINSEN 263 6.4.5 NICHTIGKEIT DES OEFFENTLICH-RECHTLICHEN VERTRAGES
.... 263 6.4.6 RECHTSWIDRIGKEIT VON VERTRAEGEN UND DURCHSETZUNG VON
ANSPRUECHEN 264 6.4.7 HAFTUNGSRISIKEN IM FOERDERMITTELBEREICH 264 6.5
SITUATION AN HOCHSCHULEN 265 6.5.1 PERSPEKTIVE DER HOCHSCHULMITGLIEDER
267 6.5.2 PROJEKTKALKULATION UND WETTBEWERB IM DRITTMITTELBEREICH 268
6.5.3 ORGANISATORISCHE MASSNAHMEN 269 6.5.4 ZUSCHUESSE UND STEUERLICHE
ASPEKTE 270 7 FORSCHUNGSFOERDERUNG DER EUROPAEISCHEN UNION 273 7.1
BETEILIGUNG AN PROJEKTEN DES EU-FORSCHUNGSRAHMENPLANS . 274 7.2
ERSTATTUNGSFAHIGE KOSTEN 276 7.2.1 PERSONALKOSTEN 276 7.2.2 REISEKOSTEN
277 7.2.3 INVESTITIONEN 278 7.2.4 VERBRAUCHGUETER UND DIENSTLEISTUNGEN
278 7.2.5 UNTERAUFTRAEGE 278 7.3 NICHT ERSTATTUNGSFAEHIGE KOSTEN 278 7.3.1
FESTSTELLBARE INDIREKTE STEUERN UND ABGABEN 278 7.3.2 SKONTO 279 7.3.3
SCHULDZINSEN UND RUECKSTELLUNGEN 279 7.3.4 WECHSELKURSVERLUSTE 279 7.3.5
DOPPELFINANZIERUNGSVERBOT 279 7.3.6 ENTGELT FUER ERHALTENES KAPITAL 280
7.4 SECHSTES FORSCHUNGSRAHMENPROGRAMM 280 7.4.1 FOERDERINSTRUMENTE 280
7.4.2 FESTER ZUSCHUSS 282 7.4.3 MARIE-CURIE-MASSNAHMEN 282 7.4.4 ZUSCHUSS
ZUM BUDGET 284 7.4.5 KOSTENMODELLE 285 7.4.6 AKTIVITAETEN 286 7.4.
INHALTSVERZEICHNIS 7.6.1 TYPEN 304 7.6.2 ZEITERFASSUNG 304 7.6.3
PERSONALKOSTEN 305 7.6.4 ERRECHNUNG DER STUNDENSAETZE 305 7.6.5 INDIREKTE
KOSTEN (GEMEINKOSTEN) 306 7.6.6 NICHT ERSTATTUNGSFAEHIGE KOSTEN 307 7.6.7
EINFACHE BERECHNUNG DER INDIREKTEN KOSTEN 307 7.6.8 INDIREKTE
PERSONALKOSTEN 307 7.7 PRUEFUNGSHANDLUNGEN - AUDIT-ZERTIFIKATE -
BESCHEINIGUNGEN 309 7.7.1 UNTERLAGEN 309 7.7.2 REGELUNGEN 309 7.7.3
PERSONALKOSTEN 311 7.7.4 UNTERAUFTRAEGE 312 7.7.5 INVESTITIONEN 312 7.7.6
REISEKOSTEN 312 7.7.7 VERBRAUCHSMATERIALIEN 312 7.7.8 INDIREKTE KOSTEN
313 7.7.9 WEITERE PRUEFUNGSHANDLUNGEN 313 7.8 SONSTIGE FRAGESTELLUNGEN
313 PRUEFMETHODEN IM DRITTMITTELBEREICH 317 8.1 VERWENDUNGSPRUEFUNG 317
8.1.1 BEGRIFFSDEFINITION VERWENDUNGSPRUEFUNG 318 8.1.2 KAUFMAENNISCHE
ABSCHLUSSPRUEFUNG UND VERWENDUNGSPRUEFUNG 319 8.1.3 DIE KLASSISCHE
VERWENDUNGSPRUEFUNG 320 8.1.3.1 DER BETRIEBSWIRTSCHAFTLICHE
VERWENDUNGSPRUEFUNGSASPEKT 321 8.1.3.2 DIE VERWALTUNGSPRUEFUNG BEI DER
VERWENDUNGSPRUEFUNG 321 8.1.3.3 DIE TECHNISCHE PRUEFUNG BEI DER
VERWENDUNGSPRUEFUNG 322 8.1.4 STELLUNG DES VERWENDUNGSPRUEFERS IM
VERFAHREN .... 323 8.1.5 PRUEFUNGSHANDLUNGEN 327 8.1.6 WOZU PRUEFEN? 328
8.1.7 PRUEFUNGSVERMERK UND TESTAT 329 8.1.8 ELEMENTE EINER
VERWENDUNGSPRUEFUNG 330 8.1.8. INHALTSVERZEICHNIS 8.2.1.4
RISIKOORIENTIERTER PRUEFUNGSANSATZ 341 8.2.1.5 PLAUSIBILITAETSPRUEFUNG 342
8.2.1.6 BENFORD S LAW 343 8.2.1.7 PROFILER 343 8.2.2 PRAEVENTION 344
8.2.3 FAZIT 344 9 CHECKLISTEN 347 9.1 HINWEISE ZUR ANWENDUNG DER
CHECKLISTEN 347 9.2 ALLGEMEINE DRITTMITTELFRAGEN 348 9.3
VERTRAGSPRUEFUNGEN 354 9.4 FORSCHUNG UND KLINISCHE PRUEFUNGEN 360 9.5
VERMEIDUNG VON KORRUPTION 369 9.6 OEFFENTLICHE FOERDERMITTEL 375 9.7
PRUEFUNG VON VERWENDUNGSNACHWEISEN BEIM 6. RP 377 9.8 BESCHEINIGUNG UEBER
DIE KOSTENAUFSTELLUNG 381 9.9 ERSTELLUNG DES METHODENZERTIFIKATS 390 10
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 401 11 LITERATURVERZEICHNIS 409 11.1 AUTOREN 409
11.2 VORSCHRIFTEN UND BEKANNTMACHUNGEN 414 11.3 HYPERLINKS 416 12
ARBEITSHILFEN - UEBERSICHT 419 20
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