Arzneimittelrecht: Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis
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Format: | Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos
2010
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Ausgabe: | 1. Aufl. |
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O................................................................ O.. O
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . BGARBGITERVERZEICHNIS O......... .. . ..
................. .. O. ... O.. ... ..... ... ... ... .. . .
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS .............. O.................... O O........
O........................ ALLGEMEINES LITERATURVERZEICHNIS .... O
O...... O.....,.... ......... ... .... .. . .. .. . . .. .. .. .. . .
TEIL I GRUNDLAGEN DES ARZNEIMITTELRECHTS....... .. 35 S 1 HISTORISCHE
ENTWICKLUNGSLINIEN DES DEUTSCHEN UND EUROPAEISCHEN ARZ-
NEIMITTELRECHTS................ 37 S 2 ZENTRALBEGRIFLE DES
ARZNEIMITTELRECHTS....... 52 S 3 EUROPAEISIERUNG DES ARZNEIMITTELRECHTS
.. .. . 719 S 4 ARZNEIMITTEL UND THERAPIERICHTUNG...... 148 S 5 DIE
BETEILIGTEN ARZNEIMITTELRECHTLICHER RECHTSVERHAELTNISSE .. .. .. .. .. ..
.. .. . 172 TEIL 2 DIE ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN (ZULASSUNGSPHASE) 183
S 6 GRUNDLAGEN DES ZULASSUNGSREGIMES NACH DEM AMG ......... 185 S 7 DIE
ZULASSUNGSENTSCHEIDUNG 273 S 8 AUFLAGEN...... 343 S 9 GELTUNGSDAUER UND
VERLAENGERUNG DER ZULASSUNG.... 358 $ 10 VERSAGUNG DER ZULASSUNG 403 S 11
ANDERUNGEN VON ARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG, MINEILUNGSPFLICH- TEN .
.. ... .. .. .. . 525 S 12 KLINISCHE PRUEFUNG VON
ARZNEIMITTELN........... 546 TEIL 3 DAS HERSTELLEN VON ARZNEIMITTELN
(HERSTELLUNGSPHASE) 583 S 13 EINFUEHRUNG UND BEGRIFFE DER
ARZNEIMITTELHERSTELLUNG 585 S 14 DIE HERSTELLUNGSERLAUBNIS . .. 589 S 15
PFLICHTEN NACH DER ARZNEIMITTEL- UND WIRKSTOFFHERSTELLUNGSVERORDNUNG
(AMWHV) 635 S 16 DIE EINFUHR VON ARZNEIMITTELN - EINFUHRERLAUBNIS 642
TEIL 4 DAS INVERKEHRBRINGEN VON ARZNEIMITTELN (MARKTPHASE) .. 649 S 17
BEGRIFF DES INVERKEHRBRINGENS 657 S 1 8 BETEILIGTE UND VERANTWORTLICHE
BEIM INVERKEHRBRINGEN.................... 655 S 19 DIE
PRODUKTINFORMATIONSTEXTE GEMAESS SS 10, 11 UND 11A AMG........ 665 S 20
PACKUNGSGROESSEN.............. 684 S 21 VERTRIEBSWEGE................ ..
689 522 BESONDERE VORSCHRIFTEN FUER DEN GROSS- UND EINZELHANDEL 709 5 7 R3
19 33 LNHALTSUE BERSICHT S 23 BESONDERE HANDELSFORMEN, REIMPORT,
PARALLELIMPORT...................... 774 S 24
APOTHEKENPFLICHT............ 733 S 25 VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGE
ARZNEIMITTEL 751 TEIL 5 ARZNEIMITTELSICHERHEIT IN DER MARKTPHASE . ....
.. .. ... 7 57 S 25 PHARMAKOVIGILANZ........... .. 759 S 27 HAFTUNG FTIR
ARZNEIMITTELSCHAEDEN..... 794 TEIL6 HEILMITTELWERBUNG..... 841 S 28
ANFORDERUNGEN AN ARZNEIMITTELWERBUNG NACH DEM HEILMINELWERBEGE- SETZ
(H!VG) UND DEM GESETZ GEGEN DEN UNLAUTEREN WETTBEWERB (R.RWC) 843 S 29
PHARMABERATER................ 904 TEIL 7 GEWERBLICHER
RECHTSSCHUTZ.......... 913 S 30 GEWERBLICHE SCHUTZRECHTE IM
PHARMABEREICH........... 915 TEIL 8 STOFFE BIOLOGISCHER HERKUNFT UND
ARZNEIMITTEL AUS STOFFEN BIOLOGISCHER HERKUNFT..... 975 S 31 SERA UND
IMPFSTOFFE.... 977 S 32 BLUT UND BLUTPRODUKTE 989 S 33 ARZNEIMINEL AUS
STOFFEN MENSCHLICHER HERKUNFT 1007 S 34 GENTECHNIKRECHTLICHE
BESONDERHEITEN............... L02L TEIL 9 BESONDERHEITEN BEI
TIERARZNEIMITTELN........... 1033 S 35 ZUSTAENDIGKEITEN UND DEFINITIONEN
IM TIERARZNEIMITTELRECHT... 1035 S 36 KENNZEICHNUNG, GEBRAUCHS- UND
FACHINFORMATION BEI TIERARZNEIMIT- TELN ............ 1038 S 37 DIE
ZULASSUNG VON TIERARZNEIMITTELN.... .. 1042 S 38 VERKEHR MIT
TIERARZNEIMINELN....... 1048 S 39 PHARMAKOVIGILANZ BEI
TIERARZNEIMITTELN............. 1064 S 40 UEBERWACHUNG BEI
TIERARZNEIMITTELN........ 1067 S 41 DIE VERORDNUNG UEBER TIERAERZTLICHE
HAUSAPOTHEKEN (TAHAV) UND DIE TIERHALTER-ARZNEIMITTEL-NACHWEISVERORDNUNG
. . ... . . . .. . 1070 S 42 BESONDERHEITEN BEI DER BEHANDLUNG VON
EQUIDEN. 1075 TEIL 10 BESONDERE RECHTSFRAGEN. 1077 S 43 BETAEUBUNGSMIAEL-
UND GRUNDSTOFFUEBERWACHUNG... 1079 S 44 INFORMATIONSHANDELN DER
BEHOERDEN..... 1115 S 45 ARZNEIMITTELSTRAFRECHT . .. .. .. LL32 10
INHALTSUEBERSICHT TCIL 11 ARZNDNITD IN SYSTCO DCC C CSCTZLIC.HEN
KRANKOVCSICHARNG 1163 S 46 ARZNEIMITTCLVERSORGUNG IM SYSTEM DER GKV-
GCSUNDHCITSRECHDICHE UND -STRATEGISCHE UEBERLEGUNGCN 1165 547
VERGABCRCCHDICHC RAHMENBCDINGUNGCN..... 1224 S 48 IGRTCLLRCCHTLICHC
GRCNZEN DES ATZNEIMITTELVERTRIEBS.............. 1232 S 49
GCSUNDHCITSPOLITISCHCR AUSBLICH RCFORMBCSTREBUNGEN AUS SICHT DER
FORSCHENDEN PHANNA-UNTERNEHNCN 1256 STICHWORTVERZEICHNIS...............
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