Qualitätsmanagement im medizinisch-mikrobiologischen Laboratorium:
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
München
Elsevier, Urban & Fischer
2009
|
| Schriftenreihe: | Mikrobiologisch-infektiologische Qualitätsstandards
30 |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 86 S. |
| ISBN: | 9783437226489 |
Internformat
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|---|---|
| adam_text | Titel: Qualitätsmanagement im Medizinisch-mikrobiologischen Laboratorium
Autor: Schoerner, Christoph
Jahr: 2009
5
Inhalt
Zusammenfassung 9
Vorbemerkungen 12
1 Einleitung 13
2 Einführung, Begriffe und rechtliche Forderungen 14
2.1 Einführung und Begriffe 14
2.2 Gesetzliche Forderungen und rechtliche Grundlagen 16
3 Dokumentation des QM-Systems, QM-Handbuch 18
4 Beschreibung des Laboratoriums (Organisationsstruktur) 20
5 Dokumentenlenkung (Umgang mit Dokumenten und Aufzeichnungen) 21
5.1 QM-Dokumente 21
5.2 QM- und Untersuchungsaufzeichnungen 23
6 Bezug von Waren (Verbrauchsmitteln, Ausrüstungsgegenständen)
und externen Dienstleistungen 24
7 Untersuchung durch Auftragslaboratorien-
Weitergabe von Untersuchungen 26
8 Zusammenarbeit mit Einsendern und Auftraggebern 28
8.1 Beratungs- und Dienstleistungen 28
8.2 Prüfung von Verträgen 29
8.3 Beschwerdemanagement (Reklamationswesen) 30
6 Qualitätsmanagement im Medizinisch-mikrobiologischen Laboratorium
9 Fehlermanagement und Korrekturmaßnahmen,
vorbeugende Maßnahmen und ständige Qualitätsverbesserung 31
9.1 Fehlermanagement 31
9.2 Vorgehen bei fehlerhaften Untersuchungen und Einleitung
von Korrekturmaßnahmen 31
9.3 Vorbeugende Maßnahmen und ständige Qualitätsverbesserung 32
10 Interne Audits, QM-Review 34
10.1 Interne Audits 34
10.2 QM-Review 35
11 Personal 36
11.1 Qualifikation und Einarbeitung 36
11.2 Fortbildung 37
12 Räumlichkeiten, Umgebungsbedingungen 39
12.1 Räumlichkeiten 39
12.2 Umgebungsbedingungen 40
12.3 Ausstattung 41
12.4 Reinigung 41
13 Laborsicherheit 42
13.1 Grundsätzliche Aspekte 42
13.2 Sicherheitsvorkehrungen und Schutzmaßnahmen 43
13.3 Arbeitsschutz 44
14 Laboratoriumsausrüstung, Umgang mit Geräten 45
14.1 Umgang mit Geräten, Leistungsnachweis, Funktionskontrolle 46
14.2 Geräteüberwachung 47
14.3 Sterilisatoren 47
15 Laborinformationssysteme (LIS, Labor-EDV) 51
16 Umgang mit Reagenzien und Referenzmaterialien 52
16.1 Reagenzien 52
16.2 Nährmedien, Puffer und Lösungen 53
16.3 Referenzmaterialien 54
17 Präanalytische Maßnahmen 56
17.1 Leistungsverzeichnis. Untersuchungsspektrum 56
17.2 Untersuchungsgut: Probenahme, Identifikation, Lagerung, Transport
(..Handbuch für die Primärprobenahme , „Präanalytikkompendium ) 58
17.3 Anforderungsfonnulare 59
17.4 Probeneingangsiiberpriifung, Probenkennzeichnung, Auftragserfassung 60
17.5 Probenlagerung bis zur Untersuchung 61
Inhalt 7
18 Untersuchungsverfahren 62
18.1 Validierung von Untersuchungsverfahren 62
18.2 Nicht ausreichend valide bzw. obsolete Untersuchungsverfahren 70
18.3 Messunsicherheit 70
18.4 Durchführung von Untersuchungsverfahren 71
19 Standardarbeitsanweisungen 72
20 Sicherstellung der Qualität der Untersuchungsverfahren 74
20.1 Interne Qualitätskontrolle 74
20.2 Statistische Auswertungen 75
20.3 Externe Qualitätskontrolle (Ringversuche) 76
20.4 Laborakkreditierung 77
21 Postanalytische Maßnahmen 78
21.1 Freigabe von Untersuchungsergebnissen, technische und
medizinische Validation, Befundfreigabe 78
21.2 Aufbewahrung von Proben, Untersuchungsnachforderungen 79
21.3 Abfallentsorgung 80
22 Ergebnismitteilung und Befundberichte 81
22.1 Befundberichte 81
22.2 Mitteilung von Teil- und Vorbefunden 83
22.3 Telefonische Befundauskunft 83
22.4 Korrektur fehlerhafter Befunde 83
23 Literatur 84
24 Abkürzungsverzeichnis 85
25 Autorenverzeichnis 86
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