Expertise: nachhaltige Arzneimittelversorgung: (Projekt-Nr. 2002-365-1)
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Format: | Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Karlsruhe
ISI
2002
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adam_text | Inhaltsverzeichnis Seite
Abbildungsverzeichnis iii
Tabellenverzeichnis iv
Zusammenfassung a
i
i 1. Einleitung 1
2. Abgrenzung des Untersuchungsgegenstands „Nachhaltige
Arzneimittelversorgung 1
2.1 Definition Nachhaltigkeit 1
2.2 Definition Arzneimittelversorgung 5
3. Qualitätssicherung der Arzneimittelversorgung 5
3.1 Definition Qualität 5
3.2 Produktentwicklung 6
I 3.3 Klinische Erprobung 16
; 3.4 Produktionsprozess 17
3.5 Verbraucherschutz 18
3.6 Bedarfsgerechte Versorgung und Distribution 20
4. Systemintegration der Arzneimittelversorgung 32
5. Einfluss neuer Technologien auf die Arzneimittelversorgung 35
5.1 Individualisierung der Arzneimittelversorgung:
Pharmakogenetik 35
5.2 Individualisierung der Arzneimittelversorgung durch neue
Diagnoseverfahren 39
ii
Seite
6. Wirtschaftliche Implikationen 41
6.1 Industrie 41
6.2 Träger der Mitbestimmung 42
6.3 Politik 44
7. Fazit und Empfehlungen 47
8. Literatur 50
iii
Abbildungsverzeichnis Seite
Abbildung 1: Nachhaltige Arzneimittelversorgung und zentrale
Themenfelder 4
Abbildung 2: Markteinführung neuer Arzneistoffe und Anzahl
innovativer Wirkstoffe in den Jahren 1986 bis 2000
(Fricke und Schwabe 2001) 10
Abbildung 3: Neuzulassungen der Jahre 1997,1999 und 2000 mit
innovativer Struktur oder neuartigem Wirkprinzip, mit
veränderter pharmakodynamischer oder
pharmakokinetischer Eigenschaft und Analogpräparate
mit keinem oder nur marginalem Unterschied zu bereits
eingeführten Präparaten (eigene Zusammenstellung
nach Schwabe 1999, Fricke und Schwabe 2001a, Fricke
und Schwabe 2001b) 11
, Abbildung 4: Innovative Neuzulassungen der Jahre 1997,1999 und
/ 2000 mit und ohne abgesichertem Wirkprinzip (eigene
Zusammenstellung nach Schwabe 1999, Fricke und
Schwabe 2001a, Fricke und Schwabe 2001b) 11
Abbildung 5: Anteil der biotechnologierelevanten
Patentanmeldungen am gesamten Patentaufkommen in
der Phannazeutik für ausgewählte Länder (Quelle:
EPAT.PCTPAT) 14
Abbildung 6: Entwicklung der Zulassungszahlen an der US-
amerikanischen Food and Drug Administration gesamt
und für innovative Arzneistoffe (Anonymous 2002b) 14
Abbildung 7: Bewusstsein und Therapie von Bluthochdruck 21
Abbildung 8: Abgrenzung einer bedarfsgerechte Versorgung
(Bedarfsgerechtigkeit und Wirtschaftlichkeit
2000/2001) 24
Abbildung 9: Senkung der klinischen Entwicklungskosten für ein
Medikament durch Pharmakogenomics (Quelle:
McKinsey Start Up-Studie 1998) 38
iv
Tabellenverzeichnis Seite
Tabelle 1: FuE-Ausgaben der pharmazeutischen Industrie in
Europa, Japan, USA (Mio. €) 7
Tabelle 2: Erfindung und Ersteinführung neuer NCEs weltweit 8
Tabelle 3: Strategien zur Einführung einer bedarfsgerechten
Versorgung im Gesundheitssystem
(Bedarfsgerechtigkeit und Wirtschaftlichkeit Gutachten
2000/2001) 25
Tabelle 4: Gesundheitssystem im Überblick (Schmidt et al. 2002) 27
Tabelle 5: Ausgaben für öffentliche und private
Gesundheitsleistungen (1997) (Kern und Kupsch 2002) 28
Tabelle 6: Steuerungs- und Regulierungsmaßnahmen zur
Kostendämpfung im Arzneimittelmarkt (Rosian et al.
1998) 30
Tabelle 7: Non-Responder bei häufig eingesetzten Medikamenten
(Zusammenstellung der Epidauros Biotechnologie AG
und Medigenomix, Biotechnologie-Tage 2002) 37
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