Runder Tisch Medizintechnik: Wege zur beschleunigten Zulassung und Erstattung innovativer Medizinprodukte
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| Veröffentlicht: |
Berlin ; Heidelberg
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2009
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| adam_text | Titel: Runder Tisch Medizintechnik
Autor: Runder Tisch Medizintechnik 2008, Düsseldorf
Jahr: 2009
INHALT
Vorwort 9
Thomas Schmitz-Rode/Olaf Dösset/Helmut Ermert
EINFÜHRUNG 11
Der Runde Tisch Medizintechnik
Ein weiterer Schritt auf dem Weg zur Beschleunigung der Zulassungs¬
und Erstattungsverfahren für medizintechnische Innovationen
Thomas Schmitz-Rode/Johannes Winter 13
1 Einleitung 13
1.1 acatech Empfehlungen zur Förderung der Medizintechnik in
Deutschland 14
1.2 acatech Expertengespräch „Hot Topics der Medizintechnik 15
1.3 Reaktionen auf acatech Empfehlungen in den Ministerien 16
2 Runder Tisch Medizintechnik 16
2.1 Positionen am Runden Tisch Medizintechnik 18
2.1.1 Positionen der beteiligten Unternehmen (Biotronik, Aesculap) 18
2.1.2 Positionen der Branchenverbände (BVMed, ZVEI, Spectaris) 18
2.1.3 Position des Medizinischen Dienstes des Spitzenverbandes Bund
der Krankenkassen (MDS) 19
2.1.4 Positionen der Prüf- und Zulassungsinstitutionen
(IQWiG, G-BA, DIMDI) 20
2.1.5 Positionen der Ministerien (BMG, BMWi, BMBF) 21
3 Lösungsvorschläge zur beschleunigten Zulassung und Erstattung
von Medizinprodukten 22
4 Fazit 22
5 Literatur 23
Aktuelle BMBF-Studie zur Identifizierung von Innovationshürden in
der Medizintechnik
Thomas Becks/Cord Schlötelburg/Axel Mühlbacher 25
1 Ergebnisse 26
2 Zwei Engpässe... und ein Informationsdefizit 27
3 Handlungsoptionen 28
i
DIE POSITIONEN DER MINISTERIEN 31
Medizintechnik als innovationspolitische Herausforderung
Claudia Herok 33
Optimierung des Zulassungs- und Erstattungsverfahrens für
medizintechnische Produkte
Harald Kühne 37
Gegenwärtiges europäisches Marktzugangssystem für Medizinprodukte
ist keine Innovationsbremse
Matthias Neumann 39
DIE POSITIONEN DER PRÜF- UND ZULASSUNGSINSTITUTIONEN 43
Verfahren des G-BA zur Aufklärung von Zweifeln am therapeutischen
Nutzen einer medizinischen Methode
Rainer Hess/Kai Fortelka 45
Nutzenbewertung durch das IQWiG - Hürde oder sinnvolles Verfahren
zur Prüfung der Patientenrelevanz?
Michael Kulig 49
DIE POSITION DES SPITZENVERBANDES DER KRANKENKASSEN 53
Der Handlungsspielraum zur Förderung von Innovationen in der
Medizintechnik im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung
Martin Stockheim 55
1 Einleitung 55
2 Markteintritt 55
3 Vergütungseintritt in Anlehnung an etablierte Produkte 56
4 Vergütungseintritt neuer Produkte 56
5 Fazit 57
6 Literatur 58
DIE POSITIONEN DER BRANCHENVERBÄNDE 59
Medizintechnische Innovation beschleunigen - für die Gesundheits¬
wirtschaft von morgen
Hans-Peter Bursig/Tbbias Weiler 61
Beschleunigung der Zulassungs- und Erstattungsverfahren medizin¬
technischer Produkte
Joachim M. Schmitt 65
1 Erster Schritt: Ideen für medizinischen Fortschritt 65
2 Zweiter Schritt: Von der Idee zum fertigen Produkt 66
3 Dritter Schritt: Das neue Produkt in der Anwendung 66
DIE POSITION EINES UNABHÄNCICEN SACHVERSTÄNDIGEN 69
Medizintechnik: Regulation contra Innovation?
Hans Haindl 71
1 Wie verhält es sich mit den Risiken? 71
2 Brauchen wir mehr klinische Prüfungen? 73
3 Was bringt die Verschärfung der Regulationen? 74
4 Wo bewegen wir uns hin? 74
DIE POSITION EINES MEDIZINTECHNISCHEN UNTERNEHMENS 77
Marktzulassung und Kostenerstattung eines Telemonitoring-Systems
1 Hans-Jürgen Wildau 79
1 Telemonitoring Technologie und Marktzulassung 79
J 2 Klinischer und gesundheitsökonomischer Nutzen 80
j 3 Situation der Kostenerstattung in Deutschland 81
| 4 Literatur 82
Autorenverzeichnis 83
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