MPG & Co.: eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch
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Veröffentlicht: |
Köln
TÜV-Media-Verl.
2009
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Ausgabe: | 5., aktualisierte Aufl. |
Schriftenreihe: | Praxiswissen Medizintechnik
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adam_text | Inhalt
Vorwort
Einführung
Gesetze
MPG
HWG
Gesetz über Medizinprodukte 17
Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens 65
Verordnungen
MPV Verordnung über Medizinprodukte 75
MPBetreibV Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden
von Medizinprodukten 86
MPSV
Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr
von Risiken bei Medizinprodukten 101
DIMDIV Verordnung über das datenbankgestützte Informations¬
system über Medizinprodukte des Deutschen Instituts
für Medizinische Dokumentation und Information 115
MPVertrV Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte 121
MPVerschtV Verordnung über die Verschreibungspflicht von
Medizinprodukten 125
BGebV-MPG Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz
und den zu seiner Ausführung ergangenen
Recfitsverordnungen 129
Inhalt
EG-Richtlinien
AIMDD Richtlinie 90/385/EWG
über aktive ¡mplantierbare medizinische Geräte 133
MDD
Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte 183
IVDD Richtlinie 98/79/EG
über In-vitro-Diagnostika 269
TSED Richtlinie 2003/32/EG
mit genauen Spezifikationen an unter Verwendung von
Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte Medizinprodukte 327
BID
Richtlinie 2003/12/EG
zur Neuklassifizierung von Brustimplantaten 341
JRD
Richtlinie 2005/50/EG
zur Neuklassifizierung von Gelenkersatz
für Hüfte, Knie und Schulter 343
Fachwörterbuch 349
Mit dieser Vorschrrftensammlung wird dem Praktiker ©in Nach¬
schlagewerk im Taschenformat zur Verfügung gestellt, in dam Texte
von wichtigen Gesetzen, Verordnungen und EG-Richtlinien zu
Medizin
produkten
in der aktuellen Fassung enthalten sind.
Ergänzt wird diese Vbrschriftensamm
lung
durch ein aktualisiertes
Fachwörterbuch, in dem wichtige Fechbegriffe erläutert und zum Teil
auch definiert werden.
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