GMP-, FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge
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Veröffentlicht: |
Aulendorf
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PRINZ, H. RENGER, B. JUENEMANN, T., REEG, A., AMBORN, J., ENGELHARD, R.
RUNKEL, F. QUALITAETSMANAGEMENT-SYSTEME VOR DEM HINTERGRUND AKTUELLER
REGULATORISCHER ANFORDERUNGEN 32 DIE ROLLE DER SACHKUNDIGEN PERSON IN
PHARMAZEUTISCHEN QUALITAETSSYSTEMEN 45 EINFUEHRUNG EINES QM-SYSTEMS NACH
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MITTELSTAENDISCHEN GMP-BETRIEB 65 GMP-COMPUEANCE KUNZE, O. SCHINK, K.
LOCHMATTER, M. SCHMITT, W. SCHICHT, H. H. PRINZ, H. DIE ROLLE DER
ABTEILUNG QUALITAETSSICHERUNG IM UMGANG MIT OOS-RESULTATEN 78 BEDEUTUNG
DER ERGEBNISSE VON OUT OF SPECIFICATION UND OUT OF TREND FUER EIN
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BEFINDLICHEN ARZNEIMITTELPRODUKTEN 90 PERSONALSCHULUNG UND
ERFOLGSKONTROLLE IN DER QUALITAETSSICHERUNG 99 VORBEREITUNG AUF EINE
BEHOERDENINSPEKTION 105 KONTAMINATIONSBEHERRSCHUNG UND QUALI-
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DES BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/996779760
DIGITALISIERT DURCH LIEFERANTENQUALIFIZIERUNG SCHMITT, W. HOESCH, CH.
RISIKOBASIERTE QUALIFIZIERUNG VON LIEFE- RANTEN, LOHNHERSTELLERN UND
LOHNLABORS 134 PLANUNG UND DURCHFUEHRUNG VON AUDITS IN EUROPA, ASIEN UND
SUEDAMERIKA 142 GMP-RELEVANTE VERTRAEGE KLAR, F. WESCH, M. W. HASSKARL,
H., BAKHSCHAI, B. VERTRAEGE IM GMP-UMFELD TECHNISCHE VEREINBARUNGEN IM
RAHMEN VON QUALITAETS- SICHERUNGSMASSNAHMEN/ UMSETZUNG DER AMWHV-VORGABEN
RECHTSFRAGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DER HERSTELLUNG UND PRUEFUNG VON
ARZNEIMITTELN IM LOHNAUFTRAG 158 178 185 VERZEICHNIS DER AUTOREN (MIT
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