Verfügbarkeit: Der Pharma-Werker

Der Pharma-Werker: Basiswissen und GMP-Schulung für Mitarbeiter in Pharmabetrieben

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	Barthel, Thomas (VerfasserIn), Fritzsche, Uwe (VerfasserIn), Schwarz, Peter (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	Aulendorf ECV, Editio-Cantor-Verl. 2009
Ausgabe:	7., überarb. und aktualisierte Aufl.
Schriftenreihe:	Der Pharmazeutische Betrieb 8
Schlagworte:	GMP-Regeln - Aufgabensammlung Pharmazeutische Technologie - Aufgabensammlung Pharmazeutische Technologie GMP-Regeln Aufgabensammlung
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ISBN:	9783871933752

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adam_text	GELEITWORT . 8 VORWORT . 10 I. ALLGEMEINE GRUNDLAGEN . 11 1. DIE BEDEUTUNG VON ARZNEIMITTELN . 11 2. ARZNEIMITTEL UND QUALITAET . 13 (1) GESETZE. 13 (2) QUALITAETSMASSNAHMEN IN DER FERTIGUNG. 14 (3) PRUEFUNGEN IN DER QUALITAETSKONTROLLE . 16 (4) VALIDIEREN, QUALIFIZIEREN, KALIBRIEREN. 18 3. PRAEPARATEKUNDE, WIRKGRUPPEN . 20 4. ARZNEIFORMEN. 21 5. ENTWICKLUNG UND PRODUKTION EINES ARZNEIMITTELS . 28 6. PHARMA UND UMWELT. 34 II. ARZNEIMITTELHERSTELLUNG . 36 1. FLUESSIGE ZUBEREITUNGEN . 36 (1) WASSER . 36 (2) LOESUNGEN . 37 (3) EMULSIONEN . 41 (4) SUSPENSIONEN . 42 2. INJEKTIONS- UND INFUSIONSLOESUNGEN . 43 3. ASEPTISCHE HERSTELLUNG. 52 4. GEFRIERTROCKNUNG (LYOPHILISATION) . 55 5. HALBFESTE ZUBEREITUNGEN . 58 6. ZUBEREITUNGEN ZUR ANWENDUNG AM AUGE . 63 7. ZUBEREITUNGEN ZUR REKTALEN ANWENDUNG ZUBEREITUNGEN ZUR VAGINALEN ANWENDUNG . 64 8. PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (PUDER) . 68 INHALTSVERZEICHNIS 6 INHALTSVERZEICHNIS 9. KAPSELN . 69 (1) HARTKAPSELN . 69 (2) WEICHKAPSELN . 73 10. TABLETTEN . 74 (1) UEBERSICHT . 74 (2) VORBEREITUNG DER SUBSTANZEN UND EINWAAGE . 77 (3) GRANULATION . 79 (4) TABLETTIERUNG . 84 11. UEBERZOGENE TABLETTEN . 88 (1) UEBERSICHT . 88 (2) DRAGEES . 88 (3) FILMTABLETTEN (LACKTABLETTEN) . 91 12. PELLETS . 93 13. RETARD-PRAEPARATE . 96 14. MASSEINHEITEN . 97 15. PRUEFMETHODEN BEI DER HERSTELLUNG . 101 III. ARZNEIMITTELVERPACKUNG . 108 1. PACKMITTEL . 108 (1) PACKUNGSELEMENTE UND IHRE AUFGABEN . 108 (2) BEHAELTNISSE UND VERSCHLUESSE . 111 (3) BEDRUCKTE PACKMITTEL . 115 (4) PACKMITTEL FUER DIE ENDVERPACKUNG . 117 2. VERPACKEN VON ARZNEIMITTELN . 118 (1) VERPACKEN VON TABLETTEN, DRAGEES UND KAPSELN . 118 (2) VERPACKEN VON ZAEPFCHEN (SUPPOSITORIEN) 123 (3) VERPACKEN VON SALBEN, CREMES, GELEN UND PASTEN . 124 (4) ABFUELLEN UND VERPACKEN VON FLUESSIG- PRAEPARATEN . 126 (5) HERSTELLEN UND VERPACKEN VON AEROSOLEN 128 (6) VERPACKEN VON AMPULLEN . 130 IV. GMP-SCHULUNG . 132 1. ORDNUNG UND SAUBERKEIT . 132 2. HYGIENE . 136 3. MASCHINENREINIGUNG . 139 4. ANWEISUNGEN UND PROTOKOLLE . 143 5. ARBEITSANWEISUNGEN UND LOGBUECHER . 147 INHALTSVERZEICHNIS 7 6. GMP IN DER PRODUKTION . 149 (1) EINWIEGEN . 149 (2) MISCHEN . 153 (3) HERSTELLEN UND ABFUELLEN VON FLUESSIG- KEITEN, SALBEN UND ZAEPFCHEN . 154 (4) GRANULIEREN . 160 (5) HERSTELLEN VON TABLETTEN, DRAGEES UND KAPSELN . 161 (6) VERPACKEN . 163 (7) STERILPRODUKTE . 169 7. COMPUTER IN DER PRODUKTION . 176 8. BETRIEBLICHE QUALITAETSMASSNAHMEN . 177 9. WENN EIN FEHLER GESCHEHEN IST* . 181 V. INDUSTRIE UND MENSCH . 183 1. DIE PHARMA-INDUSTRIE . 183 2. DER MENSCH IN DER ARBEITSWELT . 185 (1) BETRIEBSVERFASSUNGSGESETZ (BETRVG) . 185 (2) TARIFVERTRAG . 187 (3) SCHUTZ DER MENSCHLICHEN ARBEIT . 187 (4) SOZIALVERSICHERUNG . 188 3. ARBEITSENTGELT . 188 VI. QUELLENNACHWEIS . 190 VII. FACHWOERTERVERZEICHNIS . 191 VIII. STICHWOERTERVERZEICHNIS . 195
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