Leitfaden für Qualitätsauditoren: Planung und Durchführung von Audits nach ISO 9001:2008
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
München
Hanser
2009
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| Ausgabe: | 3. Aufl. |
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| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XI, 284 S. graph. Darst. 24 cm |
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VII
Inhalt
1 Das Qualitätsmanagement-Audit im Umfeld des Managements. 1
1.1 Hintergrund und Entwicklung .3
1.2 Das Qualitätsaudit .5
1.2.1 Definition nach ISO 19011.5
1.3 Auditarten .11
1.3.1 Internes und externes Qualitätsaudit .11
1.3.2 Systemaudit.15
1.3.3 Verfahrensaudit .16
1.3.4 Prozessaudit .17
1.3.5 Produktaudit.24
1.3.6 Neue Auditarten
(Compliance-
und
Performance-Audit)
. . 26
1.4 Begriffe und Definitionen .27
1.4.1 Auditor. 27
1.4.2 Auditteamleiter. 28
1.4.3
Auditteam
. 28
1.4.4 Auditauftraggeber. 29
1.4.5 Auditierte Organisation . 29
1.4.6 Auditprogramm . 30
1.4.7 Auditplan . 30
1.4.8 Branchenschlüssel für Zertifizierungsauditoren. 30
1.4.9 Auditkriterien. 32
1.4.10 Auditnachweis . 32
1.4.11 Auditfeststellung. 33
1.4.12 Auditschlussfolgerung. 33
1.4.13 Auditumfang. 33
1.5 Übergeordnete Grundsätze im Auditwesen.35
1.5.1 Ethische Verpflichtung .35
1.5.2 Strategische Ausrichtung.44
1.5.3 Haftungsfragen.47
2 Die Auditphasen im Überblick.49
2.1 Begriff.51
2.2 Verfahren.52
VIH
_Inhalt
3 Planung und Vorbereitung .55
3.1 Themen für die Auditplanung und Auditvorbereitung.57
3.2 Die Auditplanung interner
Audits
.58
3.2.1 Planungsinhalte.58
3.2.2 Detailplanung .63
3.2.3 Außerplanmäßige
Audits
.66
3.3 Die Auditplanung externer
Audits
.67
3.3.1 Vertragsbestimmungen .67
3.3.2 Auditplanung.67
3.4 Auswahl von Auditoren.68
3.4.1 Auswahlkriterien.68
3.4.2 Zusammenstellung und Aufgabenverteilung der
Auditteams .73
3.5 Der Einsatz von Auditfragenkatalogen .76
3.5.1 Zweckmäßigkeit .76
3.5.2 Inhalte.77
3.5.3 Dokumente und Daten für die Erstellung von
Checklisten.79
3.5.4 Vorgehensweise bei der Erstellung von Checklisten.81
3.5.5 Beispiele für Checklisten .86
4 Realisierung von
Audits
.91
4.1 Einführung.93
4.2 Ausführung.96
4.2.1 Einstieg ins Auditgespräch.96
4.2.2 Untersuchung.97
4.2.3 Gesprächsabschluss.108
4.3 Abschluss.109
5 Auditberichterstattung .111
5.1 Anforderungen .11.3
5.2 Formen der Auditberichterstattung .115
5.2.1 Zielsetzungen.115
5.2.2 Berichtsformen.116
5.2.3 Statistische Auswertung.123
5.3 Bewertung von Auditsachverhalten.124
5.3.1 Probleme .127
5.3.2 Lösungen.128
Inhalt_
IX
6
Audit Follow up
.131
6.1 Umfang des
Follow up
.133
6.2 Verfahren und Aspekte des
Follow up
.134
6.2.1 Festlegung der Korrekturmaßnahmen.135
6.2.2 Verfolgung der Korrekturmaßnahme .138
6.2.3 Bewertung der Korrekturmaßnahmen.141
6.2.4 Maßnahmenbewertung als Feedback für
Auditmanagementprozess .142
6.2.5 Vorgehen bei Nichtdurchführen der Korrektur¬
maßnahmen .142
7 Kommunikationsaspekte im
Audit
.145
7.1 Warum Kommunikationsaspekte betrachten?.147
7.2 Wie ist die Kommunikation zu verbessern?.149
7.2.1 Fragetechnik.149
7.2.2 Aktives Zuhören.152
7.2.3 Einwandbehandlung.152
7.2.4 Informationen verständlich vermitteln.154
7.2.5 Non-verbales Verhalten .159
7.3 Schlussfolgerung.161
7.4 Anhang: Lösung des Beispiels aus Kapitel 7.1.161
8 Auditmanagement. 163
8.1 Auditmanagement in Form von Prozessmanagement . 165
8.2 Ziele und Anforderungen des Auditprozesses . 166
8.3 Ressourcen. 169
8.4 Verfahren.175
8.4.1 Festlegung des Auditprozesses.175
8.4.2 Überwachungsmethoden.181
8.4.3 Überwachung mit Hilfe von Kennzahlen.186
8.5 Wechselwirkungen/Nahtstellen.190
9 Qualitätsmanagement-Audits in der Normenlandschaft.193
9.1 Die ISO 19011 .195
9.2 Anforderungen verschiedener Normen an interne
Audits
.198
9.2.1 Anforderungen der ISO 9001 .198
9.2.2 Zusätzliche Ansatzpunkte der ISO 9004.199
9.2.3 Zusätzliche Anforderungen der TS 16949.200
9.2.4 Zusätzliche Anforderungen des VDA 6 Teil 1.200
Inhalt
10 Zertifizierung und Akkreditierung .203
10.1 Definition und Zweck.205
10.2 Das Zertifizierungsverfahren.206
10.2.1 Phase 1: Zertifizierungsantrag, Angebot und Vertrag . 207
10.2.2 Phase 2: Vorbereitung und Durchführung
des Zertifizierungsaudits .212
10.2.3 Phase 3: Bewertung/Zertifikatserteilung.217
10.2.4 Phase 4: Überwachung des Zertifikats.219
10.3 Das Akkreditierungsverfahren.222
10.3.1 Akkreditierungssysteme.223
10.3.2 Deutscher Akkreditierungsrat - DAR .224
10.3.3 Die Normenreihe
DIN
EN ISO/IEC
17000 .226
10.4 Schlussfolgerungen aus der Zertifizierungspraxis für
die Auditorentätigkeit .227
11 Tendenzen im Auditwesen .229
11.1
Assessment
und
Audit
.231
Fallbeispiel 1 .232
Fallbeispiel 2.234
11.2 Unternehmens-und branchenspezifische Anpassung von
Audits
.236
Fallbeispiel 3 .236
11.3
Audits
mit Workshopcharakter.240
11.4 Integrierte
Audits
.240
11.5 Monetär betriebswirtschaftliche Aspekte bei
Audits
.243
11.6 Neue Anforderungen an die Auditorenqualifikation
und -tätigkeit.244
11.7 Externes
Audit
und Zertifizierung: Quo
vadis?
.245
11.8
Audits
im Web-Zeitalter .245
12 Interpretation der ISO 9001 für Auditoren.247
12.1 Allgemeine Hinweise.249
12.2 Qualitätsmanagementsystem (Kapitel 4) .249
12.2.1 Allgemeine Anforderungen (Kapitel 4.1) .249
12.2.2 Dokumentationsanforderungen (Kapitel 4.2).252
12.3 Verantwortung der Leitung.256
12.3.1 Verpflichtung der Leitung (Kapitel 5.1).256
12.3.2 Kundenorientierung (Kapitel 5.2) .256
Inhalt_X[
12.3.3 Qualitätspolitik (Kapitel 5.3) .257
12.3.4 Planung (Kapitel 5.4) .258
12.3.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation
(Kapitel 5.5) .259
12.3.6 Managementbewertung (Kapitel 5.6) .261
12.4 Management von Ressourcen (Kapitel 6) .263
12.4.1 Bereitstellung der Ressourcen (Kapitel 6.1). 263
12.4.2 Personelle Ressourcen (Kapitel 6.2). 263
12.4.3 Infrastruktur (Kapitel 6.3). 265
12.4.4 Arbeitsumgebung (Kapitel 6.4). 265
12.5 Produktrealisierung (Kapitel 7).266
12.5.1 Planung der Produktrealisierung (Kapitel 7.1).266
12.5.2 Kundenbezogene Prozesse (Kapitel 7.2) .267
12.5.3 Entwicklung (Kapitel 7.3).269
12.5.4 Beschaffung (Kapitel 7.4) .272
12.5.5 Produktion und Dienstleistungserbringung (Kapitel 7.5) . 273
12.5.6 Lenkung von Überwachungs- und Meßmitteln
(Kapitel 7.6) .276
12.6 Messung, Analyse und Verbesserung (Kapitel 8).277
12.6.1 Allgemeines (Kapitel 8.1) .277
12.6.2 Überwachung und Messung (Kapitel 8.2).277
12.6.3 Lenkung fehlerhafter Produkte (Kapitel 8.3).280
12.6.4 Datenanalyse (Kapitel 8.4) .280
12.6.5 Verbesserung (Kapitel 8.5) .281
Literatur.283 |
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