Recht und Pflicht in der medizinischen Humanforschung: zu den rechtlichen Grenzen der kontrollierten Studie
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin [u.a.]
Springer
2009
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| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
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IMAGE 1
INHALTSVERZEICHNIS
EINLEITUNG 1
I. ZUM INHALT 5
II. ZUR METHODE 11
1. TEIL NORMATIVE GRUNDLAGEN
A. GRUND UND GRENZEN DER FREMDVERFUEGUNG - PFLICHTEN ZUR LEIBLICHEN
TEILNAHME AN MEDIZINISCHER FORSCHUNG? 17
I. EINLEITUNG 19
II. FORSCHUNG AN MENSCHEN IM ZUSTAND DER EINWILLIGUNGSUNFAEHIGKEIT - VON
DER REPRAESENTATION IN FUERSORGE ZUR SOZIALPFLICHT DES LEIBES? 27 1.
FORSCHUNG AN EINWILLIGUNGSUNFAEHIGEN IM GELTENDEN RECHT: ALLGEMEINE
GRUNDSAETZE 27
A) RECHTFERTIGUNGSBEDARF ODER BAGATELLE? 29
B) ALLGEMEINE PRINZIPIEN DER RECHTFERTIGUNG: REPRAESENTIERTER FREIER
WILLE UND FUERSORGE FUER DEN UNFREIEN WILLEN 32
(1) MUTMASSLICHE EINWILLIGUNG 32
(A) MUTMASSLICHE EINWILLIGUNG IN FREMDNUETZIGE FORSCHUNG 36 (AA)
MUTMASSLICHE EINWILLIGUNG IN FREMDNUETZIGE EINGRIFFE 36 (BB) PATIENTEN
VERFUEGUNG UND FREMDNUETZIGE FORSCHUNG 41 (CC) ZWISCHENERGEBNIS 52
(B) MUTMASSLICHE EINWILLIGUNG IN INDIZIERTE FORSCHUNG 53 (2) KRITIK AN
DER UNTERSCHEIDUNG VON INDIZIERTER UND NICHT INDIZIERTER FORSCHUNG 55
(A) EINWAND DER WIDERSPRUECHLICHKEIT 58
(B) EINWAND DER UNUNTERSCHEIDBARKEIT 60
(C) MISSBRAUCHSGEFAHREN 63
(D) MODIFIKATIONEN DES NUTZENBEGRIFFS 65
(3) PERSONENSORGEND-STELLVERTRETENDE EINWILLIGUNG IN FORSCHUNGSEINGRIFFE
69
(A) PERSONENSORGE FUER VORMALS EINWILLIGUNGSFAEHIGE VOLLJAEHRIGE
(BETREUUNG) 69
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/992291631
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
X INHALTSVERZEICHNIS
(B) PERSONENSORGE UEBER MINDERJAEHRIGE (ERZIEHUNGSRECHT) 81 (C)
PERSONENSORGE UEBER VON BEGINN AN UND ABSEHBAR IRREVERSIBEL
EINWILLIGUNGSUNFAEHIGE 91
(4) ZWISCHENERGEBNIS 91
2. FORSCHUNG AN EINWILLIGUNGSUNFAEHIGEN IM GELTENDEN RECHT:
SPEZIALREGELUNGEN 92
A) DIE REGELUNGEN DES AMG 93
(1) §§ 40, 41 AMG BIS ZUR 12. NOVELLIERUNG 94
(A) DIE GRUNDUNTERSCHEIDUNG VON HEILVERSUCH UND HUMANEXPERIMENT IN DER
FORSCHUNG AN EINWILLIGUNGSUNFAEHIGEN 95
(B) UEBERGAENGE ZU FREMDNUETZIGER FORSCHUNG IN § 40 ABS. 4 AMG A. F.? 99
(2) §§ 40, 41 AMG I. D. F. DES 12. AENDERUNGSGESETZES 100 (A) ZWECK DER
NEUREGELUNG 100
(B) DIE FORSCHUNG AN MINDERJAEHRIGEN 107
(AA) KLINISCHE PRUEFUNG VON DIAGNOSTIKA UND PROPHYLAKTIKA (§ 40 ABS. 4
AMG) 107
(BB) KLINISCHE PRUEFUNG VON THERAPEUTIKA 110
(C) FORSCHUNG AN ERWACHSENEN EINWILLIGUNGSUNFAEHIGEN 125 B)
MEDIZINPRODUKTEGESETZ (MPG) 130
C) STRAHLENSCHUTZVERORDNUNG (STRLSCHVO) UND ROENTGENSCHUTZVERORDNUNG
(ROEV) 131
3. ERGEBNIS: RECHT IM UEBERGANG 132
III. ALLGEMEINE BUERGERPFLICHT ZUM LEIBLICHEN OPFER FUER DIE
FORSCHUNG?. 133 1. EINLEITUNG 133
2. DIE INTERPERSONAL GESCHULDETE PREISGABE DES LEIBES ZU
FORSCHUNGSZWECKEN 145
A) LEGITIMATION FORSCHENDER ZWANGSZUGRIFFE IN DEN KOERPER NACH GELTENDEM
RECHT? - AGGRESSIVNOTSTAND UND WISSENSCHAFTSFREIHEIT. 145 B)
GRUNDFRAGEN EINER INTERPERSONAL GESCHULDETEN SOLIDARITAET DES LEIBES 154
(1) ABSTRAKTES RECHT OHNE SOLIDARITAET 155
(2) VOM PRIMAT MATERIALER WERTE, BEDUERFHISSE UND INTERESSEN ZUR
AUFLOESUNG DER RECHTSFORM 160
(3) URSPRUENGLICHES MENSCHENRECHTSVERHAELTNIS UND SOLIDARITAET: DER LEIB
ALS GRENZE 168
(A) DER GRUND RECHTLICH GESCHULDETER SOLIDARITAET 168 (B) ZU DEN GRENZEN
DES SOLIDARISCH GESCHULDETEN 178 (C) UEBERGAENGE ZU INSTITUTIONELLEN
HANDLUNGSPFLICHTEN IM STAAT. 190 C) ZWISCHENERGEBNIS 193
3. GRUNDFRAGEN EINER ALLGEMEINEN INSTITUTIONELLEN TEILNAHMEPFLICHT 193
A) FORSCHUNGSTEILNAHMEPFLICHT UND DIE PFLICHT ZUR STAATSKONSTITUTION.
197 B) FORSCHUNGSTEILNAHMEPFLICHT UND DIE STAATSAUFGABE DER
GESUNDHEITSFUERSORGE 202
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS XI
(1) DIE NUTZENSEITE: GRENZEN DER ABSTRAKTION BEIM INSTITUTIONELL
BEGRUENDETEN EINGRIFFSZWECK 203
(A) KONTRAKTUALISMUS UND REZIPROZITAET 204
(B) ZUR LOGIK DES *GESUNDHEITSSYSTEMS" 212
(C) UNVERZICHTBARE UNTERSCHEIDUNGEN IM HINBLICK AUF DAS MASS GESCHULDETER
SOLIDARITAET 216
(2) DIE VERMITTLUNG DES EINGRIFFSZWECKS UEBER PRIVATE 218 (A)
EINGRIFFSLAGE AUCH BEI PRIVATEM ZUGRIFF 219
(B) PRIVATNUETZIG VERMITTELTES ALLGEMEINWOHL 223
(3) DIE LASTSEITE: LASTENGLEICHHEIT UND LEISTUNGSFAEHIGKEIT 226 (4) DER
GRUPPENNUTZEN ALS PFLICHTGRUND? 230
4. ERGEBNIS 237
IV. SONDEROPFER DER EINWILLIGUNGSUNFAEHIGEN 239
1. ZUR BEGRUENDUNG EINER SONDERPFLICHT ZUR FORSCHUNGSTEILNAHME 239 2.
JENSEITS DER PFLICHT 246
A) MENSCHLICHES LEBEN AUSSERHALB DES RECHTS: GRUNDSTRUKTUREN EINES
ARGUMENTS 249
B) IMMANENTE KRITIK: GRENZENLOSIGKEIT 256
C) GEGENLAEUFIGE PERSPEKTIVEN 278
V. ERGEBNIS: VERFASSUNGSKONFORME AUSLEGUNG VON
§ 41 ABS. 2 NR. 2 AMG 289
VI. AUSBLICK: *MOTIVATIONSLOESUNGEN" 291
B. GRENZEN DER SELBSTVERFUEGUNG? - OBJEKTIVER SCHUTZ DURCH DIE GARANTIE
DES BEHANDLUNGSVERHAELTNISSES 293
I. EINLEITUNG 295
II. UEBERBLICK UEBER DAS VORHANDENE INSTRUMENTARIUM 303
1. OBJEKTIVE FORSCHUNGSGRENZEN IN SPEZIALGESETZEN AM LEITFADEN DES AMG
303
A) STUDIENDURCHFUEHRUNG DE LEGE ARTIS 304
B) BEWERTUNG DES VERHAELTNISSES VON RISIKO UND NUTZEN 308 C) BEWERTUNG
DES INDIVIDUELLEN VERHAELTNISSES VON RISIKEN UND NUTZEN IN DER FORSCHUNG
AN EINSCHLAEGIG KRANKEN 311
D) ZUM RECHTSSTATUS OBJEKTIVER FORSCHUNGSBEDINGUNGEN 314 2. OBJEKTIVE
RECHTSBEDINGUNGEN AUSSERHALB SPEZIALGESETZLICHER REGELUNGEN? 321
3. ZWISCHENERGEBNIS 324
IMAGE 4
XII INHALTSVERZEICHNIS
III. GRUND UND MASS DER RISIKO-NUTZEN-ABWAEGUNG IN DER FORSCHUNG AM
PATIENTEN 327
1. ALLGEMEINE GRENZEN DER SELBSTVERFUEGUNG, §§ 216, 228 STGB 329 A)
UNVERAEUSSERLICHKEIT DER PERSON UND DIE WIDERRUFLICHKEIT DER EINWILLIGUNG
334
B) ENTAEUSSERUNG ODER AUSUEBUNG HOECHSTPERSOENLICHER RECHTE? ZUM VERBOT
ABSEHBAR LEBENSGEFAEHRLICHER ODER TOEDLICHER VERSUCHE. 339 C) ERGEBNIS
346
2. RELATIVE VERHAELTNISBESTIMMUNGEN OHNE MASS 347
3. ABWAEGUNG ALS AUSGLEICH VON AUTONOMIEDEFIZITEN? 349 A) STRUKTURELL
DEFIZITAERE AUTONOMIE IM BEHANDLUNGS- UND FORSCHUNGSVERHAELTNIS? 349
B) BESONDERER AUTONOMIESCHUTZ? 357
4. RISIKOVORSORGE UND AUTONOMIESCHUTZ 361
5. INSTITUTIONELLE GARANTIE EINES UNVERSEHRTEN ARZT-PATIENTEN-
VERHAELTNISSES 370
A) ANHALTSPUNKTE IM POSITIVEN RECHT 371
B) ZUM PROBLEMATISCHEN VERHAELTNIS VON RECHT UND BERUFSETHIK 374 C)
INHALT UND LOGIK DER INSTITUTIONELLEN FESTLEGUNG 378
(1) UEBERKOMMENE STRUKTURMOMENTE: FUERSORGE, VERTRAUEN UND REPRAESENTATION
378
(2) ZUR BEDEUTUNG DES INSTITUTIONELLEN ARGUMENTS 392 D) DAS PROBLEM DER
FORSCHUNG ZWISCHEN TRENNUNGSGEBOT UND VERSOEHNUNG 396
E) INSTITUTIONELLE FESTLEGUNG UND DAS PATERNALISMUSPROBLEM 405 (1) DAS
VERHAELTNIS ZU DEN KUENDIGUNGSMOEGLICHKEITEN DES ARZTES 406 (2)
PATIENTENBEVORMUNDUNG? 411
(3) ZUM ENTZUG VON BEHANDLUNGSMOEGLICHKEITEN 417
6. ERGEBNIS UND ERSTE KONKRETISIERUNGEN 417
A) HEILVERSUCHE UND DER UMGANG MIT EINSCHLAEGIG ERKRANKTEN 419 B)
BEHANDLUNGSMOEGLICHKEIT UND -BEDUERFTIGKEIT UND DER UMGANG MIT NICHT
EINSCHLAEGIG ERKRANKTEN 422
IV. GRUND UND MASS DER RISIKO-NUTZEN-ABWAEGUNG IN DER FORSCHUNG
AM PROBANDEN 425
2. TEIL KONTROLLIERTE STUDIEN 431
I. EINLEITUNG 433
II. DAS KONZEPT DER KONTROLLIERTEN STUDIE UND IHR
OBJEKTIVIERUNGSPOTENTIAL 437
IMAGE 5
INHALTSVERZEICHNIS XIII
III. ZUR REGELUNGSLAGE 449
1. DIE VORSCHRIFTEN DES AMG A. F. UND DES MPG 450
2. DAS NOVELLIERTE AMG: GRUPPENNUETZIGE FORSCHUNG UND DIE KONTROLLGRUPPEN
457
A) KONTROLLIERTE STUDIEN AN EINSCHLAEGIG KRANKEN, EINWILLIGUNGSUNFAEHIGEN
MINDERJAEHRIGEN 459
B) KONTROLLIERTE STUDIEN AN EINSCHLAEGIG KRANKEN, EINWILLIGUNGSFAEHIGEN
ERWACHSENEN 462
C) KONTROLLIERTE STUDIEN IM UEBRIGEN 462
3. KONTROLLIERTE STUDIEN AUSSERHALB DES GESETZLICH GEREGELTEN BEREICHS
463 4. ERGEBNIS 464
IV. INDIFFERENZ ALS LEGITIMATION DER KONTROLLIERTEN STUDIE IM
BEHANDLUNGSVERHAELTNIS 467
1. DIE FUNKTION DES INDIFFERENZARGUMENTS 467
2. INDIFFERENZ DES ARZTES (*UNCERTAINTY", *INDIVIDUAL EQUIPOISE") 471 3.
METHODISCHES NICHTWISSEN ALS AUSWEG? 476
A) EINFUEHRUNG: GRUNDZUEGE DES ARGUMENTS 476
B) VORBEMERKUNG: NEUERE KRITIK AM METHODOLOGISCHEN STATUS DER
RANDOMISIERUNG 482
C) BEHANDLUNGSAUFTRAG, PRAXISWISSEN UND ERPROBUNGSHANDELN 484 D)
STATISTISCHE OBJEKTIVIERUNGSANSPRUECHE 501
(1) DAS GRUNDARGUMENT DER *KLASSISCHEN" THEORIE DES HYPOTHESENTESTS 503
(2) DER GRUNDDISSENS IN DER WAHRSCHEINLICHKEITSINTERPRETATION 524 (A)
OBJEKTIVE WAHRSCHEINLICHKEITSINTERPRETATIONEN 526 (B) *KLASSISCHE"
INTERPRETATION 530
(C) *SUBJEKTIV"-EPISTEMISCHE INTERPRETATION 532
(AA) GRUNDLAGEN 532
(BB) ANWENDUNGEN IN DER MEDIZIN: DER VERGLEICH VON DIAGNOSETEST UND
HYPOTHESENTEST 535
(3) METHODOLOGIE UND HANDLUNGSWISSENSCHAFT 539
E) ZWISCHENERGEBNIS 546
4. *CLINICAL EQUIPOISE" 547
5. INDIFFERENZ DES PATIENTEN 558
A) *MATERIELLE" INDIFFERENZ DES PATIENTEN 559
B) INDIFFERENZ IN *FORMELLER" HINSICHT? 562
6. ZWISCHENERGEBNIS 566
7. KONSEQUENZEN FUER VERLAUFSKONTROLLE, VERBLINDUNG UND PLACEBOKONTROLLE
568
A) INDIFFERENZ, VERBLINDUNG UND VERLAUFSKONTROLLE 568
B) INDIFFERENZ UND PLACEBOKONTROLLE 578
C) STUDIENWIEDERHOLUNGEN 589
8. DIE KONTROLLIERTE STUDIE IM BEHANDLUNGSVERHAELTNIS ZUM
EINWILLIGUNGSUNFAEHIGEN 590
A) UNVERTRETENE EINWILLIGUNGSUNFAEHIGE 591
IMAGE 6
XIV INHALTSVERZEICHNIS
(1) DIE KONTROLLIERTE STUDIE IM BEHANDLUNGSVERHAELTNIS 592 (2) UEBERGAENGE
AUFGRUND EINER VORAUSVERFUEGUNG 595
B) VERTRETENE EINWILLIGUNGSUNFAEHIGE 596
9. DER VORAUSGESETZTE UMFANG DER BEHANDLUNGSPFLICHT UND SEINE
VERAENDERUNG DURCH KNAPPHEIT 598
A) VERMOEGENSBEDINGTE UNTERSCHIEDE IM ZUGANG ZU EFFEKTIVEN
STANDARDBEHANDLUNGEN 599
B) ERPROBUNGSBEDINGTE ZUGANGSSCHRANKEN ZUM TESTVERFAHREN 600 (1)
GRUNDLAGEN DES ARGUMENTS 600
(2) DAS VERBOT INTERNER VERKNAPPUNG UND DIE VORAUSGESETZTE
BEHANDLUNGSPFLICHT 604
(3) EXTERN BEDINGTE VERKNAPPUNGEN 614
C) FORTBEHANDLUNGSPFLICHTEN? 621
V. DIE KONTROLLIERTE STUDIE ALS EXPERIMENT AUSSERHALB DES
BEHANDLUNGSVERHAELTNISSES 625
VI. ERGEBNIS 629
ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN ERGEBNISSE 633
LITERATUR 647
SACHREGISTER 683 |
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