Ermittlung der Wirksamkeit von Irinotecan, Gemcitabin und 5-FU (IGF) bei Patienten mit metastasiertem und inoperablem Pankreaskarzinom: eine Phase II Studie
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2008
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Autor: Troppmann, Martina
Jahr: 2008
Inhaltsverzeichnis
Seite
I. Einleitung 1
1. Das duktale Adenokarzinom des Pankreas 1
2. Therapieoptionen 3
3. Charakteristika der verwendeten Zytostatika 7
3.1 Irinotecan 7
3.2 Gemcitabin 8
3.3 5-Fluorouracil 8
3.4 synergistische Effekte 9
4. Zielsetzung dieser Studie 10
II. Patienten und Methoden 11
1. Patientenauswahl 11
2. Studienmedikation 12
3. Methoden der Wirksamkeitsanalyse 14
4. Methoden der Sichemeitsanalyse 16
5. Verlauf des Tumormarkers CA 19-9 17
6. Statistische Auswertung 18
III. Ergebnisse 19
1. Patientencharakteristika 19
2. Applikation der Chemotherapeutika 23
3. Ansprechen und Überlebensraten 28
4. Sicherheit 34
5. Verlauf des Tumormarkers CA 19-9 38
IV. Diskussion 41
V. Zusammenfassung 62
VI. Verzeichnis der Tabellen und Abbildungen 64
VII. Literaturverzeichnis 66
VIII. Anhang 75
1. Definitionen 76
1.1 Performance-Status nach Karnofsky 76
1.2 Grading 76
1.3 TNM - Klassifikation 77
1.4 National Cancer Institute (NCl)-Common Toxicity Criteria (CTC) 78
2. Patienten und Methoden 80
2.1 Studienplan 80
2.2 Verabreichungsprotokolle 81
3. Tumormarker - CA 19-9 - Verlaufskurven 83
VII. Verzeichnis der Tabellen und Abbildungen
Tabellen:
Tabelle Titel Seite
1 Patientencharakteristika 22
2 Applikationscharakteristik 24
3 Ansprechraten 28
4 Wirksamkeitsanalyse 32
5 Second-Iine Therapie 33
6 Schwere hämatologische Toxizität 34
7 Hämatologische Toxizität 35
8 Nicht-hämatologische Toxizität 37
9 Ansprechraten Gemcitabin Monotherapie 43
10 Überlebensraten Gemcitabin Monotherapie 43
11 Ansprechraten Kombination Gemcitabin und 5-FU 45
12 Überlebensraten Kombination Gemcitabin und 5-FU 46
13 Ansprechraten weiterer Kombinationen mit 48
Gemcitabin
14 Überlebensraten weiterer Kombinationen mit 49
Gemcitabin
15 Ansprechraten verschiedener 51
Mehrfachkombinationstherapien
16 Überlebensraten verschiedener 52
Mehrfachkombinationstherapien
17 Vergleich der hämatologischen Toxizität 54
verschiedener Chemotherapieprotokolle
18 Vergleich der nicht-hämatologischen Toxizität 56
verschiedener Chemotherapieprotokolle
19 Karnofsky-Index 76
20 NCI-CTC 78
21 Studienplan 80
22 Verabreichungsschema und modifizierte 81
Verabreichungsprotokolle einzelner Patienten
64
Abbildungen:
Abbildung Titel Seite
1 Übersicht zum zeitlichen Ablauf eines Zyklus 13
2 Alter der Patienten 1 g
3 Stadieneinteilung des Pankreaskarzinoms 20
4 Lokalisation des Pankreaskarzinoms 21
5 Ansprechen nach sechs Zyklen 29
6 Kaplan-Meier- Kurve der HP-Zeiten 30
7 Kaplan-Meier-Überlebenskurve 31
8 Hämatologische Toxizität 36
9 Nicht-hämatologische Toxizität 37
10 CA 19-9 Kurve von Patient BE 83
11 CA 19-9 Kurve von Patient BJ 84
12 CA 19-9 Kurve von Patient CL 84
13 CA 19-9 Kurve von Patient HA 85
14 CA 19-9 Kurve von Patient LA 85
15 CA 19-9 Kurve von Patient NG 86
16 CA 19-9 Kurve von Patient NM 86
17 CA 19-9 Kurve von Patient SF 87
18 CA 19-9 Kurve von Patient SH 87
65
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