Behandlungseffektivität von Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 1 unter einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusionstherapie mit einer chronomodulierten Basalratenapplikation vs. einer oligophasischen Basalratenapplikation: Ergebnisse einer prospektiven Therapiestudie
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2008
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
1. Einleitung 7
1.1 Klassifikation des Diabetes mellitus nach ADA/WHO von 1997 7
1.2 Epidemiologie des Diabetes mellitusTyp 1 8
1.3 Behandlungsstrategien 8
1.3.1 Konventionelle Insulintherapie (CIT) 11
1.3.2 Intensivierte konventionelle Insulintherapie (ICT) 12
1.3.3 Kontinuierliche subkutane Insulininfusionstherapie (CSU) 13
1.4 Indikationen und Kontraindikationen für eine Insulinpumpentherapie 16
1.5 Entwicklungsgeschichte der Insulinpumpentherapie 18
1.6 Technik der Pumpe 18
1.6.1 Pumpenmodelle 19
2. Problemstellung 21
3. Patienten und Methoden 22
3.1 Studiendesign 22
3.1.2 Diabetische Folgeerkrankungen 23
3.1.3 Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit 23
3.2 Patientenauswahl 24
3.3 Begriffsdefinitionen 25
3.3.1 Hypoglykämie 25
3.3.2 Hyperglykämie 26
3.4 Definition der Folgeerkrankungen 27
3.4.1 Diabetische Retinopathie 27
3.4.2 Diabetische Neuropathie 28
3.4.3 Diabetische Nephropathie 29
3.5 Labormethoden 30
3.5.1 Blutglukoseselbstkontrollen 30
3.5.2 Bestimmung des glykosylierten Hämoglobin A1 c (HbA1 c) 30
3.6 Erfassung der Patientenzufriedenheit 31
4
4. Ergebnisse 33
4.1 Charakteristik des Studienkollektivs bei Studieneinschluss 33
4.1.1 Patientencharakteristika bei Studieneinschluss 33
4.1.2 HbA1c der Studienpopulation bei Studieneinschluss 33
4.1.3 Diabetische Folgeerkrankungen bei Studieneinschluss 34
4.1.4 Verwendete Insulinpumpen 35
4.1.5 Verwendete Insulinarten 35
4.1.6 Basalratenart und Basalinsulinmenge 36
4.1.7 Patientenzufriedenheit bei Studieneinschluss 36
4.2 Ergebnisse unter einer oligophasichen Basalratenapplikation 37
4.2.1 Stoffwechselparameter 37
4.2.2 Insulindosis der Basalrate 39
4.3 Ergebnisse unter einer chronomodulierten Basalratenapplikation 40
4.3.1 Stoffwechselparameter 40
4.3.2 Insulindosis der Basalrate 40
4.4 Vergleich der Behandlungsergebnisse einer oligophasischen vs. einer
chronomudulierten Basalratenapplikationsform 42
4.4.1 Vergleich der Stoffwechselparameter vor und nach Studie und nach einer
oligophasischen Basalratenapplikation vs. einer chronomodulierten
Basalratenapplikation 42
4.4.2 Insulindosis der Basalrate 44
4.4.3 Patientenzufriedenheit im Gruppenvergleich: oligophasische versus
chronomodulierte Basalratenapplikation 45
5. Diskussion 46
6. Zusammenfassung 58
7. Schlussfolgerung 59
8. Literaturverzeichnis 60
9. Tabellenverzeichnis 70
10. Abbildungsverzeichnis 71
5
11. Anlagen 72
11.1. Neuropathiebogen 72
11.2. Fragebogen DSQOLS (diabetes specific quality of life scale) 74
12. Ehrenwörtliche Erklärung 78
13. Lebenslauf 79
14. Danksagung 80
6
9. Tabellenverzeichnis
Tabelle 1: Aktuelle Pumpenmodelle 20
Tabelle 2: Einteilung der diabetischen Retinopathie 27
Tabelle 3: Stadieneinteilung der Niereninsuffizienz nach den K/DOQI practice
guidelines 30
Tabelle 4: Gruppenvergleich bei Studienstart: oligophasische vs. chronomodulierte
Basalrate 37
Tabelle 5:Gruppenvergleich nach Abschluss der oligophasischen
Basalratenapplikation: oligophasische Protokollphase vs. Studienstart... 38
Tabelle 6: Gruppenvergleich nach Abschluss der chronomodulierten
Basalratenapplikation: chronomodulierte Protokollphase vs. Studienstart 41
Tabelle 7: Vergleich der Stoffwechselparameter am Ende der oligophasischen vs.
der chronomodulierten Basalratenapplikation 43
70
10. Abbildungsverzeichnis
Abbildung 1: Oligiophasische Basalratenapplikation mit Adaption derBasalrate an
einen erhöhten Insulinbedarf in den Morgen- und den frühen
Abendstunden 14
Abbildung 2: Chronomodulierte Basalratenapplikation mit stündlicher Anpassung der
Insulindosis an den individuellen Insulinbedarf 15
Abbildung 3: Flussdiagramm des Studienablaufes 24
Abbildung 4: Häufigkeiten der Folgeerkrankungen bei Studienstart 34
Abbildung 5: Häufigkeiten der verwanden Insulinpumpen 35
Abbildung 6: Mittelwerte der Basalratendosis aller Patienten unter einer
oligophasischen Basalratenapplikation 39
Abbildung 7: Mittelwerte der Basalratendosis aller Patienten unter einer
chronomodulierten Basalratenapplikation 40
Abbildung 8; Vergleich der chronomodulierten vs. oligophasischen
Basalratentenapplikation 44
71
|
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Inhaltsverzeichnis
1. Einleitung 7
1.1 Klassifikation des Diabetes mellitus nach ADA/WHO von 1997 7
1.2 Epidemiologie des Diabetes mellitusTyp 1 8
1.3 Behandlungsstrategien 8
1.3.1 Konventionelle Insulintherapie (CIT) 11
1.3.2 Intensivierte konventionelle Insulintherapie (ICT) 12
1.3.3 Kontinuierliche subkutane Insulininfusionstherapie (CSU) 13
1.4 Indikationen und Kontraindikationen für eine Insulinpumpentherapie 16
1.5 Entwicklungsgeschichte der Insulinpumpentherapie 18
1.6 Technik der Pumpe 18
1.6.1 Pumpenmodelle 19
2. Problemstellung 21
3. Patienten und Methoden 22
3.1 Studiendesign 22
3.1.2 Diabetische Folgeerkrankungen 23
3.1.3 Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit 23
3.2 Patientenauswahl 24
3.3 Begriffsdefinitionen 25
3.3.1 Hypoglykämie 25
3.3.2 Hyperglykämie 26
3.4 Definition der Folgeerkrankungen 27
3.4.1 Diabetische Retinopathie 27
3.4.2 Diabetische Neuropathie 28
3.4.3 Diabetische Nephropathie 29
3.5 Labormethoden 30
3.5.1 Blutglukoseselbstkontrollen 30
3.5.2 Bestimmung des glykosylierten Hämoglobin A1 c (HbA1 c) 30
3.6 Erfassung der Patientenzufriedenheit 31
4
4. Ergebnisse 33
4.1 Charakteristik des Studienkollektivs bei Studieneinschluss 33
4.1.1 Patientencharakteristika bei Studieneinschluss 33
4.1.2 HbA1c der Studienpopulation bei Studieneinschluss 33
4.1.3 Diabetische Folgeerkrankungen bei Studieneinschluss 34
4.1.4 Verwendete Insulinpumpen 35
4.1.5 Verwendete Insulinarten 35
4.1.6 Basalratenart und Basalinsulinmenge 36
4.1.7 Patientenzufriedenheit bei Studieneinschluss 36
4.2 Ergebnisse unter einer oligophasichen Basalratenapplikation 37
4.2.1 Stoffwechselparameter 37
4.2.2 Insulindosis der Basalrate 39
4.3 Ergebnisse unter einer chronomodulierten Basalratenapplikation 40
4.3.1 Stoffwechselparameter 40
4.3.2 Insulindosis der Basalrate 40
4.4 Vergleich der Behandlungsergebnisse einer oligophasischen vs. einer
chronomudulierten Basalratenapplikationsform 42
4.4.1 Vergleich der Stoffwechselparameter vor und nach Studie und nach einer
oligophasischen Basalratenapplikation vs. einer chronomodulierten
Basalratenapplikation 42
4.4.2 Insulindosis der Basalrate 44
4.4.3 Patientenzufriedenheit im Gruppenvergleich: oligophasische versus
chronomodulierte Basalratenapplikation 45
5. Diskussion 46
6. Zusammenfassung 58
7. Schlussfolgerung 59
8. Literaturverzeichnis 60
9. Tabellenverzeichnis 70
10. Abbildungsverzeichnis 71
5
11. Anlagen 72
11.1. Neuropathiebogen 72
11.2. Fragebogen DSQOLS (diabetes specific quality of life scale) 74
12. Ehrenwörtliche Erklärung 78
13. Lebenslauf 79
14. Danksagung 80
6
9. Tabellenverzeichnis
Tabelle 1: Aktuelle Pumpenmodelle 20
Tabelle 2: Einteilung der diabetischen Retinopathie 27
Tabelle 3: Stadieneinteilung der Niereninsuffizienz nach den K/DOQI practice
guidelines 30
Tabelle 4: Gruppenvergleich bei Studienstart: oligophasische vs. chronomodulierte
Basalrate 37
Tabelle 5:Gruppenvergleich nach Abschluss der oligophasischen
Basalratenapplikation: oligophasische Protokollphase vs. Studienstart. 38
Tabelle 6: Gruppenvergleich nach Abschluss der chronomodulierten
Basalratenapplikation: chronomodulierte Protokollphase vs. Studienstart 41
Tabelle 7: Vergleich der Stoffwechselparameter am Ende der oligophasischen vs.
der chronomodulierten Basalratenapplikation 43
70
10. Abbildungsverzeichnis
Abbildung 1: Oligiophasische Basalratenapplikation mit Adaption derBasalrate an
einen erhöhten Insulinbedarf in den Morgen- und den frühen
Abendstunden 14
Abbildung 2: Chronomodulierte Basalratenapplikation mit stündlicher Anpassung der
Insulindosis an den individuellen Insulinbedarf 15
Abbildung 3: Flussdiagramm des Studienablaufes 24
Abbildung 4: Häufigkeiten der Folgeerkrankungen bei Studienstart 34
Abbildung 5: Häufigkeiten der verwanden Insulinpumpen 35
Abbildung 6: Mittelwerte der Basalratendosis aller Patienten unter einer
oligophasischen Basalratenapplikation 39
Abbildung 7: Mittelwerte der Basalratendosis aller Patienten unter einer
chronomodulierten Basalratenapplikation 40
Abbildung 8; Vergleich der chronomodulierten vs. oligophasischen
Basalratentenapplikation 44
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