Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie): mit 15 Tabellen
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Köln
Dt. Ärzte-Verl.
2008
|
| Ausgabe: | Gesamtnovelle 2005, mit Änderungen und Ergänzungen 2007 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XIV, 115 S. |
| ISBN: | 9783769112504 3769112504 |
Internformat
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Datensatz im Suchindex
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Inhaltsverzeichnis
Allgemeines .
1.1 Geltungsbereich der Richtlinien - 1
1.2 Aufgaben der Richtlinien - 2
1.3 Inhalt der Richtlinien - 2
1.4 Qualitätsmanagement
(OMj/Oualitatssicherung
(OS) - 3
1.4.1 Ziele und Aufgaben - 3
1.4.2 Qualitätssicherung bei der Gewinnung - 3
1.4.2.1 Spendeeinrichtung - 3
1.4.2.2 Entnahmestellen - 4
1.4.2.3 Einrichtungen zur präoperativen Gewinnung autologer
Blutkomponenten - 4
1.4.3 Qualitätssicherung bei der Anwendung - 4
1.4.3.1 Transfusionsverantwortlicher - 4
1.4.3.2 Transfusionsbeauftragter - 5
1.4.3.3 Leitung eines immunhämatologischen Laboratoriums
und/oder Blutdepots - 6
1.4.3.4 Transfusionskommission - 7
1.4.3.5 Arbeitskreis für Hämotherapie - 7
1.4.3.6 Der transfundierende Arzt - 7
1.4.4 Qualitätsmanagementhandbuch - 7
1.5 Übergangsvorschriften - 8
1.6 Überwachung des Qualitätssicherungssystems der Anwendung von
Slutprodukten
- 8
1.6.1 Einrichtungen mit ausschließlicher Anwendung von Fibrinkleber
und/oder Plasmaderivaten, die nicht zur Behandlung von
Hämostasestörungen eingesetzt werden - 9
1.6.2 Einrichtungen mit Anwendung von Blutkomponenten und/oder
Plasmaderivaten für die Behandlung von Hämostasestörungen
(außer Fibrinkleber) [Qualitätsbeauftragter] - 9
1.6.2.1 Einrichtungen, in denen besondere Voraussetzungen
vorliegen - 10
1.6.3 Oualifikationsvoraussetzungen für Qualitätsbeauftragte - 11
1.6.4 Aufgaben der Ärztekammern - 11
Inhaltsverzeichnis
1.7 NVeldewesen - 11
Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen. 13
2.1 Allgemeine Spenderauswahl - 13
2.1.1 Blutspender - 13
2.1.2 Aufklärung und Einwilligung - 13
2.1.3 Informationen und Erklärungen von Seiten des Spenders:
Spendererfassung und Einwilligung - 15
2.1.4 Untersuchung zur Eignung als Spender und zur Feststellung der
Spendetauglichkeit - 15
2.1.4.1 Untersuchung zur Eignung als Spender - 15
2.1.4.2 Untersuchung zurTauglichkeit als Spender - 16
2.1.5 Anamnese - 17
2.2 Ausschluss von der Blutspende - 17
2.2.1 Kriterien für einen Dauerausschluss - 17
2.2.2 Zeitlich begrenzte Rückstellungskriterien - 18
2.2.2.1 Infektionen - 18
2.2.2.2 Exposition mit dem Risiko, eine übertragbare Infektion zu
erwerben - 19
2.2.2.3 Impfungen - 20
2.2.2.4 Rückstellung wegen besonderer epidemiologischer
Situationen - 20
2.2.2.5 Sonstige Rückstellgründe - 20
2.2.3 Ausnahmen von den Spenderauswahlkriterien - 21
2.3 Blutentnahme - 21
2.3.1 Durchführung - 21
2.3.2 Verhalten nach der Blutspende - 22
2.3.3 Spenderreaktionen - 22
2.3.4 Dokumentation - 22
2.4 Laboruntersuchungen vor Freigabe der Spende - 22
2.4.1 Laboruntersuchungen vor Freigabe der Spende - 22
2.4.2 Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Blutspendern - 23
2.4.3 Nachuntersuchungsproben - 24
2.5 Vollblutspende - 24
2.6 Präparative Hämapherese - 25
2.6.1 Definition - 25
2.6.2 Besondere Voraussetzungen für Hämapheresen - 25
2.6.3 Häufigkeit und Menge der Hämapheresespenden - 25
2.6.4 Besonderheiten der Spenderuntersuchungen bei einzelnen
Apheresetechniken - 26
2.6.4.1 Präparative Pfasmapherese - 26
Inhaltsverzeichnis
2.6.4.2
Preparative
Thrombozytapherese - 27
2.6.4.3 Präparative Granulozytapherese - 28
2.6.4.4 Präparative Erythrozytapherese - 28
2.6.4.5 Präparative Multikomponenten-Apheresespenden - 28
2.6.4.6 Präparative
Aphérèse
von
allogenen
Blutstammzellen - 29
2.7 Stammzellen aus Nabelschnur-ZPIazentarestblut - 30
2.8 Eigenblutentnahme - 30
2.8.1 Präoperative Entnahme von Eigenblut oder Eigenblut¬
bestandteilen - 31
2.8.1.1 Eignung zur Eigenblutentnahme - 31
2.8.1.2 Kontraindikationen - 32
2.8.1.3 Laboratoriumsuntersuchungen - 32
2.8.1.4 Eigenblutentnahme (Gewinnung) - 32
2.8.1.5 Kennzeichnung des Eigenblutes - 33
2.8.1.6 Lagerung - 33
2.8.1.7 Qualitätskontrollen - 33
2.8.2 Präoperative normovolämische Hämodilution - 33
2.8.3
Retransfusion
von
intra-
und/oder postoperativ gewonnenem
Wund-/Dralnageblut - 34
2.8.4 Aufklärung und Einwilligung des Patienten - 34
2.8.5 Rechtliche Rahmenbedingungen - 34
2.8.6 Dokumentation - 35
2.8.7 Autologe Blutstammzellapherese - 35
2.9 Haftung - 36
Herstellung, Lagerung und Transport von Blutprodukten. 37
3.1 Blutkomponenten - 38
3.1.1 Erythrozytenkonzentrate - 38
З.Ш
Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat in
Additivlösung - 38
3.1.1.2 Kryokonserviertes Erythrozytenkonzentrat - 39
3.1.1.3 Gewaschenes Erythrozytenkonzentrat - 40
3.1.1.4 Bestrahltes Erythrozytenkonzentrat - 41
3.1.2 Thrombozytenkonzentrate - 41
3.1.2.1 Leukozytendepletiertes Pool-Thrombozyten-
konzentrat - 41
3.1.2.2 Leukozytendepletiertes Apherese-Thrombozyten-
konzentrat - 42
3.1.2.3 Bestrahltes Thrombozytenkonzentrat - 42
3.1.3 Granulozytenkonzentrate - 43
ХИ
_ Inhaltsverzeichnis
3.1.4
Plasma
- 43
3.1.4.1 Gefrorenes Frischplasma (GFP) - 43
3.1.4.2 Bestrahltes gefrorenes Frischplasma - 44
3.1.4.3 Zur Virusinaktivierung behandeltes Plasma - 44
3.2 Transport und Lagerung - 45
4 Anwendung von Blutprodukten. 47
4.1 Transport und Lagerung ¡n der Einrichtung der Krankenversorgung - 48
4.2 Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Patienten - 49
4.2.1 Verantwortung und Zuständigkeit - 49
4.2.2 Untersuchungsumfang - 49
4.2.3 Identitätssicherung - 50
4.2.4 Untersuchungsmaterial - 50
4.2.5 Untersuchungsverfahren - 51
4.2.5.1 Wahl der Untersuchungsmethoden - 51
4.2.5.2 Testreagenzien (In-vitro-Diagnostika) - 51
4.2.5.3 Qualitätssicherung - 51
4.2.5.4 Bestimmung der ABO-Blutgruppenmerkmale - 51
4.2.5.5 Bestimmung des Rh-Merkmals
D
- 52
4.2.5.6 Bestimmung weiterer Blutgruppenmerkmale - 52
4.2.5.7 Antikörpersuchtest - 52
4.2.5.8 Antikörperidentifizierung - 53
4.2.5.9 Serologische Verträglichkeitsprobe (Kreuzprobe) - 53
4.2.5.10 Notfälle - 54
4.2.5.11 Dokumentation der blutgruppenserologischen
Befunde - 54
4.2.5.12 Datensicherung - 55
4.2.5.13 Schreibweise der Befunde - 55
4.3 Anwendung von Blutkomponenten und Plasmaderivaten - 56
4.3.1 Anforderung von Blutkomponenten - 57
4.3.2 Identitätssicherung und vorbereitende Kontrollen - 57
4.3.2.1 ABO-Identitätstest - 58
4.3.3 Technik der Bluttransfusion - 58
4.3.4 Aufgaben des transfundierenden Arztes - 59
4.3.5
Transfusion
von Erythrozytenkonzentraten - 59
4.3.6 Transfusion von Thrombozytenkonzentraten - 60
4.3.7 Transfusion von Granulozytenkonzentraten - 61
4.3.8 Plasmatransfusion - 61
4.3.9 Notfalltransfusion - 62
4.3.10 Dokumentation - 62
4.3.11 Entsorgung der nicht angewendeten Blutprodukte - 63
Inhaltsverzeichnis
4.4
Perinatale
Transfusionsmedizin - 64
4.4.1 Diagnostik, Behandlung und Prophylaxe fetomaternaler
Inkompatibilitäten - 64
4.4.1.1 Blutgruppenserologische Untersuchungen vor der
Geburt - 64
4.4.1.2 Morbus haemolyticusfetalis/neonatorum
(MHF/MHN) - 64
4.4.1.3 Blutgruppenserologische Untersuchungen bei
Neugeborenen - 65
4.4.1.4
Prenatale
und
postnatale
Therapie - 65
4.4.1.5 Anti-D-Prophylaxe bei Rh negativen (D negativ)
Frauen - 65
4.4.1.6 Fetale/neonatale Alloimmunthrombozytopenie
(FAIT/NAIT) - 66
4.4.1.7
FMI
im granulozytären System:fetale/neonatale
lmmungranulozytopen¡e/Neutropenie(NlN)
- 66
4.4.2 Besonderheiten der perinatalen Transfusionstherapie - 66
4.5 Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen nach Anwendung von
Blutprodukten - 67
4.5.1 Organisatorische Maßnahmen - 68
4.5.2 Dokumentation - 69
4.5.3 Rückverfolgung - 70
4.5.4 Therapeutische und prophylaktische Maßnahmen - 70
4.5.5 Vermeidung einer Graft-versus-Host-Reaktion - 73
4.5.6 Vermeidung von CMV-Infektionen - 73
4.6 Autologe Hämotherapie - 74
4.6.1 Identitätssicherung - 74
4.6.2 Unerwünschte Wirkungen - 74
4.6.3 Eigenblutprodukte mit positiven infektionsmarkern - 74
4.6.4 Nicht verwendete Eigenblutprodukte - 75
4.6.5 Perioperativ hergestellte Blutpräparationen - 75
4.6.6 Dokumentation - 75
4.7 Anwendung von autologen Blutstammzellen - 75
4.8 Therapeutische Zytapherese - 76
4.9 Therapeutische Plasmapherese und Plasmadifferenzialtrennung - 76
4.9.1 Organisation, Dokumentation und Ausstattung - 76
5
Glossar. 77
6 Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG). 83
XIV
_ Inhaltsverzeichnis
7 Anhang. 101
7.1 Aufgaben des Oualitätsbeauftragten - 101
7.2 Abkürzungsverzeichnis - 102
7.3 Literaturverzeichnis - 103
7.4 Mitglieder des Redaktionskomitees - 107
7.5 Mitglieder der Projektarbeitsgruppe zur Neufassung des
Abschnitts 1.6 - 109
7.6 Angehörte Sachverständige - 110
Stichwortverzeichnis. 113 |
| adam_txt |
Inhaltsverzeichnis
Allgemeines .
1.1 Geltungsbereich der Richtlinien - 1
1.2 Aufgaben der Richtlinien - 2
1.3 Inhalt der Richtlinien - 2
1.4 Qualitätsmanagement
(OMj/Oualitatssicherung
(OS) - 3
1.4.1 Ziele und Aufgaben - 3
1.4.2 Qualitätssicherung bei der Gewinnung - 3
1.4.2.1 Spendeeinrichtung - 3
1.4.2.2 Entnahmestellen - 4
1.4.2.3 Einrichtungen zur präoperativen Gewinnung autologer
Blutkomponenten - 4
1.4.3 Qualitätssicherung bei der Anwendung - 4
1.4.3.1 Transfusionsverantwortlicher - 4
1.4.3.2 Transfusionsbeauftragter - 5
1.4.3.3 Leitung eines immunhämatologischen Laboratoriums
und/oder Blutdepots - 6
1.4.3.4 Transfusionskommission - 7
1.4.3.5 Arbeitskreis für Hämotherapie - 7
1.4.3.6 Der transfundierende Arzt - 7
1.4.4 Qualitätsmanagementhandbuch - 7
1.5 Übergangsvorschriften - 8
1.6 Überwachung des Qualitätssicherungssystems der Anwendung von
Slutprodukten
- 8
1.6.1 Einrichtungen mit ausschließlicher Anwendung von Fibrinkleber
und/oder Plasmaderivaten, die nicht zur Behandlung von
Hämostasestörungen eingesetzt werden - 9
1.6.2 Einrichtungen mit Anwendung von Blutkomponenten und/oder
Plasmaderivaten für die Behandlung von Hämostasestörungen
(außer Fibrinkleber) [Qualitätsbeauftragter] - 9
1.6.2.1 Einrichtungen, in denen besondere Voraussetzungen
vorliegen - 10
1.6.3 Oualifikationsvoraussetzungen für Qualitätsbeauftragte - 11
1.6.4 Aufgaben der Ärztekammern - 11
Inhaltsverzeichnis
1.7 NVeldewesen - 11
Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen. 13
2.1 Allgemeine Spenderauswahl - 13
2.1.1 Blutspender - 13
2.1.2 Aufklärung und Einwilligung - 13
2.1.3 Informationen und Erklärungen von Seiten des Spenders:
Spendererfassung und Einwilligung - 15
2.1.4 Untersuchung zur Eignung als Spender und zur Feststellung der
Spendetauglichkeit - 15
2.1.4.1 Untersuchung zur Eignung als Spender - 15
2.1.4.2 Untersuchung zurTauglichkeit als Spender - 16
2.1.5 Anamnese - 17
2.2 Ausschluss von der Blutspende - 17
2.2.1 Kriterien für einen Dauerausschluss - 17
2.2.2 Zeitlich begrenzte Rückstellungskriterien - 18
2.2.2.1 Infektionen - 18
2.2.2.2 Exposition mit dem Risiko, eine übertragbare Infektion zu
erwerben - 19
2.2.2.3 Impfungen - 20
2.2.2.4 Rückstellung wegen besonderer epidemiologischer
Situationen - 20
2.2.2.5 Sonstige Rückstellgründe - 20
2.2.3 Ausnahmen von den Spenderauswahlkriterien - 21
2.3 Blutentnahme - 21
2.3.1 Durchführung - 21
2.3.2 Verhalten nach der Blutspende - 22
2.3.3 Spenderreaktionen - 22
2.3.4 Dokumentation - 22
2.4 Laboruntersuchungen vor Freigabe der Spende - 22
2.4.1 Laboruntersuchungen vor Freigabe der Spende - 22
2.4.2 Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Blutspendern - 23
2.4.3 Nachuntersuchungsproben - 24
2.5 Vollblutspende - 24
2.6 Präparative Hämapherese - 25
2.6.1 Definition - 25
2.6.2 Besondere Voraussetzungen für Hämapheresen - 25
2.6.3 Häufigkeit und Menge der Hämapheresespenden - 25
2.6.4 Besonderheiten der Spenderuntersuchungen bei einzelnen
Apheresetechniken - 26
2.6.4.1 Präparative Pfasmapherese - 26
Inhaltsverzeichnis
2.6.4.2
Preparative
Thrombozytapherese - 27
2.6.4.3 Präparative Granulozytapherese - 28
2.6.4.4 Präparative Erythrozytapherese - 28
2.6.4.5 Präparative Multikomponenten-Apheresespenden - 28
2.6.4.6 Präparative
Aphérèse
von
allogenen
Blutstammzellen - 29
2.7 Stammzellen aus Nabelschnur-ZPIazentarestblut - 30
2.8 Eigenblutentnahme - 30
2.8.1 Präoperative Entnahme von Eigenblut oder Eigenblut¬
bestandteilen - 31
2.8.1.1 Eignung zur Eigenblutentnahme - 31
2.8.1.2 Kontraindikationen - 32
2.8.1.3 Laboratoriumsuntersuchungen - 32
2.8.1.4 Eigenblutentnahme (Gewinnung) - 32
2.8.1.5 Kennzeichnung des Eigenblutes - 33
2.8.1.6 Lagerung - 33
2.8.1.7 Qualitätskontrollen - 33
2.8.2 Präoperative normovolämische Hämodilution - 33
2.8.3
Retransfusion
von
intra-
und/oder postoperativ gewonnenem
Wund-/Dralnageblut - 34
2.8.4 Aufklärung und Einwilligung des Patienten - 34
2.8.5 Rechtliche Rahmenbedingungen - 34
2.8.6 Dokumentation - 35
2.8.7 Autologe Blutstammzellapherese - 35
2.9 Haftung - 36
Herstellung, Lagerung und Transport von Blutprodukten. 37
3.1 Blutkomponenten - 38
3.1.1 Erythrozytenkonzentrate - 38
З.Ш
Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat in
Additivlösung - 38
3.1.1.2 Kryokonserviertes Erythrozytenkonzentrat - 39
3.1.1.3 Gewaschenes Erythrozytenkonzentrat - 40
3.1.1.4 Bestrahltes Erythrozytenkonzentrat - 41
3.1.2 Thrombozytenkonzentrate - 41
3.1.2.1 Leukozytendepletiertes Pool-Thrombozyten-
konzentrat - 41
3.1.2.2 Leukozytendepletiertes Apherese-Thrombozyten-
konzentrat - 42
3.1.2.3 Bestrahltes Thrombozytenkonzentrat - 42
3.1.3 Granulozytenkonzentrate - 43
ХИ
_ Inhaltsverzeichnis
3.1.4
Plasma
- 43
3.1.4.1 Gefrorenes Frischplasma (GFP) - 43
3.1.4.2 Bestrahltes gefrorenes Frischplasma - 44
3.1.4.3 Zur Virusinaktivierung behandeltes Plasma - 44
3.2 Transport und Lagerung - 45
4 Anwendung von Blutprodukten. 47
4.1 Transport und Lagerung ¡n der Einrichtung der Krankenversorgung - 48
4.2 Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Patienten - 49
4.2.1 Verantwortung und Zuständigkeit - 49
4.2.2 Untersuchungsumfang - 49
4.2.3 Identitätssicherung - 50
4.2.4 Untersuchungsmaterial - 50
4.2.5 Untersuchungsverfahren - 51
4.2.5.1 Wahl der Untersuchungsmethoden - 51
4.2.5.2 Testreagenzien (In-vitro-Diagnostika) - 51
4.2.5.3 Qualitätssicherung - 51
4.2.5.4 Bestimmung der ABO-Blutgruppenmerkmale - 51
4.2.5.5 Bestimmung des Rh-Merkmals
D
- 52
4.2.5.6 Bestimmung weiterer Blutgruppenmerkmale - 52
4.2.5.7 Antikörpersuchtest - 52
4.2.5.8 Antikörperidentifizierung - 53
4.2.5.9 Serologische Verträglichkeitsprobe (Kreuzprobe) - 53
4.2.5.10 Notfälle - 54
4.2.5.11 Dokumentation der blutgruppenserologischen
Befunde - 54
4.2.5.12 Datensicherung - 55
4.2.5.13 Schreibweise der Befunde - 55
4.3 Anwendung von Blutkomponenten und Plasmaderivaten - 56
4.3.1 Anforderung von Blutkomponenten - 57
4.3.2 Identitätssicherung und vorbereitende Kontrollen - 57
4.3.2.1 ABO-Identitätstest - 58
4.3.3 Technik der Bluttransfusion - 58
4.3.4 Aufgaben des transfundierenden Arztes - 59
4.3.5
Transfusion
von Erythrozytenkonzentraten - 59
4.3.6 Transfusion von Thrombozytenkonzentraten - 60
4.3.7 Transfusion von Granulozytenkonzentraten - 61
4.3.8 Plasmatransfusion - 61
4.3.9 Notfalltransfusion - 62
4.3.10 Dokumentation - 62
4.3.11 Entsorgung der nicht angewendeten Blutprodukte - 63
Inhaltsverzeichnis
4.4
Perinatale
Transfusionsmedizin - 64
4.4.1 Diagnostik, Behandlung und Prophylaxe fetomaternaler
Inkompatibilitäten - 64
4.4.1.1 Blutgruppenserologische Untersuchungen vor der
Geburt - 64
4.4.1.2 Morbus haemolyticusfetalis/neonatorum
(MHF/MHN) - 64
4.4.1.3 Blutgruppenserologische Untersuchungen bei
Neugeborenen - 65
4.4.1.4
Prenatale
und
postnatale
Therapie - 65
4.4.1.5 Anti-D-Prophylaxe bei Rh negativen (D negativ)
Frauen - 65
4.4.1.6 Fetale/neonatale Alloimmunthrombozytopenie
(FAIT/NAIT) - 66
4.4.1.7
FMI
im granulozytären System:fetale/neonatale
lmmungranulozytopen¡e/Neutropenie(NlN)
- 66
4.4.2 Besonderheiten der perinatalen Transfusionstherapie - 66
4.5 Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen nach Anwendung von
Blutprodukten - 67
4.5.1 Organisatorische Maßnahmen - 68
4.5.2 Dokumentation - 69
4.5.3 Rückverfolgung - 70
4.5.4 Therapeutische und prophylaktische Maßnahmen - 70
4.5.5 Vermeidung einer Graft-versus-Host-Reaktion - 73
4.5.6 Vermeidung von CMV-Infektionen - 73
4.6 Autologe Hämotherapie - 74
4.6.1 Identitätssicherung - 74
4.6.2 Unerwünschte Wirkungen - 74
4.6.3 Eigenblutprodukte mit positiven infektionsmarkern - 74
4.6.4 Nicht verwendete Eigenblutprodukte - 75
4.6.5 Perioperativ hergestellte Blutpräparationen - 75
4.6.6 Dokumentation - 75
4.7 Anwendung von autologen Blutstammzellen - 75
4.8 Therapeutische Zytapherese - 76
4.9 Therapeutische Plasmapherese und Plasmadifferenzialtrennung - 76
4.9.1 Organisation, Dokumentation und Ausstattung - 76
5
Glossar. 77
6 Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG). 83
XIV
_ Inhaltsverzeichnis
7 Anhang. 101
7.1 Aufgaben des Oualitätsbeauftragten - 101
7.2 Abkürzungsverzeichnis - 102
7.3 Literaturverzeichnis - 103
7.4 Mitglieder des Redaktionskomitees - 107
7.5 Mitglieder der Projektarbeitsgruppe zur Neufassung des
Abschnitts 1.6 - 109
7.6 Angehörte Sachverständige - 110
Stichwortverzeichnis. 113 |
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