Qualitätsmanagement für die maschinelle Autotransfusion:
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adam_text | INHALTSANGABE 3
INHALTSANGABE
Seite
1. Einleitung 6
1.1. Intraoperative maschinelle Autotransfusion 6
1.2. Unterschiede in der Aufbereitungstechnik 9
1.2.1. Das Latham-Glocken System (ElectaB, Dideco) 10
1.2.2. Das dynamische Disk System (OrthoPAT*, Haemonetics) 11
1.3. Qualitätsmanagement 13
1.3.1. Einfluss verschiedener Prozessvariablen auf die Produktqualität 14
1.3.2. Qualitätstestung 15
2. Ziel der Arbeit 18
3. Material und Methodik 20
3.1. Studiendesign 20
3.2. Blutspenden 20
3.3. Testblut 20
3.4. Herstellung eines gewaschenen Eythrozytenkonzentrates 21
3.4.1. Latham-Glocke (Electa®, Dideco) 23
3.4.2. Änderung verschiedener Prozessvariablen 26
3.4.3. Dynamisches Disk System (OrthoPATB, Haemonetics) 28
3.4.4. Änderung verschiedener Prozessvariablen 31
3.5. Messparameter 32
3.5.1. Proben 33
3.5.2. Laborbestimmungen 33
3.5.3. Auswertung der Ergebnisse 34
3.6. Statistik 34
INHALTSANGABE 4
4. Ergebnisse 35
4.1. Latham-Glocke 35
4.1.1. Erythrozytenausbeute 35
4.1.2. Auswaschrate von Proteins 38
4.1.3. Auswaschrate von freien Hämoglobins 42
4.1.4. Statistische Auswertung der Ergebnisse 45
4.2. Dynamische Disk 45
4.2.1. Erythrozytenausbeute 46
4.2.2. Auswaschrate von Proteins 49
4.2.3. Auswaschrate von freien Hämoglobins 52
4.2.4. Statistische Auswertung der Ergebnisse 55
5. Diskussion 56
5.1. Qualität der maschinellen Autotransfusion 56
5.2. Einfluss von Prozessvariablen bei der Lathamglocke 57
5.2.1. Erster Aufbereitungslauf mit der Latham-Glocke und Automatikbetrieb 59
5.2.2. Einfluss des Ausgangshämatokrit auf die Produktqualität 61
5.2.3. Einfluss des Waschvolumens 63
5.2.4. Einfluss der Füll- und Waschgeschwindigkeit 64
5.2.5. Einfluss der Glockenfüllung 66
5.3. Einfluss von Prozessvariablen bei der dynamischen Disk 71
5.3.1. Erster Aufbereitungslauf 73
5.3.2 Einfluss des Ausgangshämatokrit auf die Produktqualität 74
5.3.3. Einfluss der Diskfullung 77
5.4. Bedeutung der Ergebnisse für das Qualitätsmanagement 79
5.4.1. Vertieftes Prozessverständnis und die Qualitätskontrollen 79
5.4.2. Prozessverbesserung bei ungenügender Produktqualität 81
5.4.3. Messparameter Protein vs. Freies Hämoglobin 83
5.4.4. Modell für ein Testverfahren der MAT 87
INHALTSANGABE 5
6. Zusammenfassung 90
7. Literaturverzeichnis 93
8. Abbildungsverzeichnis 104
9. Tabellenverzeichnis 108
10. Abkürzungsverzeichnis 109
11. Danksagung 111
12. Lebenslauf 112
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INHALTSANGABE 3
INHALTSANGABE
Seite
1. Einleitung 6
1.1. Intraoperative maschinelle Autotransfusion 6
1.2. Unterschiede in der Aufbereitungstechnik 9
1.2.1. Das Latham-Glocken System (ElectaB, Dideco) 10
1.2.2. Das dynamische Disk System (OrthoPAT*, Haemonetics) 11
1.3. Qualitätsmanagement 13
1.3.1. Einfluss verschiedener Prozessvariablen auf die Produktqualität 14
1.3.2. Qualitätstestung 15
2. Ziel der Arbeit 18
3. Material und Methodik 20
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3.4.2. Änderung verschiedener Prozessvariablen 26
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3.4.4. Änderung verschiedener Prozessvariablen 31
3.5. Messparameter 32
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3.6. Statistik 34
INHALTSANGABE 4
4. Ergebnisse 35
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4.1.3. Auswaschrate von freien Hämoglobins 42
4.1.4. Statistische Auswertung der Ergebnisse 45
4.2. Dynamische Disk 45
4.2.1. Erythrozytenausbeute 46
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4.2.3. Auswaschrate von freien Hämoglobins 52
4.2.4. Statistische Auswertung der Ergebnisse 55
5. Diskussion 56
5.1. Qualität der maschinellen Autotransfusion 56
5.2. Einfluss von Prozessvariablen bei der Lathamglocke 57
5.2.1. Erster Aufbereitungslauf mit der Latham-Glocke und Automatikbetrieb 59
5.2.2. Einfluss des Ausgangshämatokrit auf die Produktqualität 61
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5.2.5. Einfluss der Glockenfüllung 66
5.3. Einfluss von Prozessvariablen bei der dynamischen Disk 71
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5.3.2 Einfluss des Ausgangshämatokrit auf die Produktqualität 74
5.3.3. Einfluss der Diskfullung 77
5.4. Bedeutung der Ergebnisse für das Qualitätsmanagement 79
5.4.1. Vertieftes Prozessverständnis und die Qualitätskontrollen 79
5.4.2. Prozessverbesserung bei ungenügender Produktqualität 81
5.4.3. Messparameter Protein vs. Freies Hämoglobin 83
5.4.4. Modell für ein Testverfahren der MAT 87
INHALTSANGABE 5
6. Zusammenfassung 90
7. Literaturverzeichnis 93
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9. Tabellenverzeichnis 108
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