Kommentar zum Gentechnikgesetz:
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Wien
Manz
2007
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XXVIII, 764 S. |
| ISBN: | 9783214024079 3214024078 |
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LNHALTSVERZEICHNIS
ZIEL DES GESETZES GELTUNGSBEREICH GRUNDSAETZE . BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
GENTECHNIKGESETZ
L. ABSCHNITT
ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN
SEITE
69 69 73 75 79 79 80
Q) . . . . . . . AJ2
. V
/IT Y I I
. V I I I
. 1 0
. 1 3
1CL T L - T
. 3 1
LL. ABSCHNITT
ARBEITEN MIT GENTECHNISCH VERAENDERTEN ORGANISMEN IN GESCHLOSSENEN
SYSTEMEN
SICHERHEITSSTUFEN 49
SICHERHEITSEINSTUFURG FESTSTELLUNGSVERFAHREN 55
VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG 56
TRANSGENE TIERE 5T
SICHERHEITSMASSNAHMEN 59
UNFALL, NOTFALLPLAN 6T
VERORDNUNGS ERMAECHTIGUN G VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG ..,. 67
BETREIBER BEAUFTRAGTER FIRR DIE BIOLOGISCHE SICHERHEIT PROJEKTLEITER
KOMITEE FLIR BIOLOGISCHE SICHERHEIT . VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG ......
ZUSAMMENARBEIT MIT ANDEREN EINRICHTUNGEN ANMELDUNG VON ARBEITEN MIT GVO
GENEHMIGUNGSANTRAEGE FUER ARBEITEN MIT GVO VERORDNUN GS ERMAECHTIGUNG
BEHOERDLICHES VERFAHREN BEHOERDLICHE ENTSCHEIDUNG BEGINN DER ARBEITEN
HEMMUNGDESFRISTENLAUFES .... 92
BEHOERDLICHES VERFAHREN BEI ARBEITEN MIT TRANSGENEN TIEREN 93 BEHOERDLICHE
ENTSCHEIDUNG UEBER ARBEITEN MIT TRANSGENEN TIEREN 95 ANHOERUNG 96
V E R O R D N U N G S E R M AE C H T I G U N G . . . . . . . . . . . . .
9 8
. . . . G 3
83 87 88
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
S 30 SORGFALTS-, INFORMATIONS- UND MITTEILUNGSPFLICHTEN 99
S 31 ANDERUNG DER SICHERHEITSAUSSTATTUNG 100
S 32 WECHSEL DES BETREIBERS 101
S 33 NACHTRAEGLICHE MASSNAHMEN 101
S 34 AUFZEICHNUNGSPFLICHT 103
S 35 VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG 105
S 3 6 5 3 2 S 3 8 S 3 E S 3 9 A S 4 0 S 4 T
S 4 2 S 4 3 S 4 4 S 4 S S 4 6 S 46A
S 4 7 S 4 8 S 4 E S S 0 S S L S S 2 S S 3
LLL. ABSCHNITT
FREISETZEN VON GVO UND LNVERKEHRBRINGEN VON ERZEUGNISSEN
TEIL A
FREISETZEN VON GVO
STUFENPRINZIP GENEHMIGUNGSANTRAG VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG BEHOERDLICHES
VERFAHREN PARTEISTELLUNG BEHOERDLICHE ENTSCHEIDUNG H E M M U N G D E S F
R I S T E N L A U F E S : . . .
VEREINFACHTES BEHOERDLICHES VERFAHREN ANHOERUNG VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG
SICHERHEITSMASSNAHMEN, SORGFALTS -, INFORMATIONS- UND
MITTEILUNGSPFLICHTEN
BERICHT UEBER ERGEBNISSE DER FREISETZUNG VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG WECHSEL
DES BETREIBERS NACHTRAEGLICHE AUFLAGEN
UNFALL, NOTFALLPLAN VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG KONTROLLEN A UFZ EI CHN UN
GSP FL ICHTE N VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG
1 1 1 1 1 3 I19 L20 R26 130 135 136 139
L42 143 145 R45 R46 R47 T49 1S0 1 5 1 1 5 3 R54
TEIL B
INVERKEHRBRINGEN
S 54 GENEHMIGUNGSPFLICHT S 5S ANTRAGSTELLER UND ANTRAGSUNTERLAGEN . . .
.
S 56 VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG S 57 SORGFALTSPFLICHTEN S 53 BEHOERDLICHES
VERFAHREN UND BEHOERDLICHE ENTSCHEIDUNG S 58 A INHALT DER GENEHMIGUNG
S 53 B ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG . S 58 C UEBERWACHUNGSPFLICHT S 5S D
VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG S 58 E ANDERUNG DER GENEHMIGUNG
S 59 BERECHTIGUNGSUMFANG S 60 VORUEBERGEHENDE VERBOTE ODER BESCHRAENKUNGEN
S 61 SICHERHEITSMASSNAHMEN S 6Z VERPACKUNG UND KENNZEICHNUNG
X
173 T75 180 182 1 8 3 192 198 202 204 205 207 208 2T5 216
IMAGE 3
LNHALTSVERZEICHNIS
A BEREITSTELLUNG VON GVO ZU ANDERCN ZWECKEN ALS DEM INVERKEHRBRINGEN 223
B VERORDNUNGLR*AECHTIGUNG ..... 224
C UNBEABSICHTIGTES VORHANDENSEIN VON GVO IN ANDEREN PRODUKTEN 224
SOZIALE UNVERTRAEGLICHKEIT 228
LV. ABSCHNITT
GENETISCHE ANALYSEN UND GENTHERAPIE AM MENSCHEN
VERBOT VON EINGRIFFEN IN DAS ERBMATERIAL DER MENSCHLICHEN KEIMBAHN
GENETISCHE ANALYSEN AM MENSCH EN ZV MEDIZINISCHEN ZWECKEN GENETISCHE
ANALYSEN AM MENSCHEN FLIR WISSENSCHAFTLICHE ZWECKE UND
234 236
239 ZUR AUSBILDUNG VERBOT DER ERHEBUNG UND VERWENDUNG VON DATEN AUS
ANALYSEN FIRR BESTIMMTE ZWECKE DURCHFIRHRUNG VON GENETISCHEN ANALYSEN AM
MENSCHEN
NISCHEN ZWECKEN - BEHOERDLICHES VERFAHREN LEITER DER EINRICHTUNG UND
LABORLEITER . EINWILLIGUNG UND BERATUNG EINBEZIEHUNG VON VERWANDTEN
GENETISCHEN 241
MEDIZI-
DOKUMENTATION DER UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG
MELDEPFLICHTEN SOMATISCHE GENTHERAPIE
DURCHFUEHRUNG DER SOMATISCHEN GENTHERAPIE BEHOERDLICHES VERFAHREN UND
ENTSCHEIDUNG . KLINISCHE PRUEFUNGEN NRM ZWECK DER SOMATISCHEN GENTHERAPIE
SORGFALTS- UND MITTEILUNGSPFLICHTEN
ANWENDUNG VON RECHTSVORSCHRIFTEN . MELDEPFLICHTEN R E G I S T E R . . .
.
LVA. ABSCHNITT
ZIVILRECHTLICHE HAFTUNG
PERSONEN- UND SACHSCHAEDEN BEEINTRAECHTIGUNG DER UMWELT AUSSCHLUSS DER
HAFTUNG BEWEISERLEICHTERUNG .
HAFTUNG, RUECKGRIFF UND AUSGLEICH BEI MEHREREN BETREIBERN
ANWENDUNG DES ABGB SONSTIGE ERSATZANSPRUECHE DECKUNGSVORSORGE . . BIS S
79 M ANSPRUECHE GEGEN NACHBARN
V. ABSCHNITT
GENTECHNIKKOMMISSION UND GENTECHNIKBUCH EINRICHTUNG EINER
GENTECHNIKKOMMISSION ZUSAMMENSETZUNG DER GENTECHNIKKOMMISSION
246 25L 253 2S9
260 263 267 269
270
272 275 275
277 278
6 B C D
280 288 292 294
298 300 309
3 1 1 312 3 1 5
335 337
XI
IMAGE 4
INHALTSVERZEICHNIS
S 8 2 S 8 3 S 8 4 S 8 S
S 8 6
VORSITZENDER BESCHLUSSFASSUNG AUFGABEN DER KOMMISSION STAENDIGE
WISSENSCHAFTLICHE AUSSCHUESSE AUFGABEN UND ZUSAMMENSETZUNG DES
WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUSSES FUER ARBEITEN MIT GVO IM GESCHLOSSENEN
SYSTEM AUFGABEN UND ZUSAMMENSETZUNG DES WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUSSES
FUER FREISETZUNGEN UND INVERKEHRBRINGEN AUFGABEN UND ZUSAMMENSETZUNG DES
WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUSSES FUER GENANALYSE UND GENTHERAPIE AM
MENSCHEN NOMINIERUNGSRECHT FLIR EXPERTEN DER WISSENSCHAFTLICHEN
AUSSCHUESSE VORSITZ IN DEN WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSEN BESCHLUSSFASSUNG
IN DEN WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSEN UEBER ANMELDUNGEN UND ANTRAEGE 356
S 92 BERATUNGEN DER KOMMISSION UND IHRER WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSE
358 S 93 BERICHTSPFLICHT 360
S 94 MITGLIEDER DER KOMMISSION UND IHRER WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSE .
. . 36I S 9S EXTERNE SACHVERSTAENDIGE 362
S 96 VERSCHWIEGENHEITSPFLICHT . . 363
S9Z GESCHAEFTSORDNUNG ;... 364
S 98 GESCHAEFTSSTELLE 364
S 99 GENTECHNIKBUCH, BERICHT UEBER DIE ANWENDUNG DER GENTECHNIK 365
340 341 342 343
S 8 Z
S 8 8
S 8 E S E 0 S E L
34S
347
349 350 354
VL. ABSCHNITT
BEHOERDENZUSTAENDIGKEIT, KONTROLLEN
S 100 BEHOERDENZUSTAENDIGKEIT . . S 100 A UNMITTELBAR ANWENDBARES
GEMEINSCHAFTSRECHT . . . . S 101 KONTROLLEN, WIEDERHERSTELLUNG DER
UMWELT S 101A WIEDERHERSTELLUNG DER UMWELT S 101B MASSNAHMEN BEI EINER
FREISETZUNG OHNE GENEHMIGUNG S 101 C GENTECHNIKREGISTER S 101 D
SICHERHEITSDOKUMENTATION S 101 E VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG
VLL. ABSCHNITT SICHERHEITSFORSCHUNG
S 102 SICHERHEITSFORSCHUNG
369 371 395 405
414 417 4 1 8 420
42R
VILL. ABSCHNITT
VORLAEUFIGE ZWANGSMASSNAH MEN
S 103 VORLAEUFIGE ZWANGSMASSNAHMEN
LX. ABSCHNITT
ERLOESCHEN DER BERECHTIGUNG
S 104 ERLOESCHEN DER BERECHTIGUNG 425
XII
IMAGE 5
LNHALTSVERZEICHNIS
X. ABSCHNITT
; VERTRAULICHKEIT VON DATEN UND DATENVERKEHR ERTRAULICHKEIT VON DATEN IM
AUFLEGUNGSVERFAHREN BERMITTLUNG VON DATEN 425
427
XL. ABSCHNITT
INTERNATIONA LER I NFORMATIONSAUSTA USCH UNGSPFLICHTEN AN DIE
EUROPAEISCHE KOMMISSION
XLL. ABSCHNITT
UBERGANGS-, $TRAF- UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN T I M M U N G E N . . . .
TIMMUNG*RR, BESCHLAGNAHME, VERFALL . . .
ANHAENGE
ANHANG I
DES BUNDESMINISTERS FUER SOZIALE SICHERHEIT UND IT BEI ARBEITEN MIT
GENTECHNISCH VERAENDERTEN SYSTEMEN (SYSTEMVERORDNUNG 2002)
429
431 432 448 449
45R
GENERATIONEN UEBER ORGANISMEN IN GE. 459
486
491
ANHANG LLL
VON ERSTMALIGEN ARBEITEN MIT GVO (FORMULAR DES BMGFJ) . .
3. KAPITEL:
ARBEITEN - TEIL 1:
ANHANG LL
LISTE RISIKOBEWERTETER BAKTERIEN *:: :I: :::: IL::: IN DEN
SICHERHEITSSTUFEN S I
VON WEITEREN
ANHANG LV
::: ::1 : : :::::1 : I :T T :: ::T:: 1* ANHANG V
,DES BMGFI)
VON ERSTMALIGEN ARBEITEN MIT GVM IN DEN SICHERHEITSSTUFEN S 3 BZW ULAR
DES BMGFJ) . . 503
VON WEITEREN ARBEITEN
ANHANG VL
T: :I* : I:: : :T T :: ::T: : : 11- : I S08 XIII
497
DES BMGFI)
IMAGE 6
LNHALTSVERZEICHNIS
ANHANG VLL
VERORDNUNG DER BUNDESMINISTERIN FUER GESUNDHEIT UND FRAUEN UEBER INHALT,
UMFLNG UND FORM VON ANTRAEGEN AUF GENEHMIGUNG EINER FREISETZUNG ODER DES
INVERKEHRBRINGENS VOX GENTECHNISCH VERAENDERTEN ORGANISMEN, DIE
SICHERHEITSBEWERTUNG UND DEN UEBERWACHUNGSPLAN (FREISETZUNGSVERORDNUNG
2005) SL4
ANHANG VLLL
VERORDNUNG DER BUNDESMINISTERIN FLIR GESUNDHEIT UND KONSUMENTENSCHUTZ
UEBER DAS ANHOERUNGSVERFAHREN GEMAESS DEM GENTECHNIKGESETZ (ANHOERUNGSVERORDN
U N G ) . . . . 5 4 0
ANHANG LX
EMPFEHLUNG DER KOMMISSION VOM Z3.IULI 20A3 MIT LEITLINIEN FI,IR DIE
ERARBEITUNG EINZELSTAATLICHER STRATEGIEN UND GEEIGNETER VERFAHREN FUER
DIE KOEXISTENZ GENTECHNISCH VERAENDERTET KONVENTIONELLER UND OEKOLOGISCHER
KULTUREN 544
ANHANG X
VERORDNUNG DER BUNDESMINISTERIN FUER GESUNDHEIT UND FRAUEN UEBER DIE
KENNZEICHNUNG VON ERZEUGNISSEN, DIE AUS GENTECHNISCH VERAENDERTEN
ORGANISMEN BESTEHEN ODER SOLCHE ENTHALTEN
(GENTECHNIK-KENNZEICHNUNGSVERORDNUNG) 560
ANHANG XL
GENTECHNIKBUCH, 1. KAPITEL: KRITERIENKATALOG. ANFORDERUNGEN AN
VERANLASSUNG UND DURCHFUEHRUNG EINER GENANALYSE IM SINNE DES S 6S ABS I Z
I GTG UND AN EINE EINRICHTUNG GEMAESS S 63 GTG 562
ANHANG XLL
GENTECHNIKBUCH, 2. KAPITEL: LEITLINIEN FUER DIE GENETISCHE BERATUNG 5G6
ANHANG XLLL
GENTECHNIKBUCH, 4. KAPITEL ERLAEUTERUNGEN ZVR CHECKLISTE FLIR KONTROLLEN
VON EINRICHTUNGGN, DIE GENETISCHE ANALYSEN ZU MEDIZINISCHEN ZWECKEN
GEMAESS S 63 GTG DURCHFUEHREN . 569
ANHANG XIV
GENTECHNIKBUCH, 4. KAPITEL CHECKLISTE FUER KONTROLLEN VON EINRICHTUNGEN,
DIE GENETISCHE ANALYSEN ZU MEDIZINISCHEN ZWECKEN GEMAESS S 68 GTG
DURCHFTIHREN . . . 580
ANHANG XV
FORMULAR FUER EINEN ANTRAG AUF ZR:JRASSUNG EINER EINRICHTUNG GEMAESS S 63
GTG 592
ANHANG XVI
FORMBLATT ZUR MELDUNG VON GENETISCHEN ANALYSEN GEMAESS S 73 GTG 603
XRY
IMAGE 7
LNHALTSVERZEICHNIS
ANHANG XVLL
GENTHERAPIE: BENOETIGTE ANTRAGSUNTERLAGEN FTIR EINE BEGUTACHTUNG 605
ANHANG XVLLL
,,ZUR MELDUNG DES BEGINNS EINER KLIN. *:II ::T ::N 1L ::: : 6LZ
ANHANG XIX .,.: ZUR MELDUNG DES VERLAUFES EINER KLIN. PRUEFUNG ZUM ZWECK
DER SOGENTHERAPIE GEMAESS S 78 A GTG 613
ANHANG XX
(EG) NR. 182912003 DES EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES UND::T:ITT
614
. ANHANG XXI
(EG) NR. 1830 12003 DES EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES 2003 UEBER
DIE RUECKVERFOLGBARKEIT UND KENNZEICHNUNG VON ORGANISMEN UND UEBER DIE
RUECLWERFOLGBARKEIT VON AUS GEORGANISMEN HERGESTELLTEN LEBENSMITTELN UND
FUTTERMITTELN
DER RICHTLINIE 200L|L8/EG 655
ANHANG XXLL
DER BUNDESMINISTERIN FTIR GESUNDHEIT :LI I :::I
*: *::::
664 667
BER 2003 UEBER GENETISCH VERAENDERTE LEBENSMITTEL BEDEUTUNG FIIR DEN EWR)
( GENTECHNIK- REGISTERVERO RDNUN G)
XV
|
| adam_txt |
IMAGE 1
LNHALTSVERZEICHNIS
ZIEL DES GESETZES GELTUNGSBEREICH GRUNDSAETZE . BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
GENTECHNIKGESETZ
L. ABSCHNITT
ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN
SEITE
69 69 73 75 79 79 80
Q) . . . . . . . AJ2
. V
\/IT Y I I
. V I I I
. 1 0
. 1 3
1CL T L - T
. 3 1
LL. ABSCHNITT
ARBEITEN MIT GENTECHNISCH VERAENDERTEN ORGANISMEN IN GESCHLOSSENEN
SYSTEMEN
SICHERHEITSSTUFEN 49
SICHERHEITSEINSTUFURG FESTSTELLUNGSVERFAHREN 55
VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG 56
TRANSGENE TIERE 5T
SICHERHEITSMASSNAHMEN 59
UNFALL, NOTFALLPLAN 6T
VERORDNUNGS ERMAECHTIGUN G VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG .,. 67
BETREIBER BEAUFTRAGTER FIRR DIE BIOLOGISCHE SICHERHEIT PROJEKTLEITER
KOMITEE FLIR BIOLOGISCHE SICHERHEIT . VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG .
ZUSAMMENARBEIT MIT ANDEREN EINRICHTUNGEN ANMELDUNG VON ARBEITEN MIT GVO
GENEHMIGUNGSANTRAEGE FUER ARBEITEN MIT GVO VERORDNUN GS ERMAECHTIGUNG
BEHOERDLICHES VERFAHREN BEHOERDLICHE ENTSCHEIDUNG BEGINN DER ARBEITEN
HEMMUNGDESFRISTENLAUFES . 92
BEHOERDLICHES VERFAHREN BEI ARBEITEN MIT TRANSGENEN TIEREN 93 BEHOERDLICHE
ENTSCHEIDUNG UEBER ARBEITEN MIT TRANSGENEN TIEREN 95 ANHOERUNG 96
V E R O R D N U N G S E R M AE C H T I G U N G . . . . . . . . . . . . .
9 8
. . . . G 3
83 87 88
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
S 30 SORGFALTS-, INFORMATIONS- UND MITTEILUNGSPFLICHTEN 99
S 31 ANDERUNG DER SICHERHEITSAUSSTATTUNG 100
S 32 WECHSEL DES BETREIBERS 101
S 33 NACHTRAEGLICHE MASSNAHMEN 101
S 34 AUFZEICHNUNGSPFLICHT 103
S 35 VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG 105
S 3 6 5 3 2 S 3 8 S 3 E S 3 9 A S 4 0 S 4 T
S 4 2 S 4 3 S 4 4 S 4 S S 4 6 S 46A
S 4 7 S 4 8 S 4 E S S 0 S S L S S 2 S S 3
LLL. ABSCHNITT
FREISETZEN VON GVO UND LNVERKEHRBRINGEN VON ERZEUGNISSEN
TEIL A
FREISETZEN VON GVO
STUFENPRINZIP GENEHMIGUNGSANTRAG VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG BEHOERDLICHES
VERFAHREN PARTEISTELLUNG BEHOERDLICHE ENTSCHEIDUNG H E M M U N G D E S F
R I S T E N L A U F E S : . . .
VEREINFACHTES BEHOERDLICHES VERFAHREN ANHOERUNG VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG
SICHERHEITSMASSNAHMEN, SORGFALTS -, INFORMATIONS- UND
MITTEILUNGSPFLICHTEN
BERICHT UEBER ERGEBNISSE DER FREISETZUNG VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG WECHSEL
DES BETREIBERS NACHTRAEGLICHE AUFLAGEN
UNFALL, NOTFALLPLAN VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG KONTROLLEN A UFZ EI CHN UN
GSP FL ICHTE N VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG
1 1 1 1 1 3 I19 L20 R26 130 135 136 139
L42 143 145 R45 R46 R47 T49 1S0 1 5 1 1 5 3 R54
TEIL B
INVERKEHRBRINGEN
S 54 GENEHMIGUNGSPFLICHT S 5S ANTRAGSTELLER UND ANTRAGSUNTERLAGEN . . .
.
S 56 VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG S 57 SORGFALTSPFLICHTEN S 53 BEHOERDLICHES
VERFAHREN UND BEHOERDLICHE ENTSCHEIDUNG S 58 A INHALT DER GENEHMIGUNG
S 53 B ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG . S 58 C UEBERWACHUNGSPFLICHT S 5S D
VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG S 58 E ANDERUNG DER GENEHMIGUNG
S 59 BERECHTIGUNGSUMFANG S 60 VORUEBERGEHENDE VERBOTE ODER BESCHRAENKUNGEN
S 61 SICHERHEITSMASSNAHMEN S 6Z VERPACKUNG UND KENNZEICHNUNG
X
173 T75 180 182 1 8 3 192 198 202 204 205 207 208 2T5 216
IMAGE 3
LNHALTSVERZEICHNIS
A BEREITSTELLUNG VON GVO ZU ANDERCN ZWECKEN ALS DEM INVERKEHRBRINGEN 223
B VERORDNUNGLR*AECHTIGUNG . 224
C UNBEABSICHTIGTES VORHANDENSEIN VON GVO IN ANDEREN PRODUKTEN 224 '
SOZIALE UNVERTRAEGLICHKEIT 228
LV. ABSCHNITT
GENETISCHE ANALYSEN UND GENTHERAPIE AM MENSCHEN
VERBOT VON EINGRIFFEN IN DAS ERBMATERIAL DER MENSCHLICHEN KEIMBAHN
GENETISCHE ANALYSEN AM MENSCH EN ZV MEDIZINISCHEN ZWECKEN GENETISCHE
ANALYSEN AM MENSCHEN FLIR WISSENSCHAFTLICHE ZWECKE UND
234 236
239 ZUR AUSBILDUNG VERBOT DER ERHEBUNG UND VERWENDUNG VON DATEN AUS
ANALYSEN FIRR BESTIMMTE ZWECKE DURCHFIRHRUNG VON GENETISCHEN ANALYSEN AM
MENSCHEN
NISCHEN ZWECKEN - BEHOERDLICHES VERFAHREN LEITER DER EINRICHTUNG UND
LABORLEITER . EINWILLIGUNG UND BERATUNG EINBEZIEHUNG VON VERWANDTEN
GENETISCHEN 241
MEDIZI-
DOKUMENTATION DER UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE VERORDNUNGS ERMAECHTIGUNG
MELDEPFLICHTEN SOMATISCHE GENTHERAPIE
DURCHFUEHRUNG DER SOMATISCHEN GENTHERAPIE BEHOERDLICHES VERFAHREN UND
ENTSCHEIDUNG . KLINISCHE PRUEFUNGEN NRM ZWECK DER SOMATISCHEN GENTHERAPIE
SORGFALTS- UND MITTEILUNGSPFLICHTEN
ANWENDUNG VON RECHTSVORSCHRIFTEN . MELDEPFLICHTEN R E G I S T E R . . .
.
LVA. ABSCHNITT
ZIVILRECHTLICHE HAFTUNG
PERSONEN- UND SACHSCHAEDEN BEEINTRAECHTIGUNG DER UMWELT AUSSCHLUSS DER
HAFTUNG BEWEISERLEICHTERUNG .
HAFTUNG, RUECKGRIFF UND AUSGLEICH BEI MEHREREN BETREIBERN
ANWENDUNG DES ABGB SONSTIGE ERSATZANSPRUECHE DECKUNGSVORSORGE . . BIS S
79 M ANSPRUECHE GEGEN NACHBARN
V. ABSCHNITT
GENTECHNIKKOMMISSION UND GENTECHNIKBUCH EINRICHTUNG EINER
GENTECHNIKKOMMISSION ZUSAMMENSETZUNG DER GENTECHNIKKOMMISSION
246 25L 253 2S9
260 263 267 269
270
272 275 275
277 278
6 B C D
280 288 292 294
298 300 309
3 1 1 312 3 1 5
335 337
XI
IMAGE 4
INHALTSVERZEICHNIS
S 8 2 S 8 3 S 8 4 S 8 S
S 8 6
VORSITZENDER BESCHLUSSFASSUNG AUFGABEN DER KOMMISSION STAENDIGE
WISSENSCHAFTLICHE AUSSCHUESSE AUFGABEN UND ZUSAMMENSETZUNG DES
WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUSSES FUER ARBEITEN MIT GVO IM GESCHLOSSENEN
SYSTEM AUFGABEN UND ZUSAMMENSETZUNG DES WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUSSES
FUER FREISETZUNGEN UND INVERKEHRBRINGEN AUFGABEN UND ZUSAMMENSETZUNG DES
WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUSSES FUER GENANALYSE UND GENTHERAPIE AM
MENSCHEN NOMINIERUNGSRECHT FLIR EXPERTEN DER WISSENSCHAFTLICHEN
AUSSCHUESSE VORSITZ IN DEN WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSEN BESCHLUSSFASSUNG
IN DEN WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSEN UEBER ANMELDUNGEN UND ANTRAEGE 356
S 92 BERATUNGEN DER KOMMISSION UND IHRER WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSE
358 S 93 BERICHTSPFLICHT 360
S 94 MITGLIEDER DER KOMMISSION UND IHRER WISSENSCHAFTLICHEN AUSSCHUESSE .
. . 36I S 9S EXTERNE SACHVERSTAENDIGE 362
S 96 VERSCHWIEGENHEITSPFLICHT . . 363
S9Z GESCHAEFTSORDNUNG ;. 364
S 98 GESCHAEFTSSTELLE 364
S 99 GENTECHNIKBUCH, BERICHT UEBER DIE ANWENDUNG DER GENTECHNIK 365
340 341 342 343
S 8 Z
S 8 8
S 8 E S E 0 S E L
34S
347
349 350 354
VL. ABSCHNITT
BEHOERDENZUSTAENDIGKEIT, KONTROLLEN
S 100 BEHOERDENZUSTAENDIGKEIT . . S 100 A UNMITTELBAR ANWENDBARES
GEMEINSCHAFTSRECHT . . . . S 101 KONTROLLEN, WIEDERHERSTELLUNG DER
UMWELT S 101A WIEDERHERSTELLUNG DER UMWELT S 101B MASSNAHMEN BEI EINER
FREISETZUNG OHNE GENEHMIGUNG S 101 C GENTECHNIKREGISTER S 101 D
SICHERHEITSDOKUMENTATION S 101 E VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG
VLL. ABSCHNITT SICHERHEITSFORSCHUNG
S 102 SICHERHEITSFORSCHUNG
369 371 395 405
414 417 4 1 8 420
42R
VILL. ABSCHNITT
VORLAEUFIGE ZWANGSMASSNAH MEN
S 103 VORLAEUFIGE ZWANGSMASSNAHMEN
LX. ABSCHNITT
ERLOESCHEN DER BERECHTIGUNG
S 104 ERLOESCHEN DER BERECHTIGUNG 425
XII
IMAGE 5
LNHALTSVERZEICHNIS
X. ABSCHNITT
; VERTRAULICHKEIT VON DATEN UND DATENVERKEHR ERTRAULICHKEIT VON DATEN IM
AUFLEGUNGSVERFAHREN BERMITTLUNG VON DATEN 425
427
XL. ABSCHNITT
INTERNATIONA LER I NFORMATIONSAUSTA USCH UNGSPFLICHTEN AN DIE
EUROPAEISCHE KOMMISSION
XLL. ABSCHNITT
UBERGANGS-, $TRAF- UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN T I M M U N G E N . . . .
TIMMUNG*RR, BESCHLAGNAHME, VERFALL . . .
ANHAENGE
ANHANG I
DES BUNDESMINISTERS FUER SOZIALE SICHERHEIT UND IT BEI ARBEITEN MIT
GENTECHNISCH VERAENDERTEN SYSTEMEN (SYSTEMVERORDNUNG 2002)
429
431 432 448 449
45R
GENERATIONEN UEBER ORGANISMEN IN GE. 459
486
491
ANHANG LLL
VON ERSTMALIGEN ARBEITEN MIT GVO (FORMULAR DES BMGFJ) . .
3. KAPITEL:
ARBEITEN - TEIL 1:
ANHANG LL
LISTE RISIKOBEWERTETER BAKTERIEN ''*::':I:':::: IL::: IN DEN
SICHERHEITSSTUFEN S I
VON WEITEREN
ANHANG LV
:::'::1 :': :::::1': I':T'T'::'::T:: 1* ANHANG V
,DES BMGFI)
VON ERSTMALIGEN ARBEITEN MIT GVM IN DEN SICHERHEITSSTUFEN S 3 BZW ULAR
DES BMGFJ) . . 503
VON WEITEREN ARBEITEN
ANHANG VL
T:' :I*': I:: :':T'T'::'::T: : : 11- : I S08 XIII
497
DES BMGFI)
IMAGE 6
LNHALTSVERZEICHNIS
ANHANG VLL
VERORDNUNG DER BUNDESMINISTERIN FUER GESUNDHEIT UND FRAUEN UEBER INHALT,
UMFLNG UND FORM VON ANTRAEGEN AUF GENEHMIGUNG EINER FREISETZUNG ODER DES
INVERKEHRBRINGENS VOX GENTECHNISCH VERAENDERTEN ORGANISMEN, DIE
SICHERHEITSBEWERTUNG UND DEN UEBERWACHUNGSPLAN (FREISETZUNGSVERORDNUNG
2005) SL4
ANHANG VLLL
VERORDNUNG DER BUNDESMINISTERIN FLIR GESUNDHEIT UND KONSUMENTENSCHUTZ
UEBER DAS ANHOERUNGSVERFAHREN GEMAESS DEM GENTECHNIKGESETZ (ANHOERUNGSVERORDN
U N G ) . . . . 5 4 0
ANHANG LX
EMPFEHLUNG DER KOMMISSION VOM Z3.IULI 20A3 MIT LEITLINIEN FI,IR DIE
ERARBEITUNG EINZELSTAATLICHER STRATEGIEN UND GEEIGNETER VERFAHREN FUER
DIE KOEXISTENZ GENTECHNISCH VERAENDERTET KONVENTIONELLER UND OEKOLOGISCHER
KULTUREN 544
ANHANG X
VERORDNUNG DER BUNDESMINISTERIN FUER GESUNDHEIT UND FRAUEN UEBER DIE
KENNZEICHNUNG VON ERZEUGNISSEN, DIE AUS GENTECHNISCH VERAENDERTEN
ORGANISMEN BESTEHEN ODER SOLCHE ENTHALTEN
(GENTECHNIK-KENNZEICHNUNGSVERORDNUNG) 560
ANHANG XL
GENTECHNIKBUCH, 1. KAPITEL: KRITERIENKATALOG. ANFORDERUNGEN AN
VERANLASSUNG UND DURCHFUEHRUNG EINER GENANALYSE IM SINNE DES S 6S ABS I Z
I GTG UND AN EINE EINRICHTUNG GEMAESS S 63 GTG 562
ANHANG XLL
GENTECHNIKBUCH, 2. KAPITEL: LEITLINIEN FUER DIE GENETISCHE BERATUNG 5G6
ANHANG XLLL
GENTECHNIKBUCH, 4. KAPITEL ERLAEUTERUNGEN ZVR CHECKLISTE FLIR KONTROLLEN
VON EINRICHTUNGGN, DIE GENETISCHE ANALYSEN ZU MEDIZINISCHEN' ZWECKEN
GEMAESS S 63 GTG DURCHFUEHREN . 569
ANHANG XIV
GENTECHNIKBUCH, 4. KAPITEL CHECKLISTE FUER KONTROLLEN VON EINRICHTUNGEN,
DIE GENETISCHE ANALYSEN ZU MEDIZINISCHEN ZWECKEN GEMAESS S 68 GTG
DURCHFTIHREN . . . 580
ANHANG XV
FORMULAR FUER EINEN ANTRAG AUF ZR:JRASSUNG EINER EINRICHTUNG GEMAESS S 63
GTG 592
ANHANG XVI
FORMBLATT ZUR MELDUNG VON GENETISCHEN ANALYSEN GEMAESS S 73 GTG 603
XRY
IMAGE 7
LNHALTSVERZEICHNIS
ANHANG XVLL
GENTHERAPIE: BENOETIGTE ANTRAGSUNTERLAGEN FTIR EINE BEGUTACHTUNG 605
ANHANG XVLLL
,,ZUR MELDUNG DES BEGINNS EINER KLIN. *:II'::T'::N 1L :::': 6LZ
ANHANG XIX .,.: ZUR MELDUNG DES VERLAUFES EINER KLIN. PRUEFUNG ZUM ZWECK
DER SOGENTHERAPIE GEMAESS S 78 A GTG 613
ANHANG XX
(EG) NR. 182912003 DES EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES UND::T:ITT
614
. ANHANG XXI
(EG) NR. 1830 12003 DES EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES 2003 UEBER
DIE RUECKVERFOLGBARKEIT UND KENNZEICHNUNG VON ORGANISMEN UND UEBER DIE
RUECLWERFOLGBARKEIT VON AUS GEORGANISMEN HERGESTELLTEN LEBENSMITTELN UND
FUTTERMITTELN
DER RICHTLINIE 200L|L8/EG 655
ANHANG XXLL
DER BUNDESMINISTERIN FTIR GESUNDHEIT :LI I':::I
*: *::::
664 667
BER 2003 UEBER GENETISCH VERAENDERTE LEBENSMITTEL BEDEUTUNG FIIR DEN EWR)
( GENTECHNIK- REGISTERVERO RDNUN G)
XV |
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