Erfolgreich wissenschaftlich arbeiten in der Klinik: evidence based medicine
Gespeichert in:
| Format: | Elektronisch E-Book |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Wien [u.a.]
Springer
2005
|
| Ausgabe: | 2., überarb. und erw. Aufl. |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | BTU01 FLA01 UBM01 UBR01 UBW01 UER01 Volltext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Literaturverz. S. [269] - 274 |
| Beschreibung: | 1 Online-Ressource (XV, 277 S.) graph. Darst. |
| ISBN: | 3211212558 9783211212554 9783211274767 |
| DOI: | 10.1007/3-211-27476-6 |
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Datensatz im Suchindex
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
Danksagung XVII
Abschnitt I Grundlagen des Studiendesign 1
Kapitel 1: Klinische Epidemiologie eine Art Einleitung 3
Kapitel 2: Das Studienprotokoll 7
1. Die Basis 7
2. Ein Grundgerüst für ein klinisch medizinisches Studienprotokoll 8
3. Registrierung eines Studienprotokolls 11
Kapitel 3: Über Risikofaktoren und Endpunkte 13
1. Was ist ein Risikofaktor? 13
2. Was ist ein Endpunkt? 14
3. Die Messung von Risikofaktoren und Endpunkten 17
4. Besondere Endpunkte 17
5. Der Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und Endpunkten 22
Kapitel 4: Fragebogen und Interview 23
1. Wozu Fragebögen und Interviews? 23
2. Der Fragebogen 24
3. Das Interview 27
4. Das telefonische Interview 28
5. Verbesserung der Response Rate 29
6. Die Messung der Lebensqualität 29
7. Weiterführende Literatur 30
Kapitel 5: Die biometrische Messung 33
1. Allgemeines 33
2. Ein spezielles Beispiel (Blutdruckmessung) 34
3. Wiederholbarkeit einer Messung 36
4. Wie erfasse ich die Gültigkeit einer Methode? 36
5. Was ist Screening? 42
6. Was mache ich, wenn meine Methode ungenau ist? 44
7. Weiterführende Literatur 44
Kapitel 6: Was heißt eigentlich Risiko? 45
1. Hintergrund 45
2. Relatives Risiko und absolutes Risiko 46
3. Lesen Sie nur diesen Absatz 54
Kapitel 7: Die Freunde des Epidemiologen: Zufallsvariabilität, Bias, Confounding
und Interaktion 55
1. Zufallsvariabilität 55
XII Inhaltsverzeichnis
2. Bias 56
3. Confounding 58
4. Interaktion 60
Kapitel 8: Verblindung und Bias 63
1. Wir sehen nur, was wir sehen wollen 63
2. Verblindung bei Fall Kontroll Studien 64
3. Verblindung bei Kohortenstudien 64
4. Verblindung bei randomisierten, kontrollierten Studien 65
5. Weiterführende Literatur 68
Kapitel 9: Beobachtungsstudien 69
1. Fallbericht und Fallserie 69
2. Querschnittstudie (auch „cross sectional , oder Prävalenzstudie) 70
3. Hypothesen formulieren Hypothesen beweisen 72
Kapitel 10: Fall Kontroll (Case Control) Studie 73
1. Allgemeines 73
2. Auswahl der Fälle 75
3. Auswahl der Kontrollen 75
4. Wozu braucht man Fall Kontrollstudien? 77
5. Nachteile und Schwachstellen der Fall Kontrollstudie 77
6. Weiterführende Literatur 78
Kapitel 11: Die Kohortenstudie 79
1. Allgemeines 79
2. Prospektiv oder retrospektiv? 81
3. Wozu braucht man Kohortenstudien? 81
4. Nachteile und Schwachstellen der Kohortenstudie 81
Kapitel 12: Wie weist man die Wirksamkeit von medizinischen Interventionen nach? 85
1. Allgemeines 85
2. Wie erstellt man Kontrollgruppen? 86
3. Macht es einen Unterschied, ob man randomisiert oder nicht? 87
Kapitel 13: Wie führt man die Randomisierung durch? 89
1. Einfache Randomisierung 89
2. Blockweise Randomisierung 90
3. Stratifizierte Randomisierung 91
4. Minimisation 92
5. Faktorielle Randomisierung 92
6. Cross over Randomisierung 93
7. Cluster Randomisierung 95
8. Weiterführende Literatur 96
Kapitel 14: Wie analysiert und präsentiert man randomisierte, kontrollierte Studien? 97
1. Vergleich der Basisdaten 97
2. Vergleich der Endpunkte 98
3. Was man nicht machen sollte 101
Kapitel 15: Protokollverletzungen 103
1. Es läuft nicht immer alles so, wie wir wollen 103
Inhaltsverzeichnis XIII
2. Wie geht man am besten mit Protokollverletzungen um? 104
3. Wie vermeidet man Protokoll Verletzungen? 108
Kapitel 16: Nicht ohne CONSORT! 111
Kapitel 17: Was unterscheidet den herkömmlichen Übersichtsartikel vom systematischen
Übersichtsartikel? 115
1. Wozu braucht man systematische Übersichtsartikel? 115
2. Wo Suchen? 118
3. Systematisches Suchen 119
4. Suchbegriffe und ihre Verwendung 120
5. Beurteilung der Qualität von Studien 121
6. Beschreibung der eingeschlossenen Studien 121
7. Verfassen des systematischen Übersichtsartikels 123
8. Was ist eine Meta Analyse? 123
9. Noch ein paar Worte zur Cochrane Collaboration 124
Kapitel 18: Was ist eine Meta Analyse? 125
1. Was ist eine Meta Analyse? 125
2. Probleme der Meta Analyse 128
3. Wie macht man eine „Meta Analyse ? 131
4. Meta Analysen mit individuellen Patientendaten 134
5. Weiterführende Literatur 134
Kapitel 19: Wie viele Patienten braucht man für eine Studie? 135
1. Der Kontext 135
2. Wie berechnet man die Stichprobengröße? 136
3. Die wichtigsten Formeln zur Berechnung der Stichprobengröße 138
4. Wie hängen Power, Typ I Fehler, Stichprobengröße und Effektgröße zusammen? 139
5. Was ist eine Sensitivitätsanalyse? 141
6. Aus der Praxis 141
7. Computerprogramme zur Fallzahlberechnung 143
8. Fallzahlberechnung nach der Fertigstellung einer Studie? 143
9. Weiterführende Literatur 143
Kapitel 20: Data Management 145
1. Das Datenformular (Case Record Form) 145
2. Die Datenbank 146
3. Die Suche nach Eingabefehlern 146
4. Wie geht man mit fehlerhaften Daten um? 147
5. Datenschutz 147
6. Monitoring, Audit und Inspektion 148
7. Weiterführende Literatur 149
Kapitel 21: Stichproben und der Zufall 151
1. Wozu Stichproben? 151
2. Wie erhebt man Zufallsstichproben? 151
3. Wie erhebt man systematische Stichproben? 153
4. Komplexe Methoden zur Stichprobenerhebung 153
5. Wann sind Stichproben in der klinischen Forschung notwendig? 154
6. Weiterführende Literatur 154
l
XTV Inhaltsverzeichnis
Abschnitt II Grundlagen der Analyse 155
Kapitel 22: Wie soll ich meine Daten präsentieren? 157
1. Hintergrund 157
2. Beschreibende Statistik 158
3. Aus Beobachtungen Schlüsse ziehen 163
4. Pseudogenauigkeit: Wie viele Dezimalen sind sinnvoll? 165
Kapitel 23: Das Wichtigste über den p Wert Der statistische Gruppenvergleich 167
1. Nullhypothese und Alternativhypothese 168
2. Die Power 170
3. Vertrauensbereiche 171
4. Statistische Inferenz 172
Kapitel 24: Welcher statistische Test ist der Richtige? 173
1. Die wichtigsten Tests 173
2. Andere Tests 178
Kapitel 25: Korrelation und Regression ist nicht das Gleiche 181
1. Korrelation 181
2. Was ist Regression? 186
3. Wann verwendet man Korrelation, wann Regression 188
Kapitel 26: Mehr zum Confounding: Adjustierung durch Matching, Stratifikation
und multivariate Methoden 189
1. Matching und Stratifikation 191
2. Multivariate Analyse 193
3. Wann spricht man nun von Confounding! 199
4. Welche Regressionsmethode wann? 199
5. Weiterführende Literatur 201
Kapitel 27: Wie sollte eine wissenschaftliche Arbeit aussehen? 203
1. Allgemeines 203
2. Struktur einer wissenschaftlichen Arbeit 204
Kapitel 28: Über Editoren und den Peer Review 209
1. Wozu Wissenschaft? 209
2. Wie mag s der Editor? 209
3. Wie finde ich das „richtige Journal? 212
4. Der Peer Review Prozess 212
5. Scientific Misconduct, oder, was man besser unterlassen sollte 215
Abschnitt III Interpretation klinischer Studien 217
Kapitel 29: Evidenz und klinische Praxis 219
1. Wissenschaftliche Erkenntnisse und medizinisches Handeln 219
2. Hierarchien der Evidenz 220
3. Die „Aussage von Studien für den einzelnen Patienten 220
4. Die Generalisierbarkeit von Studien 222
Kapitel 30: Wissenschaftliche Arbeiten kritisch lesen eine Checkliste 225
1. Allgemeine Fragen (gelten für jede Studie) 225
2. Spezielle Fragen 226
1
i Inhaltsverzeichnis XV
Kapitel 31: EBM Quellen 229
1. Die Hierarchie der EBM Quellen 229
2. Einige wichtige EBM Quellen 230
Abschnitt IV Sonstiges 235
Kapitel 32: Ethik und klinische Forschung 237
1. Was ist Ethik? 237
Kapitel 33: Die Zulassung von Medikamenten (und anderen Medizinprodukten)
Good Clinical Practice 243
1. Vor der Anwendung an Menschen (die präklinische Prüfung) 245
2. Die Prüfung am Menschen (die klinische Prüfung) 245
3. Die Waisen unter den Erkrankungen Orpahn Conditions 247
4. Die Glaubwürdigkeit einer Studie Good Clinical Practice (GCP) 248
Kapitel 34: Was können wir überhaupt wissen? 251
1. Von der Wahrheit 251
2. Die Interpretation von Beobachtungen 253
3. Noch ein paar Worte zur Kausalität 254
Kapitel 35: Andere praktische Tipps 257
1. Woher nehme ich Ideen für wissenschaftliche Projekte? 257
2. Wie finanziere ich die Durchführung meiner Studie? 258
3. Wer analysiert meine Daten? 259
4. Brauche ich ein Statistikprogramm für meinen Computer? 259
Epilog 261
1. Epidemiologie allgemein 261
2. Statistik allgemein 261
3. Statistik, spezielle Themen 262
4. Anderes 262
5. Ein Ratschlag für den weiteren Weg 263
Appendix 1 264
Appendix 2 265
Appendix 3 266
Literaturverzeichnis 269
Sachverzeichnis 275
Kurzbiografie 279
|
| adam_txt |
Inhaltsverzeichnis
Danksagung XVII
Abschnitt I Grundlagen des Studiendesign 1
Kapitel 1: Klinische Epidemiologie eine Art Einleitung 3
Kapitel 2: Das Studienprotokoll 7
1. Die Basis 7
2. Ein Grundgerüst für ein klinisch medizinisches Studienprotokoll 8
3. Registrierung eines Studienprotokolls 11
Kapitel 3: Über Risikofaktoren und Endpunkte 13
1. Was ist ein Risikofaktor? 13
2. Was ist ein Endpunkt? 14
3. Die Messung von Risikofaktoren und Endpunkten 17
4. Besondere Endpunkte 17
5. Der Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und Endpunkten 22
Kapitel 4: Fragebogen und Interview 23
1. Wozu Fragebögen und Interviews? 23
2. Der Fragebogen 24
3. Das Interview 27
4. Das telefonische Interview 28
5. Verbesserung der Response Rate 29
6. Die Messung der Lebensqualität 29
7. Weiterführende Literatur 30
Kapitel 5: Die biometrische Messung 33
1. Allgemeines 33
2. Ein spezielles Beispiel (Blutdruckmessung) 34
3. Wiederholbarkeit einer Messung 36
4. Wie erfasse ich die Gültigkeit einer Methode? 36
5. Was ist Screening? 42
6. Was mache ich, wenn meine Methode ungenau ist? 44
7. Weiterführende Literatur 44
Kapitel 6: Was heißt eigentlich Risiko? 45
1. Hintergrund 45
2. Relatives Risiko und absolutes Risiko 46
3. Lesen Sie nur diesen Absatz 54
Kapitel 7: Die Freunde des Epidemiologen: Zufallsvariabilität, Bias, Confounding
und Interaktion 55
1. Zufallsvariabilität 55
XII Inhaltsverzeichnis
2. Bias 56
3. Confounding 58
4. Interaktion 60
Kapitel 8: Verblindung und Bias 63
1. Wir sehen nur, was wir sehen wollen 63
2. Verblindung bei Fall Kontroll Studien 64
3. Verblindung bei Kohortenstudien 64
4. Verblindung bei randomisierten, kontrollierten Studien 65
5. Weiterführende Literatur 68
Kapitel 9: Beobachtungsstudien 69
1. Fallbericht und Fallserie 69
2. Querschnittstudie (auch „cross sectional" , oder Prävalenzstudie) 70
3. Hypothesen formulieren Hypothesen beweisen 72
Kapitel 10: Fall Kontroll (Case Control) Studie 73
1. Allgemeines 73
2. Auswahl der Fälle 75
3. Auswahl der Kontrollen 75
4. Wozu braucht man Fall Kontrollstudien? 77
5. Nachteile und Schwachstellen der Fall Kontrollstudie 77
6. Weiterführende Literatur 78
Kapitel 11: Die Kohortenstudie 79
1. Allgemeines 79
2. Prospektiv oder retrospektiv? 81
3. Wozu braucht man Kohortenstudien? 81
4. Nachteile und Schwachstellen der Kohortenstudie 81
Kapitel 12: Wie weist man die Wirksamkeit von medizinischen Interventionen nach? 85
1. Allgemeines 85
2. Wie erstellt man Kontrollgruppen? 86
3. Macht es einen Unterschied, ob man randomisiert oder nicht? 87
Kapitel 13: Wie führt man die Randomisierung durch? 89
1. Einfache Randomisierung 89
2. Blockweise Randomisierung 90
3. Stratifizierte Randomisierung 91
4. Minimisation 92
5. Faktorielle Randomisierung 92
6. Cross over Randomisierung 93
7. Cluster Randomisierung 95
8. Weiterführende Literatur 96
Kapitel 14: Wie analysiert und präsentiert man randomisierte, kontrollierte Studien? 97
1. Vergleich der Basisdaten 97
2. Vergleich der Endpunkte 98
3. Was man nicht machen sollte 101
Kapitel 15: Protokollverletzungen 103
1. Es läuft nicht immer alles so, wie wir wollen 103
Inhaltsverzeichnis XIII
2. Wie geht man am besten mit Protokollverletzungen um? 104
3. Wie vermeidet man Protokoll Verletzungen? 108
Kapitel 16: Nicht ohne CONSORT! 111
Kapitel 17: Was unterscheidet den herkömmlichen Übersichtsartikel vom systematischen
Übersichtsartikel? 115
1. Wozu braucht man systematische Übersichtsartikel? 115
2. Wo Suchen? 118
3. Systematisches Suchen 119
4. Suchbegriffe und ihre Verwendung 120
5. Beurteilung der Qualität von Studien 121
6. Beschreibung der eingeschlossenen Studien 121
7. Verfassen des systematischen Übersichtsartikels 123
8. Was ist eine Meta Analyse? 123
9. Noch ein paar Worte zur Cochrane Collaboration 124
Kapitel 18: Was ist eine Meta Analyse? 125
1. Was ist eine Meta Analyse? 125
2. Probleme der Meta Analyse 128
3. Wie macht man eine „Meta Analyse"? 131
4. Meta Analysen mit individuellen Patientendaten 134
5. Weiterführende Literatur 134
Kapitel 19: Wie viele Patienten braucht man für eine Studie? 135
1. Der Kontext 135
2. Wie berechnet man die Stichprobengröße? 136
3. Die wichtigsten Formeln zur Berechnung der Stichprobengröße 138
4. Wie hängen Power, Typ I Fehler, Stichprobengröße und Effektgröße zusammen? 139
5. Was ist eine Sensitivitätsanalyse? 141
6. Aus der Praxis 141
7. Computerprogramme zur Fallzahlberechnung 143
8. Fallzahlberechnung nach der Fertigstellung einer Studie? 143
9. Weiterführende Literatur 143
Kapitel 20: Data Management 145
1. Das Datenformular (Case Record Form) 145
2. Die Datenbank 146
3. Die Suche nach Eingabefehlern 146
4. Wie geht man mit fehlerhaften Daten um? 147
5. Datenschutz 147
6. Monitoring, Audit und Inspektion 148
7. Weiterführende Literatur 149
Kapitel 21: Stichproben und der Zufall 151
1. Wozu Stichproben? 151
2. Wie erhebt man Zufallsstichproben? 151
3. Wie erhebt man systematische Stichproben? 153
4. Komplexe Methoden zur Stichprobenerhebung 153
5. Wann sind Stichproben in der klinischen Forschung notwendig? 154
6. Weiterführende Literatur 154
l
XTV Inhaltsverzeichnis
Abschnitt II Grundlagen der Analyse 155
Kapitel 22: Wie soll ich meine Daten präsentieren? 157
1. Hintergrund 157
2. Beschreibende Statistik 158
3. Aus Beobachtungen Schlüsse ziehen 163
4. Pseudogenauigkeit: Wie viele Dezimalen sind sinnvoll? 165
Kapitel 23: Das Wichtigste über den p Wert Der statistische Gruppenvergleich 167
1. Nullhypothese und Alternativhypothese 168
2. Die Power 170
3. Vertrauensbereiche 171
4. Statistische Inferenz 172
Kapitel 24: Welcher statistische Test ist der Richtige? 173
1. Die wichtigsten Tests 173
2. Andere Tests 178
Kapitel 25: Korrelation und Regression ist nicht das Gleiche 181
1. Korrelation 181
2. Was ist Regression? 186
3. Wann verwendet man Korrelation, wann Regression 188
Kapitel 26: Mehr zum Confounding: Adjustierung durch Matching, Stratifikation
und multivariate Methoden 189
1. Matching und Stratifikation 191
2. Multivariate Analyse 193
3. Wann spricht man nun von Confounding! 199
4. Welche Regressionsmethode wann? 199
5. Weiterführende Literatur 201
Kapitel 27: Wie sollte eine wissenschaftliche Arbeit aussehen? 203
1. Allgemeines 203
2. Struktur einer wissenschaftlichen Arbeit 204
Kapitel 28: Über Editoren und den Peer Review 209
1. Wozu Wissenschaft? 209
2. Wie mag's der Editor? 209
3. Wie finde ich das „richtige" Journal? 212
4. Der Peer Review Prozess 212
5. Scientific Misconduct, oder, was man besser unterlassen sollte 215
Abschnitt III Interpretation klinischer Studien 217
Kapitel 29: Evidenz und klinische Praxis 219
1. Wissenschaftliche Erkenntnisse und medizinisches Handeln 219
2. Hierarchien der Evidenz 220
3. Die „Aussage" von Studien für den einzelnen Patienten 220
4. Die Generalisierbarkeit von Studien 222
Kapitel 30: Wissenschaftliche Arbeiten kritisch lesen eine Checkliste 225
1. Allgemeine Fragen (gelten für jede Studie) 225
2. Spezielle Fragen 226
1
i Inhaltsverzeichnis XV
Kapitel 31: EBM Quellen 229
1. Die Hierarchie der EBM Quellen 229
2. Einige wichtige EBM Quellen 230
Abschnitt IV Sonstiges 235
Kapitel 32: Ethik und klinische Forschung 237
1. Was ist Ethik? 237
Kapitel 33: Die Zulassung von Medikamenten (und anderen Medizinprodukten)
Good Clinical Practice 243
1. Vor der Anwendung an Menschen (die präklinische Prüfung) 245
2. Die Prüfung am Menschen (die klinische Prüfung) 245
3. Die Waisen unter den Erkrankungen Orpahn Conditions 247
4. Die Glaubwürdigkeit einer Studie Good Clinical Practice (GCP) 248
Kapitel 34: Was können wir überhaupt wissen? 251
1. Von der Wahrheit 251
2. Die Interpretation von Beobachtungen 253
3. Noch ein paar Worte zur Kausalität 254
Kapitel 35: Andere praktische Tipps 257
1. Woher nehme ich Ideen für wissenschaftliche Projekte? 257
2. Wie finanziere ich die Durchführung meiner Studie? 258
3. Wer analysiert meine Daten? 259
4. Brauche ich ein Statistikprogramm für meinen Computer? 259
Epilog 261
1. Epidemiologie allgemein 261
2. Statistik allgemein 261
3. Statistik, spezielle Themen 262
4. Anderes 262
5. Ein Ratschlag für den weiteren Weg 263
Appendix 1 264
Appendix 2 265
Appendix 3 266
Literaturverzeichnis 269
Sachverzeichnis 275
Kurzbiografie 279 |
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