Das therapeutische Drug Monitoring in der Rezidivprophylaxe mit Clozapin: eine retrospektive Studie über sechs Behandlungsjahre
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
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2006
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
1 Einleitung 1
1.1 Clozapin ein Antipsychotikum mit vielen Besonderheiten 1
1.2 Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Clozapin 3
1.3 Die Bedeutung des Clozapinspiegels für eine erfolgreiche Therapie 3
2 Patienten und Methoden 8
2.1 Patienten 9
2.2 Erfassung des psychopathologischen Befundes 9
2.2.1 BPRS: The Brief Psychiatrie Rating Scale 9
2.2.2 PANSS: The Positive and Negative Syndrome Scale 10
2.3 Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien 12
2.3.1 Clozapin Monotherapie 12
2.3.2 Vollremission 12
2.3.3 Ausgangsclozapinspiegel 14
2.3.4 Ausschlusskriterien 14
2.4 Bestimmung der Clozapinspiegel 14
2.5 Definition des Risikos: Clozapinspiegelabfall 40% 14
2.6 Rezidiv: Klinisch relevante Verschlechterung der Positivsymptomatik ..15
2.7 Statistische Auswertung 16
2.7.1 Episoden und Zeiten unter bzw. ohne Risiko 16
2.7.2 Cox Regression 17
3 Ergebnisse 18
3.1 Markante Zeiten 18
3.1.1 Zeitdauer bis zum Einschluss in die Studie 18
3.1.2 Bisherige Krankheitsdauer 19
3.1.3 Zeit seit dem letzten Rezidiv 20
3.1.4 Beobachtungszeit 21
3.1.5 Bisherige Behandlungsdauer mit Clozapin 22
3.2 Clozapindosierungen 23
3.2.1 Ausgangsdosis 23
3.2.2 Clozapindosierungen im Verlauf der Studie 23
3.3 Clozapinspiegel 25
3.3.1 Ausgangsclozapinspiegel 25
3.3.2 Clozapinspiegel im Verlauf der Studie 26
3.3.3 Clozapinspiegel der Raucher bzw. Nichtraucher 27
3.3.4 Clozapinspiegel der Männer bzw. Frauen 28
3.4 Zeit unter Risiko 28
3.5 Klinisch relevante Verschlechterung der Positivsymptomatik 30
3.6 Das Ergebnis der Cox Regression 32
3.7 Zusammenfassung der Ergebnisse 32
4 Diskussion 34
4.1 Diskussion der Methoden 34
4.1.1 Erfassung des psychopathologischen Befundes 34
4.1.1.1 BPRS: The Brief Psychiatrie Rating Scale 34
4.1.1.2 PANSS: The Positive and Negative Syndrome Scale 35
4.1.1.3 Die7 stufige Bewertungsskala 36
4.1.2 Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien 36
4.1.2.1 Clozapin Monotherapie und Vollremission 36
4.1.2.2 Ausgangsclozapinspiegel 38
4.1.3 Bestimmung der Clozapinspiegel 38
4.1.3.1 Steady state Bedingung 38
4.1.3.2 HPLC Methode 39
4.1.4 Definition des Risikos: Clozapinspiegelabfall 40% 39
4.1.5 Klinisch relevante Verschlechterung der Positivsymptomatik 41
4.1.5.1 Definition des Rezidivs 41
4.1.5.2 Der Punktwert von „5 als Marker eines Rezidivs 42
4.1.5.3 Bildung von Teilsummen 42
4.1.5.4 Rehospitalisierung als Marker eines Rezidivs 43
4.1.6 Statistische Auswertung 43
4.1.6.1 Cox Regression 43
4.1.6.2 Episoden und Zeiten unter bzw. ohne Risiko 45
4.1.6.3 Oddsratio 45
4.2 Diskussion der Ergebnisse 46
4.2.1 Dosierungen der Patienten 46
4.2.2 Clozapinspiegel der Patienten 50
4.2.3 Clozapinspiegel, Rauchgewohnheit und Geschlecht 53
4.2.4 Rezidivrate 55
4.2.5 Ergebnis der Cox Regression 57
4.2.6 Ursachen für die Clozapinspiegelverminderungen 40% 61
4.2.7 Schlussfolgerung und Ausblick 63
5 Zusammenfassung 66
6 Literaturverzeichnis 70
7 Danksagung 78
8 Lebenslauf 79
|
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Inhaltsverzeichnis
1 Einleitung 1
1.1 Clozapin ein Antipsychotikum mit vielen Besonderheiten 1
1.2 Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Clozapin 3
1.3 Die Bedeutung des Clozapinspiegels für eine erfolgreiche Therapie 3
2 Patienten und Methoden 8
2.1 Patienten 9
2.2 Erfassung des psychopathologischen Befundes 9
2.2.1 BPRS: The Brief Psychiatrie Rating Scale 9
2.2.2 PANSS: The Positive and Negative Syndrome Scale 10
2.3 Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien 12
2.3.1 Clozapin Monotherapie 12
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2.3.3 Ausgangsclozapinspiegel 14
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2.4 Bestimmung der Clozapinspiegel 14
2.5 Definition des Risikos: Clozapinspiegelabfall 40% 14
2.6 Rezidiv: Klinisch relevante Verschlechterung der Positivsymptomatik .15
2.7 Statistische Auswertung 16
2.7.1 Episoden und Zeiten unter bzw. ohne Risiko 16
2.7.2 Cox Regression 17
3 Ergebnisse 18
3.1 Markante Zeiten 18
3.1.1 Zeitdauer bis zum Einschluss in die Studie 18
3.1.2 Bisherige Krankheitsdauer 19
3.1.3 Zeit seit dem letzten Rezidiv 20
3.1.4 Beobachtungszeit 21
3.1.5 Bisherige Behandlungsdauer mit Clozapin 22
3.2 Clozapindosierungen 23
3.2.1 Ausgangsdosis 23
3.2.2 Clozapindosierungen im Verlauf der Studie 23
3.3 Clozapinspiegel 25
3.3.1 Ausgangsclozapinspiegel 25
3.3.2 Clozapinspiegel im Verlauf der Studie 26
3.3.3 Clozapinspiegel der Raucher bzw. Nichtraucher 27
3.3.4 Clozapinspiegel der Männer bzw. Frauen 28
3.4 Zeit unter Risiko 28
3.5 Klinisch relevante Verschlechterung der Positivsymptomatik 30
3.6 Das Ergebnis der Cox Regression 32
3.7 Zusammenfassung der Ergebnisse 32
4 Diskussion 34
4.1 Diskussion der Methoden 34
4.1.1 Erfassung des psychopathologischen Befundes 34
4.1.1.1 BPRS: The Brief Psychiatrie Rating Scale 34
4.1.1.2 PANSS: The Positive and Negative Syndrome Scale 35
4.1.1.3 Die7 stufige Bewertungsskala 36
4.1.2 Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien 36
4.1.2.1 Clozapin Monotherapie und Vollremission 36
4.1.2.2 Ausgangsclozapinspiegel 38
4.1.3 Bestimmung der Clozapinspiegel 38
4.1.3.1 Steady state Bedingung 38
4.1.3.2 HPLC Methode 39
4.1.4 Definition des Risikos: Clozapinspiegelabfall 40% 39
4.1.5 Klinisch relevante Verschlechterung der Positivsymptomatik 41
4.1.5.1 Definition des Rezidivs 41
4.1.5.2 Der Punktwert von „5" als Marker eines Rezidivs 42
4.1.5.3 Bildung von Teilsummen 42
4.1.5.4 Rehospitalisierung als Marker eines Rezidivs 43
4.1.6 Statistische Auswertung 43
4.1.6.1 Cox Regression 43
4.1.6.2 Episoden und Zeiten unter bzw. ohne Risiko 45
4.1.6.3 Oddsratio 45
4.2 Diskussion der Ergebnisse 46
4.2.1 Dosierungen der Patienten 46
4.2.2 Clozapinspiegel der Patienten 50
4.2.3 Clozapinspiegel, Rauchgewohnheit und Geschlecht 53
4.2.4 Rezidivrate 55
4.2.5 Ergebnis der Cox Regression 57
4.2.6 Ursachen für die Clozapinspiegelverminderungen 40% 61
4.2.7 Schlussfolgerung und Ausblick 63
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