Leitfaden Nahrungsergänzungsmittel-Verordnung: Erläuterungen zur Nahrungsergänzungsmittel-Verordnung unter besonderer Berücksichtigung der Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinie
Gespeichert in:
Format: | Buch |
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Bonn
BLL
2005
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Ausgabe: | Erstaufl. |
Schlagworte: | |
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Beschreibung: | 73 S. |
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adam_text | Inhalt
Vorwort und Dank
Abkürzungsverzeichnis
Kommentierung
§ 1 NemV: Anwendungsbereich ............................................................8
I. Text.......................................................................8
II. Amtliche Begründung ........................................................8
III. Erläuterungen ..............................................................9
1. Inhalt .....................................................................9
2. Begriffsbestimmungen in Abs. 1................................................9
a) Nahrungsergänzungsmittel.................................................9
b) Lebensmittel.............................................................9
c) Bestimmung zur Ergänzung der allgemeinen Ernährung ........................10
d) Nährstoffe .............................................................13
e) Sonstige Stoffe mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung..........13
f) Konzentrat von Nährstoffen oder sonstigen Stoffen ............................15
g) Dosierte Form zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen .................16
3. Abgrenzungen .............................................................18
a) Abgrenzung zu Arzneimitteln ..............................................18
b) Abgrenzung zu diätetischen Lebensmitteln...................................24
§ 2 NemV: Abgabe in Fertigpackungen .....................................................27
I. Text......................................................................27
II. Amtliche Begründung.......................................................27
III. Erläuterungen .............................................................27
§ 3 NemV: Zugelassene Stoffe.............................................................28
I. Text......................................................................28
II. Amtliche Begründung.......................................................28
III. Erläuterungen .............................................................29
1. Regelungsgehalt ...........................................................29
2. Bedeutung des Verwendungsverbotes des Abs. 3 für Lebensmittel, die andere
Vitamin- und Mineralstoffverbindungen enthalten ...............................29
3. Auswirkung des § 3 auf die Verwendung sonstiger Stoffe mit
ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung.............................32
4. Erweiterung der Anhänge....................................................34
§ 4 NemV: Kennzeichnung................................................................35
I. Text......................................................................35
II. Amtliche Begründung.......................................................36
IM. Erläuterungen .............................................................37
1. Inhalt ....................................................................37
2. Verkehrsbezeichnung gem. Abs. 1 ..............................................37
3. Namen der Kategorien i.S. des Abs. 2 Nr. 1 ......................................38
4. Warnhinweise gem. Abs. 2 Nrn. 2-5 ............................................38
5. Mengenkennzeichnung nach Abs. 3 Satz 1 ......................................38
a) Mengenangabe, wenn ein in den Anlagen aufgeführter Nährstoff in isolierter Form
zugesetzt ist............................................................38
b) Mengenangabe, wenn eine Zutat zugesetzt ist, die ihrerseits in der Anlage
aufgeführte Nährstoffe beinhaltet .........................................39
c) Mengenangabe, wenn eine Zutat einen sonstigen Stoff mit ernährungs-
spezifischer oder physiologischer Wirkung enthält ............................40
d) Ausnahmefälle..........................................................40
6. Analyse nach Abs. 3 Satz 1 ...................................................40
7. Abs. 3 Satz 2 ..............................................................41
8. Toleranzen bei der Kennzeichnung.............................................41
9. Verbot gem. Abs. 4 .........................................................42
10. Sonstige auf Nahrungsergänzungsmittel anzuwendende Kennzeichnungsvorschriften .. 43
a) LMKV ..................................................................43
b)NKV ...................................................................45
§ 5 NemV: Anzeige ......................................................................46
I. Text......................................................................46
II. Amtliche Begründung.......................................................46
III. Erläuterungen .............................................................47
1. Entstehen der Anzeigepflicht.................................................47
a) Inverkehrbringen ........................................................47
b) Erstes Inverkehrbringen...................................................47
c) Fallgruppen ............................................................48
2. Art und Weise der Anzeigepflicht..............................................49
a) Anzeigeformular des BVL .................................................49
b) Anzeige in elektronischer Form.............................................49
c) Rechtliche Bedeutung der Anzeigepflicht ....................................49
3. Person des Anzeigenden.....................................................50
a) Allgemeines ............................................................50
b) Lohnhersteller ..........................................................50
4. Folgen des Unterlassens der Anzeige...........................................50
§ 6 NemV: Straftaten und Ordnungswidrigkeiten...............................................51
I. Text......................................................................51
II. Amtliche Begründung .......................................................51
III. Erläuterungen .............................................................51
§ 7 NemV: Übergangsregelungen .......................................................52
I. Text......................................................................52
II. Amtliche Begründung.......................................................52
III. Erläuterungen .............................................................53
1. Abs. 1 ....................................................................53
2. Abs. 2....................................................................53
a) Allgemeines ............................................................53
b) Dossierverfahren ........................................................53
c) In anderen Mitgliedstaaten eingereichte Dossiers .............................54
Anlage 1 und 2 NemV .................................................................57
I. Text Anlage 1 ..............................................................57
II. Text Anlage 2..............................................................57
MI. Amtliche Begründung.......................................................59
IV. Erläuterungen .............................................................60
1. Allgemeines...............................................................60
2. Höchst- und Mindestmengen .................................................60
a) Rechtliche Grundlagen....................................................60
b) Stand der Diskussion in Europa .............................................60
c) Höchstmengen...........................................................63
d) Mindestmengen .........................................................64
Literaturverzeichnis ...................................................................65
Anhang
Liste der bei der Europäischen Kommission eingereichten Dossiers mit Stand vom 1.9.2005........70
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Inhalt
Vorwort und Dank
Abkürzungsverzeichnis
Kommentierung
§ 1 NemV: Anwendungsbereich .8
I. Text.8
II. Amtliche Begründung .8
III. Erläuterungen .9
1. Inhalt .9
2. Begriffsbestimmungen in Abs. 1.9
a) Nahrungsergänzungsmittel.9
b) Lebensmittel.9
c) Bestimmung zur Ergänzung der allgemeinen Ernährung .10
d) Nährstoffe .13
e) Sonstige Stoffe mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung.13
f) Konzentrat von Nährstoffen oder sonstigen Stoffen .15
g) Dosierte Form zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen .16
3. Abgrenzungen .18
a) Abgrenzung zu Arzneimitteln .18
b) Abgrenzung zu diätetischen Lebensmitteln.24
§ 2 NemV: Abgabe in Fertigpackungen .27
I. Text.27
II. Amtliche Begründung.27
III. Erläuterungen .27
§ 3 NemV: Zugelassene Stoffe.28
I. Text.28
II. Amtliche Begründung.28
III. Erläuterungen .29
1. Regelungsgehalt .29
2. Bedeutung des Verwendungsverbotes des Abs. 3 für Lebensmittel, die andere
Vitamin- und Mineralstoffverbindungen enthalten .29
3. Auswirkung des § 3 auf die Verwendung sonstiger Stoffe mit
ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung.32
4. Erweiterung der Anhänge.34
§ 4 NemV: Kennzeichnung.35
I. Text.35
II. Amtliche Begründung.36
IM. Erläuterungen .37
1. Inhalt .37
2. Verkehrsbezeichnung gem. Abs. 1 .37
3. Namen der Kategorien i.S. des Abs. 2 Nr. 1 .38
4. Warnhinweise gem. Abs. 2 Nrn. 2-5 .38
5. Mengenkennzeichnung nach Abs. 3 Satz 1 .38
a) Mengenangabe, wenn ein in den Anlagen aufgeführter Nährstoff in isolierter Form
zugesetzt ist.38
b) Mengenangabe, wenn eine Zutat zugesetzt ist, die ihrerseits in der Anlage
aufgeführte Nährstoffe beinhaltet .39
c) Mengenangabe, wenn eine Zutat einen sonstigen Stoff mit ernährungs-
spezifischer oder physiologischer Wirkung enthält .40
d) Ausnahmefälle.40
6. Analyse nach Abs. 3 Satz 1 .40
7. Abs. 3 Satz 2 .41
8. Toleranzen bei der Kennzeichnung.41
9. Verbot gem. Abs. 4 .42
10. Sonstige auf Nahrungsergänzungsmittel anzuwendende Kennzeichnungsvorschriften . 43
a) LMKV .43
b)NKV .45
§ 5 NemV: Anzeige .46
I. Text.46
II. Amtliche Begründung.46
III. Erläuterungen .47
1. Entstehen der Anzeigepflicht.47
a) Inverkehrbringen .47
b) Erstes Inverkehrbringen.47
c) Fallgruppen .48
2. Art und Weise der Anzeigepflicht.49
a) Anzeigeformular des BVL .49
b) Anzeige in elektronischer Form.49
c) Rechtliche Bedeutung der Anzeigepflicht .49
3. Person des Anzeigenden.50
a) Allgemeines .50
b) Lohnhersteller .50
4. Folgen des Unterlassens der Anzeige.50
§ 6 NemV: Straftaten und Ordnungswidrigkeiten.51
I. Text.51
II. Amtliche Begründung .51
III. Erläuterungen .51
§ 7 NemV: Übergangsregelungen .52
I. Text.52
II. Amtliche Begründung.52
III. Erläuterungen .53
1. Abs. 1 .53
2. Abs. 2.53
a) Allgemeines .53
b) Dossierverfahren .53
c) In anderen Mitgliedstaaten eingereichte Dossiers .54
Anlage 1 und 2 NemV .57
I. Text Anlage 1 .57
II. Text Anlage 2.57
MI. Amtliche Begründung.59
IV. Erläuterungen .60
1. Allgemeines.60
2. Höchst- und Mindestmengen .60
a) Rechtliche Grundlagen.60
b) Stand der Diskussion in Europa .60
c) Höchstmengen.63
d) Mindestmengen .64
Literaturverzeichnis .65
Anhang
Liste der bei der Europäischen Kommission eingereichten Dossiers mit Stand vom 1.9.2005.70 |
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