Rationelle Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten (Hämotherapie):
Gespeichert in:
| Vorheriger Titel: | Hellstern, Peter Hämotherapeutika |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Bremen [u.a.]
UNI-MED-Verl.
2005
|
| Ausgabe: | 2. Aufl. |
| Schriftenreihe: | UNI-MED science
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis Klappentext |
| Beschreibung: | Literaturangaben |
| Beschreibung: | 238 S. Ill., graph. Darst. |
| ISBN: | 3895998486 |
Internformat
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Inhaltsverzeichnis
^| Herstellung von Hämotherapeutika 16
1.1. Präparate zur Erythrozytensubstitution ..................................................16
1.1.1. Selektion der Spender.........................................................................16
1.1.2. Leukozytendepletierte Erythrozytenkonzentrate in Additivlösung..............................17
1.1.3. Bestrahlte, gewaschene, tiefgefrorene Erythrozytenkonzentrate................................17
1.1.3.1. Bestrahlte Erythrozytenkonzentrate..................................................................17
1.1.3.2. Gewaschene Erythrozytenkonzetrate................................................................17
1.1.3.3. Kryokonservierung..................................................................................17
1.1.4. Eigenblut und leukozytendepletiertes Vollblut.................................................17
1.1.4.1. Präoperative Eigenblutspende.......................................................................17
1.1.4.2. Akute perioperative normovolämische Hämodilution ................................................18
1.1.4.3. Verwendung von Wund- oder Drainageblut..........................................................18
1.1.5. Lagerung.....................................................................................18
1.2. Thrombozytenkonzentrate...............................................................19
1.2.1. Selektion der Spender.........................................................................19
1.2.2. Thrombozytenkonzentrate aus Vollblut........................................................19
1.2.3. Thrombozytapheresekonzentrate..............................................................19
1.2.4. Bestrahlte Thrombozytenkonzentrate..........................................................19
1.2.5. Lagerung.....................................................................................19
1.3. Präparate zur Therapie mit Leukozyten...................................................19
1.3.1. Selektion der Spender.........................................................................19
1.3.2. Granulozytenkonzentrate.....................................................................20
1.3.3. Hämatopoetische Vorläufer-Zellen.............................................................20
1.3.4. Lymphozyten.................................................................................20
1.3.5. Antigen-spezifische Lymphozyten.............................................................21
1.3.6. Antigen-präsentierende Zellen................................................................21
1.4. Herstellung von Plasma und Plasmaderivaten ............................................21
1.4.1. Selektion der Plasmaspender..................................................................21
1.4.2. Einzelspender-Plasma als Ausgangsprodukt zur Herstellung von gefrorenem Frischplasma
(GFP), Solvent/Detergent-behandeltem Plasma (SDP), Methylenblau-Licht-behandeltem
Plasma (MLP) oder Plasma zur Fraktionierung (Sourceplasma)..................................22
1.4.3. Herstellung von gefrorenem Frischplasma (GFP)...............................................23
1.4.4. Herstellung von Solvent/Detergent-behandeltem Plasma (SDP)................................23
1.4.5. Herstellung von Methylenblau-Licht-behandeltem Plasma (MLP)...............................24
1.4.6. Herstellung von Plasmaderivaten durch Plasmafraktionierung..................................24
1.5. Maßnahmen zur Minderung des Risikos der Übertragung transfusionsmedizinisch
relevanter Viren..........................................................................26
1.5.1. Maßnahmen zur Reduktion der Virusbelastung der Plasmapools................................26
1.5.2. Verfahren zur Virusinaktivierung und Viruseliminierung........................................26
1.5.3. Verfahren zur Inaktivierung von Pathogenen in Erythrozytenkonzentraten und
Thrombozytenkonzentraten...................................................................28
1.5.3.1. Erythrozytenkonzentrate (EK)........................................................................28
1.5.3.2. Thrombozytenkonzentrate (TK)......................................................................28
1.6. Gentechnologische Herstellung von Plasmaproteinen....................................30
Inhaltsverzeichnis
Grundprinzipien der Substitutionstherapie mit Hämotherapeutika 34
2.1. Formelle Grundlagen....................................................................34
2.2. Laboranalytische Sicherung einer Anämie, Thrombozytopenie oderThrombozytopathie,
Verlaufskontrollen und Überwachung der Substitutionstherapie..........................34
2.2.1. Anämie und Erythrozytensubstitution.........................................................34
2.2.2. Thrombozytopenie, Thrombozytopathie und Thrombozytensubstitution.......................35
2.3. Laboranalyt. Sicherung eines Mangels an funkt. Plasmaproteinen, Verlaufskontrollen
und Überwachung der Substitutionstherapie.............................................35
2.3.1. Allgemeine Grundsätze........................................................................35
2.3.2. Physiologie der Hämostase....................................................................36
2.3.2.1. Primäre Blutstillung.................................................................................36
2.3.2.1.1. Vasokonstriktion....................................................................................36
2.3.2.1.2. Thrombozyten......................................................................................36
2.3.2.2. Sekundäre Blutstillung: Das plasmatische Gerinnungssystem.........................................37
2.3.2.3. Inhibitoren des Gerinnungssystems..................................................................39
2.3.2.4. Fibrinolysesystem...................................................................................41
2.3.3. Laboranalytische Sicherung einer plasmatischen Hämostasestörung............................41
2.4. Sicherung der Indikation: Evidenz-basierte Medizin.......................................45
2.5. Therapieziel und Dosierung..............................................................45
2.6. Hämovigilanz: Erfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)...................46
2.7. Koordiniertes Meldewesen...............................................................46
2.8. Dokumentation..........................................................................47
Zellhaltige Hämotherapeutika 50
3.1. Erythrozyten.............................................................................50
3.1.1. Präparate und pharmazeutisches Profil........................................................50
3.1.2. Qualitätsmerkmale............................................................................50
3.1.3. Pharmakologische Eigenschaften..............................................................50
3.1.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.........................................50
3.1.5. Kontraindikationen............................................................................54
3.1.6. Unerwünschte Wirkungen.....................................................................54
3.2. Thrombozyten...........................................................................58
3.2.1. Präparate und pharmazeutisches Profil........................................................58
3.2.2. Qualitätsmerkmale............................................................................59
3.2.3. Pharmakologische Eigenschaften..............................................................59
3.2.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.........................................59
3.2.5. Kontraindikationen............................................................................60
3.2.6. Unerwünschte Wirkungen.....................................................................60
3.3. Granulozyten............................................................................61
3.3.1. Präparate und pharmazeutisches Profil........................................................61
3.3.2. Qualitätsmerkmale............................................................................62
3.3.3. Pharmakologische Eigenschaften..............................................................62
3.3.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.........................................62
3.3.4.1. Praktische Gesichtspunkte...........................................................................62
3.3.4.2. Indikationen und Dosierung.........................................................................63
3.3.5. Kontraindikationen............................................................................64
3.3.6. Unerwünschte Wirkungen.....................................................................64
3.3.6.1. Für den Empfänger..................................................................................64
3.3.6.2. Für den Spender....................................................................................64
Inhaltsverzeichnis
3.4. Blutstammzellen.........................................................................65
3.4.1. Präparate und pharmazeutisches Profil........................................................65
3.4.2. Qualitätsmerkmale............................................................................67
3.4.3. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.........................................68
3.4.3.1. Praktische Gesichtspunkte...........................................................................68
3.4.3.2. Indikationen und Dosierung.........................................................................68
3.4.4. Kontraindikationen............................................................................69
3.4.5. Unerwünschte Wirkungen.....................................................................69
3.4.6. Perspektiven zur weitergehenden Anwendung aduiter humaner Stammzellen..................69
3.5. Lymphozyten............................................................................71
3.5.1. Präparate und pharmazeutisches Profil........................................................71
3.5.2. Qualitätsmerkmale............................................................................71
3.5.3. Unerwünschte Wirkungen.....................................................................71
3.6. Weitere Immunzellen für experimentelle Therapieansätze................................72
3.6.1. Präparate und pharmazeutisches Profil........................................................72
Volumenersatzmittel 74
4.1. Albumin.................................................................................74
4.1.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.........................................................74
4.1.2. Qualitätsmerkmale............................................................................74
4.1.3.
4.1.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.........................................76
4.1.4.1. Stellenwert von Albumin als Volumenersatzmittel....................................................76
4.1.4.2. Praktische Gesichtspunkte...........................................................................76
4.1.4.3. Indikationen und Dosierung.........................................................................78
4.1.4.3.1. Intensivmedizin und Notfallmedizin..................................................................78
4.1.4.3.2. Verbrennungen.....................................................................................79
4.1.4.3.3. Innere Medizin......................................................................................79
4.1.4.3.4.
4.1.4.3.5. Pädiatrie............................................................................................80
4.1.4.3.6. Gynäkologie........................................................................................80
4.1.5. Kontraindikationen............................................................................80
4.1.6. Unerwünschte Wirkungen.....................................................................81
4.2. Plasmaprotein-Fraktion..................................................................82
4.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.........................................................82
4.2.2. Qualitätsmerkmale............................................................................83
4.2.3. Pharmakologische Eigenschaften..............................................................83
4.2.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.........................................83
4.2.5. Kontraindikationen und unerwünschte Wirkungen.............................................84
Prokoagulatorisch wirksame Präparate 86
5.1. Plasma..................................................................................86
5.1.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.........................................................86
5.1.2. Qualitätsmerkmale............................................................................88
5.1.3. Pharmakologische Eigenschaften..............................................................89
5.1.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung...............90
5.1.4.1. Allgemeine Grundsätze..............................................................................90
5.1.4.2. Indikationen und Dosierung.........................................................................90
5.1.5. Kontraindikationen............................................................................96
5.1.6. Unerwünschte Wirkungen.....................................................................96
10 Inhaltsverzeichnis
5.2. Prothrombinkomplex-Konzentrate (PPSB) und Faktor Vll-Konzentrate (FVII-Konzentrate)... 99
5.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.........................................................99
5.2.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................100
5.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................101
5.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............102
5.2.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................102
5.2.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................103
5.2.5. Kontraindikationen..........................................................................104
5.2.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................104
5.3. Aktivierte Prothrombinkomplex-Konzentrate............................................106
5.3.1. Präparate und Inhaltsstoffe...................................................................106
5.3.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................106
5.3.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................107
5.3.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen...........107
5.3.5. Kontraindikationen..........................................................................108
5.3.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................109
5.4. Fibrinogen-Konzentrate................................................................110
5.4.1. Präparat und Pharmazeutisches Profil.........................................................110
5.4.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................110
5.4.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................110
5.4.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............111
5.4.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................111
5.4.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................113
5.4.5. Kontraindikationen..........................................................................114
5.4.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................114
5.5. Fibrinkleber............................................................................115
5.5.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................115
5.5.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................115
5.5.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................115
5.5.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............116
5.5.5. Kontraindikationen..........................................................................116
5.5.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................116
5.6. Faktor Xlll-Konzentrate (FXIII-Konzentrate)..............................................116
5.6.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................116
5.6.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................117
5.6.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................117
5.6.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............117
5.6.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................117
5.6.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................118
5.6.5. Kontraindikationen..........................................................................120
5.6.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................120
5.7. Rekombinanter aktivierter Faktor
5.7.1. Präparat und Inhaltsstoffe....................................................................121
5.7.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................121
5.7.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................121
5.7.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen...........122
5.7.5. Allgemeine Grundsätze......................................................................122
5.7.6. Indikationen und Dosierung..................................................................122
5.7.7. Kontraindikationen..........................................................................124
5.7.8. Unerwünschte Wirkungen....................................................................124
Inhaltsverzeichnis 11
5.8. Faktor-Vlll-Konzentrate (FVIII-Konzentrate) und Faktor-IX-Konzentrate (FIX-Konzentrate) . 126
5.8.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................126
5.8.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................129
5.8.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................129
5.8.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen...........130
5.8.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................130
5.8.4.2. Indikationen und Dosierungen.....................................................................130
5.8.5. Kontraindikationen..........................................................................131
5.8.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................132
5.9. Von Willebrand-Faktor-Konzentrate (VWF-Konzentrate)..................................133
5.9.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................133
5.9.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................134
5.9.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................134
5.9.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, und Dosierung...........................134
5.9.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................134
5.9.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................134
5.9.5. Kontraindikationen..........................................................................135
5.9.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................135
5.10. Faktor Xl-Konzentrate (FXI-Konzentrate).................................................136
5.10.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................136
5.10.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................136
5.10.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................136
5.10.4. Indikationen, Dosierung und praktische Durchführung der Substitutionstherapie..............136
5.10.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................136
5.10.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................137
5.10.5. Kontraindikationen..........................................................................137
5.10.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................137
^| Antikoagulatorisch wirksame Präparate 140
6.1. Antithrombin-Konzentrate (AT-Konzentrate)............................................140
6.1.1. Pharmazeutisches
6.1.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................140
6.1.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................140
6.1.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen, Dosierung..................141
6.1.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................141
6.1.4.2. Indikationen und Dosierung bei kongenitalem AT-Mangel...........................................142
6.1.4.3. Indikationen und Dosierung bei erworbenen AT-Mangelzuständen..................................143
6.1.5. Kontraindikationen..........................................................................145
6.1.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................145
6.2. Protein C-Konzentrat (PC-Konzentrat)...................................................147
6.2.1. Präparat und Pharmazeutisches Profil.........................................................147
6.2.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................148
6.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................148
6.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............148
6.2.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................148
6.2.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................149
6.2.5. Kontraindikationen..........................................................................149
6.2.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................149
12 Inhaltsverzeichnis
6.3. Rekombinantes aktiviertes Protein C-Konzentrat (rAPC)..................................150
6.3.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.......................................................150
6.3.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................151
6.3.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................151
6.3.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie und Dosierung............................152
6.3.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................152
6.3.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................152
6.3.5. Kontraindikationen..........................................................................153
6.3.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................153
Inhibitoren 156
7.1.
7.1.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................156
7.1.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................156
7.1.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................156
7.1.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............157
7.1.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................157
7.1.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................157
7.1.5. Kontraindikationen..........................................................................158
7.1.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................158
7.2. Alpha-1 Antitrypsin-Konzentrate (AAT-Konzentrate).....................................158
7.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................158
7.2.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................159
7.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................159
7.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............160
7.2.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................160
7.2.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................160
7.2.5. Kontraindikationen..........................................................................160
7.2.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................160
fi
8.1. Definitionen, Strukturen und Funktionen................................................162
8.2.
8.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................163
8.2.2. Qualitätsmerkmale...........................................................................167
8.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.............................................................168
8.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung..............168
8.2.4.1. Allgemeine Grundsätze............................................................................168
8.2.4.2. Indikationen und Dosierung........................................................................168
8.2.5. Kontraindikationen..........................................................................174
8.2.5.1. Absolute Kontraindikation..........................................................................174
8.2.5.2. Relative Kontraindikationen........................................................................174
8.2.6. Unerwünschte Wirkungen....................................................................174
8.3. Subkutane Immunglobuline (SKIG)......................................................182
8.3.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................182
8.3.2. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen...........183
8.3.2.1. Allgemeine Gesichtspunkte........................................................................183
8.3.2.2. Indikationen.......................................................................................183
8.3.2.3. Nicht-Indikationen.................................................................................183
8.3.2.4. Dosierungen.......................................................................................184
8.3.3. Kontraindikationen..........................................................................184
8.3.4. Unerwünschte Wirkungen....................................................................184
Inhaltsverzeichnis 13
8.4.
8.4.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.......................................................185
8.4.2. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie...........................................186
8.4.2.1. Allgemeine Gesichtspunkte........................................................................186
8.4.2.2. Indikationen.......................................................................................186
8.4.2.3. Nicht-Indikationen.................................................................................186
8.4.2.4. Dosierung.........................................................................................187
8.4.3. Kontraindikationen..........................................................................187
8.4.4. Unerwünschte Wirkungen....................................................................187
8.5. Spezielle Immunglobuline (SIG; Hyperimmunglobuline).................................188
8.5.1. Präparate, Pharmazeutisches Profil, Qualitätsmerkmale und Pharmakologische Eigenschaften . 188
8.5.2. Indikationen.................................................................................188
8.5.2.1. Allgemeine Gesichtspunkte........................................................................188
8.5.2.2. Gesicherte Indikationen............................................................................188
8.5.2.3. Nicht gesicherte Indikationen......................................................................192
8.5.3. Kontraindikationen..........................................................................192
8.5.4. Unerwünschte Wirkungen....................................................................192
^| Substitution mit gerinnungsaktiven Hämotherapeutika bei
erworbenen Hämostasestörungen 196
9.1. Bedrohliche oder drohende Blutungen bei Vitamin K-Mangel oder Vitamin
K-Antagonismus........................................................................196
9.1.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese........................................................196
9.1.2. Klinische Symptomatik.......................................................................196
9.1.3. Diagnose und Verlaufskontrolle..............................................................197
9.1.4. Therapeutische Strategien...................................................................197
9.2. Verlustkoagulopathie und Verdünnungskoagulopathie: Massivtransfusion (MT)..........199
9.2.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese........................................................199
9.2.2. Klinische Symptomatik.......................................................................199
9.2.3. Diagnose und Verlaufskontrolle..............................................................199
9.2.4. Therapeutische Strategien...................................................................200
9.3. Disseminierte
9.3.1. Einleitung und Definition.....................................................................203
9.3.2. Prädisponierende Erkrankungen und Auslöser/Triggermechanismen..........................206
9.3.3.
9.3.4. Klinisches Bild................................................................................209
9.3.5. Diagnostik und Verlaufskontrolle.............................................................209
9.3.6. Therapie.....................................................................................214
9.3.7. Literatur.....................................................................................218
9.4. Erworbene Hemmkörper gegen Gerinnungsfaktoren....................................219
9.4.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese........................................................219
9.4.2. Klinische Symptomatik.......................................................................220
9.4.3. Diagnose und Verlaufskontrolle..............................................................220
9.4.4. Therapeutische Strategien...................................................................220
m Substitution mit gerinnungsaktiven Hämotherapeutika bei angeborenen
Hämostasestörungen 224
10.1. Hämophilie
10.1.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese........................................................224
10.1.2. Klinische Symptomatik.......................................................................224
10.1.3. Diagnose und Verlaufskontrolle..............................................................224
14 Inhaltsverzeichnis
10.1.4. Therapeutische Strategien...................................................................225
10.2. von Willebrand-Erkrankung (VWE).......................................................231
10.2.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese........................................................231
10.2.2. Diagnose und klinische Symptomatik.........................................................231
10.2.3. Therapeutische Strategien...................................................................233
RationelleTherapie mit Blutkomponenten und
Plasmaderivaten (Hämotherapie)
Dieses Buch wendet sich an alle Ärzte, die zellhaltige Blut¬
produkte, Plasma und Plasmaderivate sowie gerinnungs¬
aktive, gentechnologisch hergestellte Plasmaproteine un¬
mittelbar anwenden, herstellen und vertreiben, an Medi¬
zinstudenten sowie an Apotheker und Ärzte, die in Klinik
und Praxis tätige Ärzte beim Einsatz dieser Hämothera-
peutika beraten. Hämotherapeutika sind teure und häufig
begrenzt verfügbare Arzneimittel. Mit ihrer Anwendung
einhergehende schwere unerwünschte Wirkungen kön¬
nen Patienten ebenso gefährden wie die Unterlassung ei¬
ner Therapie bei sicherer Indikation oder eine Fehldosie¬
rung. Ziel dieses Buchens ist daher die Vermittlung der
Kenntnisse, die einen sicheren Einsatz von Hämothera¬
peutika gewährleisten. Das Buch beinhaltet eine umfas¬
sende Präparate-bezogene Darstellung der pharmazeuti¬
schen und pharmakologischen Kenndaten, der prakti¬
schen Durchführung der Hämotherapie, der Indikationen
und Kontraindikationen sowie der unerwünschten Wir¬
kungen. Darüber hinaus werden Grundprinzipien der Hä¬
motherapie und die Differenzialtherapie wichtiger ange¬
borener und erworbener Hämostasestörungen beschrie¬
ben, um den Arzt in Klinik und Praxis schnell und situa¬
tionsgerecht zu informieren.
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| adam_txt |
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
^| Herstellung von Hämotherapeutika 16
1.1. Präparate zur Erythrozytensubstitution .16
1.1.1. Selektion der Spender.16
1.1.2. Leukozytendepletierte Erythrozytenkonzentrate in Additivlösung.17
1.1.3. Bestrahlte, gewaschene, tiefgefrorene Erythrozytenkonzentrate.17
1.1.3.1. Bestrahlte Erythrozytenkonzentrate.17
1.1.3.2. Gewaschene Erythrozytenkonzetrate.17
1.1.3.3. Kryokonservierung.17
1.1.4. Eigenblut und leukozytendepletiertes Vollblut.17
1.1.4.1. Präoperative Eigenblutspende.17
1.1.4.2. Akute perioperative normovolämische Hämodilution .18
1.1.4.3. Verwendung von Wund- oder Drainageblut.18
1.1.5. Lagerung.18
1.2. Thrombozytenkonzentrate.19
1.2.1. Selektion der Spender.19
1.2.2. Thrombozytenkonzentrate aus Vollblut.19
1.2.3. Thrombozytapheresekonzentrate.19
1.2.4. Bestrahlte Thrombozytenkonzentrate.19
1.2.5. Lagerung.19
1.3. Präparate zur Therapie mit Leukozyten.19
1.3.1. Selektion der Spender.19
1.3.2. Granulozytenkonzentrate.20
1.3.3. Hämatopoetische Vorläufer-Zellen.20
1.3.4. Lymphozyten.20
1.3.5. Antigen-spezifische Lymphozyten.21
1.3.6. Antigen-präsentierende Zellen.21
1.4. Herstellung von Plasma und Plasmaderivaten .21
1.4.1. Selektion der Plasmaspender.21
1.4.2. Einzelspender-Plasma als Ausgangsprodukt zur Herstellung von gefrorenem Frischplasma
(GFP), Solvent/Detergent-behandeltem Plasma (SDP), Methylenblau-Licht-behandeltem
Plasma (MLP) oder Plasma zur Fraktionierung (Sourceplasma).22
1.4.3. Herstellung von gefrorenem Frischplasma (GFP).23
1.4.4. Herstellung von Solvent/Detergent-behandeltem Plasma (SDP).23
1.4.5. Herstellung von Methylenblau-Licht-behandeltem Plasma (MLP).24
1.4.6. Herstellung von Plasmaderivaten durch Plasmafraktionierung.24
1.5. Maßnahmen zur Minderung des Risikos der Übertragung transfusionsmedizinisch
relevanter Viren.26
1.5.1. Maßnahmen zur Reduktion der Virusbelastung der Plasmapools.26
1.5.2. Verfahren zur Virusinaktivierung und Viruseliminierung.26
1.5.3. Verfahren zur Inaktivierung von Pathogenen in Erythrozytenkonzentraten und
Thrombozytenkonzentraten.28
1.5.3.1. Erythrozytenkonzentrate (EK).28
1.5.3.2. Thrombozytenkonzentrate (TK).28
1.6. Gentechnologische Herstellung von Plasmaproteinen.30
Inhaltsverzeichnis
Grundprinzipien der Substitutionstherapie mit Hämotherapeutika 34
2.1. Formelle Grundlagen.34
2.2. Laboranalytische Sicherung einer Anämie, Thrombozytopenie oderThrombozytopathie,
Verlaufskontrollen und Überwachung der Substitutionstherapie.34
2.2.1. Anämie und Erythrozytensubstitution.34
2.2.2. Thrombozytopenie, Thrombozytopathie und Thrombozytensubstitution.35
2.3. Laboranalyt. Sicherung eines Mangels an funkt. Plasmaproteinen, Verlaufskontrollen
und Überwachung der Substitutionstherapie.35
2.3.1. Allgemeine Grundsätze.35
2.3.2. Physiologie der Hämostase.36
2.3.2.1. Primäre Blutstillung.36
2.3.2.1.1. Vasokonstriktion.36
2.3.2.1.2. Thrombozyten.36
2.3.2.2. Sekundäre Blutstillung: Das plasmatische Gerinnungssystem.37
2.3.2.3. Inhibitoren des Gerinnungssystems.39
2.3.2.4. Fibrinolysesystem.41
2.3.3. Laboranalytische Sicherung einer plasmatischen Hämostasestörung.41
2.4. Sicherung der Indikation: Evidenz-basierte Medizin.45
2.5. Therapieziel und Dosierung.45
2.6. Hämovigilanz: Erfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW).46
2.7. Koordiniertes Meldewesen.46
2.8. Dokumentation.47
Zellhaltige Hämotherapeutika 50
3.1. Erythrozyten.50
3.1.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.50
3.1.2. Qualitätsmerkmale.50
3.1.3. Pharmakologische Eigenschaften.50
3.1.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.50
3.1.5. Kontraindikationen.54
3.1.6. Unerwünschte Wirkungen.54
3.2. Thrombozyten.58
3.2.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.58
3.2.2. Qualitätsmerkmale.59
3.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.59
3.2.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.59
3.2.5. Kontraindikationen.60
3.2.6. Unerwünschte Wirkungen.60
3.3. Granulozyten.61
3.3.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.61
3.3.2. Qualitätsmerkmale.62
3.3.3. Pharmakologische Eigenschaften.62
3.3.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.62
3.3.4.1. Praktische Gesichtspunkte.62
3.3.4.2. Indikationen und Dosierung.63
3.3.5. Kontraindikationen.64
3.3.6. Unerwünschte Wirkungen.64
3.3.6.1. Für den Empfänger.64
3.3.6.2. Für den Spender.64
Inhaltsverzeichnis
3.4. Blutstammzellen.65
3.4.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.65
3.4.2. Qualitätsmerkmale.67
3.4.3. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.68
3.4.3.1. Praktische Gesichtspunkte.68
3.4.3.2. Indikationen und Dosierung.68
3.4.4. Kontraindikationen.69
3.4.5. Unerwünschte Wirkungen.69
3.4.6. Perspektiven zur weitergehenden Anwendung aduiter humaner Stammzellen.69
3.5. Lymphozyten.71
3.5.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.71
3.5.2. Qualitätsmerkmale.71
3.5.3. Unerwünschte Wirkungen.71
3.6. Weitere Immunzellen für experimentelle Therapieansätze.72
3.6.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.72
Volumenersatzmittel 74
4.1. Albumin.74
4.1.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.74
4.1.2. Qualitätsmerkmale.74
4.1.3.
4.1.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.76
4.1.4.1. Stellenwert von Albumin als Volumenersatzmittel.76
4.1.4.2. Praktische Gesichtspunkte.76
4.1.4.3. Indikationen und Dosierung.78
4.1.4.3.1. Intensivmedizin und Notfallmedizin.78
4.1.4.3.2. Verbrennungen.79
4.1.4.3.3. Innere Medizin.79
4.1.4.3.4.
4.1.4.3.5. Pädiatrie.80
4.1.4.3.6. Gynäkologie.80
4.1.5. Kontraindikationen.80
4.1.6. Unerwünschte Wirkungen.81
4.2. Plasmaprotein-Fraktion.82
4.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.82
4.2.2. Qualitätsmerkmale.83
4.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.83
4.2.4. Praktische Durchführung, Indikationen und Dosierung.83
4.2.5. Kontraindikationen und unerwünschte Wirkungen.84
Prokoagulatorisch wirksame Präparate 86
5.1. Plasma.86
5.1.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.86
5.1.2. Qualitätsmerkmale.88
5.1.3. Pharmakologische Eigenschaften.89
5.1.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.90
5.1.4.1. Allgemeine Grundsätze.90
5.1.4.2. Indikationen und Dosierung.90
5.1.5. Kontraindikationen.96
5.1.6. Unerwünschte Wirkungen.96
10 Inhaltsverzeichnis
5.2. Prothrombinkomplex-Konzentrate (PPSB) und Faktor Vll-Konzentrate (FVII-Konzentrate). 99
5.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.99
5.2.2. Qualitätsmerkmale.100
5.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.101
5.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.102
5.2.4.1. Allgemeine Grundsätze.102
5.2.4.2. Indikationen und Dosierung.103
5.2.5. Kontraindikationen.104
5.2.6. Unerwünschte Wirkungen.104
5.3. Aktivierte Prothrombinkomplex-Konzentrate.106
5.3.1. Präparate und Inhaltsstoffe.106
5.3.2. Qualitätsmerkmale.106
5.3.3. Pharmakologische Eigenschaften.107
5.3.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen.107
5.3.5. Kontraindikationen.108
5.3.6. Unerwünschte Wirkungen.109
5.4. Fibrinogen-Konzentrate.110
5.4.1. Präparat und Pharmazeutisches Profil.110
5.4.2. Qualitätsmerkmale.110
5.4.3. Pharmakologische Eigenschaften.110
5.4.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.111
5.4.4.1. Allgemeine Grundsätze.111
5.4.4.2. Indikationen und Dosierung.113
5.4.5. Kontraindikationen.114
5.4.6. Unerwünschte Wirkungen.114
5.5. Fibrinkleber.115
5.5.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.115
5.5.2. Qualitätsmerkmale.115
5.5.3. Pharmakologische Eigenschaften.115
5.5.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.116
5.5.5. Kontraindikationen.116
5.5.6. Unerwünschte Wirkungen.116
5.6. Faktor Xlll-Konzentrate (FXIII-Konzentrate).116
5.6.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.116
5.6.2. Qualitätsmerkmale.117
5.6.3. Pharmakologische Eigenschaften.117
5.6.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.117
5.6.4.1. Allgemeine Grundsätze.117
5.6.4.2. Indikationen und Dosierung.118
5.6.5. Kontraindikationen.120
5.6.6. Unerwünschte Wirkungen.120
5.7. Rekombinanter aktivierter Faktor
5.7.1. Präparat und Inhaltsstoffe.121
5.7.2. Qualitätsmerkmale.121
5.7.3. Pharmakologische Eigenschaften.121
5.7.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen.122
5.7.5. Allgemeine Grundsätze.122
5.7.6. Indikationen und Dosierung.122
5.7.7. Kontraindikationen.124
5.7.8. Unerwünschte Wirkungen.124
Inhaltsverzeichnis 11
5.8. Faktor-Vlll-Konzentrate (FVIII-Konzentrate) und Faktor-IX-Konzentrate (FIX-Konzentrate) . 126
5.8.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.126
5.8.2. Qualitätsmerkmale.129
5.8.3. Pharmakologische Eigenschaften.129
5.8.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen.130
5.8.4.1. Allgemeine Grundsätze.130
5.8.4.2. Indikationen und Dosierungen.130
5.8.5. Kontraindikationen.131
5.8.6. Unerwünschte Wirkungen.132
5.9. Von Willebrand-Faktor-Konzentrate (VWF-Konzentrate).133
5.9.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.133
5.9.2. Qualitätsmerkmale.134
5.9.3. Pharmakologische Eigenschaften.134
5.9.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, und Dosierung.134
5.9.4.1. Allgemeine Grundsätze.134
5.9.4.2. Indikationen und Dosierung.134
5.9.5. Kontraindikationen.135
5.9.6. Unerwünschte Wirkungen.135
5.10. Faktor Xl-Konzentrate (FXI-Konzentrate).136
5.10.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.136
5.10.2. Qualitätsmerkmale.136
5.10.3. Pharmakologische Eigenschaften.136
5.10.4. Indikationen, Dosierung und praktische Durchführung der Substitutionstherapie.136
5.10.4.1. Allgemeine Grundsätze.136
5.10.4.2. Indikationen und Dosierung.137
5.10.5. Kontraindikationen.137
5.10.6. Unerwünschte Wirkungen.137
^| Antikoagulatorisch wirksame Präparate 140
6.1. Antithrombin-Konzentrate (AT-Konzentrate).140
6.1.1. Pharmazeutisches
6.1.2. Qualitätsmerkmale.140
6.1.3. Pharmakologische Eigenschaften.140
6.1.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen, Dosierung.141
6.1.4.1. Allgemeine Grundsätze.141
6.1.4.2. Indikationen und Dosierung bei kongenitalem AT-Mangel.142
6.1.4.3. Indikationen und Dosierung bei erworbenen AT-Mangelzuständen.143
6.1.5. Kontraindikationen.145
6.1.6. Unerwünschte Wirkungen.145
6.2. Protein C-Konzentrat (PC-Konzentrat).147
6.2.1. Präparat und Pharmazeutisches Profil.147
6.2.2. Qualitätsmerkmale.148
6.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.148
6.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.148
6.2.4.1. Allgemeine Grundsätze.148
6.2.4.2. Indikationen und Dosierung.149
6.2.5. Kontraindikationen.149
6.2.6. Unerwünschte Wirkungen.149
12 Inhaltsverzeichnis
6.3. Rekombinantes aktiviertes Protein C-Konzentrat (rAPC).150
6.3.1. Präparate und pharmazeutisches Profil.150
6.3.2. Qualitätsmerkmale.151
6.3.3. Pharmakologische Eigenschaften.151
6.3.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie und Dosierung.152
6.3.4.1. Allgemeine Grundsätze.152
6.3.4.2. Indikationen und Dosierung.152
6.3.5. Kontraindikationen.153
6.3.6. Unerwünschte Wirkungen.153
Inhibitoren 156
7.1.
7.1.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.156
7.1.2. Qualitätsmerkmale.156
7.1.3. Pharmakologische Eigenschaften.156
7.1.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.157
7.1.4.1. Allgemeine Grundsätze.157
7.1.4.2. Indikationen und Dosierung.157
7.1.5. Kontraindikationen.158
7.1.6. Unerwünschte Wirkungen.158
7.2. Alpha-1 Antitrypsin-Konzentrate (AAT-Konzentrate).158
7.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.158
7.2.2. Qualitätsmerkmale.159
7.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.159
7.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.160
7.2.4.1. Allgemeine Grundsätze.160
7.2.4.2. Indikationen und Dosierung.160
7.2.5. Kontraindikationen.160
7.2.6. Unerwünschte Wirkungen.160
fi
8.1. Definitionen, Strukturen und Funktionen.162
8.2.
8.2.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.163
8.2.2. Qualitätsmerkmale.167
8.2.3. Pharmakologische Eigenschaften.168
8.2.4. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierung.168
8.2.4.1. Allgemeine Grundsätze.168
8.2.4.2. Indikationen und Dosierung.168
8.2.5. Kontraindikationen.174
8.2.5.1. Absolute Kontraindikation.174
8.2.5.2. Relative Kontraindikationen.174
8.2.6. Unerwünschte Wirkungen.174
8.3. Subkutane Immunglobuline (SKIG).182
8.3.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.182
8.3.2. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie, Indikationen und Dosierungen.183
8.3.2.1. Allgemeine Gesichtspunkte.183
8.3.2.2. Indikationen.183
8.3.2.3. Nicht-Indikationen.183
8.3.2.4. Dosierungen.184
8.3.3. Kontraindikationen.184
8.3.4. Unerwünschte Wirkungen.184
Inhaltsverzeichnis 13
8.4.
8.4.1. Präparate und Pharmazeutisches Profil.185
8.4.2. Praktische Durchführung der Substitutionstherapie.186
8.4.2.1. Allgemeine Gesichtspunkte.186
8.4.2.2. Indikationen.186
8.4.2.3. Nicht-Indikationen.186
8.4.2.4. Dosierung.187
8.4.3. Kontraindikationen.187
8.4.4. Unerwünschte Wirkungen.187
8.5. Spezielle Immunglobuline (SIG; Hyperimmunglobuline).188
8.5.1. Präparate, Pharmazeutisches Profil, Qualitätsmerkmale und Pharmakologische Eigenschaften . 188
8.5.2. Indikationen.188
8.5.2.1. Allgemeine Gesichtspunkte.188
8.5.2.2. Gesicherte Indikationen.188
8.5.2.3. Nicht gesicherte Indikationen.192
8.5.3. Kontraindikationen.192
8.5.4. Unerwünschte Wirkungen.192
^| Substitution mit gerinnungsaktiven Hämotherapeutika bei
erworbenen Hämostasestörungen 196
9.1. Bedrohliche oder drohende Blutungen bei Vitamin K-Mangel oder Vitamin
K-Antagonismus.196
9.1.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese.196
9.1.2. Klinische Symptomatik.196
9.1.3. Diagnose und Verlaufskontrolle.197
9.1.4. Therapeutische Strategien.197
9.2. Verlustkoagulopathie und Verdünnungskoagulopathie: Massivtransfusion (MT).199
9.2.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese.199
9.2.2. Klinische Symptomatik.199
9.2.3. Diagnose und Verlaufskontrolle.199
9.2.4. Therapeutische Strategien.200
9.3. Disseminierte
9.3.1. Einleitung und Definition.203
9.3.2. Prädisponierende Erkrankungen und Auslöser/Triggermechanismen.206
9.3.3.
9.3.4. Klinisches Bild.209
9.3.5. Diagnostik und Verlaufskontrolle.209
9.3.6. Therapie.214
9.3.7. Literatur.218
9.4. Erworbene Hemmkörper gegen Gerinnungsfaktoren.219
9.4.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese.219
9.4.2. Klinische Symptomatik.220
9.4.3. Diagnose und Verlaufskontrolle.220
9.4.4. Therapeutische Strategien.220
m Substitution mit gerinnungsaktiven Hämotherapeutika bei angeborenen
Hämostasestörungen 224
10.1. Hämophilie
10.1.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese.224
10.1.2. Klinische Symptomatik.224
10.1.3. Diagnose und Verlaufskontrolle.224
14 Inhaltsverzeichnis
10.1.4. Therapeutische Strategien.225
10.2. von Willebrand-Erkrankung (VWE).231
10.2.1. Definition, Ätiologie und Pathogenese.231
10.2.2. Diagnose und klinische Symptomatik.231
10.2.3. Therapeutische Strategien.233
RationelleTherapie mit Blutkomponenten und
Plasmaderivaten (Hämotherapie)
Dieses Buch wendet sich an alle Ärzte, die zellhaltige Blut¬
produkte, Plasma und Plasmaderivate sowie gerinnungs¬
aktive, gentechnologisch hergestellte Plasmaproteine un¬
mittelbar anwenden, herstellen und vertreiben, an Medi¬
zinstudenten sowie an Apotheker und Ärzte, die in Klinik
und Praxis tätige Ärzte beim Einsatz dieser Hämothera-
peutika beraten. Hämotherapeutika sind teure und häufig
begrenzt verfügbare Arzneimittel. Mit ihrer Anwendung
einhergehende schwere unerwünschte Wirkungen kön¬
nen Patienten ebenso gefährden wie die Unterlassung ei¬
ner Therapie bei sicherer Indikation oder eine Fehldosie¬
rung. Ziel dieses Buchens ist daher die Vermittlung der
Kenntnisse, die einen sicheren Einsatz von Hämothera¬
peutika gewährleisten. Das Buch beinhaltet eine umfas¬
sende Präparate-bezogene Darstellung der pharmazeuti¬
schen und pharmakologischen Kenndaten, der prakti¬
schen Durchführung der Hämotherapie, der Indikationen
und Kontraindikationen sowie der unerwünschten Wir¬
kungen. Darüber hinaus werden Grundprinzipien der Hä¬
motherapie und die Differenzialtherapie wichtiger ange¬
borener und erworbener Hämostasestörungen beschrie¬
ben, um den Arzt in Klinik und Praxis schnell und situa¬
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