Pharmakogenetische Untersuchung zum Metabolismus trizyklischer Antidepressiva: der Cytochrom P4502D6 und 2C19 Polymorphismus und sein Einfluss auf klinischen Erfolg und Nebenwirkungen der antidepressiven Trizyklika-Therapie
Gespeichert in:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
2005
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | München, Techn. Univ., Diss., 2005 |
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INHALTSVERZEICHNIS
I. EINLEITUNG 1
II. LITERATURÜBERSICHT 2
1. Das Cvtochrom P450 System 2
1.1. Biotransformation 2
1.2. Familie der CYP450-Oxidasen 3
1.3. Nomenklatur und Stoffwechselfunktionen des Cvtochrom P450 Systems 3
1.4. Allgemeines zu den Cvtochrom Enzymen 4
1.5. Cytochrom-P4502D6 Polymorphismus 9
1.6. Cvtochrom-P4502C19 Polvmorphismus 13
1.7. Klinische Konsequenzen 15
2. Affektive Störungen: Depression 17
2.1. Definition und Häufigkeit 17
2.2. Ätiopathogenese 17
2.3. Therapeutische Konzepte 18
3. Trizvklisehe Antidepressiva (TCAs) 19
3.1. Was sind TCAs 19
3.2. Chemische Struktur der TCAs 19
3.3. Pharmakokinetik der TCAs 19
3.4. Wirkungsmechani.smus 20
3.5. Unerwünschte Wirkungen 22
3.6. TCA-Plasmaspiege) 24
3.7. Zusammenhang zwischen dem genetischen Polvmorphismus und den TCA-
Plasmaspiegeln. der klinischen Wirksamkeit und der Nebenwirkungsrate 27
III. Eigene Untersuchungen 29
1. Fragestellung 29
2. Methodik 30
2.1. Studiendesign 30
2.2. Studienaufbau 31
2.3. Patientenrekrutierung 34
2.4. Erhobene Variabein 34
2.5. Auswertung der Daten 38
3. Ergebnisse 39
3.1. Studienpopulation 39
3.2. Charakteristika der Studienpatienten 40
3.3. Beziehung zwischen der Gendosis und den TCA-Serumspiegeln 43
3.4. Dosisanpassung zwischen Tag 21 und Tag 28 im Verhältnis zur Gendosis 47
3.5. Beziehung zwischen Plasmaspiegeln. Gendosis und klinischer Response 52
3.6. Beziehung zwischen Plasmaspiegeln, Gendosis und Nebenwirkungen 54
ü
4.Diskussion 62
4.1. Prätherapeutische Genotvpisierung: Eine Screeningmethode mit Zukunft? 63
4.2. Genotvpisierung und Plasmaspiegel: Bisherige Datenlage 65
4.3. Genotvpisierung und klinische Wirksamkeit 67
4.4. Genotvpisierung und Nebenwirkungen 70
4.5. Ausblick 74
4.6. Limitationen der Studie 76
IV. Zusammenfassung 78
V. Literaturverzeichnis 80
VI. Anhang 102
1. Tabellenverzeichnis 102
2. Abbildungs- und Grafikverzeichnis 103
3. Einverständniserklärung (Anhang 1) 104
4. HAMD: Hamilton Depression Scale (Anhang 2) 106
5. DOTES: Dosage Record and Treatment Emergent Symptom Scale (Anhang 3) 109
6. Studienaufbau (Anhang 4) 112
7. Begleitmedikationsbogen (Anhang 5) 113
VII. Danksagung 114
Seite 102
VI Anhang
1. Tabellenverzeichnis
Tabelle 1 Phase I bzw. II- Enzyme in der menschlichen Leber S_i__?
Tabelle 2 Vor- und Nachteile der Genotypisierung bzw. Phänotypisierung S^ _8
Tabelle 3 Zur Phänotypisierung verwendete Testsubstanzen (CYP2D6) S^ _10_
Tabelle 4 CYP2D6 Allelvarianten und ihre funktionelle Wirkung S. 13
Tabelle 5 Zur Phänotypisierung verwendete Testsubstanzen (CYP2C19) S. 14
Tabelle 6 CYP2C19 Allelvarianten und ihre funktionelle Wirkung ~sT 15
Tabelle 7 Pharmakokinetik von Amitriptylin und Nortriptylin S. 24
Tabelle 8 Überblick gegenwärtiger therapeutischer Bereiche für AT + NT S. 25 »
Tabelle 9 Übersicht über die ICD-10 Diagnosen der Studienpopulation S. 40
Tabelle 10 Begleitmedikation während der Behandlung S. 42
Tabellen Übersicht über die exakten CYP2C19 Genotypen und die, nach der S. 42
gegenwärtigen Klassifikation vorhergesagten Phänotypen
Tabelle 12 Übersicht über die exakten CYP2D6 Genotypen und die, nach der S. 43
gegenwärtigen Klassifikation vorhergesagten Phänotypen
Tabelle 13 Kombinierte Gendosisgruppen und ihre Konzentrationen bzw. S. 46
Quotienten
Tabelle 14 Übersicht über die Gruppenunterschiede und ihre Signifikanzniveaus S. 46
42) .
Tabelle 15 Übersicht über die verabreichte Dosis und das Erreichen des S. 49
therapeutischen Fensters in den kombinierten Gendosisgruppen am
Tag 28
Tabelle 16 Übersicht über die verabreichte Dosis und das Erreichen des S. 51
therapeutischen Fensters in den kombinierten Gendosisgruppen am
Tag 42 |
Tabelle 17 Klinische Response: Korrelationen (r) und die entsprechenden S. 53 j
Signifikanzniveaus (p) nach Spearman
Tabelle 18 Kombinierte Gendosisgruppen und das relative Risiko (%) für eine S. 54
Non-, Teil- oder Vollresponse
Tabelle 19 Nebenwirkungen: Korrelationen (r) und die entsprechenden S. 55
Signifikanzniveaus (p) nach Spearman
Tabelle 20 Relatives Risiko (%) für die Entwicklung von 5 Punkten in der S. 58
Nebenwirkungsskala bei den verschiedenen Risikogruppen
Tabelle 21 DOTES Nebenwirkungen (Summenscore total und Cluster; MW) bei S. 59
den verschiedenen Risikogruppen
Tabelle 22 Intensität der Beeinträchtigung durch die Nebenwirkungen (DOTES S. ~ T
Skala; CYP2D6)
Tabelle 23 Intensität der Beeinträchtigung durch die Nebenwirkungen (DOTES S. 61
Skala; Risikogruppen)
Seite 103
2. Abbildungs- und Grafikverzeichnis
Abb. 1 Chemische Struktur von Amitriptylin S. 19
Grafik 1 CYP2D6 Gendosis -Mittlere Konzentration NT^an (ng/ml) Tag 7-21 S. 44
Grafik 2 ROC-Kurve: Zusammenhang zwischen DOTES Summenscore 5 S. 56
und mittlerer NT-Konzentration Tag 7-21
Grafik 3 Relatives Risiko für die Entwicklung von erheblichen S. 57
Nebenwirkungen (DOTES Summenscore 5 Punkte) bei den
CYP2D6 Gendosisgruppen
Grafik 4 Relatives Risiko für die Entwicklung von erheblichen S. 57
Nebenwirkungen (DOTES Summenscore 5 Punkte) bei den
CYP2C19 Gendosisgruppen
Grafik 5 Nebenwirkungen (DOTES Summenscore 5) bei den verschiedenen S. 58
Risikogruppen
Grafik 6 Nebenwirkungen im Cluster c bei den verschiedenen Risikogruppen S. 59
Grafik 7 Nebenwirkungsverlauf zwischen Tag 7 und Tag 21 S. 60
|
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INHALTSVERZEICHNIS
I. EINLEITUNG 1
II. LITERATURÜBERSICHT 2
1. Das Cvtochrom P450 System 2
1.1. Biotransformation 2
1.2. Familie der CYP450-Oxidasen 3
1.3. Nomenklatur und Stoffwechselfunktionen des Cvtochrom P450 Systems 3
1.4. Allgemeines zu den Cvtochrom Enzymen 4
1.5. Cytochrom-P4502D6 Polymorphismus 9
1.6. Cvtochrom-P4502C19 Polvmorphismus 13
1.7. Klinische Konsequenzen 15
2. Affektive Störungen: Depression 17
2.1. Definition und Häufigkeit 17
2.2. Ätiopathogenese 17
2.3. Therapeutische Konzepte 18
3. Trizvklisehe Antidepressiva (TCAs) 19
3.1. Was sind TCAs 19
3.2. Chemische Struktur der TCAs 19
3.3. Pharmakokinetik der TCAs 19
3.4. Wirkungsmechani.smus 20
3.5. Unerwünschte Wirkungen 22
3.6. TCA-Plasmaspiege) 24
3.7. Zusammenhang zwischen dem genetischen Polvmorphismus und den TCA-
Plasmaspiegeln. der klinischen Wirksamkeit und der Nebenwirkungsrate 27
III. Eigene Untersuchungen 29
1. Fragestellung 29
2. Methodik 30
2.1. Studiendesign 30
2.2. Studienaufbau 31
2.3. Patientenrekrutierung 34
2.4. Erhobene Variabein 34
2.5. Auswertung der Daten 38
3. Ergebnisse 39
3.1. Studienpopulation 39
3.2. Charakteristika der Studienpatienten 40
3.3. Beziehung zwischen der Gendosis und den TCA-Serumspiegeln 43
3.4. Dosisanpassung zwischen Tag 21 und Tag 28 im Verhältnis zur Gendosis 47
3.5. Beziehung zwischen Plasmaspiegeln. Gendosis und klinischer Response 52
3.6. Beziehung zwischen Plasmaspiegeln, Gendosis und Nebenwirkungen 54
ü
4.Diskussion 62
4.1. Prätherapeutische Genotvpisierung: Eine Screeningmethode mit Zukunft? 63
4.2. Genotvpisierung und Plasmaspiegel: Bisherige Datenlage 65
4.3. Genotvpisierung und klinische Wirksamkeit 67
4.4. Genotvpisierung und Nebenwirkungen 70
4.5. Ausblick 74
4.6. Limitationen der Studie 76
IV. Zusammenfassung 78
V. Literaturverzeichnis 80
VI. Anhang 102
1. Tabellenverzeichnis 102
2. Abbildungs- und Grafikverzeichnis 103
3. Einverständniserklärung (Anhang 1) 104
4. HAMD: Hamilton Depression Scale (Anhang 2) 106
5. DOTES: Dosage Record and Treatment Emergent Symptom Scale (Anhang 3) 109
6. Studienaufbau (Anhang 4) 112
7. Begleitmedikationsbogen (Anhang 5) 113
VII. Danksagung 114
Seite 102
VI Anhang
1. Tabellenverzeichnis
Tabelle 1 Phase I bzw. II- Enzyme in der menschlichen Leber S_i_?
Tabelle 2 Vor- und Nachteile der Genotypisierung bzw. Phänotypisierung S^ _8
Tabelle 3 Zur Phänotypisierung verwendete Testsubstanzen (CYP2D6) S^ _10_
Tabelle 4 CYP2D6 Allelvarianten und ihre funktionelle Wirkung S. 13
Tabelle 5 Zur Phänotypisierung verwendete Testsubstanzen (CYP2C19) S. 14
Tabelle 6 CYP2C19 Allelvarianten und ihre funktionelle Wirkung ~sT 15
Tabelle 7 Pharmakokinetik von Amitriptylin und Nortriptylin S. 24
Tabelle 8 Überblick gegenwärtiger therapeutischer Bereiche für AT + NT S. 25 »
Tabelle 9 Übersicht über die ICD-10 Diagnosen der Studienpopulation S. 40
Tabelle 10 Begleitmedikation während der Behandlung S. 42
Tabellen Übersicht über die exakten CYP2C19 Genotypen und die, nach der S. 42
gegenwärtigen Klassifikation vorhergesagten Phänotypen
Tabelle 12 Übersicht über die exakten CYP2D6 Genotypen und die, nach der S. 43
gegenwärtigen Klassifikation vorhergesagten Phänotypen
Tabelle 13 Kombinierte Gendosisgruppen und ihre Konzentrationen bzw. S. 46
Quotienten
Tabelle 14 Übersicht über die Gruppenunterschiede und ihre Signifikanzniveaus S. 46
42) .
Tabelle 15 Übersicht über die verabreichte Dosis und das Erreichen des S. 49
therapeutischen Fensters in den kombinierten Gendosisgruppen am
Tag 28
Tabelle 16 Übersicht über die verabreichte Dosis und das Erreichen des S. 51
therapeutischen Fensters in den kombinierten Gendosisgruppen am
Tag 42 |
Tabelle 17 Klinische Response: Korrelationen (r) und die entsprechenden S. 53 j
Signifikanzniveaus (p) nach Spearman
Tabelle 18 Kombinierte Gendosisgruppen und das relative Risiko (%) für eine S. 54
Non-, Teil- oder Vollresponse
Tabelle 19 Nebenwirkungen: Korrelationen (r) und die entsprechenden S. 55
Signifikanzniveaus (p) nach Spearman
Tabelle 20 Relatives Risiko (%) für die Entwicklung von 5 Punkten in der S. 58
Nebenwirkungsskala bei den verschiedenen Risikogruppen
Tabelle 21 DOTES Nebenwirkungen (Summenscore total und Cluster; MW) bei S. 59
den verschiedenen Risikogruppen
Tabelle 22 Intensität der Beeinträchtigung durch die Nebenwirkungen (DOTES S. ~ T
Skala; CYP2D6)
Tabelle 23 Intensität der Beeinträchtigung durch die Nebenwirkungen (DOTES S. 61
Skala; Risikogruppen)
Seite 103
2. Abbildungs- und Grafikverzeichnis
Abb. 1 Chemische Struktur von Amitriptylin S. 19
Grafik 1 CYP2D6 Gendosis -Mittlere Konzentration NT^an (ng/ml) Tag 7-21 S. 44
Grafik 2 ROC-Kurve: Zusammenhang zwischen DOTES Summenscore 5 S. 56
und mittlerer NT-Konzentration Tag 7-21
Grafik 3 Relatives Risiko für die Entwicklung von erheblichen S. 57
Nebenwirkungen (DOTES Summenscore 5 Punkte) bei den
CYP2D6 Gendosisgruppen
Grafik 4 Relatives Risiko für die Entwicklung von erheblichen S. 57
Nebenwirkungen (DOTES Summenscore 5 Punkte) bei den
CYP2C19 Gendosisgruppen
Grafik 5 Nebenwirkungen (DOTES Summenscore 5) bei den verschiedenen S. 58
Risikogruppen
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