Pharmakokinetische Untersuchungen unter CellCept-Therapie bei stabilen nierentransplantierten Patienten mit unterschiedlichen immunsuppressiven Regimen:
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2004
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| adam_text | Inhaltsverzeichnis Seite
1 Einleitung 1
1.1 Einführung 1
1.2 Pathophysiologie des chronischen Transplantatversagens 1
1.3 Entwicklung von CellCept ® [Mycophenolat Mofetil] 3
1.4 Pharmakologische Eigenschaften von MMF 3
1.4.1 Pharmakokinetik 3
1.4.2 Chemische Struktur von MMF 5
1.4.3 Pharmakodynamik 6
1.5 Klinische Wirkung von MMF 9
1.6 Fragestellungen der Arbeit 10
2 Patienten und Methodik 13
2.1 Patientencharakteristik 13
2.2 Retrospektive Studie 13
2.3 Prospektive pharmakokinetische Studie 18
2.4 Methodik der Blutspiegelbestimmung 19
2.5 Laborparameter 20
2.6 Statistische Verfahren 20
3 Ergebnisse 23
3.1 Beziehung zwischen den Plasmaspiegeln der Mycophenolsäure 23
und des Mycophenolsäure Glucuronids
3.1.1 Korrelation aller einzelnen Plasmaspiegel von MPA und MPAG 23
3.1.2 Vergleich der Mittelwerte der Plasmaspiegel von MPA und MPAG 23
3.2 Verhältnis zwischen den Plasmaspiegeln von Mycophenolsäure 25
[MPA] und Mycophenolsäure Glucuronid [MPAG] und der
Therapiedauer mit MMF
3.2.1 Auswertung der Plasmaspiegel ohne Berücksichtigung der MMF Dosis 25
3.2.1.1 Korrelation aller einzelnen Plasmaspiegel von MPA und MPAG 25
3.2.1.2 Zusammenhang der einzelnen Plasmaspiegel von MPA und 25
MPAG nach zeitlicher Gruppierung [Quartale]
3.2.2 Auswertung der Plasmaspiegel nach Bildung von 27
MMF Dosisgruppen
3.2.2.1 Korrelation aller einzelnen Plasmaspiegel von MPA und MPAG 27
3.2.2.2 Zusammenhang der einzelnen Plasmaspiegel von MPA und 28
MPAG nach zeitlicher Gruppierung [Quartale]
3.3 Zusammenhang zwischen der MMF Dosis und den Plasmaspiegeln der 29
Mycophenolsäure [MPA] sowie des Glucuronids [MPAG]
3.3.1 Korrelation zwischen der MMF Dosis und der MPA sowie MPAG 29
Plasmakonzentration
3.3.2 Zusammenhang zwischen verschiedenen MMF Dosisgruppen und 30
MPA sowie MPAG Mittelwerten
3.3.3 Zusammenhang zwischen der Plasmakonzentration von 31
MPA sowie MPAG und der MMF Dosis unter
Berücksichtigung des Körpergewichtes
3.3.3.1 Zusammenhang zwischen Patientengewicht und MMF Dosisgruppen 32
3.3.3.2 Zusammenhang zwischen Patientengewicht und Mittelwerten 32
der MPA sowie MPAG Spiegel
3.4 Betrachtung von Laborparametern 34
3.4.1 Vergleich aller Laboreinzel und mittelwerte mit allen MPA sowie 34
MPAG Einzel und Mittelwerten
3.4.2 Abhängigkeiten von Laborparametern zu Dosisgruppen von MMF 35
3.4.2.1 Hämoglobin, Leucozyten, ALAT, ASAT, Albumin 35
3.4.2.2 Kreatinin 35
3.4.2.3 Harnstoff 36
3.4.3 Zusammenhänge zwischen MPA und MPAG mit gruppierten 37
Laborparametern [normal und pathologisch verändert]
3.4.3.1 Kreatinin 38
3.4.3.2 Harnstoff 38
3.4.3.3 Hämoglobin, Leucozyten und Albumin 40
3.4.3.4 Transaminasen 42
3.5 Welchen Einfluss hat die begleitende Immunsuppression? 44
3.5.1 Verhältnis zwischen MPA und MPAG in Abhängigkeit zur 46
Immunsuppression mit und ohne Tacrolimustherapie
3.5.2 Verhältnis zwischen den Plasmaspiegeln von MPA sowie 47
MPAG und der Therapiedauer mit MMF unter Tacrolimus
3.5.3 Zusammenhang zwischen der MMF Dosis und 48
den Plasmaspiegeln von MPA sowie MPAG unter Tacrolimus
3.5.4 Betrachtung von Laborparametern in Abhängigkeit 49
zur Immunsuppression
3.5.4.1 Korrelation aller Laboreinzel und mittelwerte mit allen MPA 49
sowie MPAG Einzel und Mittelwerten unter Tacrolimus
3.5.4.2 Zusammenhänge zwischen MPA und MPAG und gruppierten 50
Laborparametern [normal und pathologisch verändert]
mit und ohne Tacrolimustherapie
3.5.4.2.1 Kreatinin 50
3.5.4.2.2 Harnstoff 51
3.5.4.2.3 Hämoglobin 52
3.5.4.2.4 Leucozyten 52
3.5.4.2.5 ALAT, ASAT, Albumin 52
3.6 Prospektive pharmakokinetische Studie Pharmakokinetik 53
von MPA und MPAG
3.6.1 Grundlagen der Kinetik Untersuchungen 53
3.6.2 Berechnung der Halbwertszeit [HWZ] für MPA sowie MPAG 55
3.6.3 Berechnung der Fläche unter der Konzentrations Zeit Kurve 58
[AUC] für MPA sowie MPAG
4 Diskussion 61
4.1 Beziehungen zwischen den Plasmaspiegeln und der 63
Therapiedauer mit MMF
4.2 Dosis Blutspiegel Beziehungen 65
4.3 Bedeutung von Laborwerten 67
4.4 Einfluss begleitender Immunsuppression 70
4.5 Pharmakokinetische Studie 74
5 Schlussfolgerungen 80
6 Zusammenfassung 82
Literaturverzeichnis 86
Verzeichnis der verwendeten Abkürzungen 95
Danksagung
Ehrenwörtliche Erklärung
Lebenslauf
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