Bestimmung der Reinigungsleistung von Prozessen mit verschiedenen Reinigern in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für flexible Endoskopie:
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| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
1 EINLEITUNG 8
1.1 Erreger von Infektionen assoziiert mit endoskopischen Eingriffen 8
1.1.1 Bakterien 10
1.1.1.1 Pseudomonaden 10
1.1.1.2 Salmonellen 13
1.1.1.3 Serratia marcescens 14
1.1.1.4 Helicobacter pylori 15
1.1.1.5 Sonstige Bakterien 16
1.1.1.6 Mykobakterien 17
1.1.2 Viren 21
1.1.3 Pilze 22
1.1.4 Parasiten 23
1.1.5 Prionen 23
1.1.6 Zusammenfassung 24
1.2 Aufbau flexibler Endoskope 25
1.3 Bioburden flexibler Endoskope und Effektivität der Reinigung 28
1.4 Qualität der Aufbereitung 31
1.5 Reinigung 33
1.5.1 Bedeutung der Reinigung und Anforderungen an Reinigungsprozesse. 34
1.5.2 Bestimmung der Reinigungsleistung 36
1.6 Zielstellung der Arbeit 37
2 MATERIAL UND METHODEN 38
2.1 Bakteriensuspension 38
2.1.1 Testorganismus 38
2.1.1.1 Überprüfung der Hitzeresistenz des Testorganismus 39
2.1.2 Herstellung der Bakteriensuspension 39
2.2 Heparinisiertes Schafblut 40
2.3 Herstellung der Testanschmutzung 40
2.3.1 Blutgerinnung 41
2.4. Prüfkörper 41
2.5 Kontamination der Prüfkörper 42
2.5.1 Bestimmung der in den Prüfkörpern verbleibenden Testanschmutzung. 42
2.6. Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für flexible Endoskope 42
2.6.1. RDG-E 1 mit Druckkammer-Verfahren 43
2.6.1.1 Programmierung des Reinigungsprozesses 45
2.6.2 RDG-E 2 mit Einzelkanalanschluß und Kanaltrennung 47
2.6.2.1 Programmierung des Reinigungsprozesses 50
2.7 Reiniger 51
2.7.1 Enzymatische Reiniger 52
2.7.2 Enzymfreie Reiniger 54
2.8 Bestimmung der Reinigungsleistung in zwei RDG-E unterschiedlicher
Bauart 54
2.9 Einfluß von Spülschritten auf die Reinigungsleistung 57
2.10 Bestimmung der Reinigungsleistung in Abhängigkeit von dem
Anbruchzeitpunkt eines Reinigers 58
2.11 Reproduzierbarkeit der Methode 59
2.12 Befestigung der Prüfkörper im RDG-E 60
2.13 Erfassung physikalischer Parameter 63
2.14 Entnahme der Prüfkörper aus dem RDG-E 64
2.15 Bestimmung der optischen Sauberkeit 64
2.16 Bestimmung der mikrobiologischen Sauberkeit 66
2.16.1 Rückgewinnung des Testorganismus 66
2.16.1.1 Neutralisation von Reinigern 66
2.16.2 Bestimmung der Koloniezahl 69
2.16.3 Berechnung des Reduktionsfaktors 70
2.17 Stichprobenumfang 70
2.18 Ausschlußkriterien 72
2.19 Statistische Auswertung 72
3 ERGEBNISSE 73
3.1 Versuchsbegleitende Parameter 73
3.1.1 Hitzeresistenz des Testorganismus 73
3.1.2 Blutgerinnung 73
3.1.3 Verbleibende Testanschmutzung in den Prüfkörpern nach Kontamination
74
3.1.4 Neutralisation von Reinigern 74
3.2 Bestimmung der Reinigungsleistung in zwei RDG-E unterschiedlicher
Bauart 75
3.2.1 RDG-E 1 und weiches Wasser 75
3.2.1.1 Optische Sauberkeit 75
3.2.1.2 Mikrobiologische Sauberkeit 77
3.2.1.3 Zusammenfassung 78
3.2.2 RDG-E 1 und hartes Wasser 80
3.2.2.1 Optische Sauberkeit 80
3.2.2.2 Mikrobiologische Sauberkeit 81
3.2.2.3 Zusammenfassung 83
3.2.3 RDG-E 2 85
3.2.3.1 Optische Sauberkeit 85
3.2.3.2 Mikrobiologische Sauberkeit 86
3.2.3.3 Zusammenfassung 88
3.2.4 Gesamtbeurteilung 90
3.2.4.1 Einfluß der Wasserqualität im RDG-E 1 90
3.2.4.2 Einfluß der Bauart der beiden RDG-E 92
3.2.4.3 Bestimmung der Prozessparameter 93
3.3 Einfluß von Spülschritten auf die Reinigungsleistung 96
3.3.1 Optische Sauberkeit 96
3.3.2 Mikrobiologische Sauberkeit 96
3.4 Bestimmung der Reinigungsleistung in Abhängigkeit von dem
Anbruchzeitpunkt eines Reinigers 97
3.4.1 Optische Sauberkeit 97
3.4.2 Mikrobiologische Sauberkeit 98
3.4.3 Bestimmung der Prozessparameter 99
3.5 Reproduzierbarkeit der Methode 100
3.5.1 Optische Sauberkeit 101
3.5.2 Mikrobiologische Sauberkeit 101
3.5.3 Gesamtbeurteilung 101
3.5.4 Ergebnisse der physikalischen Parameter 104
4 DISKUSSION 106
4.1 Bewertung der Methode 106
4.1.1 Reproduzierbarkeit 107
4.1.1.1 Reproduzierbarkeit physikalischer Parameter 110
4.1.2 Vor- und Nachteile von Blut 111
4.1.3 Vor- und Nachteile von Prüfkörpern 114
4.1.4 Vor- und Nachteile von Testorganismen 116
4.1.5 Schlußbewertung 117
4.2 Einflüsse auf die Reinigungsleistung 119
4.2.1 Einfluß der Wasserqualität 120
4.2.2 Einfluß der Bauart von RDG-E 121
4.2.3 Einfluß der Art des Reinigers 124
4.2.3.1 Prozessbedingungen 126
4.2.4 Anzahl der Spülschritte 128
4.2.5 Anbruchzeitpunkt eines Reinigers 130
4.3 Aus der Studie abgeleitete Empfehlungen 132
4.3.1 Empfehlungen für die Überprüfung der Reinigungsleistung von RDG-E
132
4.3.2 Empfehlungen für die Praxis 133
5 ZUSAMMENFASSUNG 136
6 LITERATURVERZEICHNIS 138
7 ANHANG 160
DANKSAGUNG 164
LEBENSLAUF 166
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