Rationalität durch Verfahren in der Europäischen Union: europäische Arzneimittelzulassung und Normung technischer Güter
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos
[2005]
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| Ausgabe: | 1. Auflage |
| Schriftenreihe: | Regieren in Europa
Band 9 |
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 397 Seiten Diagramme 153 mm x 227 mm |
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| adam_text | INHALT KAPITEL I: EINLEITUNG 1. PROBLEMSTELLUNG UND ZIELSETZUNG 2. DIE
THEORETISCHE KONZEPTION 3. FALLAUSWAHL UND GANG DER EMPIRISCHEN
UNTERSUCHUNG 4. ERGEBNISSE 5. ORGANISATION DES BUCHES TELL 1: DAS
KONZEPT 11 12 15 18 21 24 KAPITEL 11: GESELLSCHAFTLICHE RATIONALITAET
DURCH DIE DIFFERENZIERUNG VON ENTSCHEIDUNGSVERFAHREN 27 1. DAS
,HABERMAS-KRITERIUM ALS MASSSTAB FUER DIE GEMEINWOHL- VERTRAEGLICHKEIT 28
1.1 DER DISKURS ALS ENTDECKUNGSVERFAHREN 29 1.2 DIE DISKURSIVE BEWERTUNG
DER NORMATIVEN RICHTIGKEIT SOZIALER NORMEN UND KOLLEKTIV VERBINDLICHER
ENTSCHEIDUNGEN 33 1.3 DIE HABERMAS SCHE DISKURSETHIK ALS MASSSTAB FUER DIE
GEMEINWOHL ORIENTIERUNG SOZIALER NORMEN UND KOLLEKTIVER ENTSCHEIDUNGEN
35 2. KOMMUNIKATIVES HANDELN RATIONALER NUTZENMAXIMIERER IN
INSTITUTIONA- LISIERTEN ENTSCHEIDUNGSSYSTEMEN 37 2.1 GRENZEN DES
KOMMUNIKATIVEN HANDELNS IN EINFACHEN VERHANDLUNGS- SYSTEMEN 38 2.2
KOMPLEXE ENTSCHEIDUNGSSYSTEME 41 3. WIE RATIONALE NUTZENMAXIMIERER DURCH
VERFAHREN ZUR GESELLSCHAFT- LICHEN RATIONALITAET VERANLASST WERDEN KOENNEN
49 3.1 DIE INSTITUTIONALISIERTE TRENNUNG DER NORMSETZUNGSFUNKTION VON
DER NORMANWENDUNGSFUNKTION 50 3.2 DISKURSIVE NORMSETZUNG HINTER DEM
,SCHLEIER DES NICHTWISSENS 53 3.3 DISKURSIVE NORMANWENDUNG IN
ENTSCHEIDUNGSKETTEN 56 4. FAZIT 60 KAPITEL 111:DAS ENTSCHEIDUNGSSYSTEM
DER EUROPAEISCHEN BINNENMARKT- REGULIERUNG UND DIE OPERATIONALISIERUNG
DER EMPIRISCHEN UNTERSUCHUNG 63 1. DAS ENTSCHEIDUNGSSYSTEM DER
EUROPAEISCHEN BINNENMARKTREGULIERUNG 64 1.1 DER AUSGANGSPUNKT: DIE EU ALS
KOMPLEXE INTERNATIONALE ORGANISATION 65 5 1.2 DER ERSTE
DIFFERENZIERUNGSSCHRITT: DIE TRENNUNG DER VERTRAGSEBENE VON DER EBENE
DER REGULAEREN RECHTSETZUNG 66 1.3 DER ZWEITE DIFFERENZIERUNGSSCHRITT:
DIE TRENNUNG VON RECHTSET- ZUNGS- UND UMSETZUNGS EBENE IM RAHMEN DES
NEUEN ANSATZES 69 2. METHODISCHE UEBERLEGUNGEN ZUR KONZEPTION DER
EMPIRISCHEN UNTER- SUCHUNG 72 2.1 UNTERSUCHUNG DER INTERAKTION AUF DER
NORMSETZUNGSEBENE 73 2.2 UNTERSUCHUNG DER INTERAKTION AUF DER
NORMANWENDUNGSEBENE 75 3. FAZIT 79 TEIL 2: DIE EUROPAEISCHE
ANNEIMITTELZULASSUNG KAPITEL IV: DIE NORMSETZUNGSEBENE: DER PROZESS DER
GESETZGEBUNG ZUR EUROPAEISCHEN ARZNEIMITTELZULASSUNG 81 1. DIE
ENTWICKLUNG DER ARZNEIRNITTE1REGULIERUNG IN DER EUROPAEISCHEN UNION:
MARKTINTEGRATION ALS MOTOR INSTITUTIONELLER REFORMEN 83 1.1 DIE
ARZNEIMITTELREGULIERUNG IN EUROPA BIS ZUM BEGINN DER NEUNZIGER JAHRE 83
1.2 DAS NEUE EUROPAEISCHE ZULASSUNGSSYSTEM FUER ARZNEIMITTEL 87 2. DIE
NORMSETZUNG IM RAHMEN DES EUROPAEISCHEN GESETZGEBUNGS- PROZESSES 90 2.1
DER KONSENS IM GESETZGEBUNGSPROZESS UEBER DIE ENTSCHEIDUNGS- KRITERIEN 91
2.2 DIE KONFLIKTE IM GESETZGEBUNGSPROZESS UEBER DIE VERFAHRENS- VORGABEN
93 3. FAZIT 102 KAPITEL V: DIE NORMANWENDUNGSEBENE: DOMINANZ DER
EUROPAEISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR 105 1. DAS ZENTRALISIERTE
ZULASSUNGSVERFAHREN FUER ARZNEIMITTEL 106 1.1 DER EXPERTENAUSSCHUSS 108
1.2 DER MITGLIEDSTAATENAUSSCHUSS 110 2. DIE SCHWAECHE DER POLITISCHEN
GREMIEN UND DIE STAERKE DER ARZNEIMIT- TELAGENTUR 112 2.1 DIE
VERFAHRENSREGELN 112 2.2 DIE SUBSTANTIELLEN ENTSCHEIDUNGSVORGABEN 114
2.3 DIE BEDEUTUNG DES EUROPAEISCHEN RECHTS UND DER GERICHTLICHEN
KONTROLLE 116 3. DIE EMPIRISCHE BEOBACHTUNG DES EINFLUSSES VON
PARTIKULARINTERESSEN IM ZENTRALISIERTEN ZULASSUNGSVERFAHREN 119 6 3.1DIE POLITISCHE PHASE DES VERFAHRENS 120 3.2 DIE AGENTURPHASE DES
VERFAHRENS 121 4. FAZIT 130 KAPITEL VI: REGELSETZUNG AUF DER
NORMANWENDUNGSEBENE: SELBSTBINDUNG DES EXPERTENAUSSCHUSSES DURCH
LEITLINIEN UND STELLUNGNAHMEN 133 1. DIE DICHTE DES REGELWERKS 134 2.
DIE AUSARBEITUNG DER FALLUEBERGREIFENDEN REGELN 138 3. DIE
BINDUNGSWIRKUNGEN DER FALLUEBERGREIFENDEN REGELUNGEN 141 ~ FAZH 1~
KAPITEL VII: PROBLEMBEWAELTIGUNG IN DER EUROPAEISCHEN ARZNEIMITTEIRE-
GULIERUNG: RUECKGRIFF AUF SACBLICHE ARGUMENTE UND FALLUEBERGREUEENDE
REGELUNGEN 147 1. DAS INTERNE PROBLEM: DIE RUECKNAHME DER ZULASSUNG VON
SCHLANK- MACHERN 148 1.1 DIE ZENTRALISIERUNG NATIONALER ZULASSUNGEN 149
1.2 DER ENTZUG DER MARKTZULASSUNG AUFGRUND GEAENDERTER BEWERTUNGS-
KRITERIEN DES EXPERTENAUSSCHUSSES 151 1.3 DER RECHTSSTREIT VOR DEN
EUROPAEISCHEN GERICHTEN 154 2. DAS EXTERNE PROBLEM: DIE BSE-REGULIERUNG
IM ARZNEIMITTELSEKTOR 158 2.1 BSE ALS PROBLEM DER EUROPAEISCHEN
ARZNEIMITTELREGULIERUNG 159 2.2 DIE REGULIERUNG DURCH LEITLINIEN UND
POSITIONSPAPIERE 160 2.3 DIE ARZNEIMITTELAGENTUR ALS GESETZGEBER 167 3.
FAZIT 171 KAPITEL VIII: DIE REFORM DES EUROPAEISCHEN ZULASSUNGSSYSTEMS
FIIR ARZ- NEIMITTEL: WEITERE VERRECHTLICHUNG UND ZENTRALISIERUNG 173 1.
DIE SUBSTANTIELLEN ENTSCHEIDUNGSKRITERIEN 174 1.1 DIE BEWERTUNG DURCH
DIE BETEILIGTEN AKTEURE 175 1.2 DIE REFORM DER INHALTLICHEN
ENTSCHEIDUNGSVORGABEN 177 2. DIE PROZEDURALEN VERFAHRENSVORGABEN 180 2.1
DIE BEWERTUNG DURCH DIE BETEILIGTEN AKTEURE 181 2.2 DIE REFORM DER
VERFAHRENSVORGABEN 185 3. FAZH 190 ANHANG ZU DEN DATENSAETZEN UEBER DAS
ZENTRALISIERTE ZULASSUNGSVERFAHREN 193 1. DATENSATZ UEBER ALLE
ZENTRALISIERTEN ZULASSUNGEN BIS ZUM 31.12.2002 193 2; DATENSATZ UEBER DIE
FALLUEBERGREIFENDEN REGELUNGEN AM 1.6.2003 195 7 TELL 3: DIE EUROPAEISCHE
NORMUNG TECHNISCHER GUETER KAPITEL IX: DER NEUE ANSATZ ZUR TECHNISCHEN
HARMONISIERUNG 197 1. DAS HARMONISIERUNGSPROBLEM 198 2. BLOCKADE DER
TECHNISCHEN HARMONISIERUNG VOR 1985 201 2.1 DAS PROGRAMM ZUR BESEITIGUNG
TECHNISCHER HEMMNISSE IM WA- RENVERKEHR 202 2.2 BLOCKADE DURCH
TECHNISCHE DETAILS UND VERTEILUNGSKONFLIKTE 204 3. NEUE
RAHMENBEDINGUNGEN DURCH URTEILE DES EUROPAEISCHEN GERICHTS- HOFES 206 3.1
DAS ,CASSIS DE DIJON URTEIL UND DIE METHODE DER GEGENSEITIGEN
ANERKENNUNG 206 3.2 DER FALL ,HOLZBEARBEITUNGSMASCHINEN 208 4. DER WEG
ZUM NEUEN ANSATZ 209 4.1 DIE NIEDERSPANNUNGSRICHTLINIE 209 4.2 DIE
INFORMATIONSRICHTLINIE 211 4.3 DAS WEISSBUCH ZUR VOLLENDUNG DES
BINNENMARKTES 212 5. AUFLOESUNG DER BLOCKADE DER TECHNISCHEN
HARMONISIERUNG NACH 1985 213 5.1 DER NEUE ANSATZ UND DIE
MODELLRICHTLINIE 213 5.2 DER EFFEKT: BESCHLEUNIGUNG DER GESETZGEBUNG 217
5.3 DIE URSACHE: DIE DIFFERENZIERUNG DES ENTSCHEIDUNGSPROZESSES 219 6.
FAZIT 220 KAPITEL X: DIE MASCHINENRICHTLINIE: BEGRENZTER EINFLUSS
NATIONALER INTERESSEN UNTER DEM SCHLEIER DES NICHTWISSENS 223 1. DIE
MASCHINENRICHTLINIE 1.1 DER ERSTE ENTWURF DER MASCHINENRICHTLINIE 1.2
DAS SICHERHEITSKONZEPT DER MASCHINENRICHTLINIE 2. KONSENSPUNKTE IM
GESETZGEBUNGSVERFAHREN 3. KONFLIKTE IM GESETZGEBUNGSVERFAHREN 3.1
DIFFERENZIERUNG DES SICHERHEITSNIVEAUS 3.2 VERFAHREN AUF DER EBENE DER
NORMUNG 4. FAZIT KAPITEL XI: DIE UMSETZUNG DER MASCHINENRICHTLINIE 224
225 227 230 232 233 240 244 247 1. DIE VERFAHRENSVORGABEN FUER DIE
UMSETZUNG DER MASCHINENRICHTLINIE 248 2. DAS VERFAHREN ZUR ERTEILUNG DER
NORMUNGSMANDATE 252 3. DIE AUSARBEITUNG EUROPAEISCHER NORMEN DURCH DIENORMUNGSINSTITU- TIONEN 256 8 4. DAS VERFAHREN DER NORMANERKENNUNG DURCH
DIE EU-ENTSCHEIDUNGS- TRAEGER 260 5. DAS SCHUTZKLAUSELVERFAHREN 262 6.
DIE UMSETZUNG DES NEUEN ANSATZES IN DER ARBEIT VON CEN/CENELEC 265 6.1
STRUKTURIERUNG DER NORMUNGSTAETIGKEIT DURCH UNTERSCHIEDLICHE NORMTYPEN
265 6.2 DIE ERARBEITUNGSZEIT ALS INDIKATOR FUER DIE KONFLIKTTRAECHTIGKEIT
DER NORMEN 267 7. FAZIT 272 KAPITEL XII: PROBLEMFAELLE BEI DER UMSETZUNG
DER MASCHINENRICHTLINIE 275 1. SICHERHEITSBEDENKEN GEGEN EINE NORM IM
ANSCHLUSS AN DAS ANERKEN- NUNGSVERFAHREN: KETTENSAEGEN ZUR AUSAESTUNG VON
BAEUMEN 276 1.1 GEGENSTAND DER AUSEINANDERSETZUNG 276 1.2 HINTERGRUND UND
ABLAUF DES SCHUTZKLAUSELVERFAHRENS 279 1.3 TEILKONFLIKTE IM
SCHUTZKLAUSELVERFAHREN 281 1.4 ZWISCHENFAZIT 288 2. WIDERRUF EINER NORM
AUFGRUND VON UNFAELLEN: SILOENTNAHMEGERAETE 290 2.1 GEGENSTAND DER
AUSEINANDERSETZUNG 290 2.2 HINTERGRUND UND ABLAUF DES
SCHUTZKLAUSELVERFAHRENS 292 2.3 TEILENTSCHEIDUNGEN IM
SCHUTZKLAUSELVERFAHREN 294 2.4 ZWISCHENFAZIT 297 3. SICHERHEITSBEDENKEN
GEGEN EINE NOCH NICHT VEROEFFENTLICHTE NORM 298 3.1 GEGENSTAND DER
AUSEINANDERSETZUNG 298 3.2 HINTERGRUND UND ABLAUF DES
SCHUTZKLAUSELVERFAHRENS 302 3.3 TEILKONFLIKTE IM ZUGE DES
NORMUNGSVERFAHRENS 304 3.4 ZWISCHENFAZIT 307 4. ERGEBNIS: ZUVERLAESSIGE
ENTSCHEIDUNGEN TROTZ AUFTRETENDER KONFLIKTE 308 KAPITEL XIII: DIE
REGULIERUNG VON SPIELZEUG IN DER EUROPLIISCHEN UNION 311 1. DIE
SPIELZEUGRICHTLINIE 312 1.1 AUFBAU DER RICHTLINIE 312 1.2 DAS
SICHERHEITSKONZEPT DER SPIELZEUGRICHTLINIE 314 2. DAS
GESETZGEBUNGSVERFAHREN 317 2.1 KONSENS IM GESETZGEBUNGSVERFAHREN 317 2.2
DER KONFLIKT UM DIE KONFORMITAETSBESCHEINIGUNG 319 2.3 DER KONFLIKT UEBER
DIE ERLAUBNIS ZUSAETZLICHER NATIONALER REGELUNGEN 321 2.4 KONFLIKTE IM
BEREICH DER ALLGEMEINEN SICHERHEITSANFORDERUNGEN 322 2.5 DER KONFLIKT
UEBER DIE FESTLEGUNG VON GRENZWERTEN FUER SCHWERMETALLE 324 2.6 DER
KONFLIKT UEBER DIE BETEILIGUNG VON VERBAENDEN 325 9 2.7 KONSENS UND
KONFLIKT - DIE WIRKSAMKEIT DES SCHLEIERS DES NICHT- WISSENS 326 3. DIE
NORMUNG IM SPIELZEUGBEREICH 326 3.1 NORMUNGSVERFAHREN 327 3.2
MANGELHAFTE VORGABEN DER SPIELZEUGRICHTLINIE 328 3.3 DAS
UNDIFFERENZIERTE NORMENWERK DER SPIELZEUGRICHTLINIE 329 3.4 DIE FOLGEN:
FEHLENDE ANREIZWIRKUNGEN DURCH DIFFERENZIERUNG 331 4. FAZIT 333 KAPITEL
XIV: DER UMGANG MIT PROBLEMFAELLEN DER SPIEIZEUGREGULIERUNG 335 1. DER
PROBLEMFALL ,SPIELZEUGPISTOLEN : AUSEINANDERSETZUNGEN UM DAS ANGESTREBTE
SCHUTZNIVEAU 336 1.1 HINTERGRUND: GEFAHR VON HOERSCHAEDEN DURCH HOHE
SCHALLPEGEL 336 1.2 DER KONFLIKT ZWISCHEN NORMUNGSINSTITUTION UND
AUFSICHTSGREMIEN 338 1.3 PROBLEMLOESUNG DURCH RUECKGRIFF AUF
VERHANDLUNGSMACHT 345 2. DER PROBLEMFALL ,BEISSRING : WEICHMACHER IM
KINDERSPIELZEUG 348 2.1 DIE PROBLEMLAGE: NATIONALE MASSNAHMEN GEGEN
WEICHMACHER IM SPIELZEUG 348 2.2 DIE SUCHE NACH GEEIGNETEN
REGULIERUNGSFORMEN IM PROBLEMFALL ,BEISSRING 349 2.3 LEHREN AUS DEM FALL
,BEISSRING 355 3. FAZIT 356 KAPITEL XV: FAZIT: GEMEINWOHLORIENTIERTE
ENTSCHEIDUNGEN DURCH DIE DIFFERENZIERUNG VON ENTSCHEIDUNGSVERFAHREN IN
DER BINNENMARKT- REGULIERUNG 359 1. DIFFERENZIERUNG VON
ENTSCHEIDUNGSFUNKTIONEN IN DEN VERFAHREN DER ARZNEIMITTELZULASSUNG UND
DER NORMUNG TECHNISCHER GUETER IM EURO- PAEISCHEN BINNENMARKT 360 2. DIE
EMPIRISCHEN ERGEBNISSE IM LICHT DER AUFGESTELLTEN HYPOTHESEN 361 3. DIE
BEDEUTUNG DER ERGEBNISSE FUER DIE WISSENSCHAFTLICHE DISKUSSION 369ABKFIRZUNGSVERZEICHNIS INTERVIEWVERZEICHNIS LITERATURVERZEICHNIS DIE
AUTOREN 10 375 376 377 397
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