Einfluss von Einzelkomponenten auf das kolloidchemische und physikalische Verhalten von Salbengrundlagen:
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1. EINLEITUNG UND ZIELSETZUNG 1
1.1 Einleitung 1
1.2 Zielsetzung 2
2. THEORETISCHER TEIL 3
2.1 vasel1num album als salbenrohstofe 3
2.1.1 Einleitung 3
2.1.2 Herstellung 5
2.1.3 Vaselin-Formen 6
2.1.4 Struktur 7
2.1.5 Synärese 9
2.1.6 Wasseraufnahmevermögen 9
2.1.7 Hautunverträglichkeiten 10
2.1.8 Anwendungsgebiete 11
2.1.9 Arzneibuchprüfungen 12
2.2 Wollwachs und Wollwachsalkohole 13
2.2.1 Einleitung 13
2.2.2 Geschichtlicher Hintergrund 13
2.2.3 Wollwachs 14
2.2.3.1 Einleitung 14
2.2.3.2 Herkunft 14
2.2.3.3 Gewinnung 15
2.2.3.4 Zusammensetzung 15
2.2.3.5 Reinheit 16
2.2.3.6 Physikalische Modifikationen von Wollwachs 17
2.2.3.7 Chemische Modifikationen von Wollwachs 17
2.2.3.8 Wirkung 18
2.2.3.9 Anwendungsgebiete 18
2.2.4 Wollwachsalkohole 19
f
INHALTSVERZEICHNIS
2.2.4.1 Einleitung 19
2.2.4.2 Gewinnung 20
2.2.4.3 Zusammensetzung 20
2.2.4.4 Reinheit 21
2.2.4.5 Anwendungsgebiete 22
2.2.5 Arzneibuchzubereitungen 22
2.2.6 Sensibilisierungserscheinungen sowie Allergien 23
2.3 übersicht der verwendeten vaselin-, wollwachs- bzw.
wollw achsalkoholtypen 26
2.3.1 Einleitung 26
3. AUSGEWÄHLTE REZEPTUREN 31
3.1 Einleitung 31
3.2 Rezeptur A: Augensalbe 31
3.2.1 Einleitung 31
3.2.2 Zusammensetzung der Augensalbe 32
3.3 Rezeptur B: Wollwachsalkoholsalbe DAB ....33
3.3.1 Einleitung 33
3.3.2 Zusammensetzung der Wollwachsalkoholsalbe DAB 34
3.3.3 Herstellung der Wollwachsalkoholsalbe DAB 34
3.3.4 Verwendete Vaselin- und Wollwachs-Sorten 34
3.4 Rezeptur C: Hautschutzcreme 36
3.4.1 Einleitung 36
3.4.2 Zusammensetzung der Hautschutzcreme 36
3.4.3 Herstellung der Hautschutzcreme 37
3.5 Untersuchungen an den ausgewählten Rezepturen 38
4. methoden 39
4.1 Einleitung 39
4.2 Rheologische Messmethoden 39
II
INHALTSVERZEICHNIS
4.2.1 Einleitung 39
4.2.2 rotationsviskosimeter 40
4.2.2.1 Messsystem 40
4.2.3 Prinzip oszillatorischer Messungen 42
4.2.3.1 Einleitung 42
4.2.3.2 Rheologische Größen 43
4.2.3.3 Messtechnische Randbedingungen: 48
4.2.3.4 Methoden der Viskositätsmessungen mittels Oszillationsrheologie 49
4.2.4 Bestimmung der kinematischen Viskosität bei +100 °C 55
4.2.4.1 Kurzbeschreibung des Verfahrens nach DIN Methode 56
4.2.4.2 Messbereich nach DIN Methode 56
4.2.4.3 Abweichungen zur DIN Methode 56
4.3 Bestimmung der Lacerstabilität mit Hilfe eines Schaukei.tests ... 57
4.3.1 Einleitung 57
4.3.2 Einlagerung 58
4.3.3 Stabilitätsbeurteilung 59
4.4 Bestimmung der Konuspenetration unterschiedlicher
Vaselintypen 60
4.4.1 Einleitung 60
4.4.2 Durchführung 62
4.4.2.1 Kurzbeschreibung des Verfahrens nach DIN Methode 62
4.4.2.2 Messbereich nach DIN Methode 62
4.4.2.3 Abweichungen zur DIN Methode 62
4.5 Bestimmung der Konsistenz von Vaselinen mit dem Textire
Anai.yser 63
4.5.1 Einleitung 63
4.5.2 Durchführung 64
4.5.2.1 Probenvorbereitung 64
4.5.2.2 Messung mit dem Texture Analyser nach Cordes et al., 1994 64
4.5.2.3 Auswertung der Messungen 65
4.5.3 Kapitel Einflussfaktoren auf die Methode 66
_
INHALTSVERZEICHNIS
4.5.3.1 Einfluss der Temperatur 66
4.5.3.2 Einfluss der Abkühlungsgeschwindigkeit auf die Kristallinität der Proben.. 66
4.6 Bestimmung des Erstarrungspunktes von Vaselin 67
4.6.1 Einleitung 67
4.6.2 Durchführung 67
4.6.2.1 Kurzbeschreibung des Verfahrens nach DIN Methode 67
4.6.2.2 Abweichungen zur DIN Methode 68
4.7 Bestimmung des Ölfaktors von Vaselin 69
4.7.1 Einleitung 69
4.7.2 Durchführung 70
4.7.3 Einflussfaktoren auf die Methode 70
4.7.3.1 Einleitung 70
4.7.3.2 Einfluss der Temperatur 70
4.7.3.3 Einfluss des Chromatographiepapiers 71
4.7.3.4 Einfluss der Probenvorbereitung 71
4.7.3.5 Weitere Einflussfaktoren 71
4.7.4 Einfluss der Vaselinqualität 72
4.7.5 Der Ölfaktor bei Salben und Cremes 72
4.8 DSC Messungen an Vaselinen, Wollwachsen und
Wollwachsalkoholen 73
4.8.1 Einleitung 73
4.8.2 Differential-Scanning-Calorimetrie (DSC) 73
4.8.3 Durchführung 75
4.8.4 hintergrund 75
4.9 Gehaltsbestimmung von Cholesterol in Wollwachs bzw. -
alkoholen 77
4.9.1 Einleitung 77
4.9.2 Bestimmungsmethode 77
4.10 Untersuchung des Emulgiervermögens verschiedener
wollw achsalkoholzubereitungen 78
4.10.1 Einleitung 78
IV
INHALTSVERZEICHNIS
4.10.2 Durchführung 79
4.10.2.1 Herstellung der Proben aus Wollwachsalkoholen 79
4.10.2.2 Ausführung des Emulsionsbelastungstests 79
4.10.2.3 Verbrauch Titrationslösung 79
4.11 Bestimmung des Wasseraufnahmevermögens der Rezeptur B:
wollwachsalkoholsalbe 80
4.11.1 Einleitung 80
4.11.2 Durchführung 80
4.12 Prüfung auf Cholesterol in Wollwachs bzw. -Alkoholen mittels
Gaschromatographie 80
4.12.1 Einleitung 80
4.12.2 Hintergrund 81
4.12.3 Durchführung 82
4.13 Bestimmung von n- und iso-Paraffinen und deren C-
Zahlverteilung in Vaselinen mittels Gaschromatographie 84
4.13.1 Einleitung 84
4.13.2 Hintergrund 84
4.13.3 Durchführung 85
5. EXPERIMENTELLER TEIL 87
5.1 Ergebnisse der rheologischen Untersuchungen der eingesetzten
Vaselin-Sorten 87
5.1.1 Einleitung 87
5.1.2 Ergebnisse der durchgeführten Amplitudenswef.ps 87
5.1.3 Ergebnisse der durchgeführten Frequenzsweeps 92
5.1.4 Ergebnisse der durchgeführten Kriechversuche 96
5.1.5 Ergebnisse zur Bestimmung der kinem. Viskosität n bei +100 °C 98
5.1.6 Zusammenfassung der rheologischen Ergebnisse 100
5.2 Ergebnisse zur Bestimmung der Konuspenetration
unterschiedlicher Vaselintypen 101
v
INHALTSVERZEICHNIS
5.3 Ergebnisse zur Konsistenzbestimmung der Vaselinen mit dem
Texture Analyser ^
5.4 Ergebnisse zum Erstarrungspunkt der Vaselinen ^
5.5 Ergebnisse zur Ölfaktor Bestimmung von Vaselin l 4
5.6 Ergebnisse der DSC Messungen der verschiedenen Vaselinen 117
5.7 Ergebnisse der n- und iso-Paraffin-Bestimmung sowie der C-
Zahlverteilung in Vaselinen mittels Gaschromatographie 118
5.8 Zusammenfassung der Ergebnisse der einzelnen Vaselin-
Bestimmungen 124
5.9 Ergebnisse der DSC Messungen an Wollwachs 126
5.10 Ergebnisse zur Gehaltsbestimmung von Cholesterol in
Wollwachs 127
5.11 Ergebnisse der gaschromatographischen Cholesterol-
Bestimmung in Wollwachs . 129
5.12 Zusammenfassung der Ergebnisse der einzelnen Wollwachs-
Bestimmungen 135
5.13 Ergebnisse der DSC Messungen an Wollwachsalkoholen 135
5.14 Ergebnisse der Gehaltsbestimmung von Cholesterol in
Wollwachsalkoholen ...137
5.15 Ergebnisse der gaschromatographischen Cholesterol-
Bestimmung in Wollwachsalkoholen 138
5.16 Ergebnisse zur Untersuchung des Emulgiervermögens
verschiedener wollw achsalkoholzubereitungen 143
5.17 Zusammenfassung der Ergebnisse der einzelnen
Wollwachsalkohol-Bestimmungen 148
5.18 Ergebnisse Rezeptur A: Algensalbe 150
5.18.1 Einleitung 150
5.18.2 Ergebnisse der rheologischen Untersuchungen 150
5.18.2.1 Ergebnisse der durchgeführten Kriechtestversuche 150
5.18.2.2 Ergebnisse der durchgeführten Frequenzsweeps 152
5.18.3 Ergebnisse der Lagerstabilitätsuntersuchungen 155
_
INHALTSVERZEICHNIS
5.18.4 Untersuchungsergebnisse 156
5.18.4.1 Ergebnisse der Texture Analyser Messungen 156
5.18.4.2 Ergebnisse der Theologischen Untersuchungen 156
5.18.4.3 Ergebnisse der Konsistenzmessung nach isothermer Einlagerung 164
5.18.5 Ergebnisse der Konsistenzbestimmung mit dem Texture Analyser
nach Herstellung 165
5.18.6 Ergebnisse der Ölfaktorbestimmung 166
5.19 Zusammenfassung der Ergebnisse der einzelnen Untersuchungen
der Rezeptur A 167
5.20 Ergebnisse Rezeptur B: Wollwachsalkoholsai.be DAB 168
5.20.1 Einleitung 168
5.20.2 Ergebnisse der rheologischen Untersuchungen 169
5.20.2.1 Ergebnisse der durchgeführtenKriechtestversuche 169
5.20.2.2 Ergebnisse der durchgeführten Frequenzsweeps 171
5.20.3 Ergebnisse der Lagerstabilitätsuntersuchungen 174
5.20.3.1 Ergebnisse der rheologischen Untersuchungen 174
5.20.3.2 Ergebnisse der Konsistenzmessung nach isothermer Einlagerung 177
5.20.4 Ergebnisse der Konsistenzbestimmung mit dem Texture Analyser 178
5.20.5 Ergebnisse der Ölfaktorbestimmung 179
5.20.6 Ergebnisse der Bestimmung des Wasseraufnahmevermögens 181
5.21 Zusammenfassung der Ergebnisse der einzelnen Untersuchungen
der Rezeptur B 182
5.22 Ergebnisse Rezeptur C: Hautschutzcreme 183
5.22.1 EINLEITUNG 183
5.22.2 Ergebnisse der rheologischen Untersuchungen 184
5.22.2.1 Ergebnisse der durchgeführten Kriechtestuntersuchungen 184
5.22.2.2 Ergebnisse der durchgeführten Frequenzsweeps 185
5.22.3 Ergebnisse der Lagerstabilitätsuntersuchungen 188
5.22.3.1 Einleitung 188
5.22.3.2 Ergebnisse der visuellen Prüfung 188
5.22.4 Ergebnisse der Konsistenzbestimmung mit dem Texture Analyser192
vif
INHALTSVERZEICHNIS
5.22.5 Ergebnisse der Ölfaktorbestimmung 193
5.23 Zusammenfassung der Ergebnisse der einzelnen Untersuchungen
der Rezeptur C 194
6. ZUSAMMENFASSUNG 196
7. ABSTRACT (ENGLISH VERSION^ 200
8. ANHANG 202
8.1 Verzeichnis der verwendeten Symbole und Abkürzungen 202
8.2 Geräte, Chemikalien und Lösungsmittel nach Methoden 205
8.3 Herstellung der Rezeptur A im BECOMIX* 208
9. LITERATURVERZEICHNIS 210
10. DANKSAGUNG 221
lii LEBENSLAUF 223
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