Klinische Anwendung plasmatischer und rekombinanter Gerinnungsfaktoren:
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Bremen [u.a.]
UNI-MED-Verl.
2003
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis 11
Inhaltsverzeichnis
11 Physiologie der Gerinnung Das Hämostasesystem 16
1.1. Aktivierung des Hämostasesystems 16
1.1.1. Thrombozytenadhäsion und von Willebrand Faktor 16
1.1.2. Aktivierung des plasmatischen Gerinnungssystems 17
1.2. Gerinnselbildung 20
1.2.1. Fibrinbildung 21
1.2.2. Thrombozytenaggregation 22
1.3. Regulation der Gerinnselbildung 23
1.3.1. Tissue factor pathway inhibitor 23
1.3.2. Antithrombin Heparin System 23
1.3.3. Protein C System 24
1.3.4. Prostacyclin Thromboxan System und ATPasen 25
1.4. Fibrinolyse und Thrombusreorganisation 25
1.4.1. Plasminogen Plasmin 25
1.4.2. Regulation des fibrinolytischen Systems 26
m Pathophysiologie der wichtigsten Gerinnungsstörungen 30
2.1. Einleitung 30
2.2. Hämorrhagische Diathesen 30
2.2.1. Thrombozytäre hämorrhagische Diathesen 30
2.2.2. Plasmatische hämorrhagische Diathesen 30
2.2.3. Hyperfibrinolytische hämorrhagische Diathesen 31
2.3. Thrombophilie 31
im Molekularbiologie angeborener Gerinnungsstörungen 34
3.1. Hämophilien 35
3.1.1. Hämophilie A 35
3.1.2. Hämophilie B 38
3.1.3. Seltene Hämophilieformen anderer Gerinnungsfaktoren 40
3.2. von Willebrand Syndrom 41
3.3. Thrombophilien 46
Hf Substitutionsbedürftige Koagulopathien 52
4.1. Klinik einzelner plasmatischer Gerinnungsstörungen 52
4.1.1. Hämophilie 52
4.1.1.1. Allgemeine Symptomatik 53
4.1.1.2. Lokalisation der Blutungen 54
4.1.1.2.1. Gelenkblutungen 54
4.1.1.2.2. Muskelblutungen 55
4.1.1.2.3. Hämophiler Pseudotumor (Myositis ossificans, Sterner Tumor) 55
4.1.1.2.4. Blutungen in den Urogenitaltrakt 55
4.1.1.2.5. Blutungen in den Gastrointestinaltrakt 55
4.1.1.2.6. Blutungen in das Zentralnervensystem 55
4.1.1.2.7. Blutungen in den Mund und Nasenrachenraum 56
4.1.1.2.8. Blutungen in das Auge 56
4.1.1.3. Nebenwirkungen der Behandlung mit Gerinnungsfaktorenkonzentraten 56
!
12 Inhaltsverzeichnis
4.1.2. Das von Willebrand Syndrom 57
4.1.2.1. Allgemeine Symptomatik 58
4.1.2.2. Schleimhautblutungen 58
4.1.2.3. Postoperative Blutungen 59
4.1.2.4. Gelenkblutungen 59
4.1.2.5. Intrakranielle Blutungen 59
4.1.2.6. Gravidität und Puerperium 59
4.1.3. Erworbene Formen des von Willebrand Syndroms 59
4.1.4. Andere kongenitale Koagulopathien 60
4.1.4.1. Fibrinogensynthesestörung 60
4.1.4.2. Faktor Il Synthesestörungen 60
4.1.4.3. Faktor V Synthesestörungen 60
4.1.4.4. Faktor Vll Synthesestörungen 60
4.1.4.5. Faktor X Synthesestörung (Stuart Prower Mangel) 60
4.1.4.6. Faktor Xl Synthesestörung (PTA Mangel) 61
4.1.4.7. Faktor Xlll Synthesestörungen 61
4.1.5. Kombinierte Gerinnungsdefekte 61
4.1.6. Erworbene Koagulopathien 62
4.1.6.1. Hämostasedefekte bei Lebererkrankungen 62
4.1.6.2. Hämostasedefekte bei soliden Tumoren 62
4.1.6.3. Hämostasedefekte bei myeloproliferativen Erkrankungen 62
4.1.6.4. Hämostasedefekte bei Urämie 63
4.1.6.5. Hämostasedefekte bei großen chirurgischen Eingriffen der Leber 63
4.1.6.6. Hämostasedefekte während der Knochenmarktransplantation 63
4.1.6.7. Vitamin K Resorptions und Verwertungsstörungen 63
4.1.7. Erworbene Hemmkörper (Immunkoagulopathien) 63
4.1.7.1. Lupusantikoagulans (LA) 63
4.1.7.2. Spezifische Inhibitoren gegen plasmatische Gerinnungsfaktoren 64
4.1.8. Hämostasestörungen der Neugeborenen 64
4.1.8.1. Hereditäre Koagulopathien 64
4.1.8.2. Erworbenen Produktionskoagulopathien 64
4.2. Labordiagnostik 65
4.2.1. Allgemeine Voraussetzungen 65
4.2.1.1. Anamnese 65
4.2.1.2. Spezialtests 65
4.2.1.3. Einflussgrößen 65
4.2.2. Diagnostik der Hämophilie A und B 68
4.2.2.1. Globale Suchtests 68
4.2.2.2. Methoden zur Faktor VIII und Faktor IX Bestimmung 68
4.2.2.3. Diagnostik der Hämophilie A 69
4.2.2.4. Diagnostik der Hämophilie B 70
4.2.3. Diagnostik des von Willebrand Syndroms 70
4.2.3.1. von Willebrand Syndrom Varianten 70
4.2.3.2. Globale Suchtests 71
4.2.3.3. Einzelne Tests 71
4.2.4. Diagnostik des Faktor Vll Mangels 73
4.2.4.1. Erstdiagnostik des Faktor Vll Mangels 73
4.2.4.2. Verlaufskontrollen des Faktors VII 73
4.2.5. Diagnostik von angeborenen und erworbenen Hemmkörpern 73
4.2.5.1. Allgemeine Voraussetzungen 73
4.2.5.2. Diagnostik von Hemmkörpern 74
Inhaltsverzeichnis 13
4.3. Therapie 77
4.3.1. Grundsätzliche Aspekte der Therapie 77
4.3.1.1. Einleitung 77
4.3.1.2. Allgemeine Therapieziele und Konzepte 78
4.3.1.3. Indikationen zur Substitutionstherapie mit Faktorenkonzentraten 79
4.3.1.4. Ökonomische Aspekte und Lebensqualität 80
4.3.1.5. Ärztlich kontrollierte Heimselbstbehandlung 81
4.3.1.6. Dosierung und Art der Anwendung 82
4.3.2. Plasmakonzentrate 86
4.3.2.1. Plasma 86
4.3.2.2. Plasmafraktionierung 87
4.3.2.3. Gerinnungsfaktoren 90
4.3.2.4. Plasmainhibitoren 91
4.3.2.5. Albumin 92
4.3.2.6. Sicherheit von Plasmaprodukten 92
4.3.2.7. Studien und klinische Erfahrungen 97
4.3.2.7.1. Einleitung 97
4.3.2.7.2. Sicherheit 98
4.3.2.7.3. Wirksamkeit und Pharmakokinetik 100
4.3.2.7.4. Pharmakovigilanzstudien 102
4.3.3. Rekombinante Produkte 104
4.3.3.1. Einleitung und Einteilung 104
4.3.3.2. Zellinien und Kulturmedium 106
4.3.3.3. Zellkultivierung und Bioreaktoren 107
4.3.3.4. Proteinreinigung und Formulierung 108
4.3.3.5. Virussicherheit 110
4.3.3.6. Studien und klinische Erfahrungen 112
4.3.3.6.1. Einführung 112
4.3.3.6.2. Rekombinante Faktor Vlll Konzentrate 113
4.3.3.6.3. Rekombinantes Faktor IX Konzentrat 118
4.3.3.6.4. Rekombinanter Faktor Vlla (rFVIla) 125
4.4. Relevante Nebenwirkungen der Therapie 138
4.4.1. Infektiös bedingte Nebenwirkungen (virale Infektionen) 139
4.4.1.1. Einleitung 139
4.4.1.2. HIV 140
4.4.1.3. Hepatitiden 141
4.4.1.4. Parvovirus B19 • 143
4.4.1.5. Cytomegalie Virus (CMV) 144
4.4.1.6. Zusammenfassung 144
4.4.2. Nichtinfektiöse Nebenwirkungen 145
4.4.2.1. Einleitung 145
4.4.2.2. Allergische (anaphylaktoide) Reaktionen 145
4.4.2.2.1. Bei Anwendung plasmatischer Produkte 145
4.4.2.2.2. Bei Anwendung rekombinanter Produkte 146
4.4.2.3. Hämolyse 47
4.4.2.4. Immunmodulation 147
4.4.2.5. Thromboembolische Komplikationen 149
4.4.3. Zusammenfassung 151
4.4.4. Anti Faktor VIII oder IX Antikörper (Hemmkörper) bei angeborener und erworbener
Hämophilie 160
4.4.4.1. Einleitung 160
4.4.4.2. Angeborene Hämophilie A 160
14 Inhaltsverzeichnis
4.4.4.3. Angeborene Hämophilie B 174
4.4.4.4. Hemmkörper bei erworbener Hämophilie 174
4.4.4.5. Zusammenfassung 175
^| Zukünftige Entwicklungen 182
5.1. Plasmatische Produkte 182
5.1.1. Trends in der Plasmafraktionierung 182
5.1.2. Neue Plasmaproteinpräparate 183
5.1.3. Neue Entwicklungen in der pharmazeutischen Anwendung 185
5.2. Entwicklung rekombinanter und transgener Produkte 188
5.2.1. Grundlagen und allgemeines Prinzip 188
5.2.1.1. Hämophilie A und B 188
5.2.1.2. Therapie 189
5.2.1.3. Neutralisierende Antikörper (Inhibitoren) 189
5.2.2. Rekombinanter FVIII 190
5.2.2.1. Expression von FVIII 190
5.2.2.2. rFVIll Produkte für die klinische Anwendung 191
5.2.2.2.1. Kogenate 191
5.2.2.2.2. Rekombinate 192
5.2.2.2.3. ReFacto 193
5.2.2.2.4. Diskussion 193
5.2.3. Rekombinanter FIX 193
5.2.3.1. Expression von FIX 193
5.2.3.2. rFIX Produkte für die klinische Anwendung 194
5.2.3.3. Klinische Studien 194
5.2.4. Rekombinanter FVIIa 194
5.2.4.1. Expression von FVII 194
5.2.4.2. rFVIla Produkte für die klinische Anwendung 194
5.2.4.3. Klinische Studien 195
5.2.5. Produktion von Gerinnungsfaktoren in transgenen Tieren 195
5.2.5.1. Prinzip 195
5.2.5.2. Transgene Technologie 196
5.2.5.3. Transgene FVIII und FIX Tiere 197
5.2.6. Schlussfolgerungen und Perspektiven 197
5.3. Gentherapie bei Hämophilie 200
5.3.1. Grundlagen und allgemeines Prinzip 200
5.3.1.1. £x vivo und in wVo Gentherapie 200
5.3.1.2. Gentransfertechnologien 201
5.3.2. Strategien der Gentherapie 202
5.3.2.1. Retrovirale Vektoren auf Basis von MoML Viren 202
5.3.2.2. Lentivirale Vektoren 209
5.3.2.3. Adenovirale Vektoren 211
5.3.2.4. Adeno assoziierte virale Vektoren 214
5.3.2.5. Andere Methoden zur Gen Applikation 216
5.3.3. Klinische Studien 217
5.3.4. Schlussfolgerungen und Perspektiven 218
11 Index 221
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