Stabilitätsprüfung in der Pharmazie: Theorie und Praxis
Gespeichert in:
| Hauptverfasser: | , , |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Aulendorf
Ed. Cantor
2004
|
| Ausgabe: | 2. Aufl. |
| Schriftenreihe: | Der pharmazeutische Betrieb
28 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 520 S. graph. Darst. |
| ISBN: | 3871932701 |
Internformat
MARC
| LEADER | 00000nam a2200000 cb4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | BV019523901 | ||
| 003 | DE-604 | ||
| 005 | 20041124 | ||
| 007 | t | ||
| 008 | 041026s2004 d||| |||| 00||| ger d | ||
| 020 | |a 3871932701 |9 3-87193-270-1 | ||
| 035 | |a (OCoLC)492998099 | ||
| 035 | |a (DE-599)BVBBV019523901 | ||
| 040 | |a DE-604 |b ger |e rakddb | ||
| 041 | 0 | |a ger | |
| 049 | |a DE-19 |a DE-20 |a DE-Er8 |a DE-29T |a DE-188 | ||
| 084 | |a VX 5600 |0 (DE-625)147801:253 |2 rvk | ||
| 084 | |a VX 8600 |0 (DE-625)147833:253 |2 rvk | ||
| 100 | 1 | |a Grimm, Wolfgang |e Verfasser |4 aut | |
| 245 | 1 | 0 | |a Stabilitätsprüfung in der Pharmazie |b Theorie und Praxis |c Wolfgang Grimm ; Goetz Harnischfeger ; Martin Tegtmeier |
| 250 | |a 2. Aufl. | ||
| 264 | 1 | |a Aulendorf |b Ed. Cantor |c 2004 | |
| 300 | |a 520 S. |b graph. Darst. | ||
| 336 | |b txt |2 rdacontent | ||
| 337 | |b n |2 rdamedia | ||
| 338 | |b nc |2 rdacarrier | ||
| 490 | 1 | |a Der pharmazeutische Betrieb |v 28 | |
| 650 | 7 | |a Médicaments - Analyse |2 ram | |
| 650 | 7 | |a Médicaments - Conservation |2 ram | |
| 650 | 7 | |a Médicaments - Stabilité |2 ram | |
| 650 | 0 | 7 | |a Arzneimittelstabilität |0 (DE-588)4122835-2 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 689 | 0 | 0 | |a Arzneimittelstabilität |0 (DE-588)4122835-2 |D s |
| 689 | 0 | |5 DE-604 | |
| 700 | 1 | |a Harnischfeger, Götz |e Verfasser |4 aut | |
| 700 | 1 | |a Tegtmeier, Martin |d 1963- |e Verfasser |0 (DE-588)113411723 |4 aut | |
| 830 | 0 | |a Der pharmazeutische Betrieb |v 28 |w (DE-604)BV000021136 |9 28 | |
| 856 | 4 | 2 | |m HBZ Datenaustausch |q application/pdf |u http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=012901938&sequence=000002&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |3 Inhaltsverzeichnis |
| 999 | |a oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-012901938 | ||
Datensatz im Suchindex
| _version_ | 1804132914897616896 |
|---|---|
| adam_text | Titel: Stabilitätsprüfung in der Pharmazie
Autor: Grimm, Wolfgang
Jahr: 2004
Inhaltsverzeichnis
Geleitwort n
Einleitung 12
Kapitel 1
Grundlagen
1.1. Veränderungen von Wirkstoffen 15
1.1.1. Chemische Veränderuogen 15
1.1.1.1. Hydrolytische Reaktionen 15
1.1.1.2. Oxidationsreaktionen : 17
1.1.1.3. Veränderungen der Konfiguration 25
1.1.1.4. Veränderungen an Ringsystemen 26
1.1.2. Physikalische Veränderungen 29
1.1.3. Mikrobiologische Veränderungen 31
1.1.4. Komplexe Systeme 33
1.1.4.1. Drogen, Extrakte 33
1.1.4.2. Enzym-und Proteingemische 41
1.1.4.3. Polysaccharide als Drogeninhaltsstoffe und Exzipientien 42
1.1.4.4. Planungsvorgaben 46
1.2. Veränderungen von Zubereitungen 48
1.2.1. Feste Arzneiformen 48
1.2.1.1. Pulver (Pulveres), Granulate (Granulata), Pulver zur Herstellung von Zube¬
reitungen wie z. B. Trockensäften (Pulveres ad solutionum praeparandum),
Puder (Pulveres ad usum dermicum) 48
1.2.1.1.1. Zur innerlichen Anwendung 48
1.2.1.1.2. Zur äußerlichen Anwendung 50
1.2.1.1.3. Prüfpunkte in der Haltbarkeitsuntersuchung 51
1.2.1.2. Kapseln (Capsulae) 51
1.2.1.2.1. Prüfpunkte in der Haltbarkeitsuntersuchung 52
1.2.1.3. Tabletten (Compressi) 52
1.2.1.3.1. Prüfpunkte in der Haltbarkeitsuntersuchung von Tabletten 57
1.2.2. Halbfeste Arzneiformen 57
1.2.2.1. Emulsionen 57
1.2.2.2. Nicht auf Emulsionsbasis hergestellte Gele und Salben (Unguenta) 59
5
1.2.3. Stifte und Zäpfchen (Styli, Suppositoria) 60
1.2.4. Lösungen, Suspensionen, Emulsionen 61
1.2.4.1. Echte Lösungen: Saft, Sirup, Tinktur, Tropfen etc. 62
1.2.4.2. Suspensionen 63
1.2.4.3. Lösungen auf Emulsionsbasis 64
1.2.5. Galenische Sonderformen 64
1.2.5.1. Zubereitungen in Druckbehältnissen (Praeparationes in vasis cum pressu) 64
1.2.5.1.1. Wirkstoffhaltige Schäume (Musci medicati) 64
1.2.5.1.2. Zubereitungen zur Inhalation (Inhalanda) 65
1.2.5.2. Shampoos zur medizinischen Anwendung 65
1.2.5.3. Wirkstoffhaltige Kaugummen (Masticabilia gummis medicata) 66
1.2.5.4. Pflaster (Emplastra) 66
1.3. Kinetik 67
1.3.1. Vorhersagen aus chemischer Reaktionskinetik 67
1.3.1.1. Reaktionen erster Ordnung 67
1.3.1.2. Reaktionen zweiter Ordnung 69
1.3.1.3. Reaktionen nullter Ordnung 71
1.3.1.4. Reaktionen pseudo-nullter Ordnung 71
1.3.1.5. Reaktionen pseudo-erster Ordnung 71
1.3.1.6. Vergleich zwischen Reaktionen nullter, erster und zweiter Ordnung 72
1.3.2. Einflußfaktoren 73
1.3.2.1. Einfluß der Temperatur auf die Reaktionsgeschwindigkeit 73
1.3.2.2. Katalyse, speziell Säure-Basen-Katalyse 74
1.3.2.3. Allgemeine Säure-Basen-Katalyse 76
1.3.2.4. Einflüsse der Ionenstärke und der Dielektrizitätskonstanten 77
1.3.3. Physikalische Veränderungen 77
1.3.3.1. Kinetik von Anlagerungsprozessen 78
1.3.3.2. Kinetik von Kristallisationsprozessen 79
1.3.4. Anwendung der Reaktionskinetik zur Haltbarkeitsvorhersage 80
1.3.4.1. Kriterien für die analytische Methodenwahl zur Datenerhebung 80
1.3.4.2. Statistische Aufarbeitung der Ergebnisdaten 80
1.3.4.3. Sonstige Faktoren, die die Aussagekraft kinetischer Untersuchungen
in ihrer Aussage modifizieren 82
1.3.4.4. Zusammenfassung der Vorgehensweise zur Haltbarkeitsaussage aus
reaktionskinetischen Streßuntersuchungen 83
1.4. Behältnis-Verschluß-Systeme 84
1.4.1. Allgemeines, Definitionen 84
1.4.2. Aufgaben der Primärverpackung 85
1.4.3. Die wichtigsten Packmaterialien 87
1.4.3.1. Physikalisch-chemische Grundlagen 87
1.4.3.1.1. Permeation 87
1.4.3.1.2. Sorption 88
1.4.3.1.3. Desorption, Polymermodifikation und Lichteinfluß 88
6
1.4.3.2. Klassifizierung von Packmaterialien 88
1.4.3.3. Materialien für Primärverpackungen nach dem Europäischen Arzneibuch 89
1.4.3.4. Behältnisse nach dem Europäischen Arzneibuch 90
1.4.3.5. Andere Materialien für Primärverpackungen und ergänzende Informationen 91
1.4.3.5.1. Cycloolefm-Copolymere (COC) 91
1.4.3.5.2. Elastomere 91
1.4.3.5.3. Glas 92
1.4.3.5.4. Kunststoff 93
1.4.3.5.5. Metalle 98
1.4.4. Aufbewahrung von Packmaterialien 98
1.4.5. Behördliche Anforderungen 98
1.4.5.1. EC-Note for Guidance 9090 (1990) 98
1.4.5.2. Vorgaben der FDA 99
Kapitel 2
Behördliche Anforderungen und Richtlinien
2.1. Chemisch-synthetische Wirkstoffe und Zubereitungen 103
2.1.1. ICH-Leitlinien 104
2.1.1.1. ICH Q1AR2 (CPMP/ICH/2736/99)
Stability Testing Guidelines, Stability Testing of New Drug Substances
and Products 104
2.1.1.2. ICH Q1B (CPMP/ICH/279/95)
Photostability Testing of New Active Substances and Medicinal Products 114
2.1.1.3. ICH QIC (CPMP/ICH/280/95)
Stability Testing: Requirements for New Dosage Forms 116
2.1.1.4. ICH Q1D (CPMP/ICH/4104/00)
Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of Drug Substances
and Drug Products 117
2.1.1.5. ICHQ1E(CPMP/ICH/420/02)
Evaluation of Stability Data 122
2.1.1.6. ICH Q1F (CPMP/ICH/421/02)
Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV 127
2.1.1.7. ICH Q2A (CPMP/ICH/381/95)
Validation of Analytical Methods: Definitions and Terminology 130
2.1.1.8. ICH Q2B (CPMP/ICH/281/95)
Validation of Analytical Procedures: Methodology 131
2.1.1.9. ICH Q3AR (CPMP/ICH/2737/99)
Impurities Testing Guideline, Impurities in New Drug Substances 133
2.1.1.10. ICH Q3BR (CPMP/1CH/2738/99)
Impurities in New Drug Products 137
2.1.1.11. ICH Q3C (CPMP/ICH/283/95)
Impurities: Residual Solvents 141
7
s
2.1.1.12. ICH Q6A (CPMP/ICH/367/96)
Test Procedures and Acceptance Cnteria for New Drug Substances and
New Drug Products: Chemical Substances 143
2.1.1.13. ICH M4 (CPMP/ICH/2887/99)
Organization of the Common Technical Document for the Registration
of Pharmaceuticals for Human Use 154
2.1.1.14. ICH M4Q (CPMP/ICH/2887/99)
The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals
for Human Use: Quality - M4Q • Quality Overall Summary of Module 2 •
Module 3: Quality 155
2.1.2. EU-Anforderungen 162
2.1.2.6. CPMP/QWP/122/02/Rev. 1
Note for Guidance on Stability Testing: Stability Testing of Existing
Active Substances and Related Finished Products 162
2.1.2.7. EC-Nr. 1084/2003 und 1085/2003
Commission Regulation EC No. 1084/2003 June 2003
Commission Regulation EC No. 1085/2003 June 2003 164
2.1.2.8. CPMP/QWP/576/96/Rev. 1
Stability Testing for Applications for Variations to a Marketing Authorisation 164
2.2. Biotechnologische Zubereitungen 169
2.3. Phytopharmaka 174
Kapitel 3
Stabilitätsprüfung und analytische Entwicklung für neue synthetische
Wirkstoffe und deren Zubereitungen - Strategie und Durchführung
3.1. Strategisches Konzept 178
3.2. Grundprinzipien der Stabilitätsprüfung 182
8
3.2.1. Auswahl von Chargen und Prüfmustern 182
3.2.2. Prüfparameter 183
3.2.3. Analysenverfahren 183
3.2.4. Akzeptanzkriterien, Spezifikationen 197
3.2.5. Lagerungsbedingungen 214
3.2.6. Lagerdauer 222
3.2.7. Untersuchungsfolge 222
3.2.8. Chargenzahl 222
3.2.9. Behältnis-Verschluß-Systeme 223
3.2.10. Auswertung 223
3.2.11. Haltbarkeitsaussagen, Etikettierung 244
3.3. Durchführung 248
3.3.1. Einleitung 248
3.3.2. Stufe 1: Streß- und Bestätigungsversuche mit dem Wirkstoff 257
3.3.2.1. Auswahl der Salzform 257
3.3.2.2. Streßversuche mit dem Wirkstoff 258
3.3.2.2.1. Vorläufiger Streßversuch 260
3.3.2.2.2. Vollständiger Streßversuch 262
3.3.2.2.3. Streßversuche zur Qualifizierung von Zersetzungsprodukten 264
3.3.2.3. Bestätigungsversuche mit dem Wirkstoff 264
3.3.2.4. Streß- und Bestätigungsprüfung bei signifikanten Änderungen 264
3.3.3. Stufe 2: Präformulierung und Formulierungsfindung für toxikologische
Muster, für Klinikmuster und die endgültige Darreichungsform 265
3.3.3.1. Praktische Beispiele 266
3.3.4. Stufe 3: Streß- und Bestätigungsversuche mit ausgewählten Rezepturen,
Klinikmustern, Auswahl der Behältnis-Verschluß-Systeme 267
3.3.4.1. Streßversuche mit den einzelnen Darreichungsformen 267
3.3.4.2. Streß- und Beschleunigungsversuche mit Klinikmustern der Phasen I bis III 272
3.3.4.3. Praktische Beispiele für Stabilitätsprüfungsprotokolle 279
3.3.4.4. Auswertung 290
3.3.5. Stufe 4: Beschleunigungs- und Langzeitversuche bis zum Zulassungsantrag
für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel 291
3.3.5.1. Wirkstoff 292
3.3.5.2. Zubereitungen 295
3.3.5.2.1. Ergänzende Stabilitätsprüfungen für Zubereitungen 304
3.3.5.2.1.1. Mindesthaltbarkeitsfrist oder Aufbrauchfrist für Zwischenstufen 304
3.3.5.2.1.2. Mindesthaltbarkeitsfrist oder Holding Time für das Bulk-Produkt 305
3.3.5.2.1.3. Anbruchstabilität (Aufbrauchfrist) 306
3.3.6. Stufe 5: On-going-Stabilitätsprüfung entsprechend der Verpflichtung 307
3.3.7. Stufe 6: Follow-up-Stabilitätsprüfung, Variationen und Änderungen 309
3.3.7.1. Follow-up-Stabilitätsprüfung 309
3.3.7.2. Variationen und Änderungen 311
3.3.7.2.1. Wirkstoff 311
3.3.7.2.2. Zubereitungen 312
9
3.4. Dokumente für die Zulassung 314
3.4.1. Einleitung 314
3.4.2. Beispiel einer Zulassungsdokumentation für die Haltbarkeit eines
Phytopharmakons 314
3.4.2.1. Vorbemerkungen 314
3.4.2.2. Beispiel einer 3.2.S.7-Stabüitätsstudie 316
3.4.2.2.1. Laufzeitspezifikation eines Extraktes 316
3.4.2.2.2. 3.2.S.7-Langzeituntersuchung eines Extraktes bei 25 °C und 60 % relativer
Luftfeuchte 317
3.4.2.2.3. 3.2.S.7-Streßuntersuchung eines Extraktes bei 30 °C und 65 % relativer
Luftfeuchte 322
3.4.2.2.4. 3.2.S.7-Streßuntersuchung eines Extraktes bei 40 °C und 75 % relativer
Luftfeuchte 328
3.4.2.3. Beispiel einer 3.2.P.8-Stabilitätsstudie 333
3.4.2.3.1. Laufzeitspezifikation für ein Phytotherapeutikum 333
3.4.2.3.2. 3.2.P.8-Langzeituntersuchung eines Phytotherapeutikums bei 25 °C
und 60 % relativer Luftfeuchte 334
3.4.2.3.3. 3.2.P.8-Streßuntersuchung eines Phytotherapeutikums bei 30 °C
und 65 % relativer Luftfeuchte 345
3.4.2.3.4. 3.2.P.8-Streßuntersuchung eines Phytotherapeutikums bei 40 °C
und 75 % relativer Luftfeuchte 353
3.4.3. Haltbarkeitsbericht: BIWG 98 SE Wirkstoffstabilitätsproffl 361
3.4.4. Haltbarkeitsbericht: Streß- und Bestätigungsprüfungen von BIWG 98 SE
Tabletten 40 mg (Phase III) 389
3.4.5. Haltbarkeitsbericht: Stabilitätsprofil von BIWG 98 SE Tabletten 40 mg 413
3.4.6. Prüfungsvorschrift für Freigabe und Stabilitätsprüfung für BIWG 98 SE
Tabletten 40 mg und Placebo 426
3.4.7. Validierungsbericht: BIWG 98 SE Tabletten 40 mg 453
3.4.8. Haltbarkeitsbericht: Beschleunigungs- und Langzeitprüfungen mit den
Registrierungschargen des Wirkstoffes BIWG 98 SE 468
3.4.9. Haltbarkeitsbericht: Beschleunigungs- und Langzeitprüfung mit den
Registrierungschargen der BIWG 98 SE Tabletten 40 mg 486
Kapitel 4
Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke 507
Internet-Seiten und Links zu weiterfuhrenden Informationen 513
Sachwortverzeichnis ^ 51^
10
|
| any_adam_object | 1 |
| author | Grimm, Wolfgang Harnischfeger, Götz Tegtmeier, Martin 1963- |
| author_GND | (DE-588)113411723 |
| author_facet | Grimm, Wolfgang Harnischfeger, Götz Tegtmeier, Martin 1963- |
| author_role | aut aut aut |
| author_sort | Grimm, Wolfgang |
| author_variant | w g wg g h gh m t mt |
| building | Verbundindex |
| bvnumber | BV019523901 |
| classification_rvk | VX 5600 VX 8600 |
| ctrlnum | (OCoLC)492998099 (DE-599)BVBBV019523901 |
| discipline | Chemie / Pharmazie |
| edition | 2. Aufl. |
| format | Book |
| fullrecord | <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim"><record><leader>01718nam a2200421 cb4500</leader><controlfield tag="001">BV019523901</controlfield><controlfield tag="003">DE-604</controlfield><controlfield tag="005">20041124 </controlfield><controlfield tag="007">t</controlfield><controlfield tag="008">041026s2004 d||| |||| 00||| ger d</controlfield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">3871932701</subfield><subfield code="9">3-87193-270-1</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(OCoLC)492998099</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(DE-599)BVBBV019523901</subfield></datafield><datafield tag="040" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-604</subfield><subfield code="b">ger</subfield><subfield code="e">rakddb</subfield></datafield><datafield tag="041" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">ger</subfield></datafield><datafield tag="049" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-19</subfield><subfield code="a">DE-20</subfield><subfield code="a">DE-Er8</subfield><subfield code="a">DE-29T</subfield><subfield code="a">DE-188</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">VX 5600</subfield><subfield code="0">(DE-625)147801:253</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">VX 8600</subfield><subfield code="0">(DE-625)147833:253</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="100" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Grimm, Wolfgang</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="245" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Stabilitätsprüfung in der Pharmazie</subfield><subfield code="b">Theorie und Praxis</subfield><subfield code="c">Wolfgang Grimm ; Goetz Harnischfeger ; Martin Tegtmeier</subfield></datafield><datafield tag="250" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">2. Aufl.</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Aulendorf</subfield><subfield code="b">Ed. Cantor</subfield><subfield code="c">2004</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">520 S.</subfield><subfield code="b">graph. Darst.</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield code="2">rdacarrier</subfield></datafield><datafield tag="490" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Der pharmazeutische Betrieb</subfield><subfield code="v">28</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">Médicaments - Analyse</subfield><subfield code="2">ram</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">Médicaments - Conservation</subfield><subfield code="2">ram</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">Médicaments - Stabilité</subfield><subfield code="2">ram</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Arzneimittelstabilität</subfield><subfield code="0">(DE-588)4122835-2</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="0"><subfield code="a">Arzneimittelstabilität</subfield><subfield code="0">(DE-588)4122835-2</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2=" "><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Harnischfeger, Götz</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Tegtmeier, Martin</subfield><subfield code="d">1963-</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)113411723</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="830" ind1=" " ind2="0"><subfield code="a">Der pharmazeutische Betrieb</subfield><subfield code="v">28</subfield><subfield code="w">(DE-604)BV000021136</subfield><subfield code="9">28</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">HBZ Datenaustausch</subfield><subfield code="q">application/pdf</subfield><subfield code="u">http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=012901938&sequence=000002&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA</subfield><subfield code="3">Inhaltsverzeichnis</subfield></datafield><datafield tag="999" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-012901938</subfield></datafield></record></collection> |
| id | DE-604.BV019523901 |
| illustrated | Illustrated |
| indexdate | 2024-07-09T20:00:24Z |
| institution | BVB |
| isbn | 3871932701 |
| language | German |
| oai_aleph_id | oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-012901938 |
| oclc_num | 492998099 |
| open_access_boolean | |
| owner | DE-19 DE-BY-UBM DE-20 DE-Er8 DE-29T DE-188 |
| owner_facet | DE-19 DE-BY-UBM DE-20 DE-Er8 DE-29T DE-188 |
| physical | 520 S. graph. Darst. |
| publishDate | 2004 |
| publishDateSearch | 2004 |
| publishDateSort | 2004 |
| publisher | Ed. Cantor |
| record_format | marc |
| series | Der pharmazeutische Betrieb |
| series2 | Der pharmazeutische Betrieb |
| spelling | Grimm, Wolfgang Verfasser aut Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis Wolfgang Grimm ; Goetz Harnischfeger ; Martin Tegtmeier 2. Aufl. Aulendorf Ed. Cantor 2004 520 S. graph. Darst. txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Der pharmazeutische Betrieb 28 Médicaments - Analyse ram Médicaments - Conservation ram Médicaments - Stabilité ram Arzneimittelstabilität (DE-588)4122835-2 gnd rswk-swf Arzneimittelstabilität (DE-588)4122835-2 s DE-604 Harnischfeger, Götz Verfasser aut Tegtmeier, Martin 1963- Verfasser (DE-588)113411723 aut Der pharmazeutische Betrieb 28 (DE-604)BV000021136 28 HBZ Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=012901938&sequence=000002&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
| spellingShingle | Grimm, Wolfgang Harnischfeger, Götz Tegtmeier, Martin 1963- Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis Der pharmazeutische Betrieb Médicaments - Analyse ram Médicaments - Conservation ram Médicaments - Stabilité ram Arzneimittelstabilität (DE-588)4122835-2 gnd |
| subject_GND | (DE-588)4122835-2 |
| title | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis |
| title_auth | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis |
| title_exact_search | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis |
| title_full | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis Wolfgang Grimm ; Goetz Harnischfeger ; Martin Tegtmeier |
| title_fullStr | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis Wolfgang Grimm ; Goetz Harnischfeger ; Martin Tegtmeier |
| title_full_unstemmed | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis Wolfgang Grimm ; Goetz Harnischfeger ; Martin Tegtmeier |
| title_short | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie |
| title_sort | stabilitatsprufung in der pharmazie theorie und praxis |
| title_sub | Theorie und Praxis |
| topic | Médicaments - Analyse ram Médicaments - Conservation ram Médicaments - Stabilité ram Arzneimittelstabilität (DE-588)4122835-2 gnd |
| topic_facet | Médicaments - Analyse Médicaments - Conservation Médicaments - Stabilité Arzneimittelstabilität |
| url | http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=012901938&sequence=000002&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |
| volume_link | (DE-604)BV000021136 |
| work_keys_str_mv | AT grimmwolfgang stabilitatsprufunginderpharmazietheorieundpraxis AT harnischfegergotz stabilitatsprufunginderpharmazietheorieundpraxis AT tegtmeiermartin stabilitatsprufunginderpharmazietheorieundpraxis |