GMP-/FDA-gerechte aseptische Produktion: internationale Richtlinien, Behördenanforderungen, Media Fill, Monitoring, Validierung ; mit Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Aulendorf
ECV, Editio-Cantor-Verl.
2002
|
| Schriftenreihe: | Pharma-Technologie-Journal
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| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Einzelaufn. eines Zeitschriftenbd. |
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INTERNATIONALE RICHTLINIEN * BEHORDENANFORDERUNGEN * MEDIA FILL *
MONITORING * VALIDIERUNG HERAUSGEBER: CONCEPT HEIDELBERG ANHANG:
VERZEICHNIS VON HERSTELLERN UND DIENSTLEISTERN E & V EDITIO CANTOR
VERLAG AULENDORF INHALTSVERZEICHNIS REGELWERKE, RICHTLINIEN,
BEHORDENANFORDERUNGEN KLAUS HABERER COMPLIANCE ADVICE AND SERVICES IN
MICROBIOLOGY GMBH, KOLN KLAUS FEUERHELM REGIERUNGSPRASIDIUM TUBINGEN,
LEITSTELLE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG, TUBINGEN LOTHAR GAIL SIEMENS AXIVA
GMBH & CO. KG, FRANKFURT/MAIN ASEPTISCHE FERTIGUNG VON ARZNEIMITTELN UND
MEDIZINPRODUKTEN / STAND DER INTERNA- TIONALEN RICHTLINIEN 11 REGELWERKE
ZUR HERSTELLUNG VON PHARMA- WASSER UND BEHBRDENINSPEKTION VON WAS-
SERSYSTEMEN 43 REINRAUME FUR DIE ASEPTISCHE ARZNEIMITTEL- HERSTELLUNG
NACH DER NEUEN NORM ISO 14644 / INTEGRATION VON PLANUNG, QUALIFI-
ZIERUNG UND BETRIEB 58 ASEPTISCHE FERTIGUNG UND QUALITATSKONTROLLE
HARALD SCHULZ AVENTIS PHARMA DEUTSCH- LAND GMBH, FRANKFURT/MAIN
ERNST-GUNTER GRAF, GABRIELE GEERLIGS PALL GMBH, DREIEICH HANFRIED
SEYFARTH BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, BIBERACH I RISS EDGAR C. SIRCH
DIEBEN ERZEUGUNG UND BEREITSTELLUNG VON GASEN FUR DIE ASEPTISCHE
HERSTELLUNG VON ARZNEI- MITTELN 70 ASPEKTE ZUR VALIDIERUNG DER
STERILFILTRATION BEI DER ASEPTISCHEN HERSTELLUNG PHARMA- ZEUTISCHER
PRAPARATE 76 MIKROBIOLOGISCHES MONITORING IN ASEPTI- SCHEN BETRIEBEN 84
ISOLATORTECHNIK IN DER PHARMAZEUTISCHEN INDUSTRIE / STAND DER TECHNIK
2002, ISO- NORM 14644 ALS HILFSMITTEL ZUR DIMENSIO- NIERUNG UND PRIIFUNG
VON ISOLATOREN .... 106 MEDIA FILL ALEXANDRA STARK NOVARTIS PHARMA AG,
STEIN AM RHEIN (SCHWEIZ) REINHARD ADAM AVENTIS PHARMA DEUTSCH- LAND
GMBH, FRANKFURT/MAIN MICHAEL JAHNKE WULFING PHARMA GMBH, GRONAU MEDIA
FILL BEI MEHRSTUFIGEN PROZESSEN . . 128 MEDIA FILL EINER ASEPTISCHEN
PULVERABFIIL- LUNG 138 MIKROBIOLOGISCHE ANFORDERUNGEN AN DIE VALIDIERUNG
DES ASEPTISCHEN HERSTELLUNGS- VERFAHRENS (MEDIA FILL) 143 HANFRIED
SEYFARTH UMGEBUNGSKONTROLLEN IM RAHMEN VON BOEHRINGER INGELHEIM
NAHRMEDIENABFULLUNGEN 155 PHARMA KG, BIBERACH I RISS HANFRIED SEYFARTH
MIKROBIOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN BEI BOEHRINGER INGELHEIM
NAHRMEDIENABFULLUNGEN 170 PHARMA KG, BIBERACH I RISS VERZEICHNIS DER
AUTOREN (MIT ANSCHRIFTEN) 194 VERZEICHNIS DER INSERENTEN 195 VERZEICHNIS
VON HERSTELLERN UND DIENSTLEISTERN 198 UBERSICHT IIBER DIE BISLANG
ERSCHIENENEN TITEL VOM ,,PHARMA TECHNOLOGIE JOURNAL 208
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