Die haftungsrechtliche Bedeutung medizinischer Qualitätssicherungsmaßnahmen:
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Aachen
Shaker
2002
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Inhaltsverzeichnis
Abkürzungsverzeichnis VII
§ 1 Einleitung 1
A. Aktualität des Themas / Gegenstand der Untersuchung 1
B. Gang der Darstellung 5
§ 2 Medizinische Qualitätssicherung - Begriff, Akteure und
Maßnahmen 7
A. Begriff der medizinischen Qualitätssicherung 7
I. Qualität 7
II. Qualitätssicherung 12
B. Maßgebliche Akteure im Gesundheitswesen mit ihren
jeweiligen Qualitätssicherungs-Aktivitäten 21
I. Das Bundesministerium für Gesundheit und der
parlamentarische Gesetzgeber 21
II. Die Selbstverwaltungskörperschaften der ärztlichen
Leistungserbringer 24
1. Die Ärztekammern / Die Bundesärztekammer 24
2. Die Kassenärztlichen Vereinigungen / Die Kassenärztliche
Bundesvereinigung 27
III. Der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen 31
II
IV. Der Gemeinsame Ausschuss Qualitätssicherung
Kassenärztliche Bundesvereinigung / Spitzenverbände der
Krankenkassen 33
V. Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen
Medizinischen Fachgesellschaften 33
VI. Weitere Akteure mit qualitätssichernder Funktion 34
1. Die Zentralstelle der deutschen Ärzteschaft zur
Qualitätssicherung in der Medizin 35
2. Die Krankenkassen 35
3. Der Medizinische Dienst der Krankenversicherung 37
4. Die Arbeitsgemeinschaft zur Förderung der
Qualitätssicherung in der Medizin 38
5. Koordinierungsausschuss 39
VII. Zusammenfassung und weitere Vorgehensweise 40
C. Rechtliche Instrumente medizinischer Qualitätssicherung 42
I. Qualitätssicherung durch spezialgesetzliche Regelungen und
Verordnungen 42
1. Das Medizinproduktegesetz 42
a) Die Generalklausel des § 4 Abs. 1 MPG 45
b) Der Fünfte Abschnitt des MPG (§§ 22 ff. MPG) 46
2. Die Röntgenverordnung 47
3. Die Strahlenschutzverordnung 51
4. Zusammenfassung 53
II. Qualitätssicherung im Recht der Gesetzlichen
Krankenversicherung 54
1. Die Vorschriften des SGB V mit qualitätssicherndem Inhalt 54
a) Die Normen § 2 Abs. 1 Satz 3 und
§ 70 Abs. 1 Satz 1 SGB V 55
aa) § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V 55
bb) § 70 Abs. 1 Satz 1 SGB V 56.
b) § 115 b SGB V 58
m
c) Die Normen des Neunten Abschnitts des SGB V 63
aa) Regelungsgegenstand 63
bb) Einzelne Regelungen 65
(1) Qualitätssichernde Regelungen in der
vertragsärztlichen Versorgung 66
(a) § 135 Abs. 1 SGB V 66
(b) § 135 Abs. 2 SGB V 69
(c) § 138 SGB V 72
(d) § 139 SGB V 75
(2) Weitere Regelungen mit qualitätssichernder
Zielsetzung 76
(a) § 136 SGB V 76
(b § 136 a SGB V 77
(i) Qualitätszirkel 78
(ii) Ringversuche 80
(iii) Qualitätsprüfungen im Einzelfall (Stichproben) ....80
d) Richtlinien des Bundesausschusses der Ärzte und
Krankenkassen nach § 92 SGB V 80
2. Qualitätssicherung in den Verträgen der Kassenärztlichen
Bundesvereinigung mit den Spitzenverbänden der
Krankenkassen nach § 82 Abs. 1 SGB V 85
a) Regelungsgegenstand und Vertragstyp 85
b) Bundesmantelvertrag-Ärzte 86
c) Arzt- / Ersatzkassenvertrag (Bundesmantelvertrag-Ärzte /
Ersatzkasse) 89
3. Zusammenfassung 90
III. Berufsständische Qualitätssicherungsmaßnahmen 92
1. Leitlinien und Richtlinien der Bundesärztekammer 92
a) Leitlinien 93
b) Richtlinien 95
c) Berufsrechtliche Verbindlichkeit von Leitlinien und
Richtlinien 96
rv
2. Leitlinien der Wissenschaftlichen Medizinischen
Fachgesellschaften 97
3. Das Verhältnis der berufs- bzw. standesrechtlich
begründeten Qualitätssicherungsmaßnahmen zu denen des
Rechts der Gesetzlichen Krankenversicherung 99
D. Zusammenfassung und Ausblick auf den zweiten Teil der
Arbeit 102
§ 3 Untersuchung der haftungsrechtlichen Bedeutung von
Maßnahmen der medizinischen Qualitätssicherung 105
A. Zivilrechtliche Haftungsgrundlagen 105
I. Vertragliche Haftungsgrundlage 106
II. Deliktische Haftungsgrundlage 109
B. Die objektive Pflichtverletzung als Ansatzpunkt für eine
Berücksichtigung qualitätssichernder Regelungen im System
der zivilrechtlichen Haftung 112
I. Inkorporation über unbestimmten Rechtsbegriff 112
II. Die objektive Pflichtverletzung 113
1. Inhalt des Haftungsmerkmals 113
a) Äußere und innere Sorgfalt 115
b) Berufsspezifische Sorgfaltsanforderungen 117
c) Durchgriff auf den medizinischen Standard 119
d) Transformation ins Haftungsrecht 122
e) Die Berücksichtigung ökonomischer Faktoren 124
f) Dynamischer Standard 128
g) Lokale und institutionelle Besonderheiten 129
2. Praxisrelevante Erscheinungsformen 131
a) Der Behandlungsfehler 131
b) Verletzung der Aufklärungspflicht 132
V
III. Zusammenfassung und weitere Vorgehensweise 134
C. Differenzierung der medizinischen
Qualitätssicherungsmaßnahmen entsprechend ihrer
Bedeutung für den medizinischen Standard 136
I. Kritische Betrachtung der in der Literatur vorzufindenden
Differenzierung und Vorstellung eines eigenen
Ordnungssystems 136
II. Kriterien zur Klassifizierung der medizinischen
Qualitätssicherungsmaßnahmen 139
1. Normsetzungsprozess: Zusammensetzung des
regelerstellenden Gremiums und Verfahren der
Regelaufstellung 142
a) Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen 145
b) Wissenschaftliche Medizinische Fachgesellschaften 153
c) Richtlinien der Bundesärztekammer 158
d) Qualifikationsvereinbarungen der KBV
nach § 135 Abs. 2 SGB V 161
e) Zwischenergebnis 164
2. Zielsetzung des regelerstellenden Gremiums 165
a) Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen 168
b) Qualifikationsvereinbarungen der KBV
nach § 135 Abs. 2 SGB V 175
c) Wissenschaftliche Medinzinische Fachgesellschaften 177
d) Richtlinien der Bundesärztekammer 179
e) Zwischenergebnis 180
3. Inhaltliche Ausgestaltung 181
a) Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen 183
b) Wissenschaftliche Medizinische Fachgesellschaften 185
c) Richtlinien der Bundesärztekammer 188
d) Qualifikationsvereinbarungen der KBV
nach § 135 Abs. 2 SGB V 190
e) Zwischenergebnis 193
VI
4. Aktualität des Inhalts 194
III. Zusammenfassung 196
§ 4 Resultat der Arbeit - eine zusammenfassende Darstellung der
gewonnenen Ergebnisse 201
Literaturverzeichnis 205
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