Vergleich der Bestimmungsmethoden des Kristallinitätsindexes von pharmazeutisch verwendeten Cellulose-Produkten:
Gespeichert in:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
Mensch & Buch-Verl.
2002
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| Schriftenreihe: | Forschungsberichte aus den Naturwissenschaften / Pharmazie
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Zugl.: Leipzig, Univ., Diss., 2002 |
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IMAGE 1
VERGLEICH DER BESTIMMUNGSMETHODEN DES KRISTALLINITAETSINDEXES
VON PHARMAZEUTISCH VERWENDETEN CELLULOSE-PRODUKTEN
VON DER FAKULTAET FUER BIOWISSENSCHAFTEN, PHARMAZIE UND PSYCHOLOGIE
DER UNIVERSITAET LEIPZIG
GENEHMIGTE
D I S S E R T A T I ON
ZUR ERLANGUNG DES AKADEMISCHEN GRADES
DOCTOR RERUM NATURALIUM
DR. RER. NAT.
VORGELEGT
VON PETER GASSMANN
GEBOREN AM 27.07.1968 IN HAMBURG
DEKAN: PROF. DR. MARTIN SCHLEGEL
GUTACHTER: PROF. DR. WOLFGANG SUESS PROF. DR. PETER KLEINEBUDDE PRIV. DOZ.
DR. WERNER SCHMIDT
TAG DER VERTEIDIGUNG: 08.11.2002
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
ABBILDUNGSVERZEICHNIS
TABELLENVERZEICHNIS
ABKUERZUNSSVERZEICHNIS
1 EINLEITUNG UND PROBLEMSTELLUNG
2 MIKROKRISTALLINE CELLULOSE UND PULVERCELLULOSE
I
V
IX
X
1
5
2.1 CELLULOSE: ALLGEMEINES UND DEFINITIONEN 5
2.2 DIE STRUKTUR DER CELLULOSE 7
2.2.1 DIE CHEMISCHE STRUKTUR DER CELLULOSE 7
2.2.2 BIOGENE BEGLEITSTOFFE, HEMICELLULOSEN 9
2.2.3 HERSTELLUNG VON MIKROKRISTALLINER CELLULOSE UND PULVERCELLULOSE
FUER PHARMAZEUTISCHE ZWECKE 10 2.2.4 CELLULOSEUEBERSTRUKTUR 11
2.2.4.1 STRUKTUR DER MIKRO- UND ELEMENTARFIBRILLEN VON NATIVER CELLULOSE
13
2.2.4.2 PARALLELE ODER ANTIPARALLELE STRUKTUR 16
2.2.4.3 PARAKRISTALLIN ODER KRISTALLITKERN, PHASENMODELLE 17
2.2.5 ULTRA-BZW. KRISTALLSTRUKTUR DER CELLULOSE - ALLOMORPHIE 19
2.2.5.1 POLYMORPHIE DER CELLULOSE .-. 20
2.2.5.2 WASSERSTOFFBRUECKENBINDUNGEN IN DER CELLULOSE 21
2.2.6 GITTERSTOERUNGEN 22
2.2.7 EIGENSCHAFTEN DER CELLULOSEPULVER 23
2.2.1. \ PHARMAZEUTISCH-TECHNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN VON
MIKROKRISTALLINER CELLULOSE UND PULVERCELLULOSE. 23 2.2.7.2
HYGROSKOPIZITAET UND ADSORPTIONSISOTHERME 23
2.2.7.3 FLIESSVERHALTEN 24
2.2.7.4 VERSCHIEDENE WASSERBINDUNGSTYPEN 24
2.2.8 MAKROMOLEKULARE STRUKTUR DER CELLULOSEPULVER 25
2.2.8.1 CHARAKTERISIERUNG DER MAKROSTRUKTUREN VON PULVERCELLULOSE 25
2.2.8.2 CHARAKTERISIERUNG DER MAKROSTRUKTUREN VON MIKROKRISTALLINER
CELLULOSE 26
3 * BESTIMMUNG DES KRISTALLINITAETSINDEXES MITTELS
DICHTEBESTIMMUNGSVERFAHREN 27
3.1 EINLEITUNG 27
IMAGE 3
3.2 DAS GAS-PYKNOMETER 27
3.3 DAS SCHWEBEVERFAHREN 27
3.3.1 EINLEITUNG 27
3.4 GRUNDLAGEN UND BISHERIGE TECHNIKEN DER SCHWEBEMETHODE 29
3.4.1 SCHWEBEMETHODE NACH MOLL 29
3.4.2 SCHWEBEMETHODE NACH HERMANS 30
3.4.3 SCHWEBEMETHODE NACH STEURER UND KATHEDER 31
3.4.4 SCHWEBEMETHODE NACH NUERNBERG UND GERST 32
3.5 PROBLEMATIK DER BISHERIGEN TECHNIKEN DER SCHWEBEMETHODE 32
3.5.1 EINFLUSS VON HOHEN TEMPERATUREN 33
3.5.2 ABSOLUT WASSERFREIE MESSBEDINGUNGEN 33
3.5.3 GLEICHGEWICHTSREAKTION DES WASSERAUSTAUSCHES ZWISCHEN
TETRACHLORMETHAN UND CELLULOSE 34 3.5.4 THERMISCHER
AUSDEHNUNGSKOEFFIZIENT, KOMPRESSIBILITAET UND DAMPFDRUCK (VON CELLULOSE,
TETRACHLOR- METHAN UND WASSER) 34
3.6 MODIFIZIERUNG DER SCHWEBEMETBODE 35
3.6.1 MESSAPPARATUR UND PRAEPARATIONSTECHNIK 35
3.6.2 SCHWEBEPUNKTSBESTIMMUNG 36
3.6.3 BERECHNUNG DES KRISTALLINITAETSINDEXES VON MIKROKRISTALLINER
CELLULOSE UND PULVERCELLULOSE 37 3.6.4 GLEICHGEWICHTSREAKTION DES
WASSERAUSTAUSCHES ZWISCHEN CELLULOSE UND TETRACHLORMETHAN 41 3.6.4.1
ABHAENGIGKEIT DER WASSERAUFHAHME UND -ABGAEBE VON DER MESSZEIT UND
FEHLERBETRACHTUNG 43 3.6.4.2 ABHAENGIGKEIT DER WASSERAUFHAHME UND -ABGAEBE
VOM WASSERGEHALT IM TETRACHLORMETHAN - FEHLER-
BETRACHTUNG 46
3.6.4.3 ABHAENGIGKEIT DER WASSERAUFHAHME UND -ABGAEBE VOM WASSERGEHALT DER
PROBE UND FEHLERBETRACHTUNG48
3.7 HERAUSRECHNEN VON ABRIEBEN - FEHLERBETRACHTUNG 48
3.8 VERSUCHE ZUR MAXIMALEN AMORPHISIERUNG VON MCC 49
3.9 ABSCHLIESSENDE FEHLERBETRACHTUNG DER SCHWEBEMETHODE 54
4 INFRAROTSPEKTROSKOPISCHE METHODEN 55
4.1 EINLEITUNG 55
4.2 GRUNDLAGEN DER INFRAROTSPEKTROSKOPIE UND DIE VIELFALT IHRER
ANWENDUNGSTECHNIKEN 57
4.3 KBR-METHODE NACH NELSONUND OXONNER 60
4.3.1 PROBLEMATIK DER KBR-METHODE 61
4.4 DIE DRIFT-METHODE: EINE NEUE METHODE DER KI-BESTIMMUNG FUER
CELLULOSEPROBEN 62 4.4.1 EINLEITUNG 62
4.4.2 PRAEPARATION 64
4.4.3 PARAMETERWAHL DER MESSVOREINSTELLUNG UND KORREKTUR 64
4.4.4 ABHAENGIGKEITEN BZGL. TEILCHENGROESSE UND WASSERGEHALT SOWIE IHRE
KORREKTUREN 64 4.4.5 DIE AUSWERTUNGSMETHODE 69
4.5 FHOTOAKUSTIK 69
4.5.1 ERGEBNIS UND PROBLEMATIK DER PAS-METHODE 70
4.6 ATR-METHODE 71
4.6.1 ERGEBNIS UND PROBLEMATIK DER ATR-METHODE 73
4.7 VERGLEICH ALLER IR-METHODE UNTEREINANDER UND FEHLERBETRACHTUNG 74
IMAGE 4
5 RSNTGENDIFFRAKTOMETRISCHE METHODE 79
51 EINLEITUNG 79
5.2 GRUNDLAGEN UND BISHERIGE ROENTGENOGRAPHISCHE BESTIMMUNGSMETHODEN 79
5.2.1 ROENTGENDIFFRAKTOMETRISCHE METHODE NACH JAYME UND KNOLLE 80
5.2.2 ROENTGENDIFFRAKTOMETRISCHE METHODE NACH HERMANS 82
5.2.3 ROENTGENDIFFRAKTOMETRISCHE METHODE NACH RULAND 83
5.2.4 ROENTGENDIFFRAKTOMETRISCHE METHODE NACH RULAND UND VONK 84
5.3 PROBLEMATIK DER BISHERIGEN ROENTGENOGRAPHISCHEN METHODEN 84
5.4 DAS RIERVELD-VERFAHREN 85
5.5 EINE NEUE METHODE DER KI-BESTIMMUNG VON CELLULOSEPRODUKTEN MIT HILFE
DES POWDERCELL- PROGRAMMS 86
5.5.1 DAS PROGRAMM UND SEINE MOEGLICHKEITEN 86
5.5.2 PARAMETERAUSWAHL FUER DIE PROFILANPASSUNG 87
5.5.3 DIE AUSWERTUNGSMETHODE 89
5.5.4 ABHAENGIGKEITEN UND IHRE KORREKTUREN 90
5.6 ERGEBNISSE UND FEHLERBETRACHTUNG DER UNTERSUCHTEN
ROENTGENOGRAPHISCHEN METHODEN 93
5.7 STRUKTURANALYSE UND BESTIMMUNG DER KRISTALLITGROESSEN VON
MIKROKRISTALLINER CELLULOSE UND PULVERCELLULOSE DURCH RDF- UND
PCF-ANALYSE SOWIE POWDERCELL 96
5.8 VERGLEICH DER BISHERIGEN ROENTGENOGRAPHISCHEN METHODEN 103
VERGLEICH DER MODIFIZIERTEN SCHWEBEMETHODE MIT INFRAROTSPEKTROSKOPIE UND
PULVERDIFFRAKTOMETRIE 109
7 UNTERSUCHUNGEN ZUR ABSCHAETZUNG DER LEISTUNGSFAEHIGKEIT DER
MODIFIZIERTEN SCHWEBEMETHODE AN TRIBOMECHANISCH AKTIVIERTER
MIKROKRISTALLINER CELLULOSE 115
7.1 EINLEITUNG 115
7.2 AKTIVIERUNG VON CELLULOSE UND IHRE AUSWIRKUNGEN 116
7.3 GEGENUEBERSTELLUNG DER SCHWEBEMETHODEN 117
7.3.1 DER EINFLUSS DER VERAENDERUNG VON KORREKTURFAKTOREN AUF DIE
ERGEBNISSE DER KI-BESTIMMUNGEN 118 7.3.2 BESTAETIGUNG DER MODIFIZIERTEN
SCHWEBEMETHODE UND IHRE VERGLEICHSMOEGLICHKEITEN MIT DEN FTIR
SPEKTROSKOPISCHEN UND PULVERDIFFRAKTOMETRISCHEN MESS- UND
AUSWERTUNGSMETHODEN 120
7.4 DIE KINETIK DER REKRISTALLISATION UNBEHANDELTER UND AKTIVIERTER
CELLULOSEPRODUKTE IN ABHAENGIGKEIT VON VERSCHIEDENEN LAGERBEDINGUNGEN
SOWIE IHRE BEDEUTUNG FUER DIE GALENIK 122 7.4.1 KINETIK DER
REKRISTALLISATION IN ABHAENGIGKEIT VON DER LUFTFEUCHTE 123
7.4.2 KINETIK DER REKRISTALLISATION IN ABHAENGIGKEIT VON DER
LAGERTEMPERATUR 125
7.4.3 KINETIK DER REKRISTALLISATION BEI UNBEHANDELTER UND AKTIVIERTER
CELLULOSE IN ABHAENGIGKEIT VON DER BENETZUNG MIT WASSER 127
7.5 VERGLEICHENDE UNTERSUCHUNG ZU DEN ARBEITEN VON HUETTENRAUCH 129
8 ZUSAMMENFASSUNG DER ERGEBNISSE - AUSBLICKE 135
M
IMAGE 5
9 EXPERIMENTELLER TEIL 140
9.1 SCHWEBEMETHODE 140
9.1.1 FORMELN UND HERLEIRUNG VON FORMELN 140
9.1.1.1 HERLEITUNG DER FORMEL FUER DIE IDEALE GEMISCHDICHTE 140
9.1.1.2 HERLEITUNG DER FORMEL FUER SS^ BSL (KORR.) 140
9.1.1.3 THERMISCHE AUSDEHNUNGSKOEFFIZIENTEN 141
9.1.1.4 ISOTHEMISCHE KOMPRESSIBILITAETSKOEFFIZIENTEN 142
9.1.1.5 DAMPFDRUCK-WERTE 142
9.1.1.6 DICHTEWERTE 143
9.1.2 BESTIMMUNG DES THERMISCHEN AUSDEHNUNGSKOEFFIZIENTEN VON
A-CELLULOSE 144
9.1.3 TEMPERATURMESSGERAET 146
9.1.4 THERMOSTAT DER SCHWEBEMETHODENAPPARATUR 146
9.2 IR-SPEKTROSKOPIE 147
9.2.1 FUNKTIONSWEISE EINES FTIR-SPEKTROMETERS: 147
9.2.2 MATERIAL UND PARAMETER DER DRIFT-METHODE UND WASSERBESTIMMUNG IN
TERRACHLORMETHAN 148 9.2.3 MATERIAL UND PARAMETER DER PAS-METHODE 151
9.2.4 MATERIAL UND PARAMETER DER ATR-METHODE 152
9.3 METHODE DER WASSERBESTIMMUNG IN TETRACHLORMETHAN 153
9.3.1 PROBLEMSTELLUNG 153
9.3.2 TEMPERATURABRIANGIGKEIT DER WASSERBANDEN 154
9.3.3 BERECHNUNG DES WASSERGEHALTES 155
9.3.3.1 AUSWERTUNGSMETHODE 156
9.3.3.2 EICHUNG UND KONTROLLE DER BERECHNUNG 157
9.4 RONTGENOGRAPHISCHE KI-BESTIMMUNGSMETHODE 159
9.4.1 FUNKTIONSWEISE EINES ROENTGENDIFFRAKTOMETERS 159
9.4.2 MATERIAL UND PARAMETER DES XRD 7 (SEIFERT FPM), LEIPZIG 160
9.4.3 MATERIAL UND PARAMETER DES PULVERDIFFFAKTOMETERS IN ROSTOCK 161
9.5 WEITERE GERAETE UND PARAMETEREINSTELLUNGEN 162
9.6 CELLULOSEPRODUKTE 166
LITERATURVERZEICHNIS 167
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