Die Gewährleistung freier Forschung an und mit Genen und das Interesse an der wirtschaftlichen Nutzung ihrer Ergebnisse:
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Frankfurt am Main [u.a.]
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2002
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58 |
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsübersicht
I. Einleitung 25
II. Biotechnologische Erfindungen und Patentierung 33
III. Europäische Regelung und deutsche Umsetzung 53
IV. Absoluter Stoffschutz auf Gene/Gensequenzen? 57
V. Gemeinschaftsrechtliche Verpflichtungen und
Umsetzungsspielräume 83
VI. Verfassungsrechtliche Bedenken 89
VII. Exkurs: Die Angabe der Herkunft von verwendetem Material
pflanzlichen oder tierischen Ursprungs 91
VIII. Empfehlungen 97
IX. Dokumentenanhang 101
7
Inhaltsverzeichnis
Abkürzungen 13
Kurzzusammenfassung 15
Auftrag 21
I. Einleitung 25
A. Ziel der Innovationsforderung 25
B. Freie Forschung an und mit Genen und das Interesse an der
wirtschaftlichen Nutzung ihrer Ergebnisse 27
1. Die freie Forschung an und mit Genen 27
2. Intresse an der wirtschaftlichen Nutzung ihrer Ergebnisse 28
C. Die Gestaltung des Patenrechts 29
D. Die Aufgabe der Gesetzgebung bei der Gestaltung des Patenrechts 31
II. Biotechnologische Erfindungen und Patentierung 33
A. Entwicklung der Problemstellung 33
B. Die biotechnoligische Forschung und Entwicklung 35
1. Die wichtigsten Begriffe der Biotechnologie und der Genom¬
forschung 35
2. Typische Resultate biotechnologischer Forschung 36
3. Der Ablauf des Forschungsprozesses 38
4. Gene und andere DNA-Abschnitte als patentierbare
Erfindungen 39
a) DNA-Moleküle und ihre Sequenz: Stoff oder Information? 39
b) DNA-Moleküle aus dem menschlichen Genom: eine
limitierte Ressource? 41
C. Patente auf DNA-Abschnitte: Beschränkungen für die weitere
Forschung? 42
1. Die Problematik der Patierung von research tools 43
a) Gene und DNA-Abschnitte: Endprodukte und/oder research
tools 44
b) Mögliche Fehlentwicklungen 44
c) Die Bedeutung von patentierten researvh tools in der Bio¬
technologie 45
2. Das reach-through Patent und seine Problematik 46
3. Das CCR 5-Patent: Ein research tool mit überbreiten
reach-through Anprüchen? 49
D. Das Patentrecht und seine Lösungsmöglichkeiten 50
9
1. Eigenregulierung der Beteiligten 50
2. Andere Regulierungen - das Kartellrecht 51
3. Der patentrechtliche Ansatz: Voraussetzung und Umfang
des Patents 52
III. Europäische Regelung und deutsche Umsetzung 53
A. EU Richtlinie 53
B. Umsetzungsgesetz 55
IV. Absoluter Stoffschutz auf Gene/Gensequenzen? 57
A. Struktur und Bedeutung des Stoffschutzes 57
1. Schutzumfang 57
2. Insbesondere: abhängige Erfindungen 58
B. Nachdrückliche Befürwortung und gesetzliche Festschreibung des
absoluten Stoffschutzes im Regierungsentwurf 59
C. Gravierende Folgen des absoluten Stoffschutzes für die weitere
Forschung, Entwicklung und Verwertung 62
1. Forschungen Dritter nur begrenzt freigestellt 62
a) Nicht-gewerbliche Zwecke? Die hier kaum relevante
Ausnahme nach § 11 Nr. lPatG 63
b) Versuchsausnahme des § 11 Nr. 2 PatG - ein
„Forschungsprivileg ? 64
(1) Versuchshandlungen zu definierten Zwecken 64
(2) Erweiterung der Ausnahme durch Bundesgerichtshof und
Bundesverfassungsgericht 64
c) Die Grenzen: keine Zulassung zu Versuchen für andere
Erkenntniszwecke - der Fall der Forschung an und mit Genen 65
d) Im Ergebnis weiterhin eng begrenzte Versuchsausnahme -
kein Forschungsprivileg 66
2. Die Abhängigkeit aller Patente auf weitere Erfindungen 66
a) Keine wesentliche Erleichterung durch Änderung der
Zwangslizenzregelung 67
b) Konsequenzen abhängiger Patente für die FuE-Aktivitäten
Dritter 69
D. Absoluter Stoffschutz: Problematik der Herleitung und Begründung 70
1. Gensequenzen als Naturstoffe? Problematik einer Gleichsetzung 70
2. Die Parallele zu Stoffen: Isolierung als Erfindung 72
3. Die Patentbegründung - allgemeine Patentbegründungslehren 73
a) Anreiztheorie 73
10
b) Belohnungstheorie 73
c) Offenbarungstheorie 74
4. Gebot eines absoluten Stoffschutzes nach der Richtlinie und dem
TRIPs-Übereinkommen 74
a) Erfordert die Richtlinie einen absoluten Stoffschutz? 74
b) Zwingend absoluter Stoffschutz auf Gene und Gensequenzen
nach dem TRIPs-Abkommen? 75
5. Gene und Gensequenzen als Gegenstand des Patentschutzes:
besondere Argumente gegen einen absoluten Stoffschutz 76
a) Das begrenzte menschliche Genom - Schutzrechte auf eine
knappe Informationsressource 76
b) Verschiedene Funktionen der gleichen Gensequenz und
Überlappungen 77
E. Funktionsbezogener Schutz von Genen und Gensequenzen als
Alternative 78
1. Die Angabe der Funktion in Art. 1 a Abs. 3 RegE - ein
Ausgangspunkt? 78
a) Bezug zur gewerblichen Anwendbarkeit 79
b) Verfahrensmäßige und materielle Weiterungen 79
(1) Funktionsangabe als besondere Patentvoraussetzung? 80
(2) Funktion als Maßstab für die Patentprüfung 80
2. Funktion als Teil von Erfindung und Anspruch 81
3. Zusammenfassung 82
V. Gemeinschaftsrechtliche Verpflichtungen und
Umsetzungsspielräume 83
A. Umsetzungspflichten und Art. 1 Abs. 1 der Richtlinie 83
B. Gestaltungsermessen der Mitgliedstaaten 84
C. Keine rechtlichen Nachteile 86
1. Vertragsverletzungsverfahren 86
2. Sanktionen seitens der Gemeinschaft 87
3. Unmittelbare Anwendbarkeit und Ansprüche auf Schadensersatz 87
VI. Verfassungsrechtliche Bedenken 89
VII. Exkurs: Die Angabe der Herkunft von verwendetem Material
pflanzlichen oder tierischen Ursprungs 91
A. Gestaltungsmöglichkeiten 92
B. Die Ebenen der Regelung eines Angabeerfordernisses 93
11
C. Die Zulässigkeit einer Regelung über die Angabe der Herkunft von
verwendetem genetischem Material 94
D. Pflicht zur Einführung eines Angabeerfordernisses 96
VIII. Empfehlungen 97
A. Änderungen des Gesetzesentwurfes 97
1. Änderung der Entwurfsfassung des § 1 Abs. 2 Satz 2 PatG -
Vermeidung einer festlegenden Gleichsetzung von Stoffen und
Genen bzw. Gensequenzen 97
a) Vorschlag 97
b) Begründung 97
2. Beschränkung der Reichweite eines Patents auf Gene und
Gensequenzen auf die angegebene Funktion 98
a) Beschränkung der Wirkung des Patents - Ergänzung des
§ 9 PatG 98
b) Funktionsangabe: kein ausschließlicher Bezug zur
gewerblichen Anwendbarkeit; Teil des Anspruchs 99
B. Empfehlungen im Hinblick auf den vom Kabinett beschlossenen
Änderungs- und Überprüfungsprozess auf europäischer Ebene 100
IX. Dokumentenanhang 101
Richtlinie 98/44/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom
6. Juli 1998 über den rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfind¬
ungen Amtsblatt Nr. L 213 vom 30/07/1998 S. 0013 - 0021 101
Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie über den
rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfindungen 117
Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie über den
rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfindungen 118
Anlage 1 Begründung 123
Anlage 2 Stellungnahme des Bundesrates 142
Anlage 3 Gegenäußerung der Bundesregierung 149
12
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