DIN EN ISO 9000:2000 ff. umsetzen: Gestaltungshilfen zum Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems
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| Vorheriger Titel: | Brauer, Jörg-Peter DIN EN ISO 9000 - 9004 umsetzen |
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| 1. Verfasser: | |
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
München [u.a.]
Hanser
2002
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| Ausgabe: | 3. Aufl. |
| Schriftenreihe: | Pocket-Power
4 |
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| Beschreibung: | Bis 2. Aufl. u.d.T.: Brauer, Jörg-Peter: DIN EN ISO 9000 - 9004 umsetzen |
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Inhalt
/ 1 Einleitung 7
¦/ 2 Wofür ein QM System? 9
3 Was ist bei der Einführung zu beachten? 12
3.1 Was bedeutet DINEN ISO 9000:2000? 12
3.2 Wie geht es los? 14
3.3 Welche Forderungen werden gestellt? 16
r 4 Was hat sich geändert, was ist neu? 17
4.1 Ziele der Revision der ISO 9000 ff. 17
4.2 Grundsätzliche Änderungen 21
4.3 Prozessmodell 24
4.4 Gegenüberstellung der Normabschnitte
ISO 9001:2000 und ISO 9001:1994 26
5 Wie geht es weiter mit der Einführung? 32
5.1 Wie*vird dokumentiert? 33
5.2 Wie wird die Wirksamkeit nachgewiesen? 35
6 Zertifizierung eines QM Systems 37
6.1 Vorbereitung: Fragenliste, Voraudit 37
6.2 Prüfung und Bewertung der QM Unterlagen 39
6.3 Zertifizierungsaudit 39
6.4 Zertifikat, Überwachungs und Wiederholaudits
(Re Audit) 40
7 Inhalte der DIN EN ISO 9001:2000, ;
QM Prozesse 41 :
7.1 Qualitätsmanagementsystem 41 ;
7.1.1 Allgemeine Forderungen 41 ;
7.1.2 Dokumentationsforderungen 43 .
7.1.2.1 Allgemeines 43
7.1.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch 46 j
7.1.2.3 Lenkung von Dokumenten 47
7.1.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen 51
7.2 Verantwortung der Leitung 56 j
7.2.1 Verpflichtung der Leitung 57
7.2.2 Kundenorientierung 58
7.2.3 Qualitätspolitik 59
7.2.4 Planung 60
7.2.4.1 Qualitätsziele 60
7.2.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems 61
7.2.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 62
7.2.5.1 Verantwortung und Befugnis 62
7.2.5.2 Beauftragter der obersten Leitung 64 i
7.2.5.3 Interne Kommunikation 65
7.2.6 Managementbewertung 65
7.2.6.1 Allgemeines 65
7.2.6.2 Eingaben für die Bewertung 66
7.2.6.3 Ergebnisse der Bewertung 67
7.3 Management von Ressourcen 68
7.3.1 Bereitstellung von Ressourcen 68
7.3.2 Personelle Ressourcen 69
7.3.2.1 Allgemeines 69 *
7.3.2.2 Fähigkeit, Bewusstsein, Schulung 69
7.3.3 Infrastruktur 73
7.3.4 Arbeitsumgebung 74
|MH ,|M||,|,| la fe ^ _ ^^ st, , M , , ™ ., .j v . ,, * • v • i \
7.4 Produktrealisierung 75
7.4.1 Planung der Produktrealisierung 75
7.4.2 Kundenbezogene Prozesse 77
7.4.2.1 Ermittlung der Forderungen in Bezug auf das Produkt 77
7.4.2.2 Bewertung der Forderungen in Bezug auf das Produkt 78
7.4.2.3 Kommunikation mit dem Kunden 80
7.4.3 Entwicklung 82
7.4.3.1 Entwicklungsplanung 82
7.4.3.2 Entwicklungseingaben 83
7.4.3.3 Entwicklungsergebnisse 85
7.4.3.4 Entwicklungsbewertung 86
7.4.3.5 Entwicklungsverifizierung 87
7.4.3.6 Entwicklungsvalidierung 88
7.4.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen 89
7.4.4 Beschaffung 90
7.4.4.1 Beschaffungsprozess 90
7.4.4.2 Beschaffungsangaben 91
7.4.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten 92
7.4.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 94
7.4.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungs¬
erbringung 94
7.4.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und Dienst¬
leistungserbringung 95
7.4.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 96
7.4.5.4 Eigentum des Kunden 98
7.4.5.5 Produkterhaltung 99
7.4.6 Lenkung von Überwachungs und Messmitteln 101
7.5 Messung, Analyse und Verbesserung 104
7.5.1 Allgemeines 105
7.5.2 Überwachung und Messung 107
7.5.2.1 Kundenzufriedenheit 107
7.5.2.2 Internes Audit 107
I
7.5.2.3 Überwachung und Messung von Prozessen 110
7.5.2.4 Überwachung und Messung des Produkts 111
7.5.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 113
7.5.4 Datenanalyse 115
7.5.5 Verbesserung 116
7.5.5.1 Ständige Verbesserung 116
7.5.5.2 Korrekturmaßnahmen 117
7.5.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen 119 |
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